OXYTOCINUM · 16,7micrograme/ml · SOL INJ./PERF. · AS GRINDEKS - LETONIA
Fiecare fiolă de Ofost conține oxiticină 16,7 micrograme (echivalent 10 UI) în 1ml de soluție. Oxitocina este un hormon care contractă mușchii netezi din uter. Ofost este utilizat:
Nu utilizați Ofost dacă - sunteți alergică (hipersensibilă) la oxitocină sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la oct. 6); - dacă medicul dumneavoastră crede ca începutul sau creșterea contracțiilor în uter ar fi nepotrivite pentru dumneavoastră, de exemplu:
Medicul dumneavoastră va decide când și cum să vă trateze cu Ofost. Dacă credeți că efectul Ofost este prea slab sau prea puternic, spuneți-i medicului dumneavoastră. În timp ce vis se administrează Ofost atât dumneavoastră cât și copilul veti fi monitorizați cu atenție. Ofost este de obicei diluat înainte de perfuzia intravenoasă (prin picurare) într-una din venele dumneavoastră. Pentru a pregăti perfuzia intravenoasă medicul dumneavoastră poate folosi Ofost 5UI soluție pentru injecție/perfuzie. În anumite circumstanțe, 1 ml de Ofost se poate injecta nediluat într-un mușchi. Doza uzuală diferă în funcție de circumstanțe: Pentru a începe sau ajuta contracțiile în timpul travaliului Ofost va fi administrat prin picurare ca perfuzie intravenoasă, sau de preferință printr-o pompă de perfuzie cu viteză variabilă. Pentru perfuzie prin picurare în venă este recomandat ca 5 UI de Ofost să fie adăugat la 500 ml de soluție electrolitică fiziologică (cum este clorura de sodiu 0,9%). Pentru pacientele la care clorura de sodiu trebuie evitată, soluția de glucoză 5% poate fi folosită ca diluant. Rata de perfuzie va începe de la 2-8 picături pe minut (de la 1 la 4 miliunități pe minut). Această rată poate fi crescută până la o rată maximă de 40 de picături pe minut (20 de miliunități pe minut). Rata de perfuzie poate fi adesea redusă odată ce contracțiile ajunc la un nivel adecvat, de 3-4 contracții la fiecare 10 minute. Dacă contracțiile dumneavoastră nu ajung la un nivel adecvat după administrarea de 5UI de Ofost, încercarea de a provoca travaliul ar trebui oprită și apoi reîncercat în ziua următoare. Operația de cezariană Doza de 5UI de Ofost este administrată ca perfuzie prin picurare (5UI diluată în soluție fiziologică de clorură de sodiu), sau de preferat cu ajutorul unei pompe de injecție/perfuzie cu viteză variabilă într-un timp de 5 minute, intravenos, după nașterea copilului. Prevenția sângerării după naștere Doza uzuală este de 5UI prin perfuzie intravenoasă (5UI dilua
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Opriți utilizarea Ofost și contactați imediat medicul dumneavoastră sau cel mai apropiat serviciu de urgență dacă experimentați oricare dintre următoarele simptome:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14429/2022/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ofost 16,7 micrograme/ml soluție injectabilă/perfuzabilă oxitocină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Ofost şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ofost 3. Cum se administrează Ofost 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ofost 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. Ce este Ofost şi pentru ce se utilizează Fiecare fiolă de Ofost conține oxiticină 16,7 micrograme (echivalent 10 UI) în 1ml de soluție. Oxitocina este un hormon care contractă mușchii netezi din uter. Ofost este utilizat: - pentru a începe sau ajuta contracțiile în timpul nașterii (travaliu); - în timpul operațiilor de cezariană; - pentru prevenția și controlul sângerării după nașterea copilului dumneavoastră; - pentru a ajuta în gestionarea unei pierderi de sarcină. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Ofost Nu utilizați Ofost dacă - sunteți alergică (hipersensibilă) la oxitocină sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la oct. 6); - dacă medicul dumneavoastră crede ca începutul sau creșterea contracțiilor în uter ar fi nepotrivite pentru dumneavoastră, de exemplu:
Ofost nu ar trebui utilizat timp de 6 ore după administrarea vaginală de prostaglandine deoarece efectul ambelor medicamente poate fi potențat (crescut). Ofost nu ar trebui administrat pentru perioade prelungite dacă: - contracțiile dumneavoastră nu cresc cu tratamentul; - dacă aveți o boală numită toxemia pre-eclamptică (tensiune arterială mărită, proteine în urină și umflături); - aveți
Ofost nu ar trebui utilizat timp de 6 ore după administrarea vaginală de prostaglandine deoarece efectul ambelor medicamente poate fi potențat (crescut). Ofost nu ar trebui administrat pentru perioade prelungite dacă: - contracțiile dumneavoastră nu cresc cu tratamentul; - dacă aveți o boală numită toxemia pre-eclamptică (tensiune arterială mărită, proteine în urină și umflături); - aveți probleme severe cu inima sau circulația sângelui.
