CEFAZOLINUM · 2g · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · MEDOCHEMIE LTD FACTORY C - CIPRU
Cefazolin este un antibiotic bactericid din clasa cefalosporinelor din prima generație pentru administrare parenterală. Cefazolin este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, cu diferite localizări şi grade diferite de severitate, cu bacterii sensibile la cefazolin, cum sunt:
Nu utilizați Zolinef Forte:
Cefazolin nu trebuie administrat la nou-născuți prematur și la sugari cu vârsta sub 1 lună, deoarece siguranța utilizării nu a fost încă stabilită la acest grup de vârstă. La copiii cu vârsta de până la un an, nu este recomandată utilizarea cefazolin împreună cu un anestezic local care se administrează în mușchi (de exemplu, clorhidrat de lidocaină).
Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Zolinef
Utilizați întotdeauna Zolinef Forte exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Zolinef Forte vă va fi administrat de către medicul dumneavoastră. Acest medicament vă poate fi administrat printr-una dintre căile următoare:
Această modalitate este denumită „perfuzie intravenoasă”. Doza de Zolinef Forte vă va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dumneavoastră, greutatea corporală, severitatea infecției și de modul cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani La adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani se recomandă, în general, o doză de 1,5 până la 2 g cefazolin pe zi, pentru infecțiile cu microorganisme patogene Gram-pozitiv. Pentru infecțiile cu agenți patogeni Gram-negati
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16038/2025/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Zolinef Forte 2 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cefazolin Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Zolinef Forte și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zolinef Forte 3. Cum să utilizați Zolinef Forte 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Zolinef Forte 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Zolinef Forte și pentru ce se utilizează Cefazolin este un antibiotic bactericid din clasa cefalosporinelor din prima generație pentru administrare parenterală. Cefazolin este utilizat pentru tratamentul infecțiilor bacteriene, cu diferite localizări şi grade diferite de severitate, cu bacterii sensibile la cefazolin, cum sunt: - infecții ale căilor respiratorii - infecții ale rinichilor, ale căilor urinare și ale organelor genitale - infecții ale pielii și țesuturilor moi - infecții ale căilor biliare - infecții ale oaselor și articulațiilor - septicemie (așa-numita infecție a sângelui cu bacterii) - endocardită (inflamație a căptușelii interioare a inimii sau a valvulelor cardiace) - măsură preventivă în operațiile cu risc major de infecție 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zolinef Forte Nu utilizați Zolinef Forte: - dacă sunteți alergic la cefazolin sau la alte cefalosporine sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), deoarece există riscul de șoc 1
anafilactic (insuficiență circulatorie acută). De asemenea, se poate manifesta în același timp hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice (de exemplu, la peniciline). - dacă aţi avut în trecut vreo reacţie alergică severă la peniciline sau la orice alt tip de antibiotice beta-lactamice, deoarece există riscul să fiți și alergic la cefazolin (reactivitate încrucișată). Cefazolin nu trebuie administrat la nou-născuți prematur și la sugari cu vârsta sub 1 lună, deoarece siguranța utilizării nu a fost încă stabilită la acest grup de vârstă. La copiii cu vârsta de până la un an, nu este recomandată utilizarea cefazolin împreună cu un anestezic local care se administrează în mușchi (de exemplu, clorhidrat de lidocaină). Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Zolinef Forte, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Trebuie să aveți grijă când vi se administrează Zolinef Forte: - dacă sunteți predispus la o reacție alergică (de exemplu, febra fânului sau astm bronșic), deoarece aceasta crește riscul de apariție a unor reacții grave de hipersensibilitate. - dacă aveţi diaree persistentă severă cu sânge în timpul sau după tratament. În acest caz, adresați-vă imediat medicului, deoarece acesta poate fi un semn al unei inflamații la nivelul colonului care poate pune viața în pericol (numită colită pseudomembranoasă), care necesită instituirea imediată de măsuri de urgență adecvate. Nu luați medicamente care inhibă mișcarea intestinală (antiperistaltice). - dacă credeți că aţi dezvoltat o infecţie suplimentară în timpul tratamentului prelungit sau repetat cu cefazolin. Aceasta poate fi o infecție cauzată de microorganisme care sunt rezistente la cefazolin. Medicul dumneavoastră vă va trata corespunzător. - dacă funcţia rinichilor dumneavoastră este sever afectată. În acest caz, medicul dumneavoastră va reduce doza în mod corespunzător sau va prelungi intervalul de administrare. Cefazolin poate determina foarte rar apariția tulburărilor de coagulare a sângelui (hemofilie). Prin urmare, timpul Quick trebuie monitorizat periodic la pacienții cu boli care pot duce la sângerare (de exemplu, ulcere gastrice și intestinale) și la pacienții cu tulburări de coagulare a sângelui (prezente de la naștere: de exemplu, hemofilie; dobândite: de exemplu, nutriție parenterală, malnutriție, afectarea funcției ficatului și rinichiului sau trombocitopenie, afecțiune care apare atunci când numărul de trombocite din sângele dumneavoastră este scăzut; cauzate de administrarea de medicamente: de exemplu, heparină sau anticoagulante orale). Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă va administra vitamina K (10 mg pe săptămână). Cefazolin difuzează în proporție mică în lichidul cefalorahidian (LCR). Zolinef Forte împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Cefazolin poate afecta modul în care acționează unele medicamente. De asemenea, alte medicamente pot afecta modul în care acționează cefazolin. În special, spuneți medicului dumneavoastră dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
Această modalitate este denumită „perfuzie intravenoasă”. Doza de Zolinef Forte vă va fi stabilită de către medicul dumneavoastră în funcție de vârsta dumneavoastră, greutatea corporală, severitatea infecției și de modul cum funcţionează rinichii dumneavoastră.
Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani La adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani se recomandă, în general, o doză de 1,5 până la 2 g cefazolin pe zi, pentru infecțiile cu microorganisme patogene Gram-pozitiv. Pentru infecțiile cu agenți patogeni Gram-negativi, doza zilnică ar trebui să fie de 3 până la 4 g cefazolin.
Este posibilă creșterea dozei la 6 g cefazolin pe zi. În infecțiile grave, care pun viața în pericol, pot fi necesare până la 12 g cefazolin pe zi.
Recomandări speciale cu privire la doze Infecțiile necomplicate ale tractului urinar: 1 g cefazolin la interval de 12 ore. Profilaxia perioperatorie: 1 g cefazolin cu 30 până la 60 de minute înainte de intervenția chirurgicală și 0,5 g până la 1 g cefazolin la interval de 6 până la 8 ore timp de 24 de ore postoperator.
Utilizarea la copii Copiilor cu vârsta de 2 luni și peste, li se administrează cefazolin, în general, în doză de 25 mg până la 50 mg/kg greutate corporală/zi, divizate în 3 până la 4 doze unice. Este posibilă creșterea dozei la 100 mg cefazolin pe kg greutate corporală și zi.
Utilizare la adulți și copii cu tulburări renale La pacienții cu insuficiență renală severă, eliminarea cefazolinei este mai lentă. Prin urmare, se recomandă reducerea dozei de întreținere pentru adulți și adolescenți cu vârsta de peste 14 ani, după cum urmează, menținând în același timp doza inițială: 3 Clearance-ul creatininei 35 până la 54 ml/minut Doza recomandată, administrată la interval de 8 ore Clearance-ul creatininei 10 până la 34 ml/minut Jumătate din doza recomandată, administrată la interval de 12 ore Clearance-ul creatininei mai mic de 10 ml/minut Jumătate din doza recomandată, administrată la interval de 18 până la 24 de ore La copii cu insuficiență a funcției renale, după o doză inițială recomandată, se vor administra următoarele doze: Clearance-ul creatininei 40 până la 70 ml/minut În general, 60% din doza zilnică uzuală este suficientă, împărțită în 2 doze egale, administrate la interval de 12 ore Clearance-ul creatininei 20 până la 40 ml/minut 25% din doza zilnică uzuală, împărțită în 2 doze egale, administrate la interval de 12 ore Clearance-ul creatininei mai mic de 20 ml/minut 10% din doza zilnică uzuală, administrată la interval de 24 de ore Cum și când se administrează Zolinef Forte Cefazolin se injectează într-o venă (injecție intravenoasă) sau lent într-o venă (perfuzie intravenoasă) sau 1 g cefazolin este injectat într-un mușchi (injecție intramusculară).
Experiența clinică arată că cefazolin trebuie administrat numai intravenos în infecții severe și complicate.