ENALAPRIL TERAPIA 5 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

ENALAPRILUM · 5mg · COMPR. · SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA
Concentrație: 5mg
Formă farmaceutică: COMPR.
Cod ATC: C09AA02
Grup terapeutic: INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI
Nr. autorizație: W62034001
Status autorizare: Valabila

📋 Indicații⌄

Enalapril Terapia conţine substanţa activă numită maleat de enalapril. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Enalapril Terapia este utilizat pentru: -tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) -tratamentul insuficienţei cardiace (afectarea funcţiei inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai mult. -pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele includ: dificultăţi de respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi picioarelor. Acest medicament acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge. Astfel tensiunea arterială este scăzută. De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar efectele sunt menţinute timp de cel puţin 24 de ore. Unele persoane vor necesita câteva săptămâni de tratament până la observarea efectului optim asupra tensiunii arteriale.

🚫 Contraindicații⌄

Nu utilizaţi Enalapril Terapia - dacă sunteţi alergic la enalapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). - dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un medicament similar cu acest medicament numit inhibitor al ECA. - dacă aţi avut vreodată umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului cu dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem), atunci când motivul a fost de cauză necunoscută sau ereditar. - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. - dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Enalapril Terapia şi în perioada de început a sarcinii-vezi pct. ”Sarcina”). - dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. - dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:

•Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareii
•Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
•Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Enalapril Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
•dacă aveţi o afecţiune a inimii
•dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge din creier
•dacă aveţi o problemă de sânge, cum ar fi scăderea sau lipsa de celule albe din sânge (neutropenie/agranulocitoză), număr scăzut de trombocite

🌿 Mod de administrare⌄

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur.

•Este foarte important să continuaţi să luaţi acest medicament pentru atâta timp cât v-a indicat medicul dumneavoastră.
•Nu luaţi mai multe comprimate decât v-au fost prescrise. Hipertensiunea arterială
•Doza iniţială uzuală este cuprinsă între 5 mg şi 20 mg administrată o dată pe zi.
•Unii pacienţii pot necesita o doză iniţială mai mică (5 până la 10 mg pe zi).
•Doza uzuală de întreţinere este de 20 mg administrată o dată pe zi.
•Doza maximă de întreţinere este de 40 mg administrată o dată pe zi. Insuficienţă cardiacă
•Doza iniţială uzuală este de 2,5 mg administrată o dată pe zi.
•Medicul dumneavoastră va creşte această cantitate pas cu pas până când se atinge doza potrivită pentru dumneavoastră.
•Doza uzuală de întreţinere este de 20 mg pe zi, administrată în una sau două prize.
•Doza maximă de întreţinere este de 40 mg pe zi, divizată în două prize. Pacienţi cu probleme ale rinichilor Doza de medicament vă va fi modificată în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor:
•probleme moderate ale rinichilor – 5 mg până la 10 mg pe zi

⚠️ Efecte adverse⌄

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse pot apărea în cazul acestui medicament: Opriţi utilizarea Enalapril Terapia şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre următoarele:

•umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului, care pot determina dificultate la respiraţie sau la înghiţire
•umflare a mâinilor, picioarelor sau gleznelor
•dacă aveţi o erupţie roşie şi reliefată a pielii (urticarie). Trebuie să ştiţi faptul că pacienţii de rasă neagră au un risc crescut de apariţie a acestor tipuri de reacţii. Dacă oricare din cele de mai sus se întâmplă, nu mai luaţi Enalapril Terapia şi discutaţi imediat cu un medic. Când începeţi să luaţi acest medicament vă puteţi simţi slăbit sau ameţit. Dacă se întâmplă acest lucru, vă va ajuta dacă vă întindeţi. Acest lucru este cauzat de scăderea tensiunii arteriale. Acesta ar trebui să se amelioreze în timp ce continuaţi să luaţi medicamentul. Dacă sunteţi îngrijorat, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră. Alte reacţii adverse includ: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
•senzaţie de ameţeală, slăbiciune sau senzaţie de rău
•vedere înceţoşată
•tuse. Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•stare de confuzie datorată tensiunii arteriale scăzute, modificări ale ritmului cardiac, bătăi rapide ale inimii, angină pectorală sau dureri în piept
•durere de cap, depresie, leşin (sincopă), modificări ale gustului
•

