SPIOLTO RESPIMAT 2,5 micrograme/2,5 micrograme

• •dacă sunteţi alergic la tiotropiu sau olodaterol sau la oricare dintre celelalte componente ale

1 acestui medicament (enumerate la pct. 6)

• •dacă sunteţi alergic la atropină sau la substanţe înrudite cu aceasta, de exemplu ipratropiu sau

oxitropiu Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Spiolto Respimat

• •dacă aveţi astm bronşic (nu trebuie să luaţi Spiolto Respimat pentru tratamentul astmului

bronşic).

• •dacă aveţi boli de inimă.
• •dacă aveţi valori crescute ale tensiunii arteriale.
• •dacă aveţi epilepsie.
• •dacă aveţi o problemă a glandei tiroide, denumită tireotoxicoză.
• •dacă aveţi o lărgire anormală a unei artere, denumită anevrism.
• •dacă aveţi diabet zaharat.
• •dacă aveţi insuficienţă hepatică severă (boală de ficat).
• •dacă aveţi insuficienţă renală (boală de rinichi).
• •în cazul în care sunteţi programat pentru efectuarea unei intervenţii chirurgicale.
• •dacă aveţi o problemă a ochilor, denumită glaucom cu unghi îngust.
• •dacă aveţi probleme cu prostata sau probleme la eliminarea urinei.

Pe durata tratamentului cu Spiolto Respimat

• •Opriţi administrarea medicamentului şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră în cazul

în care vă confruntaţi cu senzaţie de presiune în piept, tuse, respiraţie şuierătoare sau senzaţie de lipsă de aer imediat după administrarea medicamentului. Acestea ar putea fi semnele unei probleme denumite bronhospasm (vezi pct. 4).

• •Dacă respiraţia s-a înrăutăţit sau dacă prezentaţi erupţie trecătoare pe piele, umflare sau

mâncărimi imediat după utilizarea inhalatorului, opriţi utilizarea acestuia şi spuneţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4).

• •Dacă prezentaţi orice reacţii adverse care determină manifestări la nivelul inimii (accelerare a

pulsului, creştere a valorilor tensiunii arteriale şi/sau agravare a unor simptome, cum ar fi durerea în piept), spuneţi imediat medicului dumneavoastră (vezi pct. 4).

• •Dacă prezentaţi spasme musculare, senzaţie de slăbiciune în muşchi sau ritm anormal al bătăilor

inimii, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, deoarece acestea ar putea fi corelate cu valorile scăzute ale concentraţiilor de potasiu din sânge (vezi pct. 4). Atunci când utilizaţi Spiolto Respimat trebuie să aveți grijă ca medicamentul să nu pătrundă în ochi. Acest lucru poate provoca durere sau senzaţie neplăcută la nivelul ochiului, vedere încețoșată, perceperea unor halouri în jurul obiectelor luminoase sau a imaginilor colorate care se asociază cu înroşire a ochiului (glaucom cu unghi îngust). Simptomele la nivelul ochilor pot fi însoţite de durere de cap, greaţă sau vărsături. Spălaţi ochii cu apă călduţă, opriţi administrarea Spiolto Respimat şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră pentru sfaturi. Spiolto Respimat este indicat pentru tratamentul de întreţinere al bolii pulmonare obstructive cronice de care suferiţi. Nu trebuie utilizat pentru a trata un episod de senzaţie de lipsă de aer sau de respiraţie şuierătoare apărut brusc. Nu luaţi Spiolto Respimat împreună cu anumite medicamente care conţin agonişti ß-adrenergici cu durată lungă de acţiune, cum sunt salmeterol sau formoterol. Dacă luaţi în mod regulat anumite medicamente denumite substanţe ß-adrenergice cu durată scurtă de acţiune, cum este salbutamol, continuaţi să le luaţi numai pentru a ameliora simptomele acute, cum 2 este senzaţia de lipsă de aer. Senzaţia de uscăciune la nivelul gurii observată în cursul tratamentului cu substanţe anticolinergice se poate asocia pe termen lung cu apariţia cariilor dentare. De aceea, respectaţi măsurile de igienă orală. Nu utilizaţi Spiolto Respimat mai mult de o dată pe zi. Copii şi adolescenţi Spiolto Respimat nu trebuie administrat copiilor sau adolescenţilor (cu vârsta sub 18 ani). Spiolto Respimat împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente. Mai precis, spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi:

• •orice medicamente similare cu Spiolto Respimat (care conţin substanţe active similare, cum sunt

medicamente anticolinergice sau medicamente ß-adrenergice). Ar putea exista o probabilitate mai mare să prezentaţi reacţii adverse.

• •medicamente denumite beta-blocante utilizate pentru scăderea valorilor crescute ale tensiunii

arteriale sau pentru alte probleme ale inimii (cum este propranolol) sau pentru boala de ochi denumită glaucom (cum este timolol). Acestea pot cauza dispariţia efectului Spiolto Respimat.

• •medicamente care duc la scăderea concentraţiilor de potasiu din sânge. Acestea includ:
• •corticosteroizi (de exemplu prednisolon)
• •diuretice (medicamente pentru eliminarea apei din organism)
• •medicamente pentru probleme respiratorii, cum este teofilina

Dacă luaţi aceste medicamente împreună cu Spiolto Respimat este posibil să aveţi simptome cum sunt spasme musculare, senzaţie de slăbiciune a muşchilor sau ritm anormal al bătăilor inimii.

• •medicamentele denumite antidepresive triciclice sau inhibitori de monoaminoxidază (MAO) (cum

sunt selegilina sau moclobemidă), care sunt utilizate pentru tratamentul tulburărilor neurologice sau psihice, cum sunt boala Parkinson sau depresia; utilizarea acestor medicamente va creşte probabilitatea de a prezenta reacţii adverse care afectează inima. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Nu trebuie să luaţi acest medicament decât dacă v-a fost recomandat de către medicul dumneavoastră. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu s-au efectuat studii referitoare la efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. Dacă vă simţiţi ameţit sau vi se pare că vederea este încețoșată în timpul utilizării Spiolto Respimat, nu conduceţi vehicule sau nu folosiţi unelte sau utilaje. Spiolto Respimat conţine clorură de benzalconiu Acest medicament conţine 0,0011 mg clorură de benzalconiu pentru fiecare doză eliberată. Clorura de benzalconiu poate provoca respirație şuierătoare şi dificultăți la respirație (bronhospasm), mai ales dacă aveţi astm bronşic. 3. Cum să luaţi Spiolto Respimat Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. 3 Spiolto Respimat se administrează numai prin inhalare. Doze Doza recomandată este: Spiolto Respimat este eficient pentru un interval de 24 de ore, prin urmare va trebui să luaţi Spiolto Respimat O DATĂ PE ZI, dacă este posibil la acelaşi moment al zilei. La fiecare utilizare, administraţi DOUĂ PUFURI. Deoarece BPOC este o afecţiune care persistă pe termen lung, utilizaţi Spiolto Respimat în fiecare zi şi nu numai atunci când vă confruntaţi cu probleme respiratorii. Nu utilizaţi mai mult decât doza recomandată. Asiguraţi-vă că ştiţi cum să utilizaţi corect inhalatorul reutilizabil Respimat. Instrucţiunile referitoare la utilizarea inhalatorului reutilizabil Respimat sunt furnizate la sfârșitul acestui prospect, a se vedea „Instrucțiuni de utilizare a inhalatorului reutilizabil Respimat”. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu există date relevante privind utilizarea Spiolto Respimat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani). Dacă luaţi mai mult Spiolto Respimat decât trebuie Este posibil să ave