RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
MEROPENEMUM · 1000mg · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Concentrație
1000mg
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
Cod ATC
J01DH02
Grup terapeutic
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
Nr. autorizație
W58974001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Meropenem Atb aparţine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave:
•infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
•infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
•infecţii complicate ale tractului urinar
•infecţii complicate la nivelul abdomenului
•infecţii survenite în timpul sau după naştere
•infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
•infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită)
Meropenemul Atb poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizați Meropenem Atb -dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem. Atenționări și precauții Înainte să utilizați Meropenem Atb, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale dacă: -aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor; -aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice. Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz. Meropenem Atb împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Meropenem poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi de asemenea alte medicamente pot avea un efect asupra modului în care acţionează meropenem. În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre următoarele medicamente:
•Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
•Valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei)
Meropenem Atb nu ar trebui utilizat, deoarece poate scădea efectul acestui medicament. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Meropenem Atb nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi meropenem.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Adulţi Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul dumneavoastră va decide care este doza necesară. Doza pentru adulţi este, de regulă, între 500 mg (miligrame) şi 2 g (grame). Doza va fi administrată, de regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză mai mică dacă aveţi probleme cu rinichii. Copii şi adolescenţi Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Atb pentru fiecare kilogram (kg) din greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste 50 de kg li se va administra o doză similară adulţilor. Mod de administrare
•Meropenem Atb va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
•De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meropenem Atb.
•Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra Meropenem Atb la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct. numit „Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Atb propriei persoane sau altcuiva la domiciliu”).
•Utilizaţi întotdeauna Meropenem Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
•Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră vă va spune cum se administrează Meropenem Atb.
•De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi
Dacă vi s-a administrat mai mult Meropenem Atb decât trebuie Daca vi s-a administrat, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau celui mai apr
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii alergice severe Dacă aveţi o reacţie alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Atb şi adresaţi-vă unui medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
•erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie
•umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului
•scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie; Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută) Semnele includ:
•dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi
•urină de culoare roşie sau brună. Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic. Alte reacţii adverse posibile: Frecvente (care afectează până la 1 din 10 persoane)
•Durere abdominală (de stomac).
•Senzaţie de rău (greaţă).
•Stare de rău (vărsături).
•Diaree.
•Durere de cap.
•Erupţie trecătoare pe piele, mâncarime.
•Durere şi inflamaţie.
•
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13743/2021/01-02-03 Anexa 1 13744/2021/01-02-03-04-05-06 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Meropenem Atb 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Meropenem Atb 1000 mg pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Meropenem Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Meropenem Atb și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Meropenem Atb 3. Cum să vi se administreze Meropenem Atb 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Meropenem Atb 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Meropenem Atb și pentru ce se utilizează Meropenem Atb aparţine unui grup de antibiotice care se numesc carbapeneme. Medicamentul acţionează prin distrugerea bacteriilor care pot determina infecţii grave:
•infecţie care afectează plămânii (pneumonie)
•infecţii la nivelul plămânilor şi bronhiilor la pacienţii cu fibroză chistică
•infecţii complicate ale tractului urinar
•infecţii complicate la nivelul abdomenului
•infecţii survenite în timpul sau după naştere
•infecţii complicate la nivelul pielii şi ţesuturilor moi
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
•Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează ficatul dumneavoastră. Mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 persoane)
•Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul dumneavoastră va hotărî din când în când efectuarea unor teste de sânge.
•Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii dumneavoastră.
•Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
•Infecţii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciupercă (candidoză). Rare (care afecteaz
infecţie bacteriană acută la nivelul creierului (meningită).
Meropenemul Atb poate fi utilizat pentru tratamentul pacienţilor neutropenici cu febră care se
suspectează a fi determinată de o infecţie bacteriană.
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Meropenem Atb
Nu utilizați Meropenem Atb
-dacă sunteți alergic (hipersensibil) la meropenem sau la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6).
1
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte antibiotice, cum sunt penicilinele, cefalosporinele sau
carbapenemele, întrucât aţi putea fi alergic şi la meropenem.
Atenționări și precauții
Înainte să utilizați Meropenem Atb, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau
asistentei medicale dacă:
-aveţi probleme de sănătate, cum sunt probleme la nivelul ficatului sau rinichilor;
-aţi avut diaree severă după administrarea altor antibiotice.
Aţi putea avea un test pozitiv (test Coombs) care indică prezenţa anticorpilor care pot distruge celulele
roşii din sânge. Medicul dumneavoastră va discuta cu dumneavoastră în acest caz.
Meropenem Atb împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să
utilizați orice alte medicamente.
Meropenem poate afecta modul în care acţionează unele medicamente şi de asemenea alte
medicamente pot avea un efect asupra modului în care acţionează meropenem.
În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi unul dintre
următoarele medicamente:
- Probenecid (utilizat pentru tratarea gutei).
- Valproat de sodiu (utilizat pentru tratarea epilepsiei). Meropenem Atb nu ar trebui utilizat, deoarece
poate scădea efectul acestui medicament.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Meropenem Atb nu este recomandat în timpul sarcinii şi la femei aflate la vârsta fertilă care nu
utilizează măsuri contraceptive. Medicul dumneavoastră va decide dacă trebuie să utilizaţi
meropenem.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați înainte de
a vi se administra meropenem. Mici cantități din acest medicament pot trece în laptele uman. Prin
urmare, medicul dumneavoastră va decide dacă puteți utiliza meropenem în perioada alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Nu s-au efectuat studii privind capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Meropenem Atb conține sodiu.
Un flacon de Meropenem Atb 500 mg conţine 38,5845 mg sodiu echivalent cu 1,929 % din doza
maximă zilnică de 2 g sodiu recomandată pentru un adult. Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie
de sodiu, trebuie să aveţi în vedere acest lucru şi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală.
Un flacon de Meropenem Atb 1000 mg conține 77,16 mg sodiu, echivalent cu 3,858 % din doza
maximă zilnică de 2 g sodiu recomandată pentru un adult. Dacă urmaţi un regim alimentar cu restricţie
de sodiu, trebuie să aveţi în vedere acest lucru şi să îl informaţi pe medicul dumneavoastră, farmacistul
sau asistenta medicală.
3. Cum să utilizați Meropenem Atb
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau
farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Adulţi
Doza depinde de tipul de infecţie pe care o aveţi, de localizarea şi de severitatea infecţiei. Medicul
dumneavoastră va decide care este doza necesară.
2
Doza pentru adulţi este, de regulă, între 500 mg (miligrame) şi 2 g (grame). Doza va fi administrată, de
regulă, la fiecare 8 ore. Cu toate acestea, este posibil să vi se administreze o doză mai mică dacă aveţi
probleme cu rinichii.
Copii şi adolescenţi
Doza pentru copiii cu vârsta peste 3 luni şi până la 12 ani se decide în funcţie de vârsta şi greutatea
copilului. Doza uzuală este între 10 mg şi 40 mg de Meropenem Atb pentru fiecare kilogram (kg) din
greutatea copilului. Doza se administrează, de regulă, la fiecare 8 ore. Copiilor care cântăresc peste
50 de kg li se va administra o doză similară adulţilor.
Mod de administrare
•Meropenem Atb va fi administrat ca injecţie sau perfuzie într-o venă mare.
•De regulă, medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă vor administra Meropenem Atb.
•Cu toate acestea, unii pacienţi, părinţi sau îngrijitori sunt instruiţi pentru a administra
Meropenem Atb la domiciliu. Instrucţiuni în acest sens sunt oferite în acest prospect (la pct.
numit „Instrucţiuni pentru a administra Meropenem Atb propriei persoane sau altcuiva la
domiciliu”).
•Utilizaţi întotdeauna Meropenem Atb exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie
să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigur.
•Injecţia poate dura aproximativ 5 minute sau între 15 şi 30 de minute. Medicul dumneavoastră
vă va spune cum se administrează Meropenem Atb.
•De regulă, injecţiile trebuie administrate la aceeaşi oră, în fiecare zi.
Dacă vi s-a administrat mai mult Meropenem Atb decât trebuie
Daca vi s-a administrat, în mod accidental, mai mult decât doza prescrisă, adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră sau celui mai apropiat spital.
Dacă uitați să administrați Meropenem Atb
Dacă se omite o doză, aceasta trebuie administrată cât mai curând posibil. Cu toate acestea, dacă este
aproape momentul de administrare a următoarei injecţii, se va omite doza uitată. Nu trebuie
administrată o doză dublă (două injecţii în acelaşi timp) pentru a compensa doza uitată.
Dacă se încetează administrarea Meropenem Atb
Tratamentul cu Meropenem Atb nu trebuie înterupt decât la indicaţia medicului.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Reacţii alergice severe
Dacă aveţi o reacţie alergică severă, întrerupeţi administrarea Meropenem Atb şi adresaţi-vă unui
medic imediat. Este posibil să aveţi nevoie de tratament medical de urgenţă. Semnele pot include
apariţia bruscă a uneia dintre următoarele:
•erupţie trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie
•umflare a feţei, buzelor, limbii sau a altor părţi ale corpului
•scurtare a respiraţiei, respiraţie şuierătoare sau dificultăţi în respiraţie;
Afectare a celulelor roşii (cu frecvenţă necunoscută)
Semnele includ:
•dificultăţi în respiraţie când nu vă aşteptaţi
•urină de culoare roşie sau brună.
Dacă observaţi oricare dintre cele de mai sus, adresaţi-vă imediat unui medic.
3
Alte reacţii adverse posibile:
Frecvente (care afectează până la 1 din 10 persoane)
•Durere abdominală (de stomac).
•Senzaţie de rău (greaţă).
•Stare de rău (vărsături).
•Diaree.
•Durere de cap.
•Erupţie trecătoare pe piele, mâncarime.
•Durere şi inflamaţie.
•Creştere a numărului de plachete în sânge (demonstrată la efectuarea testelor de sânge).
•Modificări ale rezultatelor testelor de sânge, inclusiv ale celor care arată cât de bine funcţionează
ficatul dumneavoastră.
Mai puţin frecvente (care afectează până la 1 din 100 persoane)
•Modificări ale compoziţiei sângelui. Acestea includ reducerea numărului de plachete (ceea ce
înseamnă că vă veţi învineţi mai uşor), creşterea numărului unor anumite celule albe, scăderea
numărului altor celule albe şi creşterea cantităţii unei substanţe care se numeşte ‘bilirubină’. Medicul
dumneavoastră va hotărî din când în când efectuarea unor teste de sânge.
•Modificări ale testelor de sânge, inclusiv ale testelor care arată cât de bine funcţionează rinichii
dumneavoastră.
•Senzaţie de furnicături (înţepături şi amorţeli).
•Infecţii la nivelul gurii sau vaginului determinate de o ciupercă (candidoză).
Rare (care afectează până la 1 din 1000 persoane)
•Crize convulsive (convulsii).
Alte reacţii adverse posibile cu frecvenţă necunoscută