PARACETAMOLUM · 500mg · COMPR. · SANTA SA - ROMANIA
Paracetamol Santa este un medicament utilizat pentru a reduce febra și a calma durerile de cap, durerile musculare și durerile articulare. Se prezintă sub formă de comprimate de 500mg și poate fi achiziționat fără prescripție medicală (OTC).
Paracetamolul Santa 500 mg, comprimate face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice. Paracetamolul Santa este indicat în: - combaterea simptomatică a febrei (peste 38
În cazul indicatiilor de mai sus beneficiază de preparat în special persoanele cu intoleranță digestivă la salicilați sau cu sensibilitate la derivații pirazolonici. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Nu utilizați Paracetamol Santa: -dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Se administrează 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate de Paracetamol Santa 500 mg) la interval de 4-6 ore. Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g pe zi (8 comprimate). Utilizarea la copii şi adolescenţi Adolescenţi cu vârsta 16 -18 ani şi greutatea corporală peste 50 de kg: la fel ca la adulţi. Adolescenţi cu vârsta 12 -15 ani şi greutatea corporală cuprinsă între 41 şi 50 kg: doza este de 500 mg (1 comprimat Paracetamol Santa 500 mg), doză care se poate repeta la 4-6 ore dacă e necesar, fără a depăşi doza de 2 g pe zi (4 comprimate Paracetamol Santa 500 mg). Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani: nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă, deoarece comprimatul nu poate fi divizat in doze egale. Copii cu vârsta sub 6 ani: acest medicament nu este indicat la copiii cu vârsta sub 6 ani. Se recomandă utilizarea altor concentraţii şi a unor forme farmaceutice adecvate vârstei. Respectarea unui anumit interval de administrare evită fluctuațiile de intensitate a durerii sau febrei. Dacă utilizați mai mult Paracetamol Santa decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Paracetamol Santa decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Dacă o persoană a luat prea multe comprimate de Paracetamol Santa, există riscul de afectare hepatică gravă întârziată Dacă uitați să utilizați Paracetamol Santa Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi o altă doză imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza de Paracetamol Santa uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumne
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Pot să apară reacții alergice (rash cutanat, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general asimptomatică, rar sângerări sau hematoame, scaune negre și moi, sânge în urină și fecale, pete roșii pe tegumente), agranulocitoză (faringită și febră neașteptată), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau tegumentar), colică renală (algie lombară puternică apărută brusc), insuficiență renală (oligo– anurie), piurie sterilă. La doze mari și tratament prelungit, paracetamolul poate produce afectarea funcției renale până la insuficiență renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectarea preexistentă a rinichiului. Au fost raportate cazuri rare de sindrom Stevens Johnson, necroliză toxică epidermică, pustuloză exantematoasă acută generalizată. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare: Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478-RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11862/2019/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Paracetamol Santa 500 mg comprimate Paracetamol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Paracetamol Santa și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Santa 3. Cum să utilizați Paracetamol Santa 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Santa 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Paracetamol Santa și pentru ce se utilizează Paracetamolul Santa 500 mg, comprimate face parte din grupa medicamentelor analgezice-antipiretice. Paracetamolul Santa este indicat în: - combaterea simptomatică a febrei (peste 38
Copii și adolescenți Nu se recomandă administrarea la copii între 6 şi 12 ani. Paracetamol Santa împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau
Comprimatele de paracetamol se pot administra pe toată durata alăptarii la doze terapeutice. Dacă urmaţi tratament pentru infertilitate, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră pentru a stabili oportunitatea administrării de paracetamol.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt relevante. 3. Cum să utilizați Paracetamol Santa Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Se administrează 500-1000 mg paracetamol (1-2 comprimate de Paracetamol Santa 500 mg) la interval de 4-6 ore.
Nu se recomandă administrarea la intervale mai mici de 4 ore. Doza maximă recomandată pentru adulţi este de 4 g pe zi (8 comprimate).
Utilizarea la copii şi adolescenţi Adolescenţi cu vârsta 16 -18 ani şi greutatea corporală peste 50 de kg: la fel ca la adulţi. Adolescenţi cu vârsta 12 -15 ani şi greutatea corporală cuprinsă între 41 şi 50 kg: doza este de 500 mg (1 comprimat Paracetamol Santa 500 mg), doză care se poate repeta la 4-6 ore dacă e necesar, fără a depăşi doza de 2 g pe zi (4 comprimate Paracetamol Santa 500 mg).
Copii cu vârsta cuprinsă între 6 - 12 ani: nu se recomandă administrarea la acest grup de vârstă, deoarece comprimatul nu poate fi divizat in doze egale. Copii cu vârsta sub 6 ani: acest medicament nu este indicat la copiii cu vârsta sub 6 ani.
Se recomandă utilizarea altor concentraţii şi a unor forme farmaceutice adecvate vârstei. Respectarea unui anumit interval de administrare evită fluctuațiile de intensitate a durerii sau febrei.
Dacă utilizați mai mult Paracetamol Santa decât trebuie Dacă aţi utilizat mai mult Paracetamol Santa decât doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului sau mergeţi la camera de gardă a celui mai apropiat spital. Este important să-i spuneţi medicului, chiar dacă vă simţiţi bine.
Dacă o persoană a luat prea multe comprimate de Paracetamol Santa, există riscul de afectare hepatică gravă întârziată Dacă uitați să utilizați Paracetamol Santa Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi o altă doză imediat ce v-aţi amintit, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza de Paracetamol Santa uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 3 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Pot să apară reacții alergice (rash cutanat, parestezii sau prurit), trombocitopenie (în general asimptomatică, rar sângerări sau hematoame, scaune negre și moi, sânge în urină și fecale, pete roșii pe tegumente), agranulocitoză (faringită și febră neașteptată), dermatită, hepatită (icter conjunctival sau tegumentar), colică renală (algie lombară puternică apărută brusc), insuficiență renală (oligo– anurie), piurie sterilă. La doze mari și tratament prelungit, paracetamolul poate produce afectarea funcției renale până la insuficiență renală cronică (nefropatie caracteristică analgezicelor), în special la persoanele cu afectarea preexistent