IBUPROFEN DR. MAX PHARMA 400 mg

Ibuprofen Dr. Max Pharma face parte din clasa de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care au efect de reducere a febrei (antipiretic), de ameliorare a durerii (analgezic) și antiinflamator. Ibuprofen Dr. Max Pharma este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi durerile de cap, inclusiv migrenele, durerile de spate, durerile dentare, durerile menstruale, durerile postoperatorii, durerile musculare și articulare care însoțesc gripa, pentru tratamentul simptomatic al leziunilor țesuturilor moi, cum ar fi entorsele și întinderile musculare și în caz de febră. Ibuprofen Dr. Max Pharma este indicat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu greutatea corporală de 40 kg și peste (cu vârsta peste 12 ani). Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile în cazul adolescenților, iar în cazul adulților, după 3 zile în caz de febră și după 5 zile în caz de durere.

Nu luați Ibuprofen Dr. Max Pharma

• •dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă ați avut reacții alergice, cum ar fi astm bronșic, secreții nazale, urticarie sau umflare a buzelor, feței, limbii sau gâtului, după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere și inflamație (AINS)
• •dacă ați avut perforații sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) legate de administrarea anterioară a medicamentelor pentru durere și inflamație (AINS)
• •dacă aveți ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) sau dacă ați avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut
• •dacă aveți probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii
• •dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină
• •dacă suferiți de deshidratare semnificativă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide)
• •dacă aveți orice sângerare activă (inclusiv sângerare la nivelul creierului). Atenţionări și precauții Înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră:
• •dacă aveți boli inflamatorii intestinale cronice, cum sunt inflamație a colonului cu ulcerații (colită ulcerativă), inflamație care afectează tractul digestiv (boală Crohn), aceste boli se pot agrava. Dacă aveți boli ale tractului digestiv, puteți utiliza medicamentul doar cu precauție, deoarece poate crește riscul de sângerare și de alte complicații la nivelul tractului digestiv. Pacienții care au avut un ulcer gastric sau duodenal prezintă un risc crescut de sângerare gastro- intestinală.

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Numai pentru utilizare pe termen scurt. Trebuie utilizată cea mai mică doză eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a ameliora simptomele. Dacă aveți o infecție, adresaţi-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum sunt febra și durerea) persistă sau se agravează (vezi pct. 2). Adulți și adolescenți cu greutatea corporală de 40 kg și peste (cu vârsta peste 12 ani) Doza recomandată utilizată pentru tratamentul durerii acute sau al febrei este 1 comprimat (400 mg) administrat ca doză unică sau de până la 3 ori pe zi, dacă este necesar, cu un interval de 4 până la 6 ore între doze. Doza zilnică maximă nu trebuie să depășească 3 comprimate (1200 mg). Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici (peste 65 de ani). Dacă la adulți este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile în cazul febrei sau 5 zile în cazul durerii sau dacă simptomele se agravează, aceștia trebuie să se adreseze medicului. Dacă la adolescenți este necesară administrarea acestui medicament pentru mai mult de 3 zile sau dacă simptomele se agravează, aceştia trebuie să se adreseze medicului. Utilizarea la copii și adolescenți Ibuprofen Dr. Max Pharma nu este destinat administrării la copii cu vârsta sub 12 ani și la adolescenți cu greutatea corporală mai mică de 40 kg. Pentru acest grup sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații de ibuprofen. Mod de administrare Comprimatul de Ibuprofen Dr. Max Pharma trebuie înghițit întreg, cu multă apă. Nu mestecați, nu înjumătățiți și nu sfărâmați comprimatele, pentru a evita disconfortul de la nivelul cavităţii bucale sau iritația de la nivelul gâtului. Un debut mai rapid al acțiunii medicamentului poate fi obținut prin administrarea dozei pe stomacul gol. Pacienții cu stomacul sensibil trebuie să ia Ibuprofen Dr. Max Pharma î

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în cazul administrării Ibuprofen Dr. Max Pharma sunt aceleași cu cele asociate cu alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene. Opriți utilizarea Ibuprofen Dr. Max Pharma și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre aceste simptome (vezi și pct. 2):

• •pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții grave pe piele pot fi precedate de febră și simptome asemănătoare gripei [dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică], foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 pacienți)
• •o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări sub piele și vezicule, localizată în principal în pliurile pielii, pe trunchi și la nivelul membrelor superioare, însoțită de febră la începutul tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută), cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile)
• •poate apărea o reacție severă la nivelul pielii, cunoscută sub numele de sindromul DRESS. Simptomele sindromului DRESS includ: erupții pe piele, febră, umflare a ganglionilor limfatici și creștere a numărului de eozinofile (un tip de celule albe din sânge), cu frecvență necunoscută (frecvență care nu poate fi estimată din datele disponibile). Următoarele reacții adverse pot apărea în cazul administrării ibuprofenului, în ordinea frecvenței: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienți):
• •greață, vărsături, diaree, constipație, flatulență, indigestie, dureri abdominale, sângerări gastro- intestinale (scaune negre sau vărsături cu sânge)
• •senzație de amețeală sau oboseală
• •dureri de cap

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15307/2024/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Ibuprofen Dr. Max Pharma 400 mg comprimate filmate ibuprofen Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aceastea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Ibuprofen Dr. Max Pharma și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma 3. Cum să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Dr. Max Pharma 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ibuprofen Dr. Max Pharma și pentru ce se utilizează Ibuprofen Dr. Max Pharma face parte din clasa de medicamente numite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene) care au efect de reducere a febrei (antipiretic), de ameliorare a durerii (analgezic) și antiinflamator. Ibuprofen Dr. Max Pharma este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum ar fi durerile de cap, inclusiv migrenele, durerile de spate, durerile dentare, durerile menstruale, durerile postoperatorii, durerile musculare și articulare care însoțesc gripa, pentru tratamentul simptomatic al leziunilor țesuturilor moi, cum ar fi entorsele și întinderile musculare și în caz de febră. Ibuprofen Dr. Max Pharma este indicat pentru tratamentul adulților și adolescenților cu greutatea corporală de 40 kg și peste (cu vârsta peste 12 ani). Trebuie să vă adresați unui medic dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după 3 zile în cazul adolescenților, iar în cazul adulților, după 3 zile în caz de febră și după 5 zile în caz de durere. 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma Nu luați Ibuprofen Dr. Max Pharma - dacă sunteți alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă ați avut reacții alergice, cum ar fi astm bronșic, secreții nazale, urticarie sau umflare a buzelor, feței, limbii sau gâtului, după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte medicamente pentru durere și inflamație (AINS), 1

- dacă ați avut perforații sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) legate de administrarea anterioară a medicamentelor pentru durere și inflamație (AINS), - dacă aveți ulcer sau sângerări la nivelul stomacului sau intestinului subțire (duoden) sau dacă ați avut două sau mai multe astfel de episoade în trecut, - dacă aveți probleme severe ale ficatului, rinichilor sau inimii, - dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină, - dacă suferiți de deshidratare semnificativă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide), - dacă aveți orice sângerare activă (inclusiv sângerare la nivelul creierului). Atenţionări și precauții Înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma, adresaţi-vă medicului dumneavoastră: - dacă aveți boli inflamatorii intestinale cronice, cum sunt inflamație a colonului cu ulcerații (colită ulcerativă), inflamație care afectează tractul digestiv (boală Crohn), aceste boli se pot agrava. Dacă aveți boli ale tractului digestiv, puteți utiliza medicamentul doar cu precauție, deoarece poate crește riscul de sângerare și de alte complicații la nivelul tractului digestiv. Pacienții care au avut un ulcer gastric sau duodenal prezintă un risc crescut de sângerare gastro- intestinală. - dacă aveți astm bronșic, riscul de a dezvolta bronhospasm (o constricție bruscă a bronhiilor) poate crește. - dacă luați medicamente care afectează mecanismul de coagulare a sângelui, Ibuprofen Dr. Max Pharma sau alte medicamente din această clasă pot prelungi timpul de sângerare sau pot duce la apariția ulcerelor. - dacă aveți febra fânului, polipi nazali sau boli respiratorii cronice, riscul de reacție alergică poate crește. - dacă aveți boli ale rinichilor, Ibuprofen Dr. Max Pharma trebuie utilizat numai cu precauție și întotdeauna la cea mai mică doză eficace, deoarece medicamentele din această clasă pot afecta funcția renală. Aceleași măsuri se aplică dacă suferiți de boli ale ficatului. - dacă aveți o infecție - vezi secțiunea „Infecții” de mai jos. Riscul de reacții adverse crește odată cu creșterea dozei și la vârstnici. Prin urmare, este necesar să se înceapă tratamentul cu cea mai mică doză posibilă și să se continue tratamentul pentru cel mai scurt timp necesar pentru tratarea simptomelor. Ulcere, perforații și sângerări la nivelul stomacului sau intestinelor Ocazional, în timpul tratamentului pot apărea sângerări gastro-intestinale, ulcerații sau perforații. Dacă observați orice probleme neobișnuite la nivelul tractului digestiv, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. Reacții cutanate Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Ibuprofen Dr. Max Pharma și solicitați îngrijiri medicale imediat, dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. Efecte asupra inimii și creierului Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu o ușoară creștere a riscului de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutați în privința tratamentului cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Ibuprofen Dr. Max Pharma dacă: