FLUCONAZOLUM · 2mg/ml · SOL. PERF. · INFOMED FLUIDS SRL - ROMANIA
FLUCONAZOL INFOMED aparţine unui grup de medicamente denumite “antimicotice”. Substanţa activă este fluconazolul. FLUCONAZOL INFOMED este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor fungice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulţi Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
Nu utilizați Fluconazol Infomed:
Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală în perfuzie intravenoasă lentă. FLUCONAZOL INFOMED este furnizat sub formă de soluţie. Nu va fi diluat suplimentar. La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare destinate personalului medical. Dozele uzuale de FLUCONAZOL INFOMED pentru diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos. Dacă aveţi întrebări în privinţa motivului pentru care vi se administrează FLUCONAZOL INFOMED, întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. 3 Adulţi Afecţiune Doză Tratamentul meningitei criptococice 400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. Prevenirea recidivei meningitei criptococice 200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. Tratamentul coccidiomicozelor 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 luni până
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Puţine persoane pot să manifeste reacţii alergice la medicament, deşi reacţiile alergice severe sunt rare. Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai jos, spuneţi imediat medicului dumneavoastră:
Dacă manifestaţi unul dintre simptomele de mai sus, spuneţi imediat medicului dumneavoastră. 5 Alte reacţii adverse: Reacţiile adverse frecvente, care afecteaz
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12578/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator FLUCONAZOL INFOMED 2 mg/ml soluţie perfuzabilă Fluconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
sau asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Fluconazol Infomed și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Fluconazol Infomed 3. Cum să vi se administreze Fluconazol Infomed 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluconazol Infomed 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Fluconazol Infomed și pentru ce se utilizează FLUCONAZOL INFOMED aparţine unui grup de medicamente denumite “antimicotice”. Substanţa activă este fluconazolul. FLUCONAZOL INFOMED este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor produse de fungi, şi poate fi folosit şi pentru prevenirea infecţiilor fungice. Majoritatea infecţiilor fungice sunt produse de o levură denumită Candida. Adulţi Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
urinare
dentare. Tratamentul cu FLUCONAZOL INFOMED vă poate fi recomandat şi pentru:
1 Copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 0 şi 17 ani) Medicul poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor infecţii fungice:
urinare
Tratamentul cu FLUCONAZOL INFOMED poate fi recomandat şi pentru:
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Fluconazol Infomed Nu utilizați Fluconazol Infomed:
tratarea infecţiilor cu fungi sau la oricare dintre componentele medicamentului FLUCONAZOL INFOMED. Simptomele pot fi senzaţie de mâncărime, înroşire a pielii sau dificultăţi de respiraţie;
alergiilor);
Atenționări și precauții Spuneţi medicului dumneavoastră
respiraţie. Fluconazol Infomed împreună cu alte medicamente Informaţi imediat medicul dumneavoastră dacă luaţi:
Aceste medicamente nu trebuie luate împreună cu FLUCONAZOL INFOMED (vezi pct. “Nu utilizaţi FLUCONAZOL INFOMED”). Multe medicamente pot interacţiona cu FLUCONAZOL INFOMED. Informaţi medicul dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
medicamente asemănătoare)
să dormiţi sau pentru a vă linişti
presiune mare a sângelui)
utilizate pentru tratamentul cancerului
scăderea concentraţiilor mari de colesterol
antiinflamatoare nesteroidiene)
glipizidă sau tolbutamidă
Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicală. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu utilizaţi FLUCONAZOL INFOMED dacă sunteţi gravidă, încercaţi să rămâneţi gravidă sau alăptaţi decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. În timpul tratamentului de lungă durată cu fluconazol, femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În cazul în care conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje trebuie să aveţi în vedere faptul că pot apărea ameţeală ocazională sau convulsii. Fluconazol Infomed conține sodiu. Acest medicament conţine 0,15 mmoli de sodiu/ml, fapt ce trebuie luat în considerare de către pacienţii cu dietă de sodiu controlată. 3. Cum să vi se administrezez Fluconazol Infomed Acest medicament se administrează de către medicul dumneavoastră sau de către asistenta medicală în perfuzie intravenoasă lentă. FLUCONAZOL INFOMED este furnizat sub formă de soluţie. Nu va fi diluat suplimentar. La sfârşitul acestui prospect există informaţii suplimentare destinate personalului medical. Dozele uzuale de FLUCONAZOL INFOMED pentru diferite tipuri de infecţie sunt prezentate mai jos. Dacă aveţi întrebări în privinţa motivului pentru care vi se administrează FLUCONAZOL INFOMED, întrebaţi medicul dumneavoastră sau asistenta medicală. 3 Adulţi Afecţiune Doză Tratamentul meningitei criptococice 400 mg în prima zi, apoi 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 6 până la 8 săptămâni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. Prevenirea recidivei meningitei criptococice 200 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. Tratamentul coccidiomicozelor 200 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 11 luni până la 24 luni sau mai mult dacă este necesar. Există cazuri în care dozele pot fi crescute până la 800 mg. Infecţii fungice interne produse de Candida 800 mg în prima zi, apoi 400 mg o dată pe zi până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. Tratamentul infecţiilor la nivelul mucoasei 200 mg până la 400 mg în prima zi apoi 100 gurii, gâtului şi stomatitei datorate protezei mg până la 200 mg până când vi se recomandă dentare întreruperea tratamentului. Tratamentul candidozei mucoaselor – dozele 50 mg până la 400 mg o dată pe zi timp de 7 depind de localizarea infecţiei zile până la 30 zile, până când vi se recomandă întreruperea tratamentului. Oprirea infecţiilor la nivelul mucoasei gurii, 100 mg până la 400 mg o dată pe zi, sau gâtului 200 mg de 3 ori pe săptămână cât timp există risc de infectare Prevenirea infecţiilor cu Candida (dacă 200 mg până la 400 mg o dată pe zi cât timp sistemul imun este deficitar) există risc de infectare. Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani Respectaţi doza recomandată de către medicul dumneavoastră (doza recomandată fie pentru adult, fie copil). Copii cu vârsta sub 11 ani Doza maximă recomandată la copii este de 400 mg o dată pe zi. Doza va fi recomandată funcţie de greutatea copilului, în kg: Afecţiune Doză zilnică Candidoza mucoaselor şi infecţii la nivelul 3 mg/kg corp (se pot administra 6 mg/kg corp gât