OCTREOTIDUM · 10mg · PULB. SI SOLV. PT. SUSP. INJ. · NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA
Sandostatin este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum este hormonul de creştere. Avantajele utilizării Sandostatin LAR în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. Sandostatin LAR este utilizat
În mod normal, hormonul de creştere controlează creşterea ţesuturilor, organelor şi oaselor. Sinteza în exces a hormonului de creştere duce la creşterea dimensiunilor oaselor şi ţesuturilor, mai ales la nivelul mâinilor şi picioarelor.
Sandostatin LAR ameliorează semnificativ simptomele acromegaliei, ce includ: durere de cap, transpiraţie excesivă, senzaţie de amorţeală a mâinilor şi picioarelor, senzaţie de oboseală şi durere articulară. În majoritatea cazurilor, sinteza în exces a hormonului de creştere este cauzată de creşterea gl
Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile din acest prospect. Citiţi următoarele explicaţii înainte de a utiliza Sandostatin LAR. Nu utilizaţi Sandostatin LAR:
Dacă aveţi diabet zaharat, este obligatorie m
Novartis Pharma NV Medialaan 40 Bus 1, Vilvoorde, B-1800, Belgia 6 Novartis Healthcare A/S Edvard Thomsens Vej 14, København S, 2300, Danemarca Novartis Finland Oy Metsäneidonkuja 10, Espoo, FI-02130, Finlanda Novartis Pharma SAS 8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil Malmaison, Franţa Novartis (HELLAS) SA 12th km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451, Grecia Novartis Hungária Kft. Vasύt u.13, 2040 Budaörs, Ungaria Novartis Farma S.p.A. Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata (NA), Italia Novartis Farma S.p.A Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milano (MI), Italia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A., Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.10E,Taguspark, Porto Salvo, 2740-255, Portugalia Novartis Poland Sp. z o.o. 15 Marynarska Street, 02-674 Varșovia, Polonia Novartis Farmacéutica S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764, 08013, Barcelona, Spania Novartis Sverige AB Torshamnsgatan 48, 16440 Kista, Suedia Novartis Pharma B.V. Haaksbergweg 16,
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile următoare: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6869/2014/01-02 Anexa 1 NR. 6870/2014/01-02 NR. 6871/2014/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient SANDOSTATIN LAR 10 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă SANDOSTATIN LAR 20 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă SANDOSTATIN LAR 30 mg pulbere şi solvent pentru suspensie injectabilă octreotidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Sandostatin LAR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandostatin LAR 3. Cum să utilizaţi Sandostatin LAR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sandostatin LAR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Sandostatin LAR şi pentru ce se utilizează Sandostatin este un compus sintetic derivat din somatostatină, o substanţă ce este sintetizată în mod normal în corpul uman care inhibă efectele unor hormoni cum este hormonul de creştere. Avantajele utilizării Sandostatin LAR în locul somatostatinei constau în creşterea intensităţii efectului şi a duratei acestuia. Sandostatin LAR este utilizat
Secretarea unei cantităţi prea mari de hormon de stimulare tiroidiană (TSH) duce la hipertiroidism. Sandostatin LAR este utilizat pentru tratarea persoanelor cu adenoame hipofizare care produc prea mult hormon de stimulare tiroidiană (TSH): - atunci când alte tipuri de tratament (operaţie chirurgicală sau radioterapie) nu sunt adecvate sau nu au funcţionat; - după radioterapie, pentru a acoperi perioada intermediară până când radioterapia devine complet eficientă. 2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sandostatin LAR Urmaţi cu atenţie toate instrucţiunile medicului dumneavoastră. Acestea pot diferi de informaţiile din acest prospect.
Citiţi următoarele explicaţii înainte de a utiliza Sandostatin LAR. Nu utilizaţi Sandostatin LAR: - dacă sunteţi alergic la octreotidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenţionări şi precauţii Adresaţi-vă medicului dumneavoastră înainte să utilizaţi Sandostatin LAR: - dacă ştiţi că aveţi pietre la fiere, sau aţi avut în trecut sau aveți complicații precum febră, frisoane, dureri abdominale sau îngălbenirea pielii sau a ochilor; spuneţi aceasta medicului dumneavoastră, deoarece utilizarea îndelungată a Sandostatin LAR poate avea ca rezultat formarea de pietre la fiere. Medicul dumneavoastră poate considera necesar să verifice periodic vezica dumneavoastră biliară. - dacă ştiţi că aveţi diabet zaharat, deoarece Sandostatin LAR poate modifica valorile zahărului din sânge.
Dacă aveţi diabet zaharat, este obligatorie monitorizarea regulată a zahărului din sânge. - dacă aveți antecedente de lipsă de vitamină B12, medicul dumneavoastră poate dori să vă controleze regulat concentraţia de vitamină B12 din sânge. Analize şi verificări Dacă vi se administrează tratament cu Sandostatin LAR pe termen lung, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice periodic funcţia glandei tiroide.
Medicul dumneavoastră va verifica funcţia ficatului dumneavoastră. Este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice funcția enzimelor pancreatice. 2 Copii şi adolescenţi Experienţa privind utilizarea Sandostatin LAR la copii şi adolescenţi este limitată.
Sandostatin LAR împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În general, puteţi să continuaţi să utilizaţi alte medicamente în timp ce utilizaţi Sandostatin LAR.
Cu toate acestea, s-a raportat faptul că Sandostatin LAR poate afecta acţiunea unor medicamente, cum sunt cimetidina, ciclosporina, bromocriptina, chinidina şi terfenadina. Dacă luaţi un medicament pentru controlul tensiunii arteriale (de exemplu, un beta-blocant sau un blocant al canalelor de calciu) sau pentru controlul echilibrului lichidelor şi electroliţilor, este posibil ca medicul dumneavoastră să trebuiască să vă modifice doza.
Dacă sunteţi diabetic, medicul dumneavoastră poate considera necesar să vă ajusteze doza de insulină. Dacă urmează să primiți tratament cu radiofarmaceuticul oxodotreotidă de Lutețiu (177Lu), medicul dumneavoastră poate opri și/sau adapta tratamentul cu Sandostatin LAR pentru o perioadă scurtă de timp.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sandostatin LAR trebuie utilizat în perioada de sarcină doar dacă este neapărat necesar.
Femeile aflate la vârsta fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente pe durata tratamentului. Nu trebuie să alăptaţi în perioada în care utilizaţi Sandostatin LAR.
Nu se cunoaşte dacă Sandostatin LAR trece în laptele matern. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Sandostatin LAR nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Cu toate acestea, unele dintre reacţiile adverse pe care este posibil să le prezentaţi în timpul utilizării Sandostatin LAR, cum sunt durerea de cap şi oboseala, vă pot scădea capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Sandostatin LAR conține sodiu Medicamentul conține mai puțin de 1 mmol (23 mg) de sodiu per flacon, adică practic, nu conține sodiu. 3.
Cum să utilizaţi Sandostatin LAR Sandostatin LAR trebuie administrat întotdeauna prin injectare în muşchiul fesei. În cazul administrării repetate, trebuie administrat alternativ în fesa stângă şi cea dreaptă.
Dacă utilizaţi mai mult Sandostatin LAR decât trebuie După producerea supradozajului cu Sandostatin LAR nu au fost raportate reacţii adverse care să pună în pericol viaţa. Simptomele supradozajului sunt: bufeuri, urinare frecventă, oboseală, depresie, anxietate şi incapacitate de concentrare.
Dacă suspectaţi producerea unui supradozaj şi observaţi apariţia unor astfel de simptome, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. 3 Dacă uitaţi să utilizaţi Sandostatin LAR Dacă administrarea unei doze a fost uitată, se recomandă ca acea doză să vă fie administrată imediat ce v-aţi amintit, apoi continuaţi ca de obicei. Nu vi se întâmplă nimic rău dacă o doză este administrată cu câteva zile întârziere, dar aceasta poate cauza o reapariţie temporară a simptomelor până când reluaţi programul obişnuit de administrare.
Dacă încetaţi să utilizaţi Sandostatin LAR Dacă întrerupeţi tratamentul cu Sandostatin LAR, este posibil ca simptomele să reapară. Prin urmare, nu întrerupeţi tratamentul cu Sandostatin LAR dacă medicul dumneavoastră nu vă recomandă acest lucru.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Unele reacţii adverse pot fi grave. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare dintre reacţiile următoare: Foarte frecven