Dacă oricare dintre cele mai sus mentionate vi se aplică, sau dacă nu sunteți sigură, discutați cu medicul dumneavoastră înainte să vi se administreze Ofost. Atenționări și precauții Ofost trebuie administrat doar de către un profesionist în medicină, într-un mediu spitalicesc.
Discutați cu medicul sau asistentul medical înainte de a vi se administra Ofost dacă: - ați făcut operații de cezariană în prealabil; - sunteți predispusă la dureri în piept datorită unor probleme circulatorii și/sau la inimă; - dacă aveți bătăi neregulate ale inimii cunoscute (“Sindrom QT lung”) sau alte probleme asemănătoare, sau dacă luați medicamente cunoscute a cauza sindromul (vezi pct. “Alte medicamente și Ofost”); - dacă aveți tensiune mărită sau probleme cu inima; - dacă aveți peste 35 de ani; - dacă aveți probleme cu rinichii, deoarece Ofost poate provoca retenție de apă; - dacă aţi avut complicații în timpul sarcinii (ca diabet zaharat, tensiune arterială crescută, lipsă de hormon tiroidian); - dacă sunteți gravidă în mai mult de 40 de săptămâni. Când Ofost este administrat pentru a începe sau ajuta contracțiile în timpul travaliului, rata de perfuzie trebuie potrivită pentru a menține tiparul de contracții similare cu travaliul normal și ajustată în funcție de răspunsul individual.
Doze prea mari pot cauza contracții continue foarte puternice care pot rupe uterul, cu implicații grave pentru dumneavoastră și copilul dumneavoastră. Ofost nu ar trebui administrat ca injecție intravenoasă rapidă deoarece poate cauza tensiune arterială scăzută, o senzație scurtă și bruscă de căldură (adesea în tot corpul) și un ritm cardiac crescut.
Rar, Ofost poate determina coagulare intravasculară diseminată care cauzează simptome incluzând coagulare anormală a sângelui, sângerări și anemie. Doze ridicate de Ofost pot forța trecerea lichidului amniotic din uterul dumneavoastră în sânge.
Această situație este cunoscută ca embolie cu lichid amniotic. Doze mărite administrate timp îndelungat, în timp ce beți sau vi s-au administrat volume mari de lichide pot cauza senzația de stomac prea-plin, dificultăți de respirație și niveluri scăzute de săruri în sânge. 2 Ofost nu trebuie administrat concomitent cu spray-uri nazale care conțin oxitocină.
Dacă cele menționate mai sus vi se aplică sau dacă nu sunteți sigură adresați-vă medicului sau asistentului medical înainte de a vi se administra Ofost. Alergie la latex Substanța activă a Ofost poate cauza reacție alergică severă (anafilactică) la pacienții cu alergie la latex.
Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergică la latex. Copii şi adolescenţi Ofost nu este destinat utilizării la copii și adolescenți.
