MINOXIDILUM · 20mg/ml · SOL. CUT. · MEDINFAR MANUFACTURING, S.A. - PORTUGALIA
Minoxidil Medinfar este o soluție cutanată care conține substanța activă minoxidil pentru tratamentul simptomatic al căderii părului de tip androgen la bărbați și femei, cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani. Minoxidil Medinfar stabilizează evoluția căderii părului de tip androgen (alopecie androgenică) în zona creștetului la bărbați. La femei, această afecțiune se caracterizează printr-o reducere a densității părului pe creștet și pe partea frontală a scalpului, cu păstrarea liniei frontale a părului. Tratamentul este astfel capabil să contracareze progresia căderii părului de tip androgen. Mecanismul prin care minoxidil administrat cutanat și/sau metabolitul său stimulează creșterea părului nu este încă clar. Cu toate acestea, se crede că minoxidil acționează la nivelul foliculului pilos, prin creșterea fluxului sanguin în scalp, datorită vasodilatației locale. Debutul și amploarea acestui efect pot fi diferite la fiecare persoană în parte și nu pot fi prezise. Minoxidil Medinfar este destinat utilizării externe și trebuie aplicat numai pe scalp.
Nu utilizați Minoxidil Medinfar
Atenționări și precauții Aplicați Minoxidil Medinfar numai pe un scalp normal și sănătos. Nu trebuie să utilizați Minoxidil Medinfar în cazul în care cauza căderii părului nu este cunoscută sau dacă scalpul este roșu, inflamat sau dureros.
Până în prezent, nu există experiență clinică în ceea ce privește eficacitatea acestui medicament pentru căderea părului în regiunea temporală (retragerea liniei părului). Minoxidil Medinfar este destinat exclusiv utilizării externe, numai pe scalp.
Nu aplicați Minoxidil Medinfar pe alte părți ale corpului. Aveți grijă deosebită dacă aveți sau ați avut boli cardiovasculare sau aritmie cardiacă, cum ar fi tahicardie, dureri în piept, pierdere a conștienței, amețeli, creștere inexplicabilă în greutate sau semne de retenție hidrosodată (umflare a mâinilor sau picioarelor).
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Minoxidil Medinfar este destinat utilizării externe pe scalpul uscat. Utilizați Minoxidil Medinfar numai pe un scalp sănătos, fără leziuni și urmați întocmai instrucțiunile de utilizare de mai jos. Nu aplicați Minoxidil Medinfar pe alte zone ale corpului în afară de scalp. Doza recomandată este: Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, Minoxidil Medinfar trebuie utilizat după cum urmează: Aplicați 1 ml de Minoxidil Medinfar soluție, apăsând pompa de pulverizare de 6 ori, de două ori pe zi, la interval de 12 ore (dimineața și seara), pe zona afectată a scalpului. Aplicați soluția în centrul zonei afectate și întindeți-o cu vârful degetelor, pentru a vă asigura că medicamentul este distribuit uniform. Pentru o aplicare mai localizată, utilizați aplicatorul furnizat în ambalaj. Pentru aceasta, scoateți partea de sus a capacului recipientului și introduceți aplicatorul. Apoi apăsați aplicatorul de 6 ori, așa cum este indicat mai sus pentru pompa de pulverizare. Spălați-vă bine pe mâini după fiecare aplicare. Cantitatea zilnică aplicată, și anume 2 x 1 ml soluție, nu trebuie depășită, indiferent de mărimea zonei cutanate afectate. Utilizarea la copii și adolescenți Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile rezultate privind eficacitatea și siguranța din studii controlate la aceste grupe de vârstă. Mod de administrare Utilizare cutanată (scalp). Minoxidil Medinfar este destinat numai pentru uz extern și numai pe scalp. Fiecare ambalaj de Minoxidil Medinfar conține 2 dispozitive de aplicare diferite:
