EZETIMIB/ATORVASTATINA ALTHERA LABORATORIES 10 mg/40 mg

Nu luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories dacă

• •sunteți alergic la ezetimib, atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul
• •ați avut oricare teste de sânge anormale ale funcției ficatului modificate de cauză necunoscută
• •sunteți o femeie care poate rămâne gravidă și nu utilizați o metodă contraceptivă eficace
• •sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați
• •utilizați combinația glecaprevir/pibrentasvir în tratamentul hepatitei C. Atenționări și precauții Înainte să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
• •ați avut un accident vascular cerebral în trecut cu sângerare în creier sau aveți mici spații cu lichid în creier după accidentele vasculare cerebrale din trecut
• •aveți probleme ale rinichilor
• •aveți o glandă tiroidă cu activitate scăzută (hipotiroidism)
• •ați avut disconfort sau dureri musculare repetate sau de cauză necunoscută, sau un istoric personal sau în familie de probleme musculare
• •ați avut în trecut probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad lipidele (de exemplu alte medicamente numite „statine” sau „fibrați”)
• •consumați în mod regulat o cantitate mare de alcool
• •aveți istoric de boală la ficat
• •aveți vârsta peste 70 de ani
• •medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament
• •luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecții bacteriene), pe cale orală sau injecție. Combinația de acid fusidic și Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză)
• •aveți sau ați avut miastenie (o boală cu slăbiciune musculară generală, care include în unele cazuri mușchii utilizați la respirație) sau miastenie ocula

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va stabili concentrația comprimatului adecvată pentru dumneavoastră, în funcție de tratamentul luat în prezent și starea de risc în cazul dumneavoastră. Adresați-vă medicului sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

• •Înainte de începerea tratamentului cu Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories, trebuie să urmați o dietă cu conținut scăzut de colesterol.
• •Trebuie să continuați această dietă conținut scăzut de colesterol și în timp ce luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories

Cât de mult să luați Doza recomandată este un comprimat de Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories pe cale orală, o dată pe zi. Când să luați Luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories în orice moment al zilei.

Puteți să îl luați cu sau fără alimente. Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories împreună cu colestiramină sau oricare alt sechestrant al acizilor biliari (medicamente pentru scăderea colesterolului), trebuie să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories cu cel puțin 2 ore înainte sau 4 ore după ce ați luat sechestrantul de acizi biliari.

Dacă luați mai mult Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories decât trebuie Vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă uitați să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories Nu luați o doză suplimentară; luați numai doza obișnuită de Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories în același moment al zilei, în ziua următoare.

Dacă aveți oricaare întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse sau simptome grave, opriți utilizarea comprimatelor și anunțați imediat medicul dumneavoastră, sau mergeți în cel mai apropiat serviciu de urgență din cel mai apropiat spital.

• •reacție alergică gravă care cauzează umflare a feței, limbii și gâtului, care poate determina dificultate mare la respirație
• •afectarea gravă a pielii, cu desprinderea stratului superficial și umflare , formare de vezicule pe piele, în gură, ochi, organe genitale, însoțită de febră; erupție pe piele cu pete roșiatice-rozate în special în palme sau tălpi, care se pot transforma în vezicule
• •slăbiciune musculară, sensibilitate la atingere, durere sau ruptură musculară, sau urină care devine roșie-maronie la culoare dacă în același timp nu vă simțiți bine sau aveți febră, care se poate datora leziunilor musculare anormale, care vă pot pune viața în pericol și duce la probleme ale rinichilor
• •sindrom asemănător lupusului (care include erupție pe piele, afectarea articulațiilor și celulelor sângelui). Adresați-vă medicului cât mai repede dacă pe neașteptate sângerați, sau vă apar vânătăi neobișnuite, deoarece acest lucru poate sugera probleme la ficat. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Au fost raportate următoarele reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• •diaree
• •dureri musculare. Au fost raportate următoarele reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• •gripă
• •depresie, somn neliniștit, tulburări de somn
• •amețeală, durere de cap, senzație de furnicături și amorțeală
• •bătăi lente ale inimii
• •bufeuri
• •senzație de lipsă de aer
• •durere abdominală, balonare abdominală, constipație, indigestie, flatulență, scaune frecvente, inflamație a stomacului, greață, disconfort la stomac, deranjament stom

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16470/2026/01-02-03 Anexa 1 16471/2026/01-02-03 16472/2026/01-02-03 16473/2026/01-02-03 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 10 mg/10 mg comprimate filmate Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 10 mg/20 mg comprimate filmate Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 10 mg/40 mg comprimate filmate Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 10 mg/80 mg comprimate filmate ezetimib/atorvastatină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 3. Cum să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories și pentru ce se utilizează Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories este un medicament care scade valorile crescute ale colesterolului. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories conține ezetimib și atorvastatină. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories este utilizat la adulți pentru a scădea valorile colesterolului total, ale colesterolului „rău” (LDL colesterol) și ale substanțelor grase numite trigliceride. În plus, Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories crește valorile colesterolului „bun” (HDL colesterol). Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories acționează pentru a reduce colesterolul în două moduri. Acesta scade absorbția colesterolului din tractul digestiv, precum și colesterolul pe care organismul îl produce singur. Colesterolul este una dintre substanțele grase care se găsesc în sânge. Colesterolul dumneavoastră total este format în principal din LDL și HDL colesterol. LDL colesterolul este deseori numit colesterol „rău”, deoarece se poate acumula în pereții arterelor dumneavoastră formând placa de colesterol. În cele din urmă, formarea acestei plăci poate duce la o îngustare a arterelor. Această îngustare poate încetini sau bloca circulația sângelui către organe vitale cum sunt inima și creierul. Această blocare a circulației sângelui poate duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral. HDL colesterolul este deseori numit colesterol „bun”, deoarece acesta ajută la împiedicarea acumulării colesterolului rău în artere și protejează împotriva bolilor de inimă. 1

