CETIRIZINUM · 10mg/ml · PICATURI ORALE, SOL. · AESICA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ITALIA
Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină. Zyrtec este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Zyrtec 10 mg/ml picături orale, soluţie este indicat:
Nu luaţi Zyrtec
Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Zyrtec, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică.
Noua doză va fi stabilită de către medic. Dacă aveți probleme cu urinarea (cum ar fi unele probleme ale măduvei spinării sau probleme cu prostata sau cu vezica urinară) vă rugăm să cereți sfatul medicului.
Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului. Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcoolul etilic (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate.
Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguraţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool etilic. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Zyrtec simultan cu consumul de alcool etilic.
Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Zyrtec pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic.
Zyrtec împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Zyrtec împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia Zyrtec.
Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări în
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Picăturile trebuie turnate într-o lingură sau diluate în apă și luate oral. Dacă se utilizează diluția, trebuie avut în vedere, în special la administrarea la copii, că volumul de apă la care se adaugă picăturile, trebuie să fie adaptat în funcție de cantitatea de apă pe care este capabil pacientul să o înghită. Soluția diluată trebuie luată imediat. La numărarea picăturilor, flaconul trebuie ținut vertical (cu susul în jos). În cazul în care picăturile nu curg, dacă nu a fost eliberat numărul necesar de picături, răsturnați sticla din nou în poziție dreaptă, apoi țineți-o din nou cu susul în jos și continuați să numărați picăturile. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi sub forma a 20 picături. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi sub forma a 10 picături de două ori pe zi. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani Doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 5 picături de două ori pe zi. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi. Dacă suferiți de o boală severă de rinichi, vă rugăm să contactați medicul, care poate ajusta doza în mod corespunzător. Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de rinichi, vă rugăm să contactați medicul, care poate ajusta doza în funcție de nevoile copilului dumneavoastră. Dacă vi se pare că efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zyrtec Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Zyrt
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 5076/2012/01-02-03 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Zyrtec 10 mg/ml picături orale, soluţie Diclorhidrat de cetirizină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyrtec 3. Cum să luaţi Zyrtec 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zyrtec 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zyrtec şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Zyrtec este diclorhidrat de cetirizină. Zyrtec este un medicament antialergic. La adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta de 2 ani şi peste, Zyrtec 10 mg/ml picături orale, soluţie este indicat:
sezonieră şi perenă.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zyrtec Nu luaţi Zyrtec
acestui medicament (enumerate la pct. 6), la hidroxizină sau la derivaţi de piperazină (ingrediente active înrudite ale altor medicamente). Atenţionări şi precauţii Înainte să luați Zyrtec, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă sunteţi un pacient cu insuficienţă renală, vă rugăm să cereţi sfatul medicului; dacă este necesar, veţi lua o doză mai mică. Noua doză va fi stabilită de către medic. 1 Dacă aveți probleme cu urinarea (cum ar fi unele probleme ale măduvei spinării sau probleme cu prostata sau cu vezica urinară) vă rugăm să cereți sfatul medicului. Dacă sunteţi epileptic sau prezentaţi risc de apariţie a convulsiilor, trebuie să cereţi sfatul medicului. Nu au fost observate interacţiuni semnificative clinic între alcoolul etilic (la o alcoolemie de 0,5 g/l, corespunzătoare la un pahar cu vin) şi cetirizina administrată în doze recomandate. Cu toate acestea, nu există date disponibile privind siguraţa în cazul consumului concomitent de cetirizină în doze crescute şi de alcool etilic. Prin urmare, ca în cazul tuturor antihistaminicelor, se recomandă evitarea administrării Zyrtec simultan cu consumul de alcool etilic. Dacă sunteţi programat pentru efectuarea de teste alergologice întrebaţi medicul dumneavoastră dacă înainte de testare trebuie să opriţi administrarea de Zyrtec pentru mai multe zile. Acest medicament poate influenţa rezultatul testului alergologic. Zyrtec împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Zyrtec împreună cu alimente şi băuturi Alimentele nu influenţează absorbţia Zyrtec. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Zyrtec trebuie evitat la femeile gravide. Utilizarea accidentală a medicamentului de către o femeie gravidă nu ar trebui să producă efecte nocive asupra fătului. Cu toate acestea medicamentul trebuie administrat doar dacă este necesar şi conform recomandării medicului. Cetirizina trece în laptele matern. Nu se poate exclude riscul de reacții adverse la sugarii alăptați. Aşadar nu trebuie să luaţi Zyrtec în timpul alăptării decât dacă v-aţi adresat medicului. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Studiile clinice nu au evidenţiat dovezi de afectare a atenţiei, vigilenţei şi a capacităţii de a conduce vehicule după administrarea Zyrtec în doza recomandată. Trebuie să vă monitorizaţi cu atenţie răspunsul la medicament după ce aţi luat Zyrtec dacă intenţionaţi să conduceţi vehicule, să vă angajaţi în activităţi potenţial periculoase sau să folosiţi utilaje. Nu trebuie să depăşiţi doza recomandată. Zyrtec picături orale soluţie conţine para-hidroxibenzoat de metil (E 218), para-hidroxibenzoat de propil (E 216), propilenglicol (E 1520) și sodiu. Acest medicament conține para-hidroxibenzoat de metil (E 218) şi para-hidroxibenzoat de propil (E 216), care pot provoca reacţii alergice (posibil întârziate). Acest medicament conține 350 mg propilenglicol (E 1520) în fiecare ml. Acest medicament conţine sodiu mai puţin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conţine sodiu”. 3. Cum să luaţi Zyrtec Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