IBUPROFENUM · 600mg · COMPR. FILM. · FAIRMED HEALTHCARE GMBH - GERMANIA
Ibuprofen Strides conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofen aparține grupei de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Ibuprofen Strides ameliorează durerea și are un efect antiinflamator. La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (greutate ≥50 kg) este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în boli artritice (de exemplu, poliartrită reumatoidă), boli degenerative ale articulațiilor (de exemplu, artroză) și în caz de umflare și inflamație, însoțite de durere, ca urmare a leziunilor țesuturilor moi.
Nu luați Ibuprofen Strides dacă:
Atenționări și precauții Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată a tratamentului.
Luați întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Bolile reumatice și umflăturile și inflamația, însoțite de durere, ca urmare a leziunilor țesuturilor moi Ibuprofen Strides 600 mg comprimate Adulți Doza unică este de 300-600 mg de ibuprofen Doza zilnică recomandată este de 1200-1800 mg, în doze împărțite. Trebuie lăsat un interval de cel puțin 6 ore între doze. Unii pacienți pot fi menținuți la doza de 600-1200 mg zilnic. În afecțiunile severe sau acute, poate fi avantajoasă creșterea dozei până la controlarea fazei acute, cu condiția ca doza zilnică să nu depășească 2400 mg, în doze împărțite. Adolescenți cu vârsta de cel puțin 15 ani (greutate ≥ 50 kg): Doza unică este de 300-600 mg de ibuprofen. Doza zilnică recomandată este de 1200-1800 mg, în doze împărțite. Trebuie lăsat un interval de cel puțin 6 ore între doze. Unii pacienți pot fi menținuți la doza de 600-1200 mg zilnic. În afecțiunile severe sau acute, poate fi avantajoasă creșterea dozei până la controlarea fazei acute, cu condiția ca doza zilnică să nu depășească 2400 mg în doze împărțite. Copii și adolescenți Ibuprofen Strides 600 mg comprimate filmate nu este indicat la adolescenți cu greutatea sub 50 kg sau la copii sau adolescenți cu vârsta sub 15 ani. Vârstnici Dacă sunteți vârstnic, veți fi mai predispus la reacții adverse, mai ales hemoragie, ulcere și perforare a tractului gastrointestinal, care pot fi letale. Medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă ce trebuie luată, și anume doza cea mai mică posibil. Funcție hepatică sau renală reduse Dacă aveți o funcție renală sau hepatică redusă, medicul dumneavoastră vă va spune doza corectă ce trebuie luată, și anume doza cea mai mică posibil. Nu luați acest medicament dacă aveți insuficiență hepatică sau renală severe. Mod de administrare Ibuprofen Strides este pentru utilizare orală. Luați comprimatele cu un pahar de apă. Comprimatul poate
Ca toate medicamentele, Ibuprofen Strides poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. S-au raportat acumularea de lichid la nivelul țesutului (edem), tensiune arterială mare și insuficiență cardiacă în asociere cu tratamentul cu AINS. Medicamentele ca Ibuprofen Strides pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral. Reacțiile adverse observate cel mai frecvent afectează tractul digestiv. În special la pacienții vârstnici pot apărea ulcere gastrice/duodenale (ulcere peptice), perforație sau sângerare, uneori cu rezultat letal (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). După utilizare s-au raportat greață, vărsături, diaree, flatulență, constipație, probleme digestive, durere abdominală, scaune de culoare neagră, vărsături cu sânge, leziuni (ulcerații) în regiunea gurii și gâtului (stomatită ulcerativă), agravare a colitei și a bolii Crohn (vezi pct. 2 „Atenționări și precauții”). Mai puțin frecvent s-a observat inflamarea mucoasei stomacului (gastrită). Riscul de apariție a sângerării gastrointestinale depinde în mod special de doza utilizată și de durata tratamentului. Opriți administrarea Ibuprofen Strides și adresați-vă imediat unui medic dacă prezentați oricare din următoarele simptome:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16305/2025/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Ibuprofen Strides 600 mg comprimate filmate ibuprofen Citiți cu atenție şi în întregime acest prospect înainte de a începe administrarea acestui medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră – Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. – Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Ibuprofen Strides și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Strides 3. Cum să luați Ibuprofen Strides 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Strides 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ibuprofen Strides și pentru ce se utilizează Ibuprofen Strides conține substanța activă ibuprofen. Ibuprofen aparține grupei de medicamente numite AINS (antiinflamatoare nesteroidiene). Ibuprofen Strides ameliorează durerea și are un efect antiinflamator. La adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (greutate ≥50 kg) este utilizat pentru tratamentul simptomatic al durerii și inflamației în boli artritice (de exemplu, poliartrită reumatoidă), boli degenerative ale articulațiilor (de exemplu, artroză) și în caz de umflare și inflamație, însoțite de durere, ca urmare a leziunilor țesuturilor moi. 2. Ce trebuie să știți înainte să luați Ibuprofen Strides Nu luați Ibuprofen Strides dacă:
enumerate la pct. 6.
care poate cauza astm bronșic și dificultăți la respirație), crize de astm bronșic, rinoree, umflare în interiorul nasului, erupție trecătoare pe piele sau umflare bruscă a feței) după ce ați luat acid acetilsalicilic sau alte analgezice similare (AINS).
În cazul administrării de ibuprofen au fost raportate semne de reacție alergică la acest medicament, incluzând probleme la respirație, umflare a feței și a regiunii gâtului (angioedem), durere în piept. Opriți imediat administrarea Ibuprofen Strides și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de ambulanță dacă observați oricare dintre aceste semne.
Aveți grijă deosebită cu Ibuprofen Strides: În asociere cu tratamentul cu ibupro
2 episoade distincte de ulcer sau sângerare confirmate) 1
AINS
lichide)
Atenționări și precauții Medicamentele antiinflamatoare/analgezice, cum este ibuprofenul, pot fi asociate cu un risc ușor crescut de infarct miocardic sau accident vascular cerebral, mai ales atunci când sunt utilizate în doze mari. Nu depășiți doza sau durata recomandată a tratamentului. În cazul administrării de ibuprofen au fost raportate semne de reacție alergică la acest medicament, incluzând probleme la respirație, umflare a feței și a regiunii gâtului (angioedem), durere în piept. Opriți imediat administrarea Ibuprofen Strides și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau serviciului de ambulanță dacă observați oricare dintre aceste semne. Aveți grijă deosebită cu Ibuprofen Strides: În asociere cu tratamentul cu ibuprofen au fost raportate reacții grave la nivelul pielii, incluzând dermatită exfoliativă, eritem polimorf, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție la medicament asociată cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA). Încetați să utilizați Ibuprofen Strides și adresați-vă imediat unui medic dacă observați oricare dintre simptomele asociate cu aceste reacții grave la nivelul pielii descrise la pct. 4. Înainte să luați Ibuprofen Strides, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă: – aveți probleme ale inimii, inclusiv insuficiență cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă ați avut un infarct miocardic, o intervenție chirurgicală de bypass, dacă aveți o boală arterială periferică (circulație deficitară la nivelul picioarelor sau al labelor picioarelor, din cauza unor artere îngustate sau blocate) sau orice tip de accident vascular cerebral (inclusiv un „mini-accident vascular cerebral” sau un atac ischemic tranzitoriu, „AIT”). – aveți hipertensiune arterială, diabet zaharat sau o valoare mare a colesterolului, dacă aveți antecedente familiale de boală de inimă sau accident vascular cerebral sau dacă fumați. – aveți probleme legate de funcția hepatică sau renală. În cazul utilizării prelungite, este necesară monitorizarea funcției renale, a valorilor analizelor hepatice, precum și a numărului de celule din sânge. În general, utilizarea de rutină a analgezicelor (a mai multor tipuri) poate duce la probleme renale de durată. Acest risc poate crește în cazul epuizării fizice asociate cu pierderi de săruri și deshidratare (de exemplu cauzate de vărsături, diaree sau un aport insuficient de lichide). – aveți sau ați avut probleme la nivelul tractului digestiv sau o inflamație cronică a intestinului, și anume inflamația colonului (colită ulcerativă) sau boala Crohn. – se recomandă prudență dacă luați alte medicamente care ar putea crește riscul de ulcerație sau sângerare, de exemplu corticosteroizi administrați pe cale orală (de exemplu prednisolon), medicamente pentru subțierea sângelui (de exemplu warfarină), inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (un medicament pentru depresie) sau antiagregante plachetare (de exemplu acid acetilsalicilic). – luați alt AINS (incluzând