PLANTE · SIROP · BIONORICA SE - GERMANIA
Sinupret Sirop este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale. Este indicat copiilor începând cu vârsta de 2 ani, adolescenților și adulților.
Nu utilizați Sinupret Sirop - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la rădăcină de gențiană, iarbă de verbină, iarbă de măcriș, flori de soc, flori de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții Vă rugăm să vă adresați medicului dacă simptomele durează mai mult de 7-14 zile, se înrăutățesc sau revin periodic și/sau dacă apar simptome ca sângerări nazale, febră persistentă, secreții nazale purulente sau simptome neclare. În cazul pacienţilor care au gastrită sau la pacienţii cu stomac sensibil, acest medicament trebuie să se ia cu foarte mare precauţie. Este de preferat să luaţi Sinupret Sirop după mese şi cu un pahar cu apă. Copii Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani, Sinupret Sirop nu trebuie administrat la această grupă de vârstă. 1 Sinupret Sirop împreună cu alte medicamente Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni cu alte
Luați Sinupret Sirop de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) cu ajutorul măsurii dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă. Dacă este necesar, după ce se ia medicația se poate bea puțin lichid (fără alcool), de preferat un pahar cu apă. Sinupret Sirop poate fi administrat în timpul mesei, cu puțin lichid, sau independent de mese. Dacă aveți un stomac sensibil, este recomandat să luați Sinupret Sirop după mese. Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului. Agitați flaconul înainte de utilizare. Vă rugăm să țineți cont de informațiile de la subpunctul „Atenționări și precauții”. Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7 - 14 zile. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizați mai mult Sinupret Sirop decât trebuie Dacă ați luat mai mult Sinupret Sirop decât trebuie, vă rugăm să informați medicu
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse mai puțin frecvente:
Cu frecvență necunoscută: reacții alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), dificultăți la respirație, umflarea feței). 3 În cazul apariției primelor semne de reacții de hipersensibilitate opr
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11793/2019/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Sinupret Sirop Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
medic. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Sinupret Sirop şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret Sirop 3. Cum să utilizaţi Sinupret Sirop 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Sinupret Sirop 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Sinupret Sirop și pentru ce se utilizează Sinupret Sirop este un medicament din plante utilizat în tratamentul inflamațiilor acute și cronice ale mucoasei sinusurilor paranazale. Este indicat copiilor începând cu vârsta de 2 ani, adolescenților și adulților. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Sinupret Sirop Nu utilizați Sinupret Sirop
de soc, flori de ciuboțica-cucului sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). Atenționări și precauții Vă rugăm să vă adresați medicului dacă simptomele durează mai mult de 7-14 zile, se înrăutățesc sau revin periodic și/sau dacă apar simptome ca sângerări nazale, febră persistentă, secreții nazale purulente sau simptome neclare. În cazul pacienţilor care au gastrită sau la pacienţii cu stomac sensibil, acest medicament trebuie să se ia cu foarte mare precauţie. Este de preferat să luaţi Sinupret Sirop după mese şi cu un pahar cu apă. Copii Deoarece nu există date adecvate privind utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 2 ani, Sinupret Sirop nu trebuie administrat la această grupă de vârstă. 1 Sinupret Sirop împreună cu alte medicamente Până în prezent nu au fost raportate interacțiuni cu alte medicamente. Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Sinupret Sirop împreună cu alimente, băuturi și alcool Nu este cazul. Sarcina, alăptarea și fertilitatea Sinupret Sirop se va utiliza în timpul sarcinii și în perioada de alăptare doar după o strictă evaluare a raportului risc-beneficiu de către medic. Datorită conținutului de alcool, dacă sunteți gravidă sau alăptați, utilizați Sinupret Sirop doar dacă nu puteți lua Sinupret drajeuri. Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu sunt necesare precauții speciale. Acest medicament conține maltitol lichid și 8% (V/V) alcool etilic, adică 0,44 g alcool la 7 ml, care este echivalent cu 11 ml bere sau 4 ml vin. Poate fi dăunător persoanelor cu alcoolism. Acest lucru trebuie avut în vedere la gravide sau la femeile care alăptează, copii și grupuri cu risc crescut cum sunt pacienții cu boli ale ficatului sau epilepsie. Acest medicament conține maltitol lichid. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament. 7 ml Sinupret Sirop conțin 5,5 g de maltitol lichid, echivalent a aproximativ 0,35 unități glucidice de carbohidrați. Trebuie să luați aceasta în considerare dacă respectați un regim alimentar indicat în diabet. Valoarea calorică a maltitolului este de 2,3 kcal/g. Maltitolul poate avea un ușor efect laxativ. 3. Cum să utilizați Sinupret Sirop Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Doza recomandată este de: Vârsta Doza în ml pentru o Doza zilnică totală administrare (se administrează de 3 ori pe zi) Copii cu vârsta cuprinsă 2,1 ml = 2,5 g 6,3 ml = 7,5 g între 2 și 5 ani (2,1 ml de 3 ori pe zi) Copii cu vârsta cuprinsă 3,5 ml = 4,2 g 10,5 ml =12,6 g între 6 și 11 ani (3,5 ml de 3 ori pe zi) Adulți și adolescenți cu 7,0 ml = 8,4 g 21,0 ml = 25,2 g vârsta de 12 ani și peste (7,0 ml de 3 ori pe zi) Sinupret Sirop se administrează de 3 ori pe zi. Pentru dozarea corectă se folosește măsura dozatoare atașată flaconului ce prezintă gradații corespunzătoare. 2 Mod de administrare Luați Sinupret Sirop de 3 ori pe zi (dimineața, la prânz și seara) cu ajutorul măsurii dozatoare, nediluat sau diluat cu puțină apă. Dacă este necesar, după ce se ia medicația se poate bea puțin lichid (fără alcool), de preferat un pahar cu apă. Sinupret Sirop poate fi administrat în timpul mesei, cu puțin lichid, sau independent de mese. Dacă aveți un stomac sensibil, este recomandat să luați Sinupret Sirop după mese. Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului. Agitați flaconul înainte de utilizare. Vă rugăm să țineți cont de informațiile de la subpunctul „Atenționări și precauții”. Dacă nu a fost prescris altfel, durata tratamentului este de 7 - 14 zile. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aveți impresia că efectul medicamentului este prea puternic sau prea slab. Dacă utilizați mai mult Sinupret Sirop decât trebuie Dacă ați luat mai mult Sinupret Sirop decât trebuie, vă rugăm să informați medicul, care va decide asupra oricăror măsuri necesare. Efectele adverse menționate mai jos pot fi mai pronunțate. Dacă uitați să utilizați Sinupret Sirop Dacă în mod accidental ați luat prea puțin sau ați uitat să luați Sinupret Sirop, nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Continuați să luați Sinupret Sirop așa cum v-a prescris medicul sau cum este descris în acest prospect. Dacă încetați să utilizați Sinupret Sirop Întreruperea tratamentului cu Sinupret Sirop se poate face în deplină siguranță. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvențe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 10 pacienți Mai puțin frecvente: care afectează mai puțin de 1 din 100 pacienți Rare: care afectează mai puțin de 1 din 1000 pacienți Foarte rare: care afectează mai puțin de 1 din 10000 pacienți Cu frecvență necunoscută: care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse mai puțin frecvente:
Cu frecvență necunoscută: reacții alergice (umflarea buzelor, limbii, gâtului și/sau laringelui cu îngustarea căilor respiratorii (angioedem), dificultăți la respirație, umflarea feței). 3 În cazul apariției primelor semne de reacții de hipersensibilitate opriți administrarea de Sinupret Sirop. Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament. 5. Cum se păstrează Sinupret Sirop Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon (etichetă), după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 30°C, în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină. După deschiderea flaconului a se păstra la temperaturi sub 25°C. A se utiliza în maxim 6 luni după prima deschidere a flaconului. Pe parcursul păstrării se poate forma un sediment slab, ceea ce nu afectează calitatea medicamentului. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului. 6. Conținutul ambalajului și alte informații Ce conţine Sinupret Sirop
(floare), ciuboțica-cucului (floare cu caliciu). Un ml sirop conține: 416,8 mg extract (proporția medicament/extract 1:38,5) din rădăcină de gențiană (Gentianae radix), tăiată; iarbă de verbină (Verbenae herba), tăiată; iarbă de măcriș (Rumicis herba), tăiată; flori de soc (Sambuci flos), măcinate; flori de ciuboțica-cucului cu caliciu (Primulae flos cum calycibus), tăiate; (1:3:3:3:3);
Cum arată Sinupret Sirop și conținutul ambalajului Sinupret Sirop se prezintă sub formă de lichid vâscos, limpede, de culoare brun deschis, cu gust dulce şi aromă de cireşe. Se poate forma un sediment slab pe perioada păstrării. Este disponibil în cutii cu un flacon a 100 ml sirop, prevăzut cu măsură dozatoare cu gradații (2,1 ml; 3,5 ml; 7,0 ml). Dețin