Trigliceridele sunt un alt fel de grăsime din sângele dumneavoastră care vă poate crește riscul de boală de inimă. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories este utilizat la pacienții care nu își pot controla nivelurile de colesterol numai prin dietă. În timp ce luați acest medicament trebuie să rămâneți în continuare pe o dietă cu conținut scăzut de colesterol. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories este utilizat în completare la dieta dumneavoastră cu conținut scăzut de colesterol dacă aveți:

• •nivel crescut de colesterol în sângele dumneavoastră (hipercolesterolemie primară [heterozigotă familială și non-familială]) sau niveluri crescute de grăsimi în sânge (hiperlipidemie mixtă): o care nu sunt bine controlate numai cu o statină. o pentru care ați utilizat o statină și ezetimib sub formă de comprimate separate.
• •o boală ereditară (hipercolesterolemie familială homozigotă) care vă crește nivelul de colesterol în sânge. Este posibil de asemenea să luați alte medicamente
• •boală de inimă. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories scade riscul de infarct miocardic, accident vascular cerebral, operație pentru a crește fluxul de sânge prin inimă, sau spitalizare pentru durere în piept. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories nu vă este de ajutor pentru scăderea în greutate. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories Nu luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories dacă - sunteți alergic la ezetimib, atorvastatină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - aveți sau ați avut vreodată o boală care afectează ficatul, - ați avut oricare teste de sânge anormale ale funcției ficatului modificate de cauză necunoscută, - sunteți o femeie care poate rămâne gravidă și nu utilizați o metodă contraceptivă eficace, - sunteți gravidă, încercați să rămâneți gravidă sau alăptați, - utilizați combinația glecaprevir/pibrentasvir în tratamentul hepatitei C. Atenționări și precauții Înainte să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: - ați avut un accident vascular cerebral în trecut cu sângerare în creier sau aveți mici spații cu lichid în creier după accidentele vasculare cerebrale din trecut, - aveți probleme ale rinichilor, - aveți o glandă tiroidă cu activitate scăzută (hipotiroidism), - ați avut disconfort sau dureri musculare repetate sau de cauză necunoscută, sau un istoric personal sau în familie de probleme musculare, - ați avut în trecut probleme musculare în timpul tratamentului cu alte medicamente care scad lipidele (de exemplu alte medicamente numite „statine” sau „fibrați”), - consumați în mod regulat o cantitate mare de alcool, - aveți istoric de boală la ficat, - aveți vârsta peste 70 de ani, - medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament, - luați sau ați luat în ultimele 7 zile un medicament numit acid fusidic (un medicament pentru infecții bacteriene), pe cale orală sau injecție. Combinația de acid fusidic și Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories poate duce la probleme musculare grave (rabdomioliză), - aveți sau ați avut miastenie (o boală cu slăbiciune musculară generală, care include în unele cazuri mușchii utilizați la respirație) sau miastenie oculară (o boală care cauzează slăbiciune a musculaturii ochilor) deoarece statinele pot uneori agrava boala sau pot duce la apariția miasteniei (vezi pct. 4). 2 Contactați imediat medicul dumneavoastră dacă prezentați durere musculară fără cauză cunoscută, sensibilitate la atingere sau slăbiciune musculară în timpul tratamentului cu Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories. Acest lucru se datorează faptului că uneori problemele musculare pot fi grave, care include afectarea mușchilor și ca urmare leziuni ale rinichilor. Este cunoscut că atorvastatina cauzează probleme ale mușchilor, și cazurile de probleme ale mușchilor au fost de asemenea raportate și pentru ezetimib. De asemenea, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți permanent o slăbiciune musculară. Pot fi necesare teste și medicamente suplimentare pentru diagnosticul și tratamentul acestei boli. Înainte să luați Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului: - dacă aveți insuficiență respiratorie severă. Dacă oricare dintre acestea vi se aplică (sau nu sunteți sigur), adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a lua Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories deoarece medicul dumneavoastră va trebui să efectueze un test de sânge înainte și posibil în timpul tratamentului cu Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories pentru a stabili în cazul dumneavoastră riscul predictibil de reacții adverse musculare. Se știe că riscul de reacții adverse legate de mușchi, de exemplu rabdomioliză, crește atunci când anumite medicamente sunt luate în același timp (vezi pct. 2 „Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories împreună cu alte medicamente”). În timpul tratamentului cu acest medicament, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape dacă aveți diabet zaharat sau aveți risc să faceți diabet. Este posibil să fiți la risc pentru diabet zaharat dacă aveți valori crescute ale zahărului și grăsimilor în sânge, sunteți supraponderal și aveți tensiune arterială mare. Informați medicul dumneavoastră despre toate problemele de sănătate, care includ alergiile. Utilizarea Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories împreună cu fibrați (medicamente pentru scăderea colesterolului) trebuie evitată deoarece utilizarea Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories împreună cu fibrați nu a fost studiată. Copii Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories nu este recomandat la copii și adolescenți. Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv dintre cele luate fără prescripție medicală. Există unele medicamente care pot modifica efectul Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories sau efectul acestora poate fi modificat de Ezetimib/Atorvastatină Althera Laboratories. Acest tip de interacțiune ar putea face ca unul sau ambele medicamente să fie mai puțin eficace. Alternativ, ar putea crește riscul sau severitatea reacțiilor adverse, care include epuizarea musculară intensă numită „rabdomioliză”, descrisă la pct. 4: În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați următoarele medicamente: