PARACETAMOLUM · 1000mg · GRANULE IN PLIC · UPSA SAS - FRANTA
Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice și antipiretice; anilide - codul ATC: N02BE01 Acest medicament conține paracetamol: analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra). Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau al febrei. Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Această formulare este indicată la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 14 kg (cu vârsta de aproximativ 2 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Această formulare este indicată la adulți, adolescenți și copii cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu greutate corporală mai mică de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Această formulare este indicată la adulți și adolescenți cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg (cu vârsta de aproximativ 15 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări.
Nu luați Fervex Durere și Febră Instant dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveți o boală severă de ficat. DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR. Atenționări și precauții Înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj sau de administrare accidentală a unei doze prea mari, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acest medicament conține paracetamol. Alte medicamente conțin, de asemenea, paracetamol. Verificați dacă nu cumva luați alte medicamente care conțin paracetamol, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Nu le asociați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată (vezi pct. 3 „Cum să luați Fervex Durere și Febră Instant”).
Nu trebuie să creșteți doza de analgezice, ci trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Înainte de a lua acest medicament, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră: - dacă sunteți adult și aveți greutatea sub 50 kg, - dacă funcția ficatului dumneavoastră este afectată ușor până la moderat, - în caz de insuficiență renală, - în caz de sindrom Gilbert (icter non-hemolitic familial), - în caz de alcoolism cronic, - dacă luați alte medicamente care afectează funcțiile ficatului, în același timp cu Fervex Durere și Febră Ins
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doze În general, trebuie utilizată cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă durată posibilă. Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Utilizare la copii și adolescenți Fervex Durere și Febră Instant ESTE INDICAT LA ADOLESCENȚI ȘI COPII cu greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). La copii și adolescenți, trebuie respectate dozele stabilite în raport cu greutatea corporală a pacientului și, în consecință, trebuie selectată o formă de prezentare adecvată. Vârstele aproximative raportate la greutatea corporală sunt prezentate doar cu titlu orientativ. Doza maximă zilnică de paracetamol este de 60 mg/kg/zi, fără a depăși numărul maxim de plicuri indicat în tabelul de mai jos: Greutate corporală Doză Interval între Doză maximă zilnică (vârstă aproximativă) per administrare administrări 14 kg până la <21 kg 250 mg paracetamol 6 ore 14 kg până la <17 kg: (2 până la <6 ani) (1 plic) 750 mg paracetamol pe zi (3 plicuri) 17 kg până la <21 kg: 1000 mg paracetamol pe zi (4 plicuri) 21 kg până la <27 kg 250 mg paracetamol Minimum 4 ore 21 kg până la <25 kg: (6 până la <8 ani) (1 plic) 1250 mg paracetamol pe zi (5 plicuri) 25 kg până la <27 kg: 1500 mg paracetamol pe zi (6 plicuri) 27 kg până la <41 kg 500 mg paracetamol 6 ore 27 kg până la <34 kg: (8 până la <10 ani) (2 plicuri) 1500 mg paracetamol pe zi (6 plicuri) 34 kg până la <41 kg: 2000 mg paracetamol pe zi (8 plicuri) 41 kg până la <50 kg 500 mg paracetamol Minimum 4 ore 41 kg până la <46 kg: (10 până la ≤15 ani) (2 plicuri) 2500 mg paracetamol pe zi (10 plicuri) 46 kg până la <50 kg: 3000 mg paracetamol pe zi (12 plicuri) O doză mai mare nu va oferi o ameliorare suplimentară a durerii, dar poate avea consecințe grave pentru ficatul dumneavoas
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse rare: pot afecta până la 1 din 1 000 de persoane
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16018/2025/01-02-03-04 Anexa 1 16019/2025/01-02-03-04 16020/2025/01-02 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic paracetamol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile în caz de febră sau după 5 zile în caz de durere nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Fervex Durere și Febră Instant și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant 3. Cum să luați Fervex Durere și Febră Instant 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Fervex Durere și Febră Instant 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Fervex Durere și Febră Instant și pentru ce se utilizează Grupa farmacoterapeutică: alte analgezice și antipiretice; anilide - codul ATC: N02BE01 Acest medicament conține paracetamol: analgezic (calmează durerea) și antipiretic (scade febra). Este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerii ușoare până la moderate și/sau al febrei. Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic Această formulare este indicată la adolescenți și copii cu o greutate corporală cuprinsă între 14 și 50 kg (cu vârsta aproximativ între 2 și 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 14 kg (cu vârsta de aproximativ 2 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Această formulare este indicată la adulți, adolescenți și copii cu greutate corporală mai mare de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani sau peste). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu greutate corporală mai mică de 27 kg (cu vârsta de aproximativ 8 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. Fervex Durere și Febră Instant Forte 1000 mg granule în plic Această formulare este indicată la adulți și adolescenți cu greutate corporală de 50 kg sau mai mare (cu vârsta peste 15 ani). Citiți cu atenție secțiunea „Doze” din prospect. Pentru copiii cu o greutate corporală mai mică de 50 kg (cu vârsta de aproximativ 15 ani), există alte formulări cu paracetamol: adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. 1
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant Nu luați Fervex Durere și Febră Instant dacă sunteți alergic la paracetamol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). dacă aveți o boală severă de ficat. DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR. Atenționări și precauții Înainte să luați Fervex Durere și Febră Instant, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. În caz de supradozaj sau de administrare accidentală a unei doze prea mari, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Acest medicament conține paracetamol. Alte medicamente conțin, de asemenea, paracetamol. Verificați dacă nu cumva luați alte medicamente care conțin paracetamol, inclusiv cele eliberate fără prescripție medicală. Nu le asociați pentru a nu depăși doza zilnică recomandată (vezi pct. 3 „Cum să luați Fervex Durere și Febră Instant”).
Nu trebuie să creșteți doza de analgezice, ci trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Înainte de a lua acest medicament, spuneți-i medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă oricare dintre următoarele situații este valabilă în cazul dumneavoastră: - dacă sunteți adult și aveți greutatea sub 50 kg, - dacă funcția ficatului dumneavoastră este afectată ușor până la moderat, - în caz de insuficiență renală, - în caz de sindrom Gilbert (icter non-hemolitic familial), - în caz de alcoolism cronic, - dacă luați alte medicamente care afectează funcțiile ficatului, în același timp cu Fervex Durere și Febră Instant, - în caz de deficit de glucoză-6-fosfat dehidrogenază, - în caz de anemie hemolitică, - dacă aveți tulburări de nutriție [malnutriție cronică (rezerve scăzute de glutation hepatic), anorexie sau cașexie (scădere semnificativă în greutate), repaus alimentar], - dacă sunteți deshidratat (pierdere excesivă de apă din corp), - în caz de hepatită virală acută sau dacă această afecțiune este diagnosticată în timp ce luați Fervex Durere și Febră Instant.
Discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul cu Fervex Durere și Febră Instant ar putea fi întrerupt de către medicul dumneavoastră. DISCUTAȚI CU MEDICUL DUMNEAVOASTRĂ SAU CU FARMACISTUL DACĂ NU SUNTEȚI SIGUR.
Copii și adolescenți La copiii și adolescenții tratați cu paracetamol, asocierea unui alt medicament antipiretic nu este recomandată, decât în caz de ineficiență. În caz de febră persistentă, este necesar consultul medical.
Fervex Durere și Febră Instant 250 mg granule în plic 2 Acest medicament are aromă de căpșuni și poate fi atrăgător pentru copii. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Fervex Durere și Febră Instant 500 mg granule în plic Acest medicament are aromă de zmeură și poate fi atrăgător pentru copii. Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Fervex Durere și Febră Instant împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamentele eliberate fără prescripție medicală.
Medicamente care pot influența efectul Fervex Durere și Febră Instant: - probenecid (un medicament utilizat pentru tratarea gutei). Ar putea fi necesară o reducere a dozei de Fervex Durere și Febră Instant, deoarece probenecid crește concentrația din ser a paracetamolului, - fenobarbital, fenitoină, carbamazepină, primidonă (medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei) și rifampicină (medicament utilizat pentru tratarea tuberculozei).
Utilizarea simultană a acestor medicamente și a paracetamolului poate provoca afecțiuni ale ficatului, - AZT (zidovudină, un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor cu HIV). Utilizarea simultană de paracetamol și AZT crește tendința de reducere a numărului de leucocite (neutropenie).
Prin urmare, Fervex Durere și Febră Instant trebuie utilizat simultan cu zidovudină numai la recomandarea medicului, - metoclopramid (medicament utilizat pentru tratarea greței) și alte medicamente care accelerează golirea stomacului. Acestea pot crește absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant, - medicamente care încetinesc golirea stomacului.
Acestea pot întârzia absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant, - colestiramină (medicament utilizat pentru a reduce concentrațiile crescute ale lipidelor din ser). Aceasta poate întârzia absorbția și apariția efectului medicamentului Fervex Durere și Febră Instant.
Prin urmare, nu trebuie să luați colestiramină în decurs de o oră de la administrarea de paracetamol, - anticoagulante orale, în special warfarină (medicamente utilizate pentru subțierea sângelui). Administrarea repetată de paracetamol timp de mai mult de o săptămână crește tendința de sângerare.
Prin urmare, administrarea pe termen lung a paracetamolului trebuie să aibă loc numai sub supraveghere medicală. Administrarea ocazională de paracetamol nu are efecte semnificative asupra tendinței de sângerare, - acid acetilsalicilic și salicilamidă (medicamente pentru tratarea durerii și febrei) și cloramfenicol (un antibiotic).
S-ar putea să fie necesară reducerea dozei de acid acetilsalicilic, salicilamidă și cloramfenicol, care trebuie efectuată de un medic, - flucloxacilină (antibiotic), din cauza unui risc grav de anomalii ale sângelui și lichidelor (acidoză metabolică cu deficit anionic crescut) care necesită tratament urgent și care poate apărea în special în caz de insuficiență renală severă, sepsis (când bacteriile și toxinele acestora circulă în sânge, ducând la afectarea organelor), malnutriție, alcoolism cronic și dacă se utilizează dozele maxime zilnice de paracetamol. Efectul administrării de Fervex Durere și Febră Instant asupra testelor de laborator: Dacă medicul dumneavoastră vă recomandă efectuarea unei analize a valorii de acid uric din sânge sau a glicemiei, informați-l că luați acest medicament.
Fervex Durere și Febră Instant împreună cu alimente, băuturi și alcool Consumul de alcool în timpul tratamentului nu este recomandat. Nu au fost efectuate studii de interacțiune cu alimente sau lapte.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, ad