VORAMOL 200 mg

Voramol conţine substanţa activă voriconazol. Voramol este un medicament antifungic. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii. Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:

• •aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp)
• •candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp) la pacienţi fără neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de celule albe)
• •infecţii invazive grave provocate de Candida sp. în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic)
• •infecţii fungice grave provocate de Scedosporium sp. sau Fusarium sp. (alte două specii diferite de fungi)

Voramol este indicat pacienţiilor cu infecţii fungice care se agravează şi care pot pune viaţa în pericol. Prevenirea infecţiilor fungice la pacienţii cu transplant de măduvă osoasă care prezintă un risc crescut.

Acest medicament poate fi luat numai sub supravegherea medicului.

Nu luaţi Voramol - dacă sunteţi alergic la voriconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Este foarte important să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat orice alt medicament, inclusiv dintre cele care se eliberează fără prescripţie medicală sau preparate pe bază de plante. Medicamentele următoare nu trebuie luate în timpul tratamentului cu Voramol:

• •Terfenadină (folosită pentru tratamentul alergiilor)
• •Astemizol (folosit pentru tratamentul alergiilor)
• •Cisapridă (folosită pentru tratamentul problemelor de stomac)
• •Pimozidă (folosită pentru tratamentul bolilor psihice)
• •Chinidină (folosită pentru tratamentul bătăilor neregulate ale inimii)
• •Ivabradină (folosită pentru simptomele insuficienţei cardiace cronice)
• •Rifampicină (folosită pentru tratamentul tuberculozei)
• •Efavirenz (folosit pentru tratamentul infecţiei cu HIV) în doze de 400 mg şi peste, o dată pe zi
• •Carbamazepină (folosită pentru tratamentul crizelor epileptice)
• •Fenobarbital (folosit pentru tratamentul insomniilor severe şi crizelor epileptice)
• •Alcaloizi din ergot (de exemplu, ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicul dumneavoastră este cel care decide ce doze trebuie să luaţi, în funcţie de greutatea dumneavoastră sau de tipul de infecţie pe care o aveți. Dozele recomandate pentru adulţi (inclusiv la vârstnici) sunt: Comprimate Pacienţi cu greutatea mai mare Pacienţi cu greutatea sub 40 kg sau egală cu 40 kg Doza în primele 24 de ore 400 mg la fiecare 12 ore pentru 200 mg la fiecare 12 ore pentru (doza de încărcare) primele 24 ore primele 24 ore Doza după primele 24 de ore 200 mg de două ori pe zi 100 mg de două ori pe zi (doza de întreţinere) În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate mări doza la 300 mg de două ori pe zi. Medicul poate decide să reducă doza recomandată dacă aveţi ciroză formă uşoară sau moderată. Utilizarea la copii şi adolescenţi Dozele recomandate pentru copii şi adolescenţi sunt: Comprimate Copii cu vârsta cuprinsă între 2 Adolescenţi cu vârsta cuprinsă şi mai puţin de 12 ani şi între 12 şi 14 ani, cântărind mai adolescenţi cu vârsta cuprinsă mult de 50 kg; și toţi între 12 şi 14 ani, cântărind mai adolescenţii cu vârstă mai mare puţin de 50 kg de 14 ani Doza în primele 24 de ore Tratamentul va fi început sub 400 mg la fiecare 12 ore pentru (doza de încărcare) formă de perfuzie primele 24 ore Doza după primele 24 de ore 9 mg/kg corp de două ori pe zi 200 mg de două ori pe zi (doza de întreţinere) (o doză maximă de 350 mg de două ori pe zi) În funcţie de cât de eficace este tratamentul pentru dumneavoastră, medicul vă poate crește sau scădea doza zilnică.

• •Comprimatele trebuie luate de copii numai dacă aceştia le pot înghiţi

Comprimatele se iau cu cel puţin o oră înainte sau la o oră după masă. Comprimatele se înghit întregi, cu o cantitate suficientă de apă.

Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră luaţi Voramol pentru prevenirea infecţiilor fungice este posibi

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă apar orice reacţii adverse, cel mai probabil, acestea sunt minore sau temporare. Cu toate acestea, unele pot fi grave şi pot necesita intervenţia medicului. Reacţii adverse grave – Opriţi admistrarea de Voramol şi prezentaţi-vă imediat la medic: Nu mai luaţi Voramol şi adresaţi-vă imediat medicului dacă observați: - Erupţie trecătoare pe piele - Icter; modificări ale testelor funcţiei ficatului - Pancreatită Alte reacţii adverse Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• •Tulburări vizuale (modificări ale vederii care includ vedere înceţoşată, modificarea percepției vizuale a culorilor, intoleranţă anormală la lumină, daltonism, probleme ale ochilor, vedere de halouri, pierderea vederii pe timp de noapte, vedere oscilantă, vederea unor puncte luminoase, aură, acuitate vizuală redusă, strălucire în câmpul vizual, pierderea parțială a câmpului vizual, pete în câmpul vizual)
• •Febră
• •Erupţii trecătoare pe piele
• •Greaţă, vărsături, diaree
• •Durere de cap
• •Umflare a extremităţilor
• •Durere de stomac
• •Dificultăţi de respiraţie
• •Valori ridicate ale enzimelor ficatului. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• •Inflamaţie la nivelul sinusurilor, inflamaţie la nivelul gingiilor, frisoane, slăbiciune

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15324/2024/01-10 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Voramol 200 mg comprimate filmate voriconazol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Voramol şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Voramol 3. Cum să luaţi Voramol 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voramol 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Voramol şi pentru ce se utilizează Voramol conţine substanţa activă voriconazol. Voramol este un medicament antifungic. Acesta acţionează prin distrugerea sau oprirea creşterii fungilor care produc infecţii. Este utilizat în tratamentul pacienţilor (adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani) cu:
• •aspergiloză invazivă (o formă de infecţie fungică provocată de Aspergillus sp)
• •candidemie (o altă formă de infecţie fungică provocată de Candida sp) la pacienţi fără neutropenie (pacienţi care nu prezintă un număr scăzut de celule albe)
• •infecţii invazive grave provocate de Candida sp. în cazul în care fungul este rezistent la fluconazol (un alt medicament antifungic)