DANURIT 4 mg/1,25mg

Danurit este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulți. Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială.

Nu luaţi Danurit

• •dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• •dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită angioedem) asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe
• •dacă ați luat sau luați în prezent sacubitril/valsartan, un medicament utilizat pentru tratarea unui tip de insuficiență cardiacă (cronică) de lungă durată la adulți, deoarece riscul de angioedem (umflare rapidă sub piele într-o zonă cum ar fi gâtul) este crescut
• •dacă aveţi diabet zaharat sau funcţia rinichilor afectată şi urmaţi tratament cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conţine aliskiren
• •dacă aveţi o boală de ficat severă sau dacă aveţi o afecţiune numită encefalopatie hepatică (boală degenerativă a creierului)
• •dacă aveţi o boală de rinichi severă în care aportul de sânge către rinichii dumneavoastră este redus (stenoză a arterei renale)
• •dacă efectuaţi şedinţe de dializă sau orice alt tip de filtrare a sângelui. În funcție de aparatul care este utilizat, este posibil ca administrarea Danurit să nu fie potrivită în cazul dumneavoastră
• •dacă aveţi valori mici ale concentraţiei de potasiu în sânge
• •dacă sunteţi suspectat sau dacă aveţi insuficienţă cardiacă decompensată netratată (retenţie severă de apă, dificultăţi la respiraţie)

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată este de un comprimat pe zi. Medicul dumneavoastră poate decide modificarea schemei de tratament dacă aveţi insuficienţă renală. Este preferabil sa luaţi comprimatul dimineaţa, înainte de masă. Înghiţiţi comprimatul cu un pahar cu apă. Utilizarea la copii şi adolescenţi Nu au fost stabilite siguranţa şi eficacitatea administrării perindopril la copii şi adolescenţi. Ca urmare, Danurit nu este recomandat pentru a fi utilizat la copii şi adolescenţi. Utilizarea la pacienţii vârstnici Combinaţia în doză fixă trebuie administrată cu precauţie la vârstnici. Pacienţii trebuie să evite deshidratarea (pierderea unei cantităţi prea mari de apă din organism) iar controlul medical de rutină trebuie să includă monitorizarea funcţiei renale (valorile concentraţiilor creatininei şi potasiului). Dacă luaţi mai mult Danurit decât trebuie Dacă aţi luat prea multe comprimate, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau departamentului de urgenţă al celui mai apropiat spital. Cea mai frecventă reacţie adversă în caz de supradozaj este tensiunea arterială mică. Dacă apare tensiune arterială semnificativ scăzută (asociată cu grețuri, vărsături, crampe, amețeli, somnolență, confuzie, modificări ale cantității de urină produsă de rinichi), poate fi util să vă întindeţi culcat pe spate, cu picioarele ridicate. Dacă uitaţi să luaţi Danurit Este important să vă luaţi medicamentul în fiecare zi, deoarece tratamentul regulat este mai eficace. Cu toate acestea, dacă uitaţi să luaţi o doză de Danurit, luaţi doza următoare la momentul obişnuit. Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să luaţi Danurit Deoarece tratamentul pentru tensiunea arterială mare este, de obicei, pe toată durata vieţii, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a întrerupe administrarea acestui medicament. Dacă aveţi oric

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că acestea nu apar la toate persoanele. Întrerupeţi imediat utilizarea medicamentului şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi apariţia oricăreia dintre următoarele reacţii adverse care pot fi severe:

• •Ameţeli severe sau leşin, din cauza tensiunii arteriale mici (frecvente – pot afecta până la 1 din 10 persoane).
• •Bronhospasm (senzație de strângere în piept, respirație șuierătoare și scurtare a respirației), (mai puțin frecvente
• •pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
• •Umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului, respiraţie dificilă (angioedem), (vezi pct. 2 secțiunea „Atenționări și precauții”), (mai puțin frecvente – pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
• •Reacții severe la nivelul pielii, incluzând eritem polimorf (erupție trecătoare pe piele care frecvent debutează cu pete roșii, însoțite de mâncărimi, la nivelul feței, brațelor sau picioarelor) sau erupţie trecătoare severă pe piele, urticarie, înroşire a pielii pe tot corpul, mâncărimi severe, apariţia de vezicule, decojire şi umflare a pielii, inflamare a membranelor mucoase (sindrom Stevens-Johnson) sau alte reacţii alergice (foarte rare
• •pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane).
• •Tulburări cardiovasculare (bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală (durere în piept, mandibulă și spate, care apare la efort fizic), infarct miocardic) (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane).
• •Slăbiciune a brațelor sau picioarelor sau probleme de vorbire, care pot fi un semn al unui posibil accident vascular cerebral (foarte rare – pot afecta până la 1 din 10.000 de persoane)

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7395/2015/01-02-03-04 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Danurit 4 mg/1,25 mg comprimate perindopril terţ-butilamină/indapamidă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit 3. Cum să luaţi Danurit 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Danurit 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Danurit şi pentru ce se utilizează Danurit este o combinaţie în doză fixă între două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Este un medicament antihipertensiv şi se utilizează în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială) la adulți. Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai ECA. Acestea acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară pomparea de către inima dumneavoastră a sângelui în vasele de sânge. Indapamida este un diuretic. Diureticele măresc cantitatea de urină produsă de către rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină doar o creştere uşoară a cantităţii de urină produse. Fiecare dintre cele două substanţe active reduce tensiunea arterială şi acţionează împreună pentru a vă controla tensiunea arterială. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Danurit Nu luaţi Danurit

• •dacă sunteţi alergic la perindopril sau la oricare alt inhibitor al ECA, la indapamidă sau la orice altă sulfonamidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
• •dacă aţi prezentat simptome cum sunt: respiraţie şuierătoare, umflare a feţei sau limbii, senzaţie de mâncărime intensă sau erupţii trecătoare pe piele severe (o afecţiune numită angioedem) asociate cu terapia anterioară cu inhibitori ai ECA sau dacă dumneavoastră sau un membru al familiei a prezentat aceste simptome, în orice alte circumstanţe