SILDENAFILUM · 100mg · COMPR. MAST. · GENEPHARM S.A. - GRECIA
Entranin conține substanța activă sildenafil, care face parte din grupa medicamentelor numită inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). El acţionează prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge din penis, lucru ce permite creşterea fluxului de sânge la nivelul penisului în prezenţa unei excitări sexuale. Entranin vă va ajuta să aveţi o erecţie doar în prezenţa unei stimulări sexuale. Entranin se foloseşte pentru tratamentul bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, uneori cunoscută sub denumirea de impotenţă. Acest lucru se întâmplă în momentul când un bărbat nu poate sau poate cu dificultate să susţină erecţia penisului în cadrul activităţii sexuale.
Nu luaţi Entranin:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza iniţială uzuală este de 50 mg. Nu trebuie să luaţi Entranin mai mult decât o dată pe zi. Trebuie să luaţi Entranin cu o oră înainte de actul sexual. Comprimatul trebuie mestecat întreg. Dacă simțiți că efectul Entranin este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Entranin vă va ajuta să aveţi o erecţie doar în contextul unei stimulări sexuale. Timpul necesar pentru efectul Entranin variază de la persoană la persoană, dar în mod normal este cuprins între o jumătate de oră şi o oră. Acţiunea Entranin se va instala mai greu dacă îl veţi lua după masă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă Entranin nu vă ajută să aveţi o erecţie sau dacă aceasta nu este suficientă pentru finalizarea actului sexual. Dacă luați mai mult Entranin decât trebuie Puteţi să prezentaţi o creştere a incidenţei sau gravităţii reacţiilor adverse. Eficacitatea nu creşte la doze mai mari de 100 mg. Nu trebuie să utilizaţi mai multe comprimate decât v-au fost recomandate de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai multe comprimate decât v-au fost prescrise adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse raportate în legătură cu utilizarea de sildenafil sunt în general uşoare până la moderate şi cu o durată scurtă. Dacă prezentaţi una din următoarele reacţii adverse grave, încetați să luați Entranin și contactaţi-vă imediat medicul dumneavoastră: - O reacție alergică - aceasta apare mai puţin frecvent (poate afecta până la 1 din 100 de persoane) Simptomele includ respiraţie şuierătoare apărută brusc, dificultate în respiraţie sau ameţeli, umflare a pleoapelor, a feţei, a buzelor sau a gâtului. - Dureri în piept - acestea apar mai puțin frecvent Dacă aceasta apare în timpul sau după actul sexual:
Dacă aveţi o erecţie care durează mai mult de patru ore trebuie să contactaţi imediat medicul dumneavoastră. - O scădere bruscă sau o pierdere bruscă a vederii - aceasta apare rar - Reacții severe cutanate - acestea apar rar Simptomele pot include exfoliere severă și umflare a pielii, vezicule în gură, pe organele genitale şi în jurul ochilor, febră. - Convulsii sau crize convulsive - acestea apar rar Alte reacții adverse: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10): Dureri de cap. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): Greață, înroşire a feţei, bufeuri (simptomele includ o senzaţie bruscă de căldură în partea superioară a corpului), indigestie, vedere ce prezintă tentă colorată, vedere înceţoşată, tulburări de vedere, nas înfundat şi ameţeli.
Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): Vărsături, erupţie trecătoare pe piele, ochi iritaţi, ochi congestionaţi/ochi roşii, durere la nivelul ochilor, vederea unor sclipiri luminoase, luminozitate vizuală, sensibilitate la lumină, lăcrim
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9452/2016/01-02-03-04 Anexa 1 9453/2016/01-02-03-04 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Entranin 50 mg comprimate masticabile Entranin 100 mg comprimate masticabile sildenafil Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
asistentei medicale.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Entranin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Entranin 3. Cum să luaţi Entranin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Entranin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Entranin şi pentru ce se utilizează Entranin conține substanța activă sildenafil, care face parte din grupa medicamentelor numită inhibitori ai fosfodiesterazei tip 5 (PDE5). El acţionează prin relaxarea pereţilor vaselor de sânge din penis, lucru ce permite creşterea fluxului de sânge la nivelul penisului în prezenţa unei excitări sexuale. Entranin vă va ajuta să aveţi o erecţie doar în prezenţa unei stimulări sexuale. Entranin se foloseşte pentru tratamentul bărbaţilor adulți cu disfuncţie erectilă, uneori cunoscută sub denumirea de impotenţă. Acest lucru se întâmplă în momentul când un bărbat nu poate sau poate cu dificultate să susţină erecţia penisului în cadrul activităţii sexuale. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Entranin Nu luaţi Entranin:
medicament (enumerate la pct. 6).
poate duce la o scădere periculoasă a presiunii sângelui. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre aceste medicamente care adeseori sunt administrate pentru ameliorarea 1 anginei pectorale (sau „durerii în piept”). Dacă nu sunteţi sigur întrebaţi medicul dumneavoastră sau farmacistuld
amil, deoarece această combinaţie poate duce la o scădere periculoasă a tensiunii arteriale.
presiunea crescută a sângelui în plămâni) şi al hipertensiunii pulmonare tromboembolice cronice (de exemplu, presiunea crescută a sângelui în plămâni ca urmare a unui cheag de sânge). Inhibitorii PDE5 precum sildenafilul, au arătat o creştere a efectului de scădere a tensiunii arteriale al acestui medicament. Dacă luaţi riociguat sau sunteţi nesigur, spuneţi medicul dumneavoastră.
tensiunea arterială scăzută.
anterioare non-arteritice (NOIAN). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Entranin discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală:
sânge), mielom multiplu (cancer al măduvei osoase).
dumneavoastră poate suporta efortul suplimentar necesar actului sexual.
contactaţi-vă imediat medicul dumneavoastră. Nu trebuie să utilizaţi Entranin împreună cu alte tratamente orale sau locale pentru disfuncţia erectilă. Nu trebuie să utilizaţi Entranin împreună cu tratamente pentru hipertensiune arterială pulmonară (HAP) care conțin sildenafil sau oricare alt inhibitor al PDE5. Nu ar trebui să luați Entranin dacă nu aveți disfuncție erectilă. Nu trebuie să luați Entranin dacă sunteți femeie. Precauţii speciale pentru pacienţi cu probleme la rinichi sau ficat Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi boli ale rinichilor sau ficatului. Medicul dumneavoastră poate decide administrarea unei doze mai scăzute. Copii şi adolescenţi Entranin nu trebuie administrat la persoane cu vârsta sub 18 ani. Entranin împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Entranin comprimate masticabile poate interacţiona cu unele medicamente, mai ales acelea utilizate pentru tratamentul durerilor în piept. În cazul unei situaţii de urgenţă trebuie să spuneţi medicului dumneavostră, farmacistului sau asistentei că aţi luat Entranin şi când aţi luat. Nu luaţi alte medicamente concomitent cu Entranin decât în situaţia în care medicul dumneavoastră v-a spus că o puteţi face. Nu trebuie să luaţi Entranin dacă luaţi medicamente numite nitraţi, deoarece combinaţia dintre acestea poate determina o scădere periculoasă a tensiunii arteriale. Spuneţi întotdeauna medicului 2 dumneavoastră, farmacistului sau sistentei medicale dacă luaţi oricare din aceste medicamente care sunt utilizate în general pentru tratarea anginei pectorale (sau „durerii în piept”). Nu trebuie să luaţi Entranin concomitent cu oricare din medicamentele cunoscute ca donori de oxid nitric cum este nitritul de amil deoarece această combinaţie poate determina o scădere a tensiunii arteriale. Spuneţi medicului dumneavostră sau farmacistului dacă luaţi riociguat. Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu doza cea mai mică de sildenafil (25 mg)* în cazul în care sunteţi sub tratament cu medicamente cunoscute ca inhibitori de protează, utilizate pentru tratamentul infecţiei cu HIV. Unii pacienţi care sunt sub tratament cu alfa-blocanţi pentru tensiune arterială mare sau pentru afecţiune a prostatei pot prezenta ameţeli sau stări confuzionale uşoare, cauzate de scăderea tensiunii arteriale la schimbarea bruscă a în poziţie şezând sau la ridicarea bruscă în picioare. Unii pacienţi au prezentat aceste simptome după ce au luat Entranin şi alfa-blocanţi. Acest lucru este posibil să apară mai ales în primele 4 ore după administrarea de Entranin. Pentru a reduce șansele apariţiei acestor simptome, alfa-blocantul trebuie administrat regulat înainte de a începe să luaţi Entranin. Medicul dumneavoastră poate iniţia tratamentul cu o doză mai mică de sildenafil (25 mg). Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați medicamente care conțin sacubitril/valsartan, utilizate pentru tratamentul insuficienței cardiace. *Doza de 25 de mg nu este disponibilă la acest medicament. Pentru doze care nu se ating cu Entranin comprimate masticabile, sunt disponibile şi pot fi folosite alte medicamente cu substanţa activă sildenafil. Entranin împreună cu alimente, băuturi şi alcool Entranin poate fi luat cu sau fără alimente. Totuşi, veţi constata că efectul Entranin se va instala cu întârziere în cazul unei mese consistente. Consumul de băuturi alcoolice poate influenţa temporar abilitatea de a avea o erecţie. Pentru beneficii maxime ale medicamentului se recomandă să nu consumaţi cantităţi excesive de alcool etilic înainte de a lua Entranin. Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Entranin nu este recomandat pentru administrare femeilor. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Entranin poate provoca ameţeli şi tulburări de vedere. Trebuie să conştientizaţi cum reacţionaţi la Entranin înainte de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Entranin conţine aspartam, lactoză şi sodiu Acest medicament conţine 4,3 mg aspartam per fiecare comprimat. Acest medicament conţine 8,6 mg aspartam per fiecare comprimat. Aspartamul este o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător la persoanele cu fenilcetonurie, o afecţiune genetică rară, în care concentrația de fenilalanină este crescută, din cauză că organismul nu o poate elimina în mod corespunzător. Entranin conţine lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum să luaţi Entranin 3 Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza iniţială uzuală este de 50 mg. Nu trebuie să luaţi Entranin mai mult decât o dată pe zi. Trebuie să luaţi Entranin cu o oră înainte de actul sexual. Comprimatul trebuie mestecat întreg. Dacă simțiți că efectul Entranin este prea puternic sau prea slab, spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Entranin vă va ajuta să aveţi o erecţie doar în contextul unei stimulări sexuale. Timpul necesar pentru efectul Entranin variază de la persoană la persoană, dar în mod normal este cuprins între o jumătate de oră şi o oră. Acţiunea Entranin se va instala mai greu dacă îl veţi lua după masă. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă Entranin nu vă ajută să aveţi o erecţie sau dacă aceasta nu este suficientă pentru finalizarea actului sexual. Dacă luați mai mult Entranin decât trebuie Puteţi să prezentaţi o creştere a incidenţei