CLOBETASOLUM · 500µg/g · SAMPON · INDUSTRIAL FARMACEUTICA CANTABRIA, S.A. - SPANIA
Infilea șampon conţine ca substanță activă propionat de clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi (sau steroizi). Corticosteroizii topici sunt clasificați în continuare în grupuri în funcție de puterea lor; propionatul de clobetazol este un corticosteroid foarte puternic. „Topic” înseamnă că trebuie aplicat numai pe suprafața pielii. Steroizii topici reduc roșeața, mâncărimea și inflamația asociate cu afecțiunile pielii. Psoriazisul scalpului este cauzat de faptul că celulele pielii de la nivelul scalpului dumneavoastră sunt produse prea repede. Infilea este utilizat pentru a trata psoriazisul scalpului de intensitate moderată la adulți.
Nu utilizați Infilea
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza zilnică recomandată per aplicație este o cantitate echivalentă cu o jumătate de lingură, suficientă ca să acopere suprafața scalpului. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a indicat altfel, spălați-vă mâinile și aplicați acest medicament direct pe scalpul uscat, o dată pe zi, având grijă să acoperiți bine zona tratată și să masați zonele afectate. Evitați utilizarea de șampon în cantități mari; folosiți cantitatea suficientă doar pentru a vă acoperi scalpul, atunci când este uscat. Spălați-vă mâinile cu atenție după aplicare. Lăsați medicamentul să acționeze timp de 15 minute, fără a acoperi suprafața capului tratată, apoi spălați-vă cu apă, clătiți și uscați părul ca de obicei. Dacă este necesară o cantitate mai mare de șampon pentru spălarea părului se poate folosi șamponul dumneavoastră obișnuit. Nu adău
Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro . 7
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15228/2023/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Infilea 500 µg/g șampon propionat de clobetazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Infilea și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Infilea 3. Cum să utilizați Infilea 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Infilea 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Infilea și pentru ce se utilizează Infilea șampon conţine ca substanță activă propionat de clobetazol, care face parte din grupul de medicamente denumite corticosteroizi (sau steroizi). Corticosteroizii topici sunt clasificați în continuare în grupuri în funcție de puterea lor; propionatul de clobetazol este un corticosteroid foarte puternic. „Topic” înseamnă că trebuie aplicat numai pe suprafața pielii. Steroizii topici reduc roșeața, mâncărimea și inflamația asociate cu afecțiunile pielii. Psoriazisul scalpului este cauzat de faptul că celulele pielii de la nivelul scalpului dumneavoastră sunt produse prea repede. Infilea este utilizat pentru a trata psoriazisul scalpului de intensitate moderată la adulți. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Infilea Nu utilizați Infilea
Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Acest medicament nu influențează sau are o influență nesemnificativă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Infilea șampon conține alcool (etanol) Acest medicament conține alcool (etanol) 100 mg per fiecare gram, care este echivalent cu 10% g/g. Poate cauza senzație de arsură sau poate deteriora pielea. 3.
Cum să utilizați Infilea șampon Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Doza zilnică recomandată per aplicație este o cantitate echivalentă cu o jumătate de lingură, suficientă ca să acopere suprafața scalpului. Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a indicat altfel, spălați-vă mâinile și aplicați acest medicament direct pe scalpul uscat, o dată pe zi, având grijă să acoperiți bine zona tratată și să masați zonele afectate.
Evitați utilizarea de șampon în cantități mari; folosiți cantitatea suficientă doar pentru a vă acoperi scalpul, atunci când este uscat. Spălați-vă mâinile cu atenție după aplicare.
Lăsați medicamentul să acționeze timp de 15 minute, fără a acoperi suprafața capului tratată, apoi spălați-vă cu apă, clătiți și uscați părul ca de obicei. Dacă este necesară o cantitate mai mare de șampon pentru spălarea părului se poate folosi șamponul dumneavoastră obișnuit.
Nu adăugați mai mult Infilea șampon pe păr. Medicul dumneavoastră vă va spune cât timp trebuie să utilizați Infilea șampon pentru a vă controla psoriazisul scalpului.
Tratamentul nu trebuie continuat mai mult de 4 săptămâni. Cu toate acestea, dacă 3 psoriazisul scalpului dumneavoastră este ameliorat semnificativ înainte de încheierea tratamentului, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră.
Dimpotrivă, dacă nu se observă nicio îmbunătățire la sfârșitul tratamentului, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră. Acest tratament necesită o supraveghere atentă; este necesar ca medicul dumneavoastră să revizuiască eficacitatea tratamentului, în mod regulat.
Nu utilizați acest medicament mai mult decât v-a spus medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră vă poate cere să utilizați din nou Infilea șampon în viitor, după o perioadă de întrerupere.
Utilizarea la copii și adolescenți Dacă acest medicament a fost prescris copiilor sau adolescenților cu vârsta cuprinsă între 2 ani și 18 ani, trebuie respectate instrucțiunile date de medicul dumneavoastră. Trebuie să vă adresați medicului în fiecare săptămână, înainte de a continua tratamentul.
Dacă utilizați mai mult Infilea șampon decât trebuie Se utilizează numai pentru scalp. Nu-l înghițiți.
Dacă se întâmplă acest lucru din greșeală, cantitățile mici nu sunt dăunătoare. Dacă nu sunteți sigur, solicitați imediat sfatul medicului.
Dacă uitați să utilizați Infilea șampon Dacă uitați să utilizați acest medicament, nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Utilizați schema regulată de tratament.
Dacă ați omis mai multe doze, adresați-vă medicului dumneavoastră. Dacă încetați să utilizați Infilea șampon Dacă încetați să utilizați acest medicament vă rugăm să contactați medicul dumneavoastră.
Înrăutățirea bolii poate apărea la întreruperea tratamentului, mai ales dacă acesta a fost utilizat o perioadă lungă de timp, sau dacă este întrerupt brusc. Dacă aveți orice întrebări suplimentar