COMBINATII (SACUBITRILUM+VALSARTANUM) · 49mg/51mg · COMPR. FILM. · SYNTHON HISPANIA, S.L. - SPANIA
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter este un medicament pentru inimă care conține un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei. Acesta eliberează două substanțe active, sacubitril și valsartan. Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi. Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt senzație de lipsă de aer, oboseală şi umflare a gleznelor.
Nu luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulți De obicei, veţi începe cu administrarea unui comprimat de 24 mg/26 mg sau 49 mg/51 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Medicul dumneavoastră va decide doza dumneavoastră iniţială exactă în funcţie de medicamentele pe care le-aţi luat anterior și de tensiunea dumneavoastră arterială. Medicul dumneavoastră vă va ajusta doza la intervale de 2-4 săptămâni în funcţie de cum răspundeţi la tratament până se stabileşte doza optimă pentru dumneavoastră. Doza ţintă recomandată uzuală este de 97 mg/103 mg de două ori pe zi (un comprimat dimineaţa şi un comprimat seara). Pacienții care iau Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter pot prezenta tensiune arterială mică (amețeli, stare de amețeală), o valoare mare a potasiului din sânge (care este depistat atunci când medicul efectuează analize a
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Unele reacții adverse pot fi grave. Opriţi administrarea Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter şi solicitați imediat asistență medicală dacă aţi observat orice umflare a feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului, ceea ce poate cauza dificultăţi la respirație sau înghițire. Acestea pot fi semne ale angioedemului (o reacție adversă mai puțin frecventă care poate afecta până la 1 din 100 persoane). 4 Alte reacţii adverse posibile: Dacă oricare dintre reacţiile adverse enumerate mai jos devin grave, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Foarte frecvente (pot afecta peste 1 din 10 persoane)
UTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 16265/2025/01-02 Anexa 1 16266/2025/01-02 16267/2025/01 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter 24 mg/26 mg comprimate filmate Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter 49 mg/51 mg comprimate filmate Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter 97 mg/103 mg comprimate filmate sacubitril/valsartan Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter 3. Cum să luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter şi pentru ce se utilizează Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter este un medicament pentru inimă care conține un inhibitor al receptorului angiotensinei și neprilizinei. Acesta eliberează două substanțe active, sacubitril și valsartan. Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter este utilizat pentru tratarea unui tip de insuficienţă cardiacă de lungă durată la adulţi. Acest tip de insuficienţă cardiacă apare atunci când inima este slăbită şi nu poate pompa suficient sânge la plămâni şi restul organismului. Cele mai frecvente simptome ale insuficienţei cardiace sunt senzație de lipsă de aer, oboseală şi umflare a gleznelor. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter Nu luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
medicament (enumerate la pct. 6).
(ECA) (de exemplu, enalapril, lisinopril sau ramipril), care este utilizat pentru tratarea tensiunii arteriale mari sau insuficienţei cardiace. Dacă aţi luat un inhibitor ECA, lăsaţi să treacă 36 ore 1 de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter (vezi „ Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter împreună cu alte medicamente”).
gâtului, brațelor și picioarelor, care poate amenința viața dacă umflarea la nivelul gâtului blochează căile aeriene) atunci când luaţi un inhibitor ECA sau un blocant al receptorilor angiotensinei (BRA) (cum sunt valsartan, telmisartan sau irbesartan).
care conține aliskiren și care scade tensiunea arterială (vezi „ Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter împreună cu alte medicamente”).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potriveşte, nu luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter şi adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi sau când luați Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter”).
„Reacții adverse posibile”).
(de exemplu, un medicament care crește producerea de urină ( diuretic)) sau aveţi vărsături sau diaree, mai ales dacă aveți vârsta de 65 ani sau peste sau dacă aveți boală de rinichi sau tensiune arterială mică.
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter
activitate fizică fără disconfort, și puteți avea simptome chiar și stare de repaus).
Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter. Medicul dumneavoastră va decide tratamentul ulterior. Nu întrerupeți administrarea Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter fără avizul medicului. Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potriveşte, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter. Este posibil ca, în timpul tratamentului cu Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, medicul dumneavoastră să verifice, la intervale regulate, cantitatea de potasiu și sodiu din sângele dumneavoastră. În plus, medicul dumneavoastră vă poate verifica tensiunea arterială la începutul tratamentului și la creșterea dozelor. Copii şi adolescenţi Nu administrați acest medicament la copii și adolescenți. Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Poate fi necesară modificarea dozei, luarea altor măsuri de precauţie sau chiar oprirea administrării unuia dintre medicamente. Acest lucru are o importanţă deosebită în cazul următoarelor medicamente: 2
aţi luat un inhibitor ECA, lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată înainte de a începe să luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter (vezi „Nu luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter”). Dacă opriţi administrarea Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter, lăsaţi să treacă 36 ore de la ultima doză administrată de Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter înainte de a începe să luaţi un inhibitor ECA.
arterială, cum sunt blocanți ai receptorilor angiotensinei sau aliskiren (vezi „Nu luaţi Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter”).
valorile mari ale colesterolului (de exemplu, atorvastatin).
disfuncţia erectilă sau tensiunea pulmonară crescută.
substitute de sare care conţin potasiu, medicamente care economisesc potasiul şi heparină.
(AINS) sau inhibitori selectivi ai ciclooxigenazei-2 (Cox-2). Dacă luaţi unul dintre aceste medicamente, este posibil ca medicul dumneavoastră să dorească să vă verifice funcţia rinichilor atunci când începeţi sau vi se modifică tratamentul (vezi „Atenţionări şi precauţii”).
diuretice, care sunt utilizate pentru a crește cantitatea de urină pe care o produceți.
organelor transplantate) sau medicamente antivirale cum este ritonavir (utilizat pentru a trata HIV/SIDA).
Dacă oricare dintre cele de mai sus vi se potriveşte, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter. Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Sarcina Trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că sunteți (sau ați putea deveni) gravidă. În mod normal, medicul dumneavoastră vă va recomanda să opriți administrarea acestui medicament înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce ați aflat că sunteți gravidă și vă va prescrie un alt medicament în loc de Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter. Acest medicament nu este recomandat în primele luni de sarcină și nu trebuie luat atunci când sarcina are peste 3 luni deoarece poate avea efecte nocive grave asupra copilului dumneavoastră dacă este utilizat după a treia lună de sarcină. Alăptarea Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter nu este recomandat pentru mamele care alăptează. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă alăptaţi sau sunteţi pe punctul de a începe alăptarea. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Înainte de a conduce un vehicul, de a folosi utilaje sau echipamente sau de a derula alte activități care necesită concentrare, asigurați-vă că știți cum vă afectează Sacubitril/Valsartan Gedeon Richter. Dacă vă simţiţi ameţit sau foarte obosit în timpul administrării acestui medicament, nu conduceţi vehicule, nu merg