RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ESOMEPRAZOLUM · 20mg · CAPS. GASTROREZ. · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. - OLANDA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V. - OLANDA
Concentrație
20mg
Formă farmaceutică
CAPS. GASTROREZ.
Cod ATC
A02BC05
Grup terapeutic
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Nr. autorizație
W65507001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Esomeprazol Terapia conține substanța activă esomeprazol. Aceasta aparține unui grup de medicamente numit „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acționează prin reducerea cantității de acid produs de stomacul dumneavoastră. Esomeprazol Terapia este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni: Adulți
•„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În aceasta, acidul din stomacul dumneavoastră iese în esofag (tubul care conectează gâtul cu stomacul), cauzând durere, inflamație și arsuri de la stomac.
•Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul porțiunii superioare a intestinului care sunt infectate cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice, pentru a trata infecția și pentru a permite ulcerului să se vindece.
•Ulcere gastrice cauzate de medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii nesteroidiene)
Esomeprazolul poate fi utilizat de asemenea pentru prevenirea formării ulcere
🚫 Contraindicații⌄
•Dacă ați avut vreodată o reacție alergică în urma tratamentului cu un medicament similar cu Esomeprazol Terapia, care reduce acidul gastric
În asociere cu tratamentul cu esomeprazol, au fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea esomeprazolului și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
•Dacă luați acest medicament un timp îndelungat, medicul dumneavoastră va dori să vă monitorizeze (în special dacă îl luați pentru mai mult de un an).
•Dacă medicul dumneavoastră v-a sfătuit să luați acest medicament la nevoie, adresați-vă medicului dacă simptomele dumneavoastră se modifică. Doza pe care trebuie să o luați
•Medicul dumneavoastră vă va spune câte capsule să luați și pentru cât timp. Acest lucru va depinde de afecțiunea dumneavoastră, de vârsta pe care o aveți și de cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră.
•Dozele recomandate sunt prezentate mai jos. Utilizarea la adulți și adolescenți cu vârsta de 18 ani și peste Pentru tratamentul arsurilor la stomac produse de boala de reflux gastro-esofagian (BRGE):
•Dacă medicul dumneavoastră a constatat că esofagul a fost ușor afectat, doza recomandată este de o ca
⚠️ Efecte adverse⌄
5. Se agită seringa cu o mișcare circulară și se poziționează cu vârful îndreptat în jos. Se injectează imediat 5-10 ml în sondă. Se răstoarnă seringa după injectare și se agită (seringa trebuie ținută cu vârful în sus pentru a se evita înfundarea vârfului).
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15069/2023/01-22 Anexa 1 15070/2023/01-22 Prospect Prospect: Informații pentru pacient Esomeprazol Terapia 20 mg capsule gastrorezistente Esomeprazol Terapia 40 mg capsule gastrorezistente Esomeprazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Ce găsiți în acest prospect
1. Ce este Esomeprazol Terapia și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Esomeprazol Terapia
3. Cum să luați Esomeprazol Terapia
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Esomeprazol Terapia
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Esomeprazol Terapia și pentru ce se utilizează
Esomeprazol Terapia conține substanța activă esomeprazol. Aceasta aparține unui grup de
medicamente numit „inhibitori ai pompei de protoni”. Aceștia acționează prin reducerea cantității de
acid produs de stomacul dumneavoastră.
Esomeprazol Terapia este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecțiuni:
Adulți
•„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În aceasta, acidul din stomacul dumneavoastră iese
în esofag (tubul care conectează gâtul cu stomacul), cauzând durere, inflamație și arsuri de la
stomac.
•Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul porțiunii superioare a intestinului care sunt infectate
cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice, pentru a trata infecția și pentru a
permite ulcerului să se vindece.
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Ulcere gastrice cauzate de medicamentele numite AINS (medicamente antiinflamatorii
nesteroidiene). Esomeprazolul poate fi utilizat de asemenea pentru prevenirea formării ulcerelor
gastrice în cazul în care luați AINS.
•Prea mult acid în stomac cauzat de o creștere tumorală la nivelul pancreasului (sindromul
Zollinger-Ellison).
•Ca tratament prelungit după prevenirea repetării episoadelor de sângerare în ulcere realizată cu
esomeprazol administrat intravenos.
1
Adolescenți cu vârsta de 12 ani și peste
•„Boala de reflux gastro-esofagian” (BRGE). În aceasta, acidul din stomacul dumneavoastră iese
în esofag (tubul care conectează gâtul cu stomacul), cauzând durere, inflamație și arsuri de la
stomac.
•Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul porțiunii superioare a intestinului care sunt infectate
cu o bacterie numită „Helicobacter pylori”. Dacă aveți această afecțiune, medicul
dumneavoastră vă poate prescrie de asemenea antibiotice, pentru a trata infecția și pentru a
permite ulcerului să se vindece.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Esomeprazol Terapia
Nu luați Esomeprazol Terapia:
•Dacă sunteți alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
•Dacă sunteți alergic la orice alte medicamente inhibitori de pompă de protoni (de exemplu
pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
•Dacă luați medicamente care conțin nelfinavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).
•Dacă aţi avut vreodată o erupţie cutanată severă sau descuamare a pielii, vezicule şi/sau răni la
nivelul gurii după ce aţi luat esomeprazol sau alte medicamente înrudite.
