KETIFEXIN 50 mg

Ketifexin conţine substanţa activă ketoprofen, sub formă de lizinat. Aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS. Ketifexin se utilizează la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt:

• •dureri de cap
• •dureri de dinţi
• •dureri menstruale
• •dureri după entorse şi luxaţii minore

Adulţi: Dacă după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Adolescenţi: Dacă după 3 zile adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Nu luați Ketifexin dacă:

• •sunteți alergic la ketoprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •după ce aţi luat acid acetilsalicilic sau un analgezic precum ketoprofen, ibuprofen sau diclofenac, aţi avut în trecut o reacţie alergică cum ar fi: - astm bronșic, dificultăţi la respiraţie - umflare a feţei, buzelor, limbii sau gâtului - urticarie, mâncărime la nivelul nasului şi rinoree - alte reacţii de tip alergic La aceşti pacienţi s-au observat reacţii alergice severe, rareori letale.
• •aţi avut astm bronșic
• •aveți ulcer gastric/duodenal sau ați avut în trecut sângerări, ulceraţii sau perforaţii gastrice/intestinale
• •aveți afecţiuni ale sistemului digestiv cum ar fi colita ulcerativă sau boala Crohn
• •aveți insuficienţă cardiacă severă
• •aveți insuficienţă hepatică sau renală severă
• •aveți predispoziţie la sângerări
• •sunteți gravidă în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să luaţi Ketifexin decât la recomandarea explicită a medicului dumneavoastră, în cazul în care aveți risc crescut de reacții la nivelul stomacului, spre exemplu, dacă sunteţi vârstnic sau dacă luați anumite medicamente, cum sunt anticoagulante, antitrombotice, corticosteroizi, alte AINS sau inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (citiţi şi secţiunile „Atenţionări şi precauţii” şi „Ketifexin împreună cu alte medicamente” de mai jos). Atenționări și precauții Înainte să luați Ketifexin, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este:

• •Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic Un plic de 1-3 ori pe zi Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic O jumătate de plic cu două compartimente (un compartiment) de 1-3 ori pe zi sau un plic cu două compartimente întreg de 1-2 ori pe zi Intervalul dintre administrarea dozelor nu trebuie să fie mai mic de 8 ore. Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară ameliorării simptomelor. Dacă aveți o infecție, iar simptomele (precum febră și durere) persistă sau se agravează (vezi pct. 2), cereți sfatul medicului imediat. Utilizare la pacienții vârstnici Doza va fi stabilită de medic, care va trebui să ia în considerare o eventuală reducere a dozelor de mai sus. A se vedea pct. 2 „Atenţionări şi precauţii”. Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii Medicul dumneavoastră vă poate reduce doza, dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală uşoară până la moderată. Nu luaţi Ketifexin dacă aveţi insuficienţă hepatică sau renală severă. Mod de administrare Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic
• •Deschideţi plicul.
• •Goliţi conţinutul într-un pahar care conţine aproximativ 50 ml de apă pentru fiecare plic utilizat.
• •Amestecaţi bine timp de aproximativ 30 de secunde până se dizolvă toate granulele. Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic
• •Deschideţi plicul de-a lungul liniei marcate „jumătate de doză”, pentru a obţine doza dintr-o jumătate de plic.
• •Deschideţi plicul de-a lungul liniei marcate „doză întreagă”, pentru a obţine doza unui plic întreg.
• •

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. În cazul în care apar următoarele reacţii adverse, trebuie să opriţi imediat tratamentul cu Ketifexin şi să mergeţi imediat la medicul dumneavoastră sau la spital:

• •Rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - criză de astm bronșic - arsuri şi dureri la nivelul stomacului, cu senzaţia de gol şi de foame. Acestea pot fi cauzate de un ulcer gastric/duodenal.
• •Foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 de persoane) - sânge în urină - umflarea zonelor din interiorul gâtului.
• •Cu frecvenţă necunoscută - vărsături cu sânge, dureri severe la nivelul stomacului sau scaune negre ca păcura, care sunt semne de sângerări sau perforaţii gastrice/intestinale - vezicule, descuamare, pustule sau sângerare oriunde pe piele, cu sau fără o erupție pe piele cu mâncărime și noduli

Organele afectate pot fi buzele, ochii, gura, nasul, organele genitale, mâinile sau picioarele. În acelaşi timp pot apărea simptome similare gripei.

Este posibil să suferiţi de o problemă gravă a pielii, care necesită tratament medical urgent, care include sindromul Stevens- Johnson, necroliza epidermică toxică și pustuloză exantematoasă generalizată acută. - modificare a cantităţii de urină produse sau umflare în special a gambelor, gleznelor sau picioarelor. Acestea pot fi cauza unor probleme grave ale rinichilor. - durere în piept (semn al unui infarct miocardic) sau durere de cap severă şi bruscă, greaţă, ameţeală, apatie, incapacitatea sau dificultatea de a vorbi, paralizie (semne de accident vascular cerebral) Medicamentele precum Ketifexin pot fi asociate cu un risc crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral.

A se vedea pct. 2, „Atenţionări şi precauţii”. - semne de reacţie alergică severă, cum ar fi o umflare a feţei, buzelor, gurii sau gâtului, cauzând respiraţie şuierătoare sau dificultate de a înghiţi sau respira o senzaţia de apăsare în piept, bătăi foarte rap

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15150/2023/01-02 Anexa 1 15151/2023/01-03 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ketifexin 25 mg granule pentru soluţie orală în plic Ketifexin 50 mg granule pentru soluţie orală în plic ketoprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă farmacistului. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic - după 3 zile, la adolescenţi - după 3 zile în caz de febră şi după 5 zile în caz de durere la adulţi. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ketifexin și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketifexin 3. Cum să luați Ketifexin 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ketifexin 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ketifexin și pentru ce se utilizează Ketifexin conţine substanţa activă ketoprofen, sub formă de lizinat. Aparţine unui grup de medicamente denumite antiinflamatoare nesteroidiene sau AINS. Ketifexin se utilizează la adulţi şi la adolescenţi cu vârsta peste 16 ani pentru tratamentul simptomatic şi de scurtă durată al durerilor uşoare până la moderate, cum sunt:

• •dureri de cap
• •dureri de dinţi
• •dureri menstruale
• •dureri după entorse şi luxaţii minore. Adulţi: Dacă după 3 zile, în caz de febră, sau după 5 zile, în caz de durere, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. Adolescenţi: Dacă după 3 zile adolescenții nu se simt mai bine sau se simt mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ketifexin Nu luați Ketifexin dacă:
• •