INDOMETACINUM · 50mg · SUPOZ. · MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
Indometacin MCC 50 mg supozitoare apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei. Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de lungă durată al urmatoarelor afectiuni:
Indometacin este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice.
Nu utilizaţi Indometacin MCC:
Administrare rectală. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii peste 15 ani: Doza recomandată este de 50-150 mg indometacin ( 1-3 supozitoare Indometacin MCC ) pe zi, administrată fracţionat, în funcţie de răspunsul şi toleranţa pacientului. În anumite situaţii, doza zilnică poate fi crescută la 150- 200 mg indometacin ( 3-4 supozitoare Indometacin MCC). Dozele mai mari de 150 – 200 mg indometacin ( 3-4 supozitoare Indometacin MCC) pe zi cresc riscul reacţiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare. Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzută pană la cea mai mica valoare la care simptomele pot fi controlate. Durata de administrare pe cale rectală trebuie să fie pe cât posibil de scurtă durată. Dacă apar reacţii adverse minore, se recomandă scăderea dozelor şi monitorizarea pacientului. Reacţiile adverse majore impun întreruperea tratamentului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. Utilizarea la copii şi adolescenţi Indometacin MCC nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 15 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Indometacin MCC Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Indometacin MCC Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Indometacin MCC Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, Indometacin MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvenţa reacţiilor adverse se clasifică astfel: Reacţii adverse foarte frecvente (care pot apărea la mai mult de 1 din 10 pacienţi). Reacţii adverse frecvente (care pot apărea la mai puţin de 1 din 10 pacienţi). Reacţii adverse mai puţin frecvente (care pot apărea la mai puţin de 1 din 100 pacienţi). Reacţii adverse rare (care pot apărea la mai puţin de 1 din 1000 pacienţi). Reacţii adverse foarte rare (care pot apărea la mai puţin de 1 din 10000 pacienţi, incluzând cazurile izolate). Reacţiile adverse raportate în asociere cu tratamentul cu AINS au fost edemul, hipertensiunea arterială şi insuficienţa cardiacă. Reacţii adverse care pot apărea la mai puţin de unul din 10 pacienţii trataţi:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9818/2017/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Indometacin MCC 50 mg supozitoare Indometacin Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Indometacin MCC şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin MCC 3. Cum să utilizaţi Indometacin MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Indometacin MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Indometacin MCC şi pentru ce se utilizează Indometacin MCC 50 mg supozitoare apartine unui grup de medicamente numite medicamente antiinflamatoare nesteriodiene (AINS), care sunt utilizate in tratarea durerii si inflamatiei. Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de lungă durată al urmatoarelor afectiuni:
poliartrită reumatoidă, artrită psoriazică , sindrom Reiter;
Indometacin MCC 50 mg supozitoare poate fi utilizat in tratamentul de scurtă durată al următoarelor afecţiuni :
În acest caz se vor utiliza dozele minime eficace deoarece eliminarea indometacinului este redusă în caz de insuficienţă funcţională hepatică si renală. Există risc crescut de reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, în special stare confusivă.
Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale. În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei şi creatininei serice, potasemiei, hematocritului, hemoglobinei, al
scapulo-humerală ), unele artroze în puseu inflamator; lombalgii, radiculite severe;
Indometacin este indicat numai dacă nu se obţin rezultate favorabile cu alte antiinflamatoare nesteroidiene sau analgezice antipiretice mai puţin toxice. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Indometacin MCC Nu utilizaţi Indometacin MCC: 1
componenţii produsului;
Atenţionări şi precauţii
alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanţi);
În caz de hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, se poate determina bronhospasm la astmatici sau anafilaxie.
agregarea plachetară.
indometacinului este redusă în caz de insuficienţă funcţională hepatică si renală. Există risc crescut de reacţii adverse la nivelul sistemului nervos central, în special stare confusivă. Este crescut riscul reacţiilor toxice gastro-intestinale. În cazul tratamentului prelungit este necesar controlul ureei şi creatininei serice, potasemiei, hematocritului, hemoglobinei, al prezenţei hemoragiilor oculte; se vor controla funcţia hepatică (transaminaze ) şi tractul gastro-intestinal , dacă există afectare preexistentă. Medicamente precum Indometacin MCC se pot asocia cu un risc uşor crescut de apariţie a atacului de cord (“infarct miocardic”) sau a accidentului vascular cerebral. Riscurile de orice tip sunt mai probabile la doze mari şi în cazul tratamentului de lungă durată. Nu depăşiţi doza şi durata recomandate pentru tratament. Dacă aveţi probleme cardiace, accident vascular cerebral în antecedente sau consideraţi că aţi putea fi în situaţie de risc din cauza acestor afecţiuni (de exemplu, dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, valori crescute ale colesterolului sau sunteţi fumător) trebuie să discutaţi despre tratament cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Indometacin MCC împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Este necesară supravegherea atentă în cazul asocierii indometacinului cu următoarele medicamente :
adaptarea dozelor );
(alteplaza, streptokinaza ): risc hemoragic;
tratamentului.
Modificări ale rezultatelor unor teste de laborator: Indometacinul poate determina rezultate fals negative ale testului la dexametazonă. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi- vă medicului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Pe durata primului trimestru de sarcină, puteti utiliza Indometacin MCC numai dacă medicul dumneavoastră vă sfătuieşte acest lucru. Începând cu al doilea şi continuând cu al treilea trimestru de sarcină, este contraindicată administrarea Indometacin MCC, deoarece are efect toxic cardiopulmonar şi renal la făt. Prelungeşte travaliul şi, de asemenea creşte riscul sângerărilor. Indometacinul se excretă în laptele matern. În perioada alăptării este contraindicată administrarea supozitoarelor de Indometacin MCC. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Utilizarea Indometacin MCC impune prudenţă datorită efectelor asupra sistemului nervos central, de aceea poate influenţa conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor. 3. Cum să utilizaţi Indometacin MCC Administrare rectală. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi şi copii peste 15 ani: Doza recomandată este de 50-150 mg indometacin ( 1-3 supozitoare Indometacin MCC ) pe zi, administrată fracţionat, în funcţie de răspunsul şi toleranţa pacientului. În anumite situaţii, doza zilnică poate fi crescută la 150- 200 mg indometacin ( 3-4 supozitoare Indometacin MCC). Dozele mai mari de 150 – 200 mg indometacin ( 3-4 supozitoare Indometacin MCC) pe zi cresc riscul reacţiilor adverse fără să aducă beneficii terapeutice suplimentare. Dacă terapia este continuată după faza acută a bolii, doza trebuie scăzută pană la cea mai mica valoare la care simptomele pot fi controlate. Durata de administrare pe cale rectală trebuie să fie pe cât posibil de scurtă durată. Dacă apar reacţii adverse minore, se recomandă scăderea dozelor şi monitorizarea pacientului. Reacţiile adverse majore impun întreruperea tratamentului. Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor. 3 Utilizarea la copii şi adolescenţi Indometacin MCC nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta mai mică de 15 ani. Dacă utilizaţi mai mult decât trebuie din Indometacin MCC Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă uitaţi să utilizaţi Indometacin MCC Dacă aţi uitat să administraţi o doză, aplicaţi-o imediat ce vă amintiţi. Dacă a mai rămas mai puţin de jumătate din timpul obişnuit între cele două doze, nu utilizaţi doza uitată, ci reveniţi la orarul dumneavoastră obişnuit. Nu aplicaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetaţi să utilizaţi Indometacin MCC Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Indometacin MCC poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu a