MENOPUR 600 UI

MENOPUR se prezintă sub formă de soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut. Se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) – de obicei în abdomen. Substanța activă din MENOPUR este înalt purificată și este cunoscută sub numele de menotropină. Menotropina este extrasă din urina femeilor aflate în post-menopauză și conține trei hormoni: hormonul foliculostimulant (FSH), gonadotropina corionică umană (hCG) și hormonul luteinizant (LH). hCG, extras din urina femeilor gravide, poate fi adăugat pentru a contribui la bioactivitatea totală a LH. FSH, hCG și LH sunt hormoni naturali secretați la femei. Aceștia ajută organele reproductive să funcționeze normal. Pentru ce se utilizează MENOPUR MENOPUR este utilizat în tratarea infertilităţii la femei în următoarele două situații: i. Femei care nu pot rămâne gravide, deoarece ovarele lor nu produc ovule (inclusiv în caz de boală ovariană polichistică). MENOPUR este utilizat la femei la care s-a administrat deja un medicament numit citrat de clomifen pentru tratarea infertilităţii, dar acest medicament nu a avut efect. ii. Femei înscrise în programe de tehnologie de reproducere asistată (ART) (inclusiv fertilizare in vitro/embrio-transfer [IVF/ET], transfer de gameţi intrafalopian [GIFT] şi injectare intracitoplasmatică de spermă [ICSI]). Cum acționează MENOPUR MENOPUR stimulează ovarele să producă mulţi foliculi ovarieni („foliculi”) în care s-ar putea dezvolta un ovul (dezvoltare foliculară multiplă).

Evaluări necesare înainte de utilizarea MENOPUR Înainte de a începe tratamentul cu MENOPUR, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să fiţi evaluaţi de un medic, pentru a se identifica astfel cauzele problemelor dumneavoastră de infertilitate. În mod special, trebuie să fiţi examinată pentru depistarea următoarelor afecţiuni, astfel încât să vi se poată administra tratamentul adecvat:

• •Hipoactivitate tiroidiană sau suprarenală
• •Valori crescute ale unui hormon numit prolactină (hiper-prolactinemie)
• •Tumori la nivelul glandei hipofize (o glandă situată la baza creierului)
• •Tumori la nivelul hipotalamusului (o zonă situată sub partea din creier numită talamus) Dacă ştiţi că aveţi oricare din afecţiunile menţionate mai sus, vă rugăm să îi spuneţi medicului dumneavoastră înainte de a începe tratamentul cu MENOPUR. Nu utilizaţi MENOPUR:
• •dacă sunteţi alergică (hipersensibilă) la menotropină sau la oricare dintre celelalte componente ale MENOPUR (menţionate la pct. 6)
• •dacă aveţi tumori la nivelul uterului, ovarelor, sânilor, sau unor părţi din creier precum glanda hipofiză sau hipotalamusul
• •dacă prezentaţi în ovare acumulări de fluid cunoscute sub numele de chisturi (chisturi ovariene) sau dacă aveți ovare cu dimensiuni crescute, cu excepția cazului în care creșterea dimensiunilor este cauzată de boala ovariană polichistică
• •dacă aveţi orice defecte fizice ale uterului sau ale altor organe sexuale
• •dacă aveți sângerări vaginale de cauză necunoscută
• •

Utilizaţi întotdeauna MENOPUR exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteţi sigură. Femei care nu au ovulaţie (nu produc ovule): Tratamentul trebuie început în primele 7 zile ale ciclului menstrual.

• •Ziua 1 este prima zi a menstruaţiei dumneavoastră.
• •Tratamentul trebuie administrat în fiecare zi, timp de cel puţin 7 zile. Cantitatea de MENOPUR: Doza iniţială este de obicei 75-150 UI pe zi.
• •Această doză poate fi crescută în funcţie de răspunsul dumneavoastră la tratament până la maxim 225 UI pe zi.
• •Doza trebuie administrată la nivelul respectiv timp de cel puţin 7 zile înainte de modificarea dozei de către medicul dumneavoastră.
• •Se recomandă ca doza să fie mărită cu 37,5 UI la fiecare ajustare (şi nu mai mult de 75 UI la fiecare ajustare). Medicul dumneavoastră va monitoriza efectul tratamentului cu MENOPUR. Seria de tratament trebuie abandonată dacă nu se înregistrează niciun răspuns după 4 săptămâni. În cazul în care este obţinut un răspuns adecvat în urma utilizării MENOPUR: Veți efectua o singură injecție cu un alt hormon, numit gonadotropină corionică umană (hCG).
• •Doza va fi de 5000 până la 10000 UI
• •Veți efectua injecția cu hCG la 1 zi după ultima injecţie cu MENOPUR. Se recomandă să aveţi raport sexual în ziua efectuării injecţiei cu hCG şi în ziua următoare. Alternativ, se poate efectua injectarea spermei direct în uter, procedeu cunoscut sub denumirea de “inseminare artificială”.
• •Medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenţie evoluţia timp de cel puţin 2 săptămâni după ce vi se administrează injecţia cu hCG. În cazul în care nu obțineți un răspuns adecvat în urma utilizării MENOPUR:

Ca toate medicamentele, MENOPUR poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacții adverse grave Sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS) Adresați-vă medicului dumneavoastră imediat dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome care pot indica OHSS:

• •dacă observaţi că aveţi dureri în abdomen sau vi se umflă abdomenul
• •dacă aveți greață sau vărsături
• •dacă aveţi diaree
• •dacă luaţi în greutate
• •dacă începeţi să respiraţi cu dificultate
• •dacă începeţi să urinaţi mai puţin. Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră, chiar dacă simptomele apar la câteva zile după administrarea ultimei injecții sau dacă ați încetat administrarea MENOPUR. Este posibil să aveți nevoie de tratament medical de urgență. Apariția acestor simptome poate indica faptul că ovarele dumneavoastră au fost suprastimulate, efect cunoscut drept sindromul de hiperstimulare ovariană (OHSS). În cazurile cu OHSS în stadiu sever, au fost raportate rareori complicații precum acumulare de lichid în abdomen, zona pelviană şi/sau cavitatea toracică, dificultăţi la respiraţie, reducere a urinării, formarea de cheaguri de sânge în vasele de sânge (tromboembolism) şi răsucire a ovarelor (torsiune ovariană). Reacții alergice Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome:
• •erupție pe piele
• •mâncărimi
• •umflături în gât și dificultăți la respirație Dacă prezentaţi oricare dintre aceste simptome, luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră. Alte reacții adverse Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 16439/2026/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator MENOPUR 600 UI soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut menotropină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este MENOPUR şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați MENOPUR 3. Cum să utilizați MENOPUR 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MENOPUR 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este MENOPUR şi pentru ce se utilizează MENOPUR se prezintă sub formă de soluție injectabilă într-un stilou injector (pen) preumplut. Se administrează prin injectare sub piele (subcutanat) – de obicei în abdomen. Substanța activă din MENOPUR este înalt purificată și este cunoscută sub numele de menotropină. Menotropina este extrasă din urina femeilor aflate în post-menopauză și conține trei hormoni: hormonul foliculostimulant (FSH), gonadotropina corionică umană (hCG) și hormonul luteinizant (LH). hCG, extras din urina femeilor gravide, poate fi adăugat pentru a contribui la bioactivitatea totală a LH. FSH, hCG și LH sunt hormoni naturali secretați la femei. Aceștia ajută organele reproductive să funcționeze normal. Pentru ce se utilizează MENOPUR MENOPUR este utilizat în tratarea infertilităţii la femei în următoarele două situații: i. Femei care nu pot rămâne gravide, deoarece ovarele lor nu produc ovule (inclusiv în caz de boală ovariană polichistică). MENOPUR este utilizat la femei la care s-a administrat deja un medicament numit citrat de clomifen pentru tratarea infertilităţii, dar acest medicament nu a avut efect. ii. Femei înscrise în programe de tehnologie de reproducere asistată (ART) (inclusiv fertilizare in vitro/embrio-transfer [IVF/ET], transfer de gameţi intrafalopian [GIFT] şi injectare intracitoplasmatică de spermă [ICSI]). Cum acționează MENOPUR MENOPUR stimulează ovarele să producă mulţi foliculi ovarieni („foliculi”) în care s-ar putea dezvolta un ovul (dezvoltare foliculară multiplă). 1

2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați MENOPUR Evaluări necesare înainte de utilizarea MENOPUR Înainte de a începe tratamentul cu MENOPUR, dumneavoastră şi partenerul dumneavoastră trebuie să fiţi evaluaţi de un medic, pentru a se identifica astfel cauzele problemelor dumneavoastră de infertilitate. În mod special, trebuie să fiţi examinată pentru depistarea următoarelor afecţiuni, astfel încât să vi se poată administra tratamentul adecvat: