ZOREEDA CIPHALER 50 micrograme/500 micrograme

Zoreeda Ciphaler conține două medicamente: salmeterol şi propionat de fluticazonă:

• •Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune. Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore.
• •Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamaţia şi iritaţia de la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor respiratorii, cum sunt:
• •Astmul bronşic
• •Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC)

Salmeterol şi propionat de fluticazonă, în concentraţia de 50/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC. Trebuie să utilizaţi Zoreeda Ciphaler în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră.

Astfel veţi fi sigur că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra astmului bronşic al dumneavoastră sau BPOC. Zoreeda Ciphaler ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau a respirației șuierătoare.

Cu toate acestea, Zoreeda Ciphaler nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de senzație de lipsă de aer sau respirație șuierătoare. În acest caz trebuie să utilizați un inhalator cu acțiune rapidă pentru “atenuarea” simptomelor (“salvare”), cum ar fi salbutamolul.

Trebuie să aveți întotdeauna inhalatorul cu acțiune rapidă pentru “salvare” cu dumneavoastră.

Nu utilizați Zoreeda Ciphaler: Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt ingredient lactoză monohidrat. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Zoreeda Ciphaler adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă aveți:

• •Afecțiuni ale inimii, inclusiv un ritm al inimii neregulat sau rapid
• •Glandă tiroidă cu activitate crescută
• •Tensiune arterială crescută
• •Diabet zaharat (Zoreeda Ciphaler poate să vă crească cantitatea de zahăr din sânge)
• •Nivel redus de potasiu în sângele dumneavoastră
• •Tuberculoză (TBC) acum sau în trecut, sau alte infecții pulmonare Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți vederea încețoșată sau alte tulburări vizuale. Copii și adolescenți Zoreeda Ciphaler nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 12 ani. Zoreeda Ciphaler împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente, inclusiv medicamente utilizate pentru tratarea astmului bronşic sau orice alte medicamente eliberate fără prescripţie medicală. Aceasta, din cauză că utilizarea Zoreeda Ciphaler împreună cu anumite alte medicamente poate să nu fie adecvată. Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați unul dintre următoarele medicamente, înainte de a începe să utilizați Zoreeda Ciphaler:
• •β-blocante (cum sunt atenololul, propranololul şi sotalolul). β-blocantele sunt cel mai frecvent utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute sau al altor afecţiuni ale inimii.
• •Medicamente utilizate pentru a trata infecţiile (cum sunt ketoconazol, itraconazol şi eritromicină), inclusiv unele medicamente pentru tratamentul HIV (cum sunt ritonavir, medicamente care conțin cobicistat)

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.

• •Utilizați Zoreeda Ciphaler în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă sfătuiește să opriți tratamentul. Nu luați mai mult decât doza recomandată. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
• •Nu opriți administrarea Zoreeda Ciphaler și nu reduceți doza de Zoreeda Ciphaler fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
• •Zoreeda Ciphaler trebuie inhalat prin gură în plămâni.
• •Este posibil să nu puteți gusta sau simți pe limbă pulberea, chiar dacă ați folosit inhalatorul corect. Pentru astm bronşic Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste
• •Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/250 micrograme - o inhalare de două ori pe zi
• •Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi Utilizarea la copii Zoreeda Ciphaler nu este recomandat pentru utilizare la copiii cu vârsta sub 12 ani. Pentru adulţi cu bronhopneumopatie obstructivă cronică (BPOC)
• •Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/500 micrograme - o inhalare de două ori pe zi Simptomele dumneavoastră pot fi controlate foarte bine folosind Zoreeda Ciphaler de două ori pe zi. În acest caz, medicul dumneavoastră poate decide să vă reducă doza la o dată pe zi. Doza se poate modifica astfel:
• •o dată pe timp de noapte - dacă aveți simptome în timpul nopții
• •o dată dimineața - dacă aveți simptome în timpul zilei

Este foarte important să urmați instrucțiunile medicului dumneavoastră referitor la numărul de inhalări de administrat sau cât de des să utilizați medicamentul. Dacă utilizați Zoreeda Ciphaler pentru tratamentul astmului bronșic, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze periodic simptomele.

Figura E. Scoateți inhalatorul din gura dumneavoastră. Țineți-vă respirația timp de aproximativ 10 secunde sau atât timp cât puteți. Expirați încet. Figura E

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14982/2023/01 Anexa 1 14983/2023/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/250 micrograme pulbere de inhalat Zoreeda Ciphaler 50 micrograme/500 micrograme pulbere de inhalat salmeterol/propionat de fluticazonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Zoreeda Ciphaler și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zoreeda Ciphaler 3. Cum să utilizați Zoreeda Ciphaler 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Zoreeda Ciphaler 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Zoreeda Ciphaler și pentru ce se utilizează Zoreeda Ciphaler conține două medicamente: salmeterol şi propionat de fluticazonă:

• •Salmeterolul este un bronhodilatator cu durată lungă de acţiune. Bronhodilatatoarele ajută la menţinerea deschisă a căilor respiratorii din plămâni. Acest lucru uşurează pătrunderea şi ieşirea aerului din plămâni. Efectul durează cel puţin 12 ore.
• •Propionatul de fluticazonă este un corticosteroid care scade inflamaţia şi iritaţia de la nivelul plămânilor. Medicul dumneavoastră v-a prescris acest medicament pentru a vă ajuta în prevenirea problemelor respiratorii, cum sunt:
• •Astmul bronşic
• •Bronhopneumopatia obstructivă cronică (BPOC). Salmeterol şi propionat de fluticazonă, în concentraţia de 50/500 micrograme reduce numărul cazurilor de acutizare a simptomelor în BPOC. Trebuie să utilizaţi Zoreeda Ciphaler în fiecare zi, aşa cum v-a recomandat medicul dumneavoastră. Astfel veţi fi sigur că funcţionează corespunzător în ceea ce priveşte controlul asupra astmului bronşic al dumneavoastră sau BPOC. Zoreeda Ciphaler ajută la prevenirea apariției senzației de lipsă de aer sau a respirației șuierătoare. Cu toate acestea, Zoreeda Ciphaler nu trebuie utilizat pentru a trata o criză de senzație de lipsă de aer sau respirație șuierătoare. În acest caz trebuie să utilizați un inhalator cu acțiune rapidă pentru “atenuarea” simptomelor (“salvare”), cum ar fi salbutamolul. Trebuie să 1 aveți întotdeauna inhalatorul cu acțiune rapidă pentru “salvare” cu dumneavoastră. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zoreeda Ciphaler Nu utilizați Zoreeda Ciphaler: Dacă sunteți alergic la salmeterol, propionat de fluticazonă sau la celălalt ingredient lactoză monohidrat. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Zoreeda Ciphaler adresați-vă medicului dumneavoastră, dacă aveți: