🤖Aplicația Android Farmo.ro

🔔 Alerte retrageri⏰ Remindere✨ AI Sumar prospect📄 Export PDF

🕐 În curând

🌿

MIDORA 400 mg

RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.

AMISULPRIDUM · 400mg · COMPR. FILM. · TERAPIA SA - ROMANIA

Informații medicament

Tip prescripție: RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător: TERAPIA SA - ROMANIA
Concentrație: 400mg
Formă farmaceutică: COMPR. FILM.
Cod ATC: N05AL05
Grup terapeutic: ANTIPSIHOTICE BENZAMIDE
Nr. autorizație: W61038001
Status autorizare: Valabila

📄 Prospect complet⌄

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12185/2019/01 Anexa 1 NR. 12186/2019/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Midora 200 mg comprimate Midora 400 mg comprimate filmate Amisulpridă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi ȋn acest prospect: 1. Ce este Midora şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Midora 3. Cum să utilizaţi Midora 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Midora 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Midora şi pentru ce se utilizează Midora conţine o substanţă activă numită amisulpridă. Aceasta aparţine unui grup de medicamente numite antipsihotice. Midora este utilizată pentru tratamentul unei boli numită schizofrenie. Schizofrenia te poate face să simţi, să vezi sau să auzi lucruri care nu există, să ai gânduri ciudate sau înfricoşătoare, poate schimba modul în care te comporţi şi te poate face să te simţi singur. Câteodată, oamenii care au aceste simptome pot să se simtă şi tensionaţi, neliniştiţi sau deprimaţi. Midora acţionează prin îmbunătăţirea gândurilor, sentimentelor sau comportamentelor perturbate. Acest medicament este folosit pentru a trata schizofrenia la începutul ei şi, de asemenea, pe perioade de timp îndelungat. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Midora Nu utilizaţi Midora

•Dacă sunteţi alergic la amisulpridă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Semnele unei reacţii alergice includ: erupţie pe piele, probleme la înghiţire sau de respiraţie, umflarea buzelor, feţei, gâtului sau limbii.
•Dacă aveţi cancer mamar sau o afecţiune numită tumoră dependentă de prolactină
•Dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale (numită feocromocitom)

🔗 Surse oficiale

📄 Prospect oficial ANMDMR 📋 RCP oficial ⚡ Verifică interacțiuni

⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.

•Dacă luaţi levodopa, un medicament utilizat pentru tratamentul bolii Parkinson (vezi punctul „Midora împreună cu alte medicamente” de mai jos)

•Dacă aţi fost diagnosticat cu o tumoră a glandei pituitare

•Dacă pacientul are vârsta sub 18 ani 1 Nu luaţi acest medicament dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Midora. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Midora, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:

•aveţi probleme cu rinichii

•aveţi boala Parkinson

•aţi avut vreodată convulsii sau suferiţi de epilepsie

•aveţi o frecvenţă cardiacă anormală (ritm)

•aveţi o boală de inimă sau istoric familial de probleme cu inima

•medicul dumneavoastră v-a spus că aţi putea face un accident vascular cerebral

•aţi avut sau una din rudele dumneavoastră a avut cheaguri de sânge, deoarece medicamentele similare acestuia au fost asociate cu formarea cheagurilor de sânge

•aveţi diabet zaharat sau vi s-a spus că aveţi un risc crescut de a face diabet zaharat

•aveţi bătăi încetinite ale inimii (sub 55 de bătăi pe minut)

•vi s-a spus că aveţi o valoare scăzută a potasiului în sânge

•sunteţi vârstnic, deoarece la persoanele vârstnice este mai mare probabilitatea să scadă tensiunea arterială sau să apară somnolenţă. S-a observat o uşoară creştere a riscului de deces la pacienţii vârstnici cu demenţă care iau medicamente antipsihotice faţă de cei care nu iau astfel de medicamente.

•aveți un număr redus de celule albe din sânge (agranulocitoză). Asta înseamnă că este posibil să aveţi infecții mai ușor decât de obicei.

•aveți infecții frecvente, cum ar fi febră, frisoane severe, dureri în gât sau ulcere la nivelul gurii. Acestea ar putea fi semnele unei tulburări ale celulelor sângelui numită leucopenie.

•aţi avut cancer de sân sau una dintre rudele dumneavoastră a avut cancer de sân.

•aveți niveluri ridicate de prolactină. Au fost raportate probleme hepatice severe cu Midora. Discutați imediat cu medicul dumneavoastră dacă aveți oboseală, pierderea poftei de mâncare, greață, vărsături, dureri abdominale sau colorare galbenă a ochilor sau pielii. Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi într-una dintre situaţiile enumerate mai sus, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Midora. Midora împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente. Trebuie să informaţi medicul sau farmacistul, deoarece Midora poate afecta modul în care acţionează alte medicamente. De asemenea, unele medicamente pot afecta modul în care acţionează Midora. În mod deosebit, nu luaţi Midora şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

•Levodopa, un medicament pentru tratamentul bolii Parkinson

•Medicamente numite agonişti dopaminergici, cum sunt ropinirol şi bromocriptină. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:

•Medicamente utilizate pentru a controla bătăile inimii, cum sunt chinidină, disopiramidă, amiodaronă, sotalol

•Clozapină utilizată pentru tratamentul schizofreniei

•Alte medicamente antipsihotice utilizate pentru tratamentul afecţiunilor mintale

•Medicamente folosite pentru dureri puternice numite opioide, cum sunt morfina, petidina

•Medicamente pentru tensiunea arterială mare şi tratamentul problemelor cu inima, cum sunt diltiazemul, verapamilul, guanfacina sau digitalicele

•Clonidina utilizată pentru tratamentul migrenelor, al înroşirii pielii însoţită de valuri de căldură şi pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute 2

•Meflochina utilizată pentru tratamentul malariei

•Medicamente care vă ajută să dormiţi, cum sunt barbituricele şi benzodiazepinele

•Medicamente folosite pentru calmarea durerilor, cum sunt tramadolul şi indometacina

•Antihistaminice care determină somnolenţă, cum este prometazina Dacă nu sunteţi sigur că vă aflaţi în oricare dintre situaţiile enumerate mai sus, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte să luaţi Midora. Midora împreună cu alimente, băuturi şi alcool

•Luaţi Midora cu multă apă, înainte de masă.

•Nu consumaţi băuturi alcoolice în timp ce luaţi Midora, deoarece acestea pot afecta modul în care acţionează medicamentul. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că sunteţi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Midora nu este recomandată în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă care nu utilizează contracepții eficiente. Următoarele simptome pot apărea la nou-născuţii mamelor care au luat amisulpridă în ultimul trimestru de sarcină (ultimele trei luni de sarcină): agitaţie, creșterea tensiunii musculare, tremurări involuntare ale corpului, somnolenţă, probleme cu respiraţia şi dificultate de alimentaţie. Dacă oricare dintre aceste simptome apar la copilul dumneavoastră, este necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră. Alăptare Nu trebuie să alăptați în timpul tratamentului cu Midora. Discutați cu medicul dumneavoastră despre cel mai bun mod de hrănire a copilului în timpul tratamentului cu Midora. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Este posibil să vă simţiţi mai puţin alert, somnoros sau adormit și să aveți vederea încețoșată în timp ce luaţi acest medicament. Dacă vă simţiţi astfel, nu conduceţi şi nu folosiţi niciun vehicul sau utilaj. Midora conţine lactoză monohidrat Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. 3. Cum să utilizaţi Midora Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Cum să luaţi acest medicament

•Luaţi acest medicament pe cale orală.

•Înghiţiţi comprimatul întreg, cu un pahar de apă. Nu mestecaţi comprimatele.

•Luaţi medicamentul înainte de masă.

•Dacă simţiţi că efectul medicamentului este prea slab sau prea puternic, nu modificaţi doza, ci adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Cât să luaţi Cantitatea de Midora pe care o luaţi depinde de boala dumneavoastră. Urmaţi cu atenţie instrucţiunile medicului dumneavoastră. Adulţi 3

•Doza obişnuită poate fi cuprinsă între 50 mg şi 800 mg în fiecare zi.

•Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să începeţi cu o doză mai mică, dacă este necesar.

•Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate prescrie până la 1200 mg în fiecare zi.

•Doze până la 300 mg pe zi pot fi administrate într-o singură priză. Luaţi doza la aceeaşi oră în fiecare zi.

•Doze mai mari de 300 mg pe zi trebuie administrate în două prize, jumătate dimineaţa şi jumătate seara. Vârstnici

•Medicul dumneavoastră va avea nevoie să vă ţină sub supraveghere atentă, deoarece este mai mare probabilitatea să vă scadă tensiunea arterială sau să apară somnolenţă din cauza acestui medicament. Persoane cu probleme de rinichi

•Poate fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă recomande o doză mai mică

Utilizarea la copii şi adolescenţi Midora nu trebuie administrată la copii cu vârsta sub 18 ani. Midora 400 mg comprimate filmate Comprimatul filmat poate fi divizat în doze egale.

Dacă utilizaţi mai mult Midora decât trebuie Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie, adresaţi-vă imediat unui medic sau mergeţi la cel mai apropiat departament de urgen