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12129/2019/01 Anexa 1 12130/2019/01 12131/2019/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Enalapril Terapia 5 mg comprimate Enalapril Terapia 10 mg comprimate Enalapril Terapia 20 mg comprimate Maleat de enalapril Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Enalapril Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enalapril Terapia 3. Cum să utilizaţi Enalapril Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Enalapril Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Enalapril Terapia şi pentru ce se utilizează Enalapril Terapia conţine substanţa activă numită maleat de enalapril. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA). Enalapril Terapia este utilizat pentru: -tratamentul tensiunii arteriale crescute (hipertensiune arterială) -tratamentul insuficienţei cardiace (afectarea funcţiei inimii). Aceasta poate reduce nevoia de a merge la spital şi poate ajuta unii pacienţi să trăiască mai mult. -pentru a preveni simptomele de insuficienţă cardiacă. Simptomele includ: dificultăţi de respiraţie, stare de oboseală după o activitate fizică uşoară, cum ar fi mersul pe jos, sau umflarea gleznelor şi picioarelor. Acest medicament acţionează prin mărirea diametrului vaselor de sânge. Astfel tensiunea arterială este scăzută. De regulă, efectul medicamentului este vizibil după o oră, iar efectele sunt menţinute timp de cel puţin 24 de ore. Unele persoane vor necesita câteva săptămâni de tratament până la observarea efectului optim asupra tensiunii arteriale. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Enalapril Terapia Nu utilizaţi Enalapril Terapia - dacă sunteţi alergic la enalapril sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). 1

- dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică la un medicament similar cu acest medicament numit inhibitor al ECA. - dacă aţi avut vreodată umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau a gâtului cu dificultate la înghiţire sau respiraţie (angioedem), atunci când motivul a fost de cauză necunoscută sau ereditar. - dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren. - dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină. (Este bine să evitaţi Enalapril Terapia şi în perioada de început a sarcinii-vezi pct. ”Sarcina”). - dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut. - dacă luați oricare dintre următoarele medicamente, riscul de angioedem poate fi crescut:

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

probleme severe ale rinichilor – 2,5 mg pe zi

•dacă faceţi dializă

•2,5 mg în fiecare zi. În zilele în care nu faceţi dializă, doza poate fi modificată în funcţie de cât de scăzută este tensiunea arterială. Pacienţi vârstnici Medicul dumneavoastră vă va stabili dozele în funcţie de starea de funcţionare a rinichilor. Utilizarea la copii Experienţa privind administrarea Enalapril Terapia la copii cu hipertensiune arterială este limitată. Doza administrată la copiii care pot înghiţi comprimate va fi stabilită în funcţie de greutate şi de valorile tensiunii arteriale. Dozele iniţiale uzuale sunt:

•între 20 kg şi 50 kg

•peste 50 kg – 5 mg pe zi. Doza poate fi modificată în funcţie de nevoile copilului:

•maxim 20 mg zilnic pot fi folosi

dificultate la respiraţie

•diaree, dureri abdominale

•oboseală (fatigabilitate)

•erupţii trecătoare pe piele, reacţii alergice cu umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie

•creştere a concentraţiei potasiului în sânge, creştere a concentraţiei creatininei în sânge (ambele sunt de obicei detectate de un test) Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din

