TECHNESCAN DMSA 1,2 mg

Acest medicament este un preparat radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic. Technescan DMSA conține substanța activă succimer. Se utilizează pentru prepararea unei soluții radioactive pentru injectare cu succimer de technețiu (99mTc). Technescan DMSA este utilizat la adulți și copii pentru a examina rinichii. Când este injectat, acest medicament se acumulează temporar în rinichi. Din cauza radioactivității sale, poate fi detectată din afara corpului, utilizându-se aparate de fotografiat speciale care înregistrează prin scanare. Această scanare oferă informaţii valoroase privind structura şi funcţionarea rinichilor dumneavoastră. Utilizarea Technescan DMSA implică expunerea numai la o cantitate mică de radioactivitate. Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care-l obţineţi prin această procedură cu preparatul radiofarmaceutic depăşeşte riscul datorat iradierii.

Nu utilizaţi Technescan DMSA - dacă sunteţi alergic la succimer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre ingredientele produsului radiomarcat (succimer de technețiu 99mTc). Atenţionări şi precauţii Acordaţi atenţie specială tratamentului cu Technescan DMSA

• •dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă
• •dacă alăptaţi
• •dacă aveţi o boală de rinichi. Vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă oricare dintre cele de mai sus se aplică în cazul dumneavoastră. Este posibil ca acest medicament să nu fie potrivit pentru dumneavoastră. Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va sfătui. Inainte de administrarea de Technescan DMSA dumneavoastră trebuie să: Beţi o cantitate cât se poate de mare de apă înainte să înceapă administrarea medicamentului, pentru a urina cât de des posibil în cursul primelor ore după procedură. Copii şi adolescenţi Spuneţi medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveţi vârsta sub 18 ani. Technescan DMSA împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră de medicină nucleară dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamentele eliberate fără prescripție medicală, deoarece acestea pot influenţa interpretarea imaginilor.
• •Medicul/medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă poate recomanda să încetați să luați următoarele medicamente înainte de procedura cu Technescan DMSA:clorură de amoniu, (sare de amoniac, o substanţă prezentă în unele medicamente contra tusei şi sucul de licviriție (Lemn Dulce))
• •bicarbonat de sodiu, (un medicament utilizat pentru a scădea aciditatea din sânge şi/sau din urină)
• •manitol, (medicament diuretic care vă ajută să urinați mai mult și să eliminați sarea și excesul de apă din organism)
• •

Sunt legi stricte privind utilizarea şi îndepărtarea preparatelor radiofarmaceutice. Technescan DMSA va fi utilizat numai în spaţii special controlate. Acest medicament va fi manipulat şi vă va fi administrat de personal educat şi calificat pentru utilizarea lui în siguranţă. Aceste persoane vor acorda o atenţie deosebită pentru utilizarea în siguranţă a acestui medicament şi vă vor informa despre acţiunile lor. Medicul de medicină nucleară care supraveghează procedura va decide care este cantitatea de succimer de technețiu (99mTc) care trebuie utilizată în cazul dumneavoastră. Va fi utilizată doza cea mai mică necesară pentru a obține informațiile dorite. Cantitatea de administrat recomandată de obicei pentru un adult variază de la 30 la 120 MBq (MBq: Mega Becquerel, unitatea folosită pentru exprimarea radioactivității). Utilizarea la copii şi adolescenţi La copii şi adolescenţi, cantitatea administrată va fi adaptată în funcţie de greutatea copilului. Administrarea de Technescan DMSA şi modul de efectuare a procedurii Technescan DMSA se administrează pe cale injectabilă, de obicei într-o venă a brațului dumneavoastră. O injecție este suficientă pentru a efectua testul de care are nevoie medicul dumneavoastră. După injectare, vi se va oferi o băutură și vi se va cere să urinați imediat înaintea testului. Durata procedurii Scanările sunt de obicei efectuate la 2 până la 3 ore după injectare. Ocazional, acestea pot fi amânate până la 24 de ore după injectare. Medicul dumneavoastră de medicină nucleară vă va informa despre durata a procedurii. După administrarea de Technescan DMSA, dumneavoastră trebuie să:

• •urinaţi frecvent pentru a elimina medicamentul din organismul dumneavoastră

Medicul de medicină nucleară vă va informa dacă este nevoie să luaţi măsuri speciale de precauţie după ce vi se administrează acest medicament. Intrebaţi medicul dumneavoastră de medicină nucleară dacă aveţi nelămuriri.

Dacă vi s-a administrat mai mult Technescan DMSA decât trebuie O sup

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse cu frecvență necunoscută (nu pot fi estimate din datele disponibile):

• •Reacții alergice cu simptome cum ar fi erupții cutanate, înroșire sau mâncărime, transpirație crescută, umflare a ochilor, a limbii sau a gâtului, inflamație a ochilor, tuse, dificultăți de respirație, greață, vărsături, hipersalivație, durere de burtă, înroșire sau scăderea tensiunii arteriale
• •Reacții circulatorii cu simptome cum ar fi leșin, tensiune arterială scăzută, dureri de cap, amețeli, paloare, slăbiciune sau oboseală
• •Reacții la locul injectării, cu simptome cum ar fi erupție cutanată, umflare sau inflamație Personalul medical va trata aceste reacții, dacă apar

Acest preparat radiofarmaceutic va elibera cantităţi mici de radiaţii ionizante asociate cu un risc foarte scăzut de cancer şi malformaţii ereditare. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară.

Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.

Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucuresti 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6521/2014/01 Anexa 1 Prospect Technescan DMSA 1,2 mg kit pentru preparat radiofarmaceutic succimer Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară care va supraveghea procedura.. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră de medicină nucleară. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Technescan DMSA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Technescan DMSA 3. Cum să utilizaţi Technescan DMSA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Technescan DMSA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Technescan DMSA şi pentru ce se utilizează Acest medicament este un preparat radiofarmaceutic utilizat numai pentru diagnostic. Technescan DMSA conține substanța activă succimer. Se utilizează pentru prepararea unei soluții radioactive pentru injectare cu succimer de technețiu (99mTc). Technescan DMSA este utilizat la adulți și copii pentru a examina rinichii. Când este injectat, acest medicament se acumulează temporar în rinichi. Din cauza radioactivității sale, poate fi detectată din afara corpului, utilizându-se aparate de fotografiat speciale care înregistrează prin scanare. Această scanare oferă informaţii valoroase privind structura şi funcţionarea rinichilor dumneavoastră. Utilizarea Technescan DMSA implică expunerea numai la o cantitate mică de radioactivitate. Medicul dumneavoastră şi medicul de medicină nucleară au considerat că beneficiul clinic pe care-l obţineţi prin această procedură cu preparatul radiofarmaceutic depăşeşte riscul datorat iradierii. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Technescan DMSA Nu utilizaţi Technescan DMSA - dacă sunteţi alergic la succimer sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6) sau la oricare dintre ingredientele produsului radiomarcat (succimer de technețiu 99mTc). Atenţionări şi precauţii Acordaţi atenţie specială tratamentului cu Technescan DMSA

• •dacă sunteţi sau credeţi că sunteţi gravidă
• •dacă alăptaţi 1
• •