COMBINATII · 50mg/ml · SOL. PERF. · BIEFFE-MEDITAL S.A. - SPANIA
GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe și apă:
Glucoza este una dintre sursele de energie ale corpului. Această soluție perfuzabilă furnizează 200 de kilocalorii per litru.
Sodiul, potasiul, magneziul, clorura și acetatul sunt substanțe chimice care se găsesc în sânge. GNAK 50 mg/ml se utilizează ca sursă de lichide și substanțe chimice și pentru a vă hrăni cu carbohidrați (zahăr) atunci când nu sunteți în măsură să mâncați sau să beți normal.
NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă aveți vreuna dintre următoarele afecțiuni: - concentrații ale potasiului în sânge mai mari decât în mod normal (hiperkaliemie), - probleme grave la rinichi (insuficiență renală), cu scăderea cantității de urină produsă (oligurie) sau absența completă a urinei (anurie), - insuficiență a funcției inimii sau a plămânilor (insuficiență cardiacă sau pulmonară decompensată), - diabet zaharat fără tratament adecvat care permite zahărului din sânge să crească peste nivelul normal (diabet zaharat necontrolat terapeutic), - stări de intoleranță la glucoză, - pierderea stării de conștiență (comă hiperosmolară); aceasta este un tip de comă care poate să apară dacă aveți diabet zaharat și nu primiți tratament adecvat, - zahărul crescut în sânge față de normal (hiperglicemie), - lactatul în sânge crescut peste valorile normale (hiperlactemie), - dacă sunteți alergic la clorură de potasiu, acetat de sodiu trihidrat, clorură de sodiu, clorură de magneziu hexahidrat și glucoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Anunțați medicul dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:
Medicul sau asistenta medicală vă va administra GNAK 50 mg/ml. Medicul dumneavoastră va decide cantitatea de care aveți nevoie și când va trebui administrată. Acestea depind de vârsta, greutatea și starea dumneavoastră clinică și de tratamentele concomitente. Medicul dumneavoastră poate să controleze sărurile (electroliți) și zahărul (glucoză) din sânge. NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă există particule care plutesc libere în soluție sau dacă ambalajul este deteriorat în orice fel. De regulă, GNAK 50 mg/ml vă va fi administrată printr-un tub din plastic atașat la un ac introdus într- o venă. De obicei, se utilizează o venă de pe braț pentru a vă administra perfuzia. Cu toate acestea, medicul dumneavoastră poate să utilizeze o altă metodă pentru a vă administra medicamentul. NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml în piele (subcutanat). Soluția neutilizată trebuie aruncată. NU trebuie să vi se administreze o perfuzie cu GNAK 50 mg/ml dintr-o pungă care a fost utilizată parțial. Din cauza prezenței glucozei, NU trebuie să vi perfuzeze această soluție prin aceleași linii de perfuzie prin care primiți și sângele integral (transfuzii de sânge). Acest lucru poate deteriora celulele roșii din sânge sau le poate face să se lipească unele de altele. Dacă vi se administrează mai mult GNAK 50 mg/ml decât trebuie Dacă vi se administrează prea mult GNAK 50 mg/ml (supraperfuzare) sau dacă medicamentul vi se administrează prea repede, este posibil să apară următoarele simptome:
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Frecvența reacțiilor adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile). Dacă prezentați oricare dintre următoarele simptome, trebuie să anunțați imediat medicul sau asistenta medicală. Aceste simptome pot fi semne ale unei reacții alergice foarte grave sau chiar letale (hipersensibilitate):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15196/2023/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă Substanțele active: glucoză, clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat, clorură de potasiu, clorură de magneziu hexahidrat Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Pe tot parcursul acestui prospect, GNAK 50 mg/ml soluție perfuzabilă va fi numit GNAK 50 mg/ml. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este GNAK 50 mg/ml și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze GNAK 50 mg/ml 3. Cum vi se va administra GNAK 50 mg/ml 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează GNAK 50 mg/ml 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este GNAK 50 mg/ml și pentru ce se utilizează GNAK 50 mg/ml este o soluție alcătuită din următoarele substanțe și apă: - zahăr (glucoză), - clorură de sodiu, - acetat de sodiu, trihidrat, - clorură de potasiu, - clorură de magneziu, hexahidrat. Glucoza este una dintre sursele de energie ale corpului. Această soluție perfuzabilă furnizează 200 de kilocalorii per litru. Sodiul, potasiul, magneziul, clorura și acetatul sunt substanțe chimice care se găsesc în sânge. GNAK 50 mg/ml se utilizează ca sursă de lichide și substanțe chimice și pentru a vă hrăni cu carbohidrați (zahăr) atunci când nu sunteți în măsură să mâncați sau să beți normal. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze GNAK 50 mg/ml NU trebuie să vi se administreze GNAK 50 mg/ml dacă aveți vreuna dintre următoarele afecțiuni: - concentrații ale potasiului în sânge mai mari decât în mod normal (hiperkaliemie), 1
- probleme grave la rinichi (insuficiență renală), cu scăderea cantității de urină produsă (oligurie) sau absența completă a urinei (anurie), - insuficiență a funcției inimii sau a plămânilor (insuficiență cardiacă sau pulmonară decompensată), - diabet zaharat fără tratament adecvat care permite zahărului din sânge să crească peste nivelul normal (diabet zaharat necontrolat terapeutic), - stări de intoleranță la glucoză, - pierderea stării de conștiență (comă hiperosmolară); aceasta este un tip de comă care poate să apară dacă aveți diabet zaharat și nu primiți tratament adecvat, - zahărul crescut în sânge față de normal (hiperglicemie), - lactatul în sânge crescut peste valorile normale (hiperlactemie), - dacă sunteți alergic la clorură de potasiu, acetat de sodiu trihidrat, clorură de sodiu, clorură de magneziu hexahidrat și glucoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). Atenționări și precauții Anunțați medicul dacă aveți sau ați avut oricare dintre următoarele afecțiuni medicale:
Dacă la soluția perfuzabilă a fost adăugat un medicament, acesta poate, de asemenea, să provoace reacții adverse. Aceste reacții adverse depind de medicamentul care a fost adăugat.
Trebuie să ci
Deoarece GNAK 50 mg/ml conține zahăr (glucoză), aceasta poate determina o creștere a concentrației zahărului în sânge (hiperglicemie). Acest lucru este important mai ales dacă aveți diabet zaharat.
Dacă se întâmplă acest lucru, medicul dumneavoastră poate: - să ajusteze viteza de perfuzare, - să vă administreze insulină pentru a reduce cantitatea de zahăr din sânge. Dacă aveți nevoie de tratament de lungă durată cu GNAK 50 mg/ml, veți primi de la medicul dumneavoastră și alte tipuri de perfuzii pentru a satisface nevoia suplimentară de săruri și nutrienți a corpului dumneavoastră.
Copii și adolescenți GNAK 50 mg/ml trebuie administrat cu deosebită grijă și sub strictă monitorizare în cazul copiilor și adolescenților. La nou-născuți, în special dacă sunt născuți prematur și au avut o greutate mică la naștere, există un risc crescut de a dezvolta o concentrație prea mică sau prea mare de zahăr în sânge prin perfuzarea de soluții de glucoză.
Concentrația mică de zahăr la un nou-născut poate cauza convulsii prelungite, comă și leziuni ale creierului. Concentrația mare de zahăr a fost asociat cu sângerări la nivelul creierului, infecții bacteriene și fungice cu debut întârziat și infecție a tractului intestinal, afectarea ochilor, probleme la plămâni, prelungirea internării în spital și deces.
Pacienții copii și adolescenți trebuie monitorizați atent. În cazurile în care reglarea normală a conținutului de apă din sânge este afectată, din cauza unei secreții sporite a hormonului antidiuretic (ADH), perfuzarea de lichide cu concentrație redusă de clorură de sodiu poate avea ca efect concentrații scăzute de sodiu în sânge (hiponatremie).
Această situație poate să ducă la durere de cap, greață, convulsii, letargie, comă, edem al creierului și deces; prin urmare, aceste simptome reprezintă o urgență medicală. GNAK 50 mg/ml împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Utilizarea următoarelor medicamente nu este recomandată în timp ce vi se administrează o perfuzie cu GNAK 50 mg/ml: - agenți de blocare neuromusculară (de exemplu, tubocurarin, suxametoniu și vecuroniu), medicamente utilizate în timpul intervențiilor chirurgicale sub controlul medicului anestezist. Alte medicamente care pot afecta sau pot fi afectate de GNAK 50 mg/ml: - medicamente antiinflamatoare (corticosteroizi), - un medicament antiinflamator utilizat pentru a trata ulcerul la stomac (carbenoxolonă), - anumite diuretice numite diuretice care economisesc potasiul (de exemplu, amiloridă, spironolactonă, triamteren), - inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ACE) (utilizați pentru a trata tensiunea arterială mare), - antagoniști ai receptorilor angiotensinei II (utilizați pentru a trata tensiunea arterială mare), 3 - tacrolimus (utilizat pentru a preveni respingerea unui transplant și pentru a trata anumite boli ale pielii), - ciclosporină (utilizată pentru a preveni respingerea unui transplant), - medicamente acide, inclusiv: - salicilați (utilizați pentru a trata inflamația) (aspirină), - barbiturice (comprimate de dormit), - litiu (utilizat pentru a trata boli psihiatrice), - medicamente alcaline, care includ: - simpatomimetice (cum sunt efedrina și pseudoefedrina, utilizate, de exemplu, în preparatele pentru tuse), - stimulante (cum sunt chinidina, dexamfetamina sulfat (utilizată pentru a trata tulburarea hiperactivă cu deficit de atenție sau ADHD), hipocloritul de fenfluramină (utilizat pentru a trata excesul de greutate)).
Unele medicamente pot crește riscul de dezvoltare a reacțiilor adverse, din cauza concentrațiilor scăzute de sodiu în sânge. Printre aceste medicamente se pot număra: - diureticele, - medicamentele pentru durere și/sau inflamație (cunoscute și sub denumirea de antiinflamatoare nesteroidiene, AINS), - antipsihoticele, - medicamentele utilizate pentru a trata depresia (inhibitori selectivi ai recaptării sero