PREGABALINUM · 165mg · COMPR. CU ELIB. PREL. · KEVARO GROUP LTD - BULGARIA
Lynagex aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata durerea neuropată la adulți. Lynagex este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise ca și căldură, arsură, pulsație, junghi, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături după amorțeli. Durerea neuropată periferică și centrală pot fi asociate și cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleșeală) și pot avea impact asupra integrității fizice și sociale și, în plus, asupra calității vieții.
Nu luați Lynagex Dacă sunteți alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Lynagex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Lynagex se administrează numai pe cale orală. Trebuie să luați Lynagex o dată pe zi, seara, imediat după masa de seară. Înghițiți comprimatul întreg cu apă. Nu divizați, zdrobiți sau mestecați comprimatul. Comprimatul nu trebuie spart, deoarece acest lucru i-ar putea afecta caracteristicile. Medicul va stabili care este doza potrivită pentru dumneavoastră.
Medicul vă va indica, de asemenea, doza potrivită pentru afecțiunea dumneavoastră. Dacă aveți întrebări suplimentare sau nu sunteți sigur, discutați c
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente: care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane Amețeală, somnolență, durere de cap. Frecvente: care pot afecta până la 1 din 10 persoane
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15373/2024/01 Anexa 1 NR. 15374/2024/01 NR. 15375/2024/01 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Lynagex 82,5 mg comprimate cu eliberare prelungită Lynagex 165 mg comprimate cu eliberare prelungită Lynagex 330 mg comprimate cu eliberare prelungită pregabalină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Lynagex și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lynagex 3. Cum să luați Lynagex 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Lynagex 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Lynagex și pentru ce se utilizează Lynagex aparține unui grup de medicamente utilizate pentru a trata durerea neuropată la adulți. Lynagex este utilizat pentru a trata durerea cronică determinată de lezarea nervilor. O mare varietate de boli pot determina durere neuropată, cum sunt diabetul zaharat sau zona zoster. Senzațiile de durere pot fi descrise ca și căldură, arsură, pulsație, junghi, înțepătură, crampe, furnicături, amorțeli, furnicături după amorțeli. Durerea neuropată periferică și centrală pot fi asociate și cu modificări de comportament, tulburări ale somnului, oboseală (moleșeală) și pot avea impact asupra integrității fizice și sociale și, în plus, asupra calității vieții. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Lynagex Nu luați Lynagex Dacă sunteți alergic la pregabalină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Înainte să luați Lynagex, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Unii pacienți care au luat Lynagex au avut simptome care sugerează o reacție alergică. Aceste simptome includ umflare a feței, buzelor, limbii și gâtului și înroșire difuză a pielii. Dacă aveți oricare dintre aceste reacții, trebuie să contactați imediat medicul. - În asociere cu pregabalina s-au raportat erupții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens- Johnson și necroliză epidermică toxică. Opriți tratamentul cu acest medicament și solicitați 1
imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele asociate acestor reacții cutanate grave descrise la pct. 4. - Pregabalina, componenta activă din Lynagex, s-a asociat cu amețeli și somnolență, care pot crește frecvența accidentelor (căderi) la pacienții vârstnici. De aceea, trebuie să fiți atent până vă obișnuiți cu toate efectele posibile ale medicamentului. - Acest medicament poate cauza încețoșarea sau pierderea vederii sau alte modificări ale vederii, dintre care multe sunt temporare. Trebuie să informați imediat medicul dacă aveți orice modificare a vederii. - Unii pacienți cu diabet zaharat, care iau în greutate în timpul tratamentului cu pregabalină, pot necesita schimbarea medicației antidiabetice. - Unele reacții adverse pot fi mai frecvente, cum este cazul somnolenței, deoarece este posibil ca pacienții cu leziuni ale măduvei spinării să fie tratați și cu alte medicamente care prezintă reacții adverse similare pregabalinei, cum ar fi cele pentru durere sau spasticitate, severitatea acestor reacții putând fi mai mare atunci când medicamentele sunt luate în același timp. - Au existat raportări de insuficiențǎ cardiacǎ la unii pacienți care au luat pregabalină; în cele mai multe cazuri au fost pacienți în vârstă cu afecțiuni cardiace. Înainte de a lua acest medicament, trebuie sǎ spuneți medicului dumneavoastră dacǎ ați avut boli ale inimii. - Au existat raportări de insuficiență renală la câțiva pacienți care au luat pregabalină. Dacă în timpul tratamentului cu acest medicament, observați reducere a urinării, spuneți medicului dumneavoastră, iar oprirea administrării medicamentului poate îmbunătăți acest lucru. - Unii pacienți tratați cu antiepileptice, cum este pregabalina, au avut gânduri de autovătămare sau sinucidere sau au manifestat comportament suicidar. Dacă aveți vreodată asemenea gânduri sau manifestați astfel de comportament, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră. - Atunci când acest medicament este utilizat în același timp cu alte medicamente care pot produce constipație (cum sunt unele tipuri de medicamente împotriva durerii) este posibil să apară probleme gastro-intestinale (cum sunt constipație, intestin gros paralizat sau blocat). Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți constipație, mai ales dacă sunteți predispus la aceasta. - Înainte să luați acest medicament, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă ați abuzat vreodată sau ați fost dependent de alcool, de medicamente pe bază de prescripție medicală sau de droguri ilegale; acest fapt poate însemna că prezentați un risc mai mare de a deveni dependent de acest medicament. - Au existat raportări de convulsii în timpul utilizării pregabalinei sau la scurt timp după încetarea administrării tratamentului. Trebuie să îl informați imediat pe medicul dumneavoastră dacă manifestați convulsii. - Au existat raportări de reducere a funcției cerebrale (encefalopatie) la unii pacienți care au luat pregabalină și sufereau de alte afecțiuni. Spuneți medicului dumneavoastră dacă ați suferit în trecut de orice afecțiune gravă, incluzând afecțiuni ale ficatului sau rinichilor. - Au existat raportări de dificultăți de respirație. Dacă aveți afecțiuni ale sistemului nervos, afecțiuni respiratorii, insuficiență renală sau dacă aveți vârsta de peste 65 de ani, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un regim de dozare diferit. Contactați-l pe medicul dumneavoastră dacă prezentați greutate la respirație sau respirații superficiale. Dependență Unele persoane pot deveni dependente de pregabalină (necesitatea de a continua să ia medicamentul). Aceste persoane pot prezenta manifestări de întrerupere atunci când încetează să utilizeze acest medicament (vezi pct. 3, „Cum să luați Lynagex” și „Dacă încetați să luați Lynagex”). Dacă aveți preocupări legate de faptul că ați putea deveni dependent de acest medicament, este important să discutați cu medicul dumneavoastră. Dacă observați oricare din următoarele manifestări în timp ce încă luați Lynagex, ar putea să fie un semn că ați devenit dependent: - Aveți nevoie să luați medicamentul pentru o perioadă mai lungă decât vi s-a recomandat de către cel care vi l-a prescris - Simțiți că aveți nevoie să luați mai mult decât doza recomandată - Utilizați medicamentul pentru alte motive decât cele pentru care v-a fost prescris - Ați făcut încercări repetate, nereușite, de a renunța sau de a controla utilizarea medicamentului 2
- Atunci când încetați să luați medicamentul vă simțiți rău, și vă simțiți mai bine odată ce ați luat medicamentul din nou. Dacă observați oricare dintre acestea, adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a discuta cea mai bună cale de tratament pentru dumneavoastră, inclusiv când este potrivit să întrerupeți administrarea și cum să o faceți în siguranță. Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea pregabalinei la copii și adolescenți (cu vârsta sub 18 ani) nu au fost stabilite și de aceea, pregabalina nu trebuie utilizată la această grupă de vârstă. Lynagex împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea sa luați orice alte medicamente. Lynagex și unele medicamente se pot influența unele pe altele (interacționa). Atunci când este luat în același timp cu unele medicamente care au efecte sedative (inclusiv opioide), Lynagex poate amplifica aceste reacții și poate duce la insuficiență respiratorie, comă și deces. Gradul de amețeală, somnolență și de scădere a capacității de concentrare pot fi crescute dacă Lynagex se administrează în același timp cu alte medicamente care conțin:
Lynagex împreună cu alimente, băuturi și alcool Trebuie să nu beți alcool în timp ce luați acest medicament. Pentru informații privind tratamentul cu Lynagex în raport cu consumul de alimentele, vezi pct. 3, „Cum să luați Lynagex”.
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie administrat în timpul sarcinii sau pe perioada alăptării decât cu avizul medicului dumneavoastră.
Utilizarea pregabalinei pe durata primelor 3 luni de sarcină poate provoca malformații congenitale ale fătului, care necesită tratament medical. În cadrul unui studiu care a examinat date de la femei din țările nordice care au luat pregabalină în primele 3 luni de sarcină, 6 nou-născuți din 100 au prezentat asemenea malformații congenitale.
Acest indicator poate fi comparat cu cel de 4 nou-născuți din 100 obținut la femeile netratate cu pregabalină în cadrul studiului. Au fost raportate malformații la nivelul feței (fante oro-faciale), ochilor, sistemului nervos (inclusiv la nivelul creierului), rinichilor și organelor genitale.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Lynagex poate produce amețeală, somnolență și scăderea capacității de concentrare (a atenției).
Nu conduceți vehicule, nu folosiți utilaje complexe, nici nu vă implicați în alte activi