•Racecadotril, un medicament utilizat pentru tratarea diareii
•Medicamente utilizate pentru a preveni respingerea transplantului de organ și pentru cancer (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus).
•Vildagliptin, un medicament utilizat pentru tratamentul diabetului zaharat. Nu luaţi acest medicament dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică pentru dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Enalapril Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
•dacă aveţi o afecţiune a inimii
•dacă aveţi o afecţiune care implică vasele de sânge din creier
•dacă aveţi o problemă de sânge, cum ar fi scăderea sau lipsa de celule albe din sânge (neutropenie/agranulocitoză), număr scăzut de trombocite (trombocitopenie) sau un număr scăzut de celule roşii din sânge (anemie)
•dacă aveţi o afecţiune a ficatului
•dacă aveţi o afecţiune a rinichilor, (inclusiv transplant renal). Acest lucru poate duce la niveluri mai ridicate de potasiu în sânge, care pot fi grave. Medicul dumneavoastră poate fi nevoit să vă ajusteze doza de Enalapril Terapia sau să vă monitorizeze nivelul de potasiu din sânge.
•dacă faceţi hemodializă
•dacă aţi fost foarte bolnav (vărsături excesive), sau aţi avut diaree gravă recent
•dacă urmaţi o dietă cu restricţie de sare, luaţi suplimente de potasiu, agenţi care economisesc potasiul sau substituenţi de sare care conţin potasiu
•dacă aveţi peste 70 de ani
•dacă aveţi diabet zaharat. Trebuie să vă monitorizaţi sângele pentru concentraţii scăzute de glucoză în sânge, mai ales în cursul primei luni de tratament. Concentraţia de potasiu din sânge poate fi, de asemenea, mai mare.
•dacă aţi avut vreodată o reacţie alergică cu umflarea feţei, buzelor, limbii sau a gâtului cu dificultăţi la înghiţire sau la respiraţie. Trebuie să fiţi conştienţi de faptul că pacienţii de rasă neagră au un risc crescut de apariţie a acestor tipuri de reacţii la inhibitori ai ECA.
•dacă aveţi tensiunea arterială scăzută (puteţi observa aceasta ca ameţeli sau senzaţie de leşin, mai ales atunci când staţi în picioare)
•dacă aveţi boli vasculare de colagen (de exemplu lupus eritematos, artrită reumatoidă sau sclerodermie), vă aflaţi în terapie care suprimă sistemul imunitar, luaţi medicamentele alopurinol sau procainamidă sau orice combinaţii ale acestora.
•dacă luați un inhibitor mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer sau pentru a preveni sistemul imunitar al organismului de respingerea unui organ transplantat). Ați putea avea un risc crescut pentru o reacție alergică numită angioedem.
•dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente utilizate pentru tratarea tensiunii arteriale mari: - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) (cunoscuţi şi sub denumirea de „sartani” – de exemplu, valsartan, telmisartan, irbesartan), mai ales dacă aveţi probleme ale rinichilor asociate diabetului zaharat. - aliskiren 2 Este posibil ca medicul dumneavoastră să vă verifice funcţia rinichilor, tensiunea arterială şi valorile electroliţilor (de exemplu, potasiu) din sânge, la intervale regulate de timp

Vezi şi informaţiile de la punctul „Nu luaţi Enalapril Terapia”. Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi gravidă (sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă).

Enalapril Terapia nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de trei luni de sarcină, deoarece poate produce grave prejudicii copilului dumneavoastră dacă este utilizat în această etapă (vezi pct. „Sarcina”). Trebuie să ştiţi faptul că acest medicament scade tensiunea arterială mai puţin eficient la pacienţii de rasă neagră decât la cei de altă rasă.

Dacă nu sunteţi sigur dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua acest medicament. Dacă sunteţi pe cale de a vi se efectua o procedură Dacă sunteţi pe cale de a vi se efectua oricare dintre următoarele, spuneţi medicului dumneavoastră că luaţi Enalapril Terapia: - orice intervenţie chirurgicală sau vi se vor administra anestezice (chiar şi la dentist). - un tratament pentru a elimina colesterolul din sânge numit "LDL afereză" - un tratament de desensibilizare, pentru a reduce efectul unei alergii la înţepăturile de albină sau de viespe.

Dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau dentistul înainte de procedură. Enalapril Terapia împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.

Aceasta include medicamentele pe bază de plante. Acest lucru se datorează faptului că Enalapril Terapia poate afecta modul în care acţionează unele medicamente.

De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care funcţionează Enalapril Terapia. Este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza şi/sau să ia alte măsuri de precauţie.

În special, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: - un blocant al receptorilor angiotensinei II (BRA) sau aliskiren (vezi şi informaţiile de la punctele „Nu luaţi Enalapril Terapia” şi „Atenţionări şi precauţii”). - alte medicamente care scad tensiunea arterială, cum ar fi beta-blocante sau comprimate care elimină apa din corp (diuretice) - medicamente care conţin potasiu (inclusiv substituenţi de sare alimentară) - medicamente pentru diabet (inclusiv medicamente antidiabetice orale şi insulină) - litiu (un medicament utilizat pentru un anumit tip de depresie) - medicamente pentru depresie numite „antidepresive triciclice” - medicamente pentru probleme mintale numite „antipsihotice” - anumite medicamente pentru tuse şi răceală şi medicamente pentru reducerea în greutate care conţin un aşa numit “agent simpatomimetic” - anumite medicamente pentru durere sau artrită, inclusiv terapia cu aur - un inhibitor de mTOR (de exemplu, temsirolimus, sirolimus, everolimus, medicamente utilizate pentru tratamentul anumitor tipuri de cancer sau pentru a preveni sistemul imunitar al organismului de respingerea unui organ transplantat). A se vedea, de asemenea, informații la punctul "Atenţionări și precauții". - medicamente antiinflamatori