NICERGOLINA SLAVIA 30 mg

Nicergolină Slavia face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot. Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca antioxidant al celulelor creierului. Nicergolină Slavia este indicat ca adjuvant în:

• •tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociată demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Produsul medicamentos are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi își ameliorează comunicarea sa cu anturajul.
• •tulburările vasculare şi metabolice cerebrale apărute în cazul accidentelor vasculare cerebrale trombotice
• •terapia de recuperare la pacienţii cu hemiplegie (afecțiune în care o parte a corpului paralizează)
• •tratamentul tulburărilor cohleo-vestibulare.

Nu utilizaţi Nicergolină Slavia dacă:

• •sunteţi hipersensibil la nicergolină, alţi alcaloizi din ergot sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •aţi avut infarct miocardic recent
• •aveţi hemoragii acute, tumori cerebrale asociate cu sindrom de tensiune intracraniană crescută; scăderea marcată a bătăilor inimii (< 50 bătăi pe minut), tensiune ortostatică scăzută. Atenționări și precauții Spuneţi medicului dumneavoastră dacă:
• •aveți boli ale rinichilor. Este posibil să aveţi nevoie de alt dozaj
• •prezentați manifestări hemoragice sau leziuni organice cu potenţial de sângerare, cum sunt ulcerul gastric şi duodenal activ, accident vascular cerebral hemoragic acut
• •suferiţi de tensiune arterială crescută/tensiune arterială scăzută
• •suferiţi de hiperuricemie (concentrații crescute de acid uric în sânge) sau aţi suferit de gută
• •sunteţi sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă
• •suferiţi de fibroză (o afecţiune cauzată de formarea în exces a ţesutului conjunctiv ce poate dăuna diverselor organe şi părţi ale corpului)
• •manifestaţi greaţă, vărsături, diaree, dureri abdominale, crampe, senzaţie de amorţeală şi furnicături la nivelul extremităţilor, dureri de cap şi/sau modificarea culorii pielii (deveniţi palid). Nicergolină Slavia împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nicergolina trebuie administrată cu prudenţă în cazul tratamentului concomitent cu:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Medicamentul este destinat adulţilor. Se administrează pe cale orală. Doza zilnică recomandată pentru adulţi este de 30 mg. Temporar, doza zilnică poate fi crescută la 60 mg. În cazul afecţiunilor urechii interne sunt recomandate 15-30 mg/zi. Se recomandă administrarea comprimatelor dimineaţa şi înaintea unei mese principale. Comprimatele se administrează întregi, fără a se mesteca, cu o cantitate suficientă de lichid. Dacă se prescrie o doză unică, este preferabilă administrarea la micul dejun. Utilizarea la vârstnici: nu este necesară ajustarea dozei de Nicergolină Slavia. Utilizarea la copii: nu se recomandă administrarea Nicergolină Slavia la copii. Utilizarea la pacienţii cu afecţiuni renale: dozele trebuie micşorate în cazul insuficienței renale (creatinina serică > 2%). Este posibil să aveţi nevoie de o doză mai scăzută, care va fi prescrisă de medicul dumneavoastră. Efectul tratamentului se instalează treptat. Deoarece tratamentul durează, de obicei, perioade lungi de timp, la intervale adecvate, dar cel puţin o dată la 6 luni, este necesar un control medical periodic, medicul evaluând oportunitatea continuării tratamentului. Dacă aveţi impresia că efectul Nicergolină Slavia este prea slab sau prea puternic, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă aţi utilizat mai mult Nicergolină Slavia decât trebuie Dacă aţi luat mai multe comprimate de Nicergolină Slavia decât trebuia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Simptomele supradozajului includ simptome cardiovasculare - scădere accentuată, tranzitorie a tensiunii arteriale şi bradicardie (scăderea bătăilor inimii). Intensitatea reacţiilor adverse poate varia de la un pacient la altul. Dacă aţi uitat să utilizați Nicergolină Slavia Dacă aţi uitat să luaţi un comprimat de Nicergolină Slavia la

Ca toate medicamentele, și acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea de nicergolină: Frecvente (afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi): - disconfort la nivel abdominal. Mai puţin frecvente (afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi): - agitaţie; - confuzie; - tulburări de somn; - somnolenţă; - ameţeli; - dureri de cap; - tensiune arterială scăzută; - înroşire a feţei; - diaree; - greaţă; - constipaţie; - mâncărime; - concentraţii crescute de acid uric în sânge. Rare (afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi): - senzaţie de căldură; - erupţie trecătoare la nivelul pielii; - fibroză; În plus, următoarele reacţii adverse au fost raportate la administrarea unor derivaţi de ergot:

• •Pneumopatie interstiţială izolată sau cu implicare pleurală, implicare pleurală izolată (formă de afecţiune a plămânilor caracterizată de cicatrizarea plămânilor sau a membranei care îi înconjoară), fibroză pulmonară (afecţiune cauzată de formarea excesivă de ţesut conjunctiv care poate să deterioreze diferite organe sau părţi ale corpului)

Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.

De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9309/2016/01-02 Anexa 1 9310/2016/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Nicergolină Slavia 5 mg comprimate filmate Nicergolină Slavia 10 mg comprimate filmate Nicergolină Slavia 30 mg comprimate filmate Nicergolină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Nicergolină Slavia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebui să ştiţi înainte să utilizaţi Nicergolină Slavia 3. Cum să utilizaţi Nicergolină Slavia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nicergolină Slavia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Nicergolină Slavia şi pentru ce se utilizează Nicergolină Slavia face parte din grupul de medicamente denumite alcaloizi de ergot. Medicamentul ameliorează funcţia cerebrală şi acţionează ca antioxidant al celulelor creierului. Nicergolină Slavia este indicat ca adjuvant în:
• •tratamentul simptomatic al afecţiunilor caracterizate prin deteriorarea funcţiei cognitive asociată demenţei vasculare (demenţă multiinfarct), afecţiunilor degenerative asociate demenţei (demenţă senilă şi presenilă de tip Alzheimer, demenţă Parkinson). Produsul medicamentos are efecte favorabile şi asupra tulburărilor de comportament şi dispoziţie. Medicamentul influenţează favorabil capacitatea de vigilenţă, funcţia de concentrare şi starea emoţională. Prin îmbunătăţirea activităţii zilnice, pacientul îşi recapătă încrederea în forţele proprii şi își ameliorează comunicarea sa cu anturajul.