inhibitori de COX-2, de exemplu celecoxib sau etoricoxib), întrucât administrarea concomitentă a acestora trebuie evitată (vezi pct. „Ibuprofen Strides împreună cu alte medicamente”). – aveți o boală mixtă de țesut conjunctiv (o boală autoimună) sau lupus eritematos sistemic (o boală autoimună). – aveți anumite tulburări ereditare de formare a sângelui (de exemplu porfirie intermitentă acută). – aveți tulburări de coagulare. – vi s-a efectuat recent o intervenție chirurgicală majoră. – aveți sau ați avut astm bronșic sau orice boală alergică, întrucât pot surveni dificultăți la respirație. – aveți febra fânului, polipi nazali sau tulburări respiratorii obstructive cronice, întrucât acestea prezintă un risc crescut de reacții alergice. Reacțiile alergice se pot manifesta sub formă de crize de 2 astm bronșic (așa-numitul astm indus de analgezice), edem Quincke sau urticarie. – dacă sunteți deshidratat, întrucât există un risc de insuficiență renală, mai ales la adolescenții deshidratați și la vârstnici. – aveți o infecție - vezi titlul „Infecții” de mai jos. – Utilizarea prelungită a oricărui tip de analgezic pentru durerile de cap le poate agrava. În cazul în care apare sau se suspectează această situație, trebuie să vă adresați unui medic și să opriți tratamentul. Reacții la nivelul pielii S-au raportat reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Strides. Trebuie să opriți administrarea Ibuprofen Strides și să vă adresați imediat medicului dacă prezentați orice erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, vezicule sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Riscul de reacții adverse este redus la minim prin utilizarea celei mai mici doze eficace, pe o perioadă cât mai scurtă posibil. Pacienții vârstnici prezintă un risc crescut de reacții adverse la AINS, în special sângerare și perforație gastro-intestinală, care pot avea rezultat letal. Nu utilizați mai multe analgezice în același timp, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să procedați astfel. În cazul tuturor AINS s-a raportat sângerare, ulcerație sau perforație gastrointestinală, care poate avea rezultat letal, în orice moment pe durata tratamentului, cu sau fără simptome de avertizare sau antecedente de evenimente gastrointestinale grave. Dacă apare o sângerare sau o ulcerație gastrointestinală, tratamentul trebuie oprit imediat. Riscul de sângerare, ulcerație sau perforație gastrointestinală este mai mare odată cu creșterea dozelor de AINS la pacienții cu antecedente de ulcer, mai ales dacă a fost complicat cu sângerare sau perforație (vezi pct. 2 „Ibuprofen Strides”) și la vârstnici. Acești pacienți trebuie să înceapă tratamentul cu cea mai mică doză disponibilă. La acești pacienți, precum și la cei care necesită administrarea concomitentă a unor doze mici de acid acetilsalicilic sau alte medicamente care este probabil să crească riscul gastro-intestinal, trebuie avut în vedere tratamentul asociat cu agenți de protecție (de exemplu misoprostol sau inhibitori ai pompei de protoni). În special dacă sunt vârstnici, pacienții cu antecedente de toxicitate gastrointestinală trebuie să raporteze orice simptome abdominale neobișnuite (în special sângerare gastrointestinală), mai ales în etapele inițiale ale tratamentului. Infecții Ibuprofenul poate ascunde semnele de infecție, de exemplu febra și durerea. Prin urmare, este posibil ca ibuprofenul să întârzie tratamentul adecvat al infecției, ceea ce poate duce la un risc crescut de complicații. Această situație a fost observată în cazul pneumoniei cauzate de bacterii și al infecțiilor bacteriene la nivelul pielii asociate varicelei. Dacă luați acest medicament în timp ce aveți o infecție, iar simptomele infecției persistă sau se agravează, solicitați imediat