Minoxidil Medinfar. Opțiunea 2 - Aplicator cu vârf extins 1. Acest aplicator funcționează cel mai bine pentru aplicarea soluției pe zone mici ale scalpului sau sub păr. 2. Îndepărtați capacul exterior al flaconului. 3. Scoateți partea de sus a capacului recipientului (piesa cu orificiu), trăgând-o în sus, și introduceți aplicatorul. 4. Aplicați 1 ml de soluție, apăsând aplicatorul de 6 ori și întindeți-o cu vârful degetelor, pentru a vă asigura că medicamentul este distribuit uniform.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16086/2025/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Minoxidil Medinfar 20 mg/ml soluție cutanată minoxidil Citiți cu atenție întregul prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Minoxidil Medinfar și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Minoxidil Medinfar 3. Cum să utilizați Minoxidil Medinfar 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Minoxidil Medinfar 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Minoxidil Medinfar și pentru ce se utilizează Minoxidil Medinfar este o soluție cutanată care conține substanța activă minoxidil pentru tratamentul simptomatic al căderii părului de tip androgen la bărbați și femei, cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani. Minoxidil Medinfar stabilizează evoluția căderii părului de tip androgen (alopecie androgenică) în zona creștetului la bărbați. La femei, această afecțiune se caracterizează printr-o reducere a densității părului pe creștet și pe partea frontală a scalpului, cu păstrarea liniei frontale a părului. Tratamentul este astfel capabil să contracareze progresia căderii părului de tip androgen. Mecanismul prin care minoxidil administrat cutanat și/sau metabolitul său stimulează creșterea părului nu este încă clar. Cu toate acestea, se crede că minoxidil acționează la nivelul foliculului pilos, prin creșterea fluxului sanguin în scalp, datorită vasodilatației locale. Debutul și amploarea acestui efect pot fi diferite la fiecare persoană în parte și nu pot fi prezise. Minoxidil Medinfar este destinat utilizării externe și trebuie aplicat numai pe scalp. 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Minoxidil Medinfar Nu utilizați Minoxidil Medinfar
În aceste situații, nu trebuie să utilizați acest medicament (vezi secțiunea „Nu utilizați Minoxidil Medinfar”). Pacienții cu tensiune arterială mică trebuie să discute cu un medic înainte de a utiliza minoxidil local și monitorizarea trebuie efectuată la începutul tratamentului și apoi
(enumerate la punctul 6);
pielii care provoacă mâncărimi), arsuri solare, scalp ras sau dacă pielea scalpului este deteriorată de cicatrici sau arsuri, deoarece nu există rădăcini ale firelor de păr;
coronariană, aritmii, insuficiență cardiacă congestivă sau valvulopatie;
Atenționări și precauții Aplicați Minoxidil Medinfar numai pe un scalp normal și sănătos. Nu trebuie să utilizați Minoxidil Medinfar în cazul în care cauza căderii părului nu este cunoscută sau dacă scalpul este roșu, inflamat sau dureros. Până în prezent, nu există experiență clinică în ceea ce privește eficacitatea acestui medicament pentru căderea părului în regiunea temporală (retragerea liniei părului). Minoxidil Medinfar este destinat exclusiv utilizării externe, numai pe scalp. Nu aplicați Minoxidil Medinfar pe alte părți ale corpului. Aveți grijă deosebită dacă aveți sau ați avut boli cardiovasculare sau aritmie cardiacă, cum ar fi tahicardie, dureri în piept, pierdere a conștienței, amețeli, creștere inexplicabilă în greutate sau semne de retenție hidrosodată (umflare a mâinilor sau picioarelor). În aceste situații, nu trebuie să utilizați acest medicament (vezi secțiunea „Nu utilizați Minoxidil Medinfar”). Pacienții cu tensiune arterială mică trebuie să discute cu un medic înainte de a utiliza minoxidil local și monitorizarea trebuie efectuată la începutul tratamentului și apoi în mod regulat. Trebuie să opriți utilizarea Minoxidil Medinfar și să vă adresați unui medic:
slăbiciune sau amețeli, creștere bruscă și inexplicabilă în greutate, mâini sau picioare umflate, roșeață sau iritație persistentă la nivelul scalpului sau dacă apar alte simptome noi neașteptate (vezi secțiunea „Dacă utilizați mai mult Minoxidil Medinfar decât trebuie”). Creșterea nedorită a părului poate fi cauzată de transferul medicamentului în alte zone decât scalpul. Cazuri izolate de modificări ușoare ale culorii părului au fost raportate de pacienți cu păr foarte deschis la culoare, în cazul utilizării simultane cu produse de îngrijire a părului sau după înotul în apă cu conținut crescut de clor. Ingestia accidentală poate provoca reacții adverse grave asupra sistemului cardiovascular. Prin urmare, nu trebuie să lăsați acest medicament la îndemâna copiilor. Evitați inhalarea vaporilor pulverizați. Deoarece Minoxidil Medinfar conține alcool și propilenglicol, acesta poate provoca o senzație de arsură și/sau iritație în caz de contact accidental cu zonele sensibile (ochi, mucoase, piele zgâriată). În aceste cazuri, zona afectată trebuie spălată bine cu apă de la robinet din abundență. Trebuie solicitat sfatul medicului dacă senzația de arsură și/sau iritația persistă. Copii și adolescenți 2 Nu aplicați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea la această grupă de vârstă nu au fost stabilite. Minoxidil Medinfar împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente. Până în prezent, nu sunt disponibile informații privind interacțiunile dintre Minoxidil Medinfar și alte substanțe. Deși nu s-a dovedit clinic, există o posibilitate teoretică ca absorbția în organism a substanței active din Minoxidil Medinfar (minoxidil) să agraveze hipotensiunea arterială ortostatică (scădere a tensiunii arteriale resimțită la ridicarea din poziția culcat) la pacienții care iau și vasodilatatoare periferice (anumite medicamente pentru tensiunea arterială mare, care lărgesc vasele de sânge). Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat împreună cu alte produse dermatologice (preparate pentru uz extern care conțin substanțe active precum corticosteroizi, retinoizi sau antralină) sau cu agenți care cresc absorbția substanței active prin piele (absorbție cutanată). Sarcina și alăptarea Există doar o experiență limitată în ceea ce privește aplicarea Minoxidil Medinfar în timpul sarcinii. Astfel, Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat de femeile gravide. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua acest medicament. Minoxidil încorporat în organism poate trece în laptele matern. Astfel, Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat de mamele care alăptează. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament poate provoca amețeli sau modificări ale tensiunii arteriale. Dacă sunt afectați, pacienții nu trebuie să conducă vehicule sau să folosească utilaje. Minoxidil Medinfar conține propilenglicol Acest medicament conține 259 mg de propilenglicol în fiecare ml de soluție cutanată. Propilenglicolul poate provoca iritații ale pielii. Minoxidil Medinfar conține etanol Acest medicament conține 466 mg de alcool (etanol) în fiecare ml de soluție cutanată. Acesta poate provoca senzație de arsură pe pielea cu leziuni. Etanolul poate provoca senzații de înțepătură și iritații ale ochilor. În caz de contact accidental cu zonele sensibile (ochi, excoriații ale pielii, mucoase), trebuie să le clătiți cu multă apă. 3. Cum să utilizați Minoxidil Medinfar Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-au spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteți sigur. Minoxidil Medinfar este destinat utilizării externe pe scalpul uscat. Utilizați Minoxidil Medinfar numai pe un scalp sănătos, fără leziuni și urmați întocmai instrucțiunile de utilizare de mai jos. Nu aplicați Minoxidil Medinfar pe alte zone ale corpului în afară de scalp. 3 Doza recomandată este: Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel, Minoxidil Medinfar trebuie utilizat după cum urmează: Aplicați 1 ml de Minoxidil Medinfar soluție, apăsând pompa de pulverizare de 6 ori, de două ori pe zi, la interval de 12 ore (dimineața și seara), pe zona afectată a scalpului. Aplicați soluția în centrul zonei afectate și întindeți-o cu vârful degetelor, pentru a vă asigura că medicamentul este distribuit uniform. Pentru o aplicare mai localizată, utilizați aplicatorul furnizat în ambalaj. Pentru aceasta, scoateți partea de sus a capacului recipientului și introduceți aplicatorul. Apoi apăsați aplicatorul de 6 ori, așa cum este indicat mai sus pentru pompa de pulverizare. Spălați-vă bine pe mâini după fiecare aplicare. Cantitatea zilnică aplicată, și anume 2 x 1 ml soluție, nu trebuie depășită, indiferent de mărimea zonei cutanate afectate. Utilizarea la copii și adolescenți Minoxidil Medinfar nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece nu sunt disponibile rezultate privind eficacitatea și siguranța din studii