Alte medicamente și Ofost Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau se poate să fi luat orice alte medicamente. Următoarele medicamente pot interfera cu Ofost: - prostaglandinele (utilizate pentru a începe travaliul sau pentru a trata ulcerul stomacal) și alte medicamente similare deoarece efectul ambelor medicamente poate fi crescut; - anestezice (utilizate pentru a te adormi în timpul operației chirurgicale), ca de exemplu ciclopropan sau halotan deoarece utilizarea lor concomitentă cu Ofost poate cauza probleme cu bătăile inimii; - medicamente cunoscute să cauzeze perturbări ale ritmului cardiac numite “sindrom QT lung”; - anestezice epidurale (folosite pentru tratamentul durerii în timpul travaliului).
Ofost poate crește efectul de îngustare a vaselor de sânge al acestor medicamente și poate cauza o creștere a tensiunii arteriale. Ofost cu alimente și băuturi Vi se poate spune să mențineți volumul de lichide pe care îl beți la minimul posibil.
Sarcina și alăptarea Ofost poate porni travaliul – trebuie utilizat doar pentru naștere sub supraveghere medicală; Ofost poate fi găsit în cantități mici în laptele matern dar nu este de așteptat să producă efecte negative deoarece este rapid inactivat de sistemul digestiv al sugarului. Ofost nu îi va face rău sugarului dumneavoastră în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ofost poate induce travaliul și deci trebuie exercitată precauție în utilizarea de mașini și utilaje. 3. Cum se administrează Ofost Medicul dumneavoastră va decide când și cum să vă trateze cu Ofost.
Dacă credeți că efectul Ofost este prea slab sau prea puternic, spuneți-i medicului dumneavoastră. În timp ce vis se administrează Ofost atât dumneavoastră cât și copilul veti fi monitorizați cu atenție.
Ofost este de obicei diluat înainte de perfuzia intravenoasă (prin picurare) într-una din venele dumneavoastră. Pentru a pregăti perfuzia intravenoasă medicul dumneavoastră poate folosi Ofost 5UI soluție pentru injecție/perfuzie.
În anumite circumstanțe, 1 ml de Ofost se poate injecta nediluat într-un mușchi. Doza uzuală diferă în funcție de circumstanțe: Pentru a începe sau ajuta contracțiile în timpul travaliului Ofost va fi administrat prin picurare ca perfuzie intravenoasă, sau de preferință printr-o pompă de perfuzie cu viteză variabilă.
Pentru perfuzie prin picurare în venă este recomandat ca 5 UI de Ofost să fie adăugat la 500 ml de soluție electrolitică fiziologică (cum este clorura de sodiu 0,9%). Pentru pacientele la care clorura de sodiu trebuie evitată, soluția de glucoză 5% poate fi folosită ca diluant. 3 Rata de perfuzie va începe de la 2-8 picături pe minut (de la 1 la 4 miliunități pe minut).
Această rată poate fi crescută până la o rată maximă de 40 de picături pe minut (20 de miliunități pe minut). Rata de perfuzie poate fi adesea redusă odată ce contracțiile ajunc la un nivel adecvat, de 3-4 contracții la fiecare 10 minute.
Dacă contracțiile dumneavoastră nu ajung la un nivel adecvat după administrarea de 5UI de Ofost, încercarea de a provoca travaliul ar trebui oprită și apoi reîncercat în ziua următoare. Operația de cezariană Doza de 5UI de Ofost este administrată ca perfuzie prin picurare (5UI diluată în soluție fiziologică de clorură de sodiu), sau de preferat cu ajutorul unei pompe de injecție/perfuzie cu viteză variabilă într-un timp de 5 minute, intravenos, după nașterea copilului.
Prevenția sângerării după naștere Doza uzuală este de 5UI prin perfuzie intravenoasă (5UI diluată în soluție fiziologică de clorură de sodiu) sau 5-10 UI intramuscular după el