PARACETAMOL TERAPIA 500 mg

Paracetamol Terapia conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea) şi antipiretic (ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră). Paracetamol Terapia este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, dureri menstruale şi tratamentul simptomatic al febrei. Acest medicament este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste. Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Nu utilizați Paracetamol Terapia:

• •dacă sunteţi alergic la paracetamol sau clorhidrat de propacetamol (precursor al paracetamolului) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
• •dacă suferiţi de o boală activă sau de o afectare gravă a ficatului.
• •la copii cu vârsta sub 12 ani. Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Paracetamol Terapia, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
• •dacă consumaţi frecvent băuturi alcoolice sau suferiţi de afecţiuni hepatice, inclusiv hepatită virală (creşte riscul hepatotoxicităţii)
• •dacă aveţi sindromul Gilbert (icter uşor)
• •dacă aveţi insuficienţă renală gravă (numai în cazul tratamentului de lungă durată cu doze mari, tratamentul ocazional fiind acceptabil)
• •dacă aveţi leziuni preexistente ale ficatului este necesară monitorizarea funcţiilor ficatului în cazul tratamentului de lungă durată şi cu doze mari
• •dacă aveţi deficit de glucoză-6-fosfatdehidrogenază (deficit enzimatic)
• •în caz de lipsa poftei de mâncare, poftă de mâncare exagerată sau scădere exagerată în greutate
• •în caz de deshidratare, scăderea lichidelor din organism
• •dacă sunteţi bărbat şi urmaţi un tratament pentru fertilitate scăzută. Paracetamol Terapia împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Pentru a evita riscul supradozării, verificaţi că niciun alt medicament administrat concomitent (incluzând medicamentele care se eliberează cu şi fără prescripţie medicală) să nu conţină paracetamol sau clorhidrat de propacetamol. În mod deosebit, este necesară prudenţă în cazul în care urmaţi tratament concomitent cu oricare dintre medicamentele mai jos menţionate:

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Această formă farmaceutică este indicată pentru utilizare numai la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste. Adulţi: Doza zilnică uzuală recomandată la adulţi este de 1 până la 2 comprimate de 500 mg, doză care se repetă dacă este necesar după 4-6 ore, fără a se depăşi 4 g paracetamol pe zi (adică 8 comprimate). Doza maximă zilnică recomandată:

• •Doza maximă zilnică de paracetamol nu trebuie să depăşească 4 g.
• •Doza unică (administrată o dată) maximă este de 1 g (2 comprimate). Copii şi adolescenţi:
• •Copii cu vârsta sub 12 ani: nu administraţi acest medicament la copii cu vârsta sub 12 ani.
• •Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani şi greutatea cuprinsă între 41 şi 50 kg: doza recomandată este de un comprimat administrat o dată, doză care se poate repeta, dacă este necesar, la interval de 4-6 ore, fără a depăşi 6 comprimate pe zi.
• •Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 16 şi 18 ani şi greutatea peste 50 kg: se recomandă aceleaşi doze ca şi la adulţi. Modul şi frecvenţa administrării Paracetamol Terapia 500 mg comprimate se administrează oral. Intervalul dintre doze depinde de simptome şi de doza zilnică maximă recomandată. Administrarea sistematică permite prevenirea durerii sau oscilaţiile febrei. În funcţie de revenirea simptomelor (febră şi/sau durere) este permisă repetarea administrării. Totuşi, de preferat, următoarea administrare poate fi efectuată după 6 ore şi în nici un caz la mai puţin de 4 ore. La adolescenţi, administrarea trebuie efectuată la intervale regulate, inclusiv pe timpul nopţii, de preferat la interval de 6 ore sau la interval de minim 4 ore. Tratamentul trebuie întrerupt şi este necesar consult medical dacă:
• •durerea tratată, îndeosebi cea articulară, persistă mai mult 5 zile

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Trebuie să întrerupeţi tratamentul cu Paracetamol Terapia şi să consultaţi medicul imediat dacă aveţi simptome cum ar fi umflături ale feţei, limbii şi gâtului, dificultăţi la înghiţire, umflături roşii şi mâncărimi ale pielii şi dificultăţi de respiraţie. Următoarele reacţii adverse au fost raportate după punerea pe piaţă a medicamentului, dar frecvenţa lor este necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):

• •trombocitopenie (scăderea numărului plachetelor sanguine), leucopenie (scăderea anormală a numărului celulelor albe), neutropenie (scăderea numărului anumitor tipuri de celulelor albe)
• •diaree, durere abdominală
• •valori serice crescute ale enzimelor hepatice
• •şoc anafilactic (reacţie alergică bruscă de mare amploare care implică întregul organism), edem Quincke, reacţie de hipersensibilitate
• •valori INR scăzute, valori INR crescute
• •urticarie, eritem (înroşirea pielii), erupţii cutanate trecătoare
• •tensiune arterială mică (ca simptom al anafilaxiei)
• •pustuloză exantematoasă acută generalizată
• •necroză epidermică toxică
• •sindromul Stevens-Johnson (reacţii alergice, inclusiv erupţii cutanate grave, febră şi mărirea ganglionilor limfatici) Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13157/2020/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Paracetamol Terapia 500 mg comprimate Paracetamol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.

• •Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
• •Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări.
• •Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului

sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.

• •Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul

durerilor în gât,nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Paracetamol Terapia și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Terapia 3. Cum să utilizați Paracetamol Terapia 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Paracetamol Terapia 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Paracetamol Terapia și pentru ce se utilizează Paracetamol Terapia conţine paracetamol, un derivat de para-aminofenol cu efect analgezic (ameliorează durerea) şi antipiretic (ajută la scăderea temperaturii corpului în caz de febră). Paracetamol Terapia este indicat în tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la moderată, cu diferite localizări: dureri de cap, dureri de dinţi, dureri ale muşchilor sau articulaţiilor, dureri menstruale şi tratamentul simptomatic al febrei. Acest medicament este recomandat numai adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta de 12 ani şi peste. Dacă după 5 zile în cazul tratării durerilor articulare, 3 zile în cazul febrei şi 2 zile în cazul durerilor în gât, nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Paracetamol Terapia Nu utilizați Paracetamol Terapia: