QSIVA 15 mg/92 mg

Qsiva 15 mg/92 mg capsule cu eliberare modificată Capsulele Qsiva 15 mg/92 mg au capac galben inscripționat cu VIVUS și corp alb inscripționat cu

Capsulele Qsiva sunt ambalate într-un flacon din plastic, care conține 14 sau 30 capsule. Flaconul este închis cu un capac alb din plastic, cu filet, sistem de închidere securizat pentru copii și dotat cu un sigiliu de evidențiere a deschiderii, având integrat un desicant pe bază de dioxid de siliciu. Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă VIVUS BV Strawinskylaan 4117 1077 ZX Amsterdam Țările de Jos Fabricantul Catalent Germany Schorndorf GmbH Steinbeisstrasse 1-2 73614 Schorndorf Germania Acest medicament este autorizat în statele membre ale Spaţiului Economic European sub următoarele denumiri comerciale: Croația, Cehia, Danemarca, Finlanda, Ungaria, Islanda, Irlanda, Letonia, Qsiva Lituania, Malta, Norvegia, Polonia, Portugalia, România, Slovenia, Slovacia, Suedia Grecia Phentermine + Topiramate/Vivus

Qsiva 7,5 mg/46 mg capsule cu eliberare modificată Capsulele Qsiva 7,5 mg/46 mg au capac violet inscripționat cu VIVUS și corp galben inscripționat cu

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse apar cu următoarele frecvențe: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)

• •gură uscată
• •constipație
• •senzație anormală, cum ar fi furnicături, înțepături, arsuri sau amorțeală Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
• •lipsa poftei de mâncare, tulburări de gust
• •dificultăți de somn, depresie, anxietate, iritabilitate
• •durere de cap
• •amețeli, concentrare perturbată, oboseală, memorie redusă
• •reducere a senzației la atingere sau a percepției
• •vedere încețoșată, ochi uscați
• •senzație de bătăi rapide ale inimii
• •greață, diaree, dureri abdominale, indigestie
• •cădere a părului
• •sete, senzație de nervozitate Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
• •infectie a tractului urinar

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15766/2025/01-02 Anexa 1 15767/2025/01-02 15768/2025/01-02 15769/2025/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Qsiva 3,75 mg/23 mg capsule cu eliberare modificată Qsiva 7,5 mg/46 mg capsule cu eliberare modificată Qsiva 11,25 mg/69 mg capsule cu eliberare modificată Qsiva 15 mg/92 mg capsule cu eliberare modificată fentermină/topiramat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Qsiva şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Qsiva 3. Cum să luaţi Qsiva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Qsiva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Qsiva şi pentru ce se utilizează Qsiva conține două substanțe active numite fentermină și topiramat, care acționează împreună pentru a reduce pofta de mâncare. Utilzarea ambelor substanțe împreună ajută mai bine la pierderea în greutate, comparativ cu administrarea unei singure substanțe. Qsiva este utilizat în plus față de o dietă cu conținut redus de calorii și activitate fizică pentru a ajuta adulții să piardă în greutate și să mențină greutatea redusă. Este recomandat pentru:

• •pacienți obezi cu un indice de masă corporală (IMC) de 30 kg/m² și peste, sau
• •pacienți supraponderali cu un indice de masă corporală de 27 kg/m² sau peste și probleme de sănătate legate de greutate, cum ar fi tensiunea arterială mare, diabetul sau valorile anormale de grăsimi din sânge. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Qsiva Nu luaţi Qsiva dacă sunteți:
• •alergic la fentermină, topiramat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)