IBUPROFEN FITERMAN 50 mg/g

Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv. Copii cu vârsta sub 15 ani Se va evita utilizarea Ibuprofen Fiterman la copii cu vârsta sub 15

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website:

ligamentelor etc.). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Fiterman Nu utilizaţi Ibuprofen Fiterman :

• •dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la ibuprofen, la alte antiinflamatoare nesteroidiene, în special la

astmatici şi la persoanele care au manifestat hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic sau ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);

• •dacă aveţi leziuni cutanate: dermatoze umede, eczeme, leziuni infectate, arsuri sau plăgi
• •dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină.

Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Ibuprofen Fiterman, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament este indicat numai aplicării pe piele. 1 Deşi ibuprofenul aplicat local se absoarbe sistemic în cantitate destul de mică, administrarea Ibuprofen Fiterman cremă necesită prudenţă în cazul pacienţilor:

• •cu afecţiuni gastrointestinale, cum ar fi iritaţii şi hemoragii gastrice
• •cu afecţiuni renale, astm bronşic sau predispoziţie la astm bronşic
• •aflaţi în tratament cu anticoagulante de tip cumarinic (datorită prelungirii timpului de protrombină şi

riscului crescut de sângerare). Reacții cutanate grave, inclusiv dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament cu eozinofilie și afectare sistemică (DRESS), pustuloză exantemică generalizată acută (PEGA) au fost raportate în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Fiterman. Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați orice simptome conexe acestor reacții cutanate grave descrise în secțiunea 4. Ibuprofen Fiterman nu se va administra pe zone cu plăgi sau leziuni cutanate. Se va evita contactul cu ochii, buzele şi zona genitală; nu se va aplica pe mucoase. Se va întrerupe tratamentul dacă apar erupţii cutanate sau prurit. Se va evita aplicarea pe suprafeţe întinse. Nu se recomandă aplicarea sub pansament ocluziv. Copii cu vârsta sub 15 ani Se va evita utilizarea Ibuprofen Fiterman la copii cu vârsta sub 15 ani datorită lipsei datelor clinice privind administrarea acestui medicament la această grupă de vârstă. Ibuprofen Fiterman împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Nu s-au semnalat interacţiuni medicamentoase cu relevanţă clinică. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu folosiți Ibuprofen Fiterman dacă vă aflați în ultimele 3 luni de sarcină. Nu trebuie să folosiți Ibuprofen Fiterman în timpul primelor 6 luni de sarcină decât dacă este absolut necesar și dacă vă recomandă medicul dumneavoastră. Dacă aveți nevoie de tratament în această perioadă, trebuie folosită cea mai mică doză pentru cea mai scurtă perioadă posibilă. Formele cu administrare orală (de exemplu, tablete) de ibuprofen îi pot provoca efecte adverse fătului dumneavoastră. Nu se cunoaște dacă același risc este valabil pentru Ibuprofen Fiterman atunci când este utilizat pe piele. Preparatul nu ar trebui utilizat în primele două trimestre de sarcină din cauza efectului său asupra sintezei de prostaglandină. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Ibuprofen Fiterman nu influenţează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Ibuprofen Fiterman conţine p-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (chiar întârziate). 3. Cum să utilizaţi Ibuprofen Fiterman Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată pentru o aplicare cutanată pe zona dureroasă este de 2-3 g cremă Ibuprofen Fiterman de 3 până la 4 ori pe zi. Masaţi uşor până la absorbţia completă. 2 Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de rezultatul obţinut. După 2 săptămâni de la începutul tratamentului este indicat să se reevalueze medicaţia. Dacă utilizaţi mai mult Ibuprofen Fiterman decât trebuie Până în prezent nu au fost descrise efecte datorate supradozajului. Dacă aţi utilizat mai mult Ibuprofen Fiterman decât trebuie, anunţaţi imediat medicul dumneavoastră sau farmacistul. Dacă uitaţi să utilizaţi Ibuprofen Fiterman Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Ibuprofen Fiterman Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Ibuprofen Fiterman este în general bine tolerat dar, ca toate medicamentele, poate determina reacţii adverse. Ibuprofen Fiterman poate determina reacţii adverse tipice antiinflamatoarelor nesteroidiene. Acestea pot fi:

• •locale, ca de pildă, eritemul localizat şi iritarea pielii
• •sistemice: dureri epigastrice, ameţeli, vedere înceţoşată, poate să apară retenţie de apă şi de electroliţi

manifestată prin edeme;

• •pielea devine sensibilă la lumină - cu frecvență necunoscută.

Dacă apar reacţii adverse locale, tratamentul va fi întrerupt şi, de îndată ce se poate, se va spăla zona afectată cu săpun şi apă caldă. Opriți utilizarea Ibuprofen Fiterman și solicitați îngrijiri medicale imediat dacă observați oricare dintre simptomele de mai jos:

• •pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale

piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor. Aceste erupții cutanate grave pot fi precedate de febră și simptome pseudogripale [dermatită exfoliativă, eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică];

• •erupție generalizată, temperatură ridicată a corpului și noduli limfatici măriți (sindrom DRESS)
• •o erupție generalizată de culoare roșie, solzoasă, cu denivelări subcutanate și vezicule, însoțită de

febră. De obicei simptomele apar la începutul tratamentului (pustuloză exantemică generalizată acută). Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament. 3 5. Cum se păstrează Ibuprofen Fiterman Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25°C, în ambalajul original. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE PUBLICE SAU PRIVATE. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii Ce conţine Ibuprofen Fiterman

• •Substanţa activă este ibuprofen. Fiecare gram de cremă conţine 50 mg de ibuprofen.
• •Celelalte componente sunt: octildodecanol, Sedefos 75, monostearat de gliceril, hidroxietilceluloză

miristat de izopropil, p-hidroxibenzoat de metil (E 218), p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216), apă purificată. Cum arată Ibuprofen Fiterman şi conţinutul ambalajului Cremă albă. Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 25 g cremă Cutie cu un tub din Al acoperit la interior cu lac epoxifenolic, sigilat cu membrană din Al și închis cu capac cu filet din PE, conținând 45 g cremă Cutie cu un tub d