Nu luați Esomeprazol Terapia dacă vi se aplică vreuna dintre situațiile de mai sus. Dacă nu sunteți
sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Esomeprazol Terapia.
Atenționări și precauții
Înainte să luați Esomeprazol Terapia, adresați-vă medicului dumneavoastră:
•Dacă aveți probleme severe de ficat.
•Dacă aveți probleme severe de rinichi.
•Dacă aveți un deficit de vitamina B12 sau există riscul unui deficit de vitamina B12.
•Dacă ați avut vreodată o reacție alergică în urma tratamentului cu un medicament similar cu
Esomeprazol Terapia, care reduce acidul gastric. În asociere cu tratamentul cu esomeprazol, au
fost raportate reacții cutanate grave, inclusiv sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică
toxică, reacție medicamentoasă cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS). Opriți utilizarea
esomeprazolului și solicitați imediat asistență medicală dacă observați oricare dintre simptomele
legate de aceste reacții grave ale pielii descrise la punctul 4.
•Dacă urmează să efectuați un anumit tip de analiză de sânge (cromogranina A).
Esomeprazol Terapia poate masca simptomele altor afecțiuni. Prin urmare, dacă vi se întâmplă
oricare dintre următoarele înainte de a începe să luați Esomeprazol Terapia sau în timp ce îl
luați, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
•Scădeți mult în greutate fără niciun motiv și aveți probleme la înghițire.
•Aveți dureri de stomac sau indigestie.
•Începeți să vomitați alimente sau sânge.
•Aveți scaune de culoare neagră (materii fecale cu sânge).
Dacă vi s-a prescris Esomeprazol Terapia ca tratament „la nevoie”, trebuie să luați legătura cu medicul
dumneavoastră dacă simptomele persistă sau își schimbă caracteristicile.
Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni, cum este Esomeprazol Terapia, în special pe o
perioadă de timp mai mare de un an, poate duce la o creștere ușoară a riscului de fracturi la nivelul
șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți
osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Erupții cutanate și simptome ale pielii
2
Dacă vă apare o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, adresați-vă medicului
dumneavoastră imediat ce puteți, întrucât este posibil să trebuiască să întrerupeți tratamentul cu
Esomeprazol Terapia. Amintiți-vă de asemenea să menționați orice efecte nedorite, precum durere la
nivelul articulațiilor dumneavoastră.
La pacienţii care au luat esomeprazol au apărut erupţii grave la nivelul pielii (vezi şi pct. 4). Erupția
poate implica ulcere ale gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și conjunctivită (ochi roșii și
umflați). Aceste erupții grave la nivelul pielii apar adesea după simptome asemănătoare gripei, cum
sunt febră, dureri de cap și în corp. Erupția poate acoperi părți mari ale corpului, cu vezicule și
descuamarea pielii. Dacă în orice moment în timpul tratamentului (chiar și după câteva săptămâni)
aveți o erupție pe piele sau oricare dintre aceste simptome la nivelul pielii, încetați să luați acest
medicament și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
Esomeprazol Terapia împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați
orice alte medicamente. Acestea includ medicamente pe care le cumpărați fără prescripție medicală.
Aceasta este din cauză că Esomeprazol Terapia poate afecta felul în care acționează unele
medicamente, iar unele medicamente pot avea un efect asupra Esomeprazol Terapia.
Nu luați Esomeprazol Terapia dacă luați medicamente care conțin nelfinavir (utilizat pentru
tratamentul infecției cu HIV).
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
•Atazanavir (utilizat pentru tratamentul infecției cu HIV).
•Clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge).
•Ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratamentul infecțiilor cauzate de
fungi).
•Erlotinib (utilizat în tratamentul cancerului).
•Citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate în tratamentul depresiilor).
•Diazepam (utilizat în tratamentul anxietății, pentru relaxarea musculară sau în epilepsie).
•Fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă
monitorizeze atunci când începeți sau încetați să luați esomeprazol.
•Medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, precum warfarina. Medicul dumneavoastră va
trebui să vă monitorizeze atunci când începeți sau încetați să luați esomeprazol.
•Cilostazol (utilizat pentru tratamentul claudicației intermitente – o durere la nivelul picioarelor
atunci când mergeți, care este cauzată de irigarea insuficientă cu sânge).
•Cisapridă (utilizată pentru tratamentul indigestiei și arsurilor de la stomac).
•Digoxină (utilizată pentru problemele de inimă).
•Metotrexat (un medicament chimioterapic utilizat în doze mari pentru tratamentul cancerului) –
dacă luați doze mari de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate întrerupe temporar
tratamentul cu esomeprazol.
•Tacrolimus (transplant de organ).
•Rifampicină (utilizată în tratamentul tuberculozei).
•Sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei)
Dacă medicul dumneavoastră v-a prescris antibioticele amoxicilină și claritromicină, precum și
esomeprazol pentru tratamentul ulcerelor cauzate de Helicobacter pylori, este foarte important să
spuneți medicului dumneavoastră despre orice alte medicamente pe care le luați. Esomeprazol Terapia împreună cu alimente și băuturi
Puteți lua capsulele cu sau fără alimente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă
medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul
3
dumneavoastră va stabili dacă puteți lua Esomeprazol Terapia în această perioadă.
Nu se cunoaște
dacă Esomeprazol Terapia trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să luați Esomeprazol
Terapia dacă alăptați.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor
Este probabil ca Esomeprazol Terapia să nu vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a
folosi