IBUPROFENUM · 400mg · COMPR. FILM. · LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA
Larofen Forte 400 mg comprimate filmate conţine ibuprofen, care aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei. Larofen Forte 400 mg comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt durerile de cap (inclusiv migrenă), durerile de spate și durerile mușchilor și articulațiilor, durerile de dinți, durerile menstruale, afecțiunilor articulare non - reumatice (de exemplu, artroza) sau al altor afecțiuni musculare și articulare, leziuni ale țesuturilor moi, durerea acută și febra asociate cu răceala obișnuită. Larofen Forte 400 mg comprimate filmate este recomandat pentru adulți și adolescenți cu greutate corporală peste 40 kg (peste 12 ani). Dacă după 3 zile, în cazul tratării febrei, sau după 5 zile, în cazul în care administrați medicamentul pentru durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Nu luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate Înghiţiţi comprimatul împreună cu conţinutul unui pahar cu apă. Nu trebuie să zdrobiţi, mestecaţi sau să dizolvaţi în gură comprimatul, pentru a evita iritaţia stomacului sau a gâtului. Dacă aveţi sensibilitate la nivelul stomacului, este recomandat să luaţi acest medicament împreună cu alimente. Linia mediană nu este destinată ruperii comprimatului. Cât Larofen Forte 400 mg comprimate filmate să luaţi Trebuie să utilizați cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele și pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). În tratamentul pe termen lung al afecţiunilor reumatice, scopul trebuie să fie o doză mică de întreţinere. Doza de ibuprofen la adolescenţi depinde de vârsta şi greutatea corporală a pacientului. Doza unică maximă nu trebuie să depăşească 400 mg de ibuprofen pentru adulţi. Larofen Forte 400 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la adolescenţi cu greutatea sub 40 kg sau la copii cu vârsta sub 12 ani. Dozele mai mari decât cele recomandate pot prezenta riscuri grave. Nu utilizați diferite tipuri de medicamente antialgice în același timp, fără recomandarea medicului. Doza recomandată este de: Dureri reumatice Adulți și adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani): Doza zilnică este de 20 mg/kg greutate corporală, până la un maxim de 40 mg/kg greutate corporală, divizată în 3 prize a câte un comprimat de 400 mg. Doza maximă zilnică este 1200 mg. Durere uşoară până la moderată şi durere acută şi febră Adulţi şi adolescenţi cu greutatea peste 40 kg (cu vârsta peste 12 ani): Doza
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Posibilitatea de apariţie a reacţiilor adverse creşte la doze mai mari şi la o durată mai lungă a tratamentului. Opriți administrarea Larofen Forte 400 mg comprimate filmate și solicitați imediat sfatul medicului dacă apar oricare dintre următoarele simptome:
Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea Larofen Forte 400 mg comprimate
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14582/2022/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Larofen Forte 400 mg comprimate filmate Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
pentru durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Larofen Forte 400 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate 3. Cum să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Larofen Forte 400 mg comprimate filmate 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Larofen Forte 400 mg comprimate filmate şi pentru ce se utilizează Larofen Forte 400 mg comprimate filmate conţine ibuprofen, care aparţine unei grupe de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Aceste medicamente acţionează prin reducerea durerii, febrei şi inflamaţiei. Larofen Forte 400 mg comprimate filmate este utilizat pentru tratamentul simptomatic de scurtă durată al durerilor ușoare până la moderate, cum sunt durerile de cap (inclusiv migrenă), durerile de spate și durerile mușchilor și articulațiilor, durerile de dinți, durerile menstruale, afecțiunilor articulare non - reumatice (de exemplu, artroza) sau al altor afecțiuni musculare și articulare, leziuni ale țesuturilor moi, durerea acută și febra asociate cu răceala obișnuită. Larofen Forte 400 mg comprimate filmate este recomandat pentru adulți și adolescenți cu greutate corporală peste 40 kg (peste 12 ani). Dacă după 3 zile, în cazul tratării febrei, sau după 5 zile, în cazul în care administrați medicamentul pentru durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate Nu luaţi Larofen Forte 400 mg comprimate filmate
(enumerate la pct. 6).
piele cu mâncărime sau umflare a buzelor, feței, limbii sau gâtului după ce ați luat medicamente care conțin acid acetilsalicilic sau alte AINS.
intestinului subțire (duoden), cu două sau mai multe episoade de acest fel în trecut.
AINS.
Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Larofen Forte 400 mg comprimate filmate, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
risc crescut de reacții alergice.
Forte 400 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente”).
conjunctiv (riscul de meningită aseptică).
ulcerativă.
Vârstnici Dacă sunteți vârstnic, sunteți mai predispus la reacții adverse, în special sângerări și perforații în tractul digestiv, care pot fi letale. Ulcere, perforații și hemoragii la nivelul stomacului sau intestinelor Hemoragia, ulcerația sau perforația la nivelul stomacului sau intestinelor pot să apară fără semne de avertizare, chiar și la pacienții care nu au mai avut astfel de probleme până acum. Acestea pot pune viața în pericol. Riscul de sângerare la nivelul stomacului sau al intestinelor, de ulcerație sau perforație crește în general la doze mai mari de ibuprofen. Este, de asemenea, mai mare la vârstnici; pentru mai multe informații, consultați punctul „Vârstnici” de la „Cum să luați Larofen Forte 400 mg comprimate filmate”. Riscul crește, de asemenea, dacă anumite alte medicamente sunt luate în același timp cu ibuprofenul (vezi „Larofen Forte 400 mg comprimate filmate împreună cu alte medicamente”). 2 Pacienții care au avut vreodată probleme cu stomacul, în special vârstnicii, trebuie să fie atenţi la orice simptome neobișnuite la nivelul stomacului sau intestinelor și să anunţe imediat medicul personal. Dacă apare hemoragie sau ulcerație a tractului digestiv, tratamentul cu ibuprofen trebuie oprit. Infarctul miocardic şi accidentul vascular cerebral Medicamentele antiinflamatoare/ împotriva durerii, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc uşor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, în special atunci când sunt utilizate doze mari. Nu depășiți doza recomandată sau durata tratamentului. Trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul, înainte de a lua Larofen 400 mg comprimate filmate, în cazul în care:
avut un infarct miocardic, intervenţie chirurgicală pentru by-pass, boală arterială periferică (circulaţie redusă a sângelui la nivelul picioarelor sau tălpilor, din cauza îngustării sau blocării arterelor) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv „accident vascular cerebral minor” sau accident ischemic tranzitoriu „AIT”).
de boli ale inimii sau accident vascular cerebral sau dacă sunteţi fumător. Acordați o atenție specială pentru Larofen Forte 400 mg comprimate filmate: Reacții la nivelul pielii Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multimorf, sindrom Stevens Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu ibuprofen. Opriți utilizarea Larofen Forte 400 mg comprimate filmate și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave (erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie), întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Efecte asupra rinichilor Ibuprofenul poate determina probleme cu funcționarea rinichilor, chiar și la pacienții care nu au mai avut probleme cu rinichii. Aceste probleme pot determina umflarea picioarelor și pot să ducă chiar la insuficiență cardiacă sau tensiune arterială mare la persoanele predispuse. Ibuprofenul poate provoca leziuni la nivelul rinichilor, în special la pacienții care deja au avut probleme la nivelul rinichilor, inimii sau ficatului sau la cei care iau diuretice sau inhibitori ai ECA, precum și la vârstnici. Cu toate acestea, în general, oprirea tratamentului cu ibuprofen duce la recuperare. Infecții Larofen Forte 400 mg comprimate filmate poate ascunde semne ale infecției, precum febră și durere. Prin urmare, este posibil ca Larofen Forte 400 mg comprimate filmate să întârzie tratarea adecvată a infecției, ceea ce poate mări riscul de complicații. Acest lucru a fost observat în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene ale pielii asociate cu vărsatul de vânt. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției nu dispar sau se agravează, adresați-vă imediat unui medic. Alte precauții Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru tratamentul durerilor de cap, poate agrava această simptomatologie. Dacă aveți dureri de cap frecvente sau zilnice, în ciuda (sau din cauza) utilizării regulate a medicamentelor pentru durerea de cap, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua un alt analgezic. Tratamentul trebuie întrerupt dacă este diagnosticată cefaleea indusă de utilizarea în exces a medicamentelor. 3 Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, tumefierea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. Opriți imediat administrarea de Larofen Forte 400 mg comprimate filmate și contactați-l imediat pe medicul dvs. sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne. Nu luați Larofen Forte 400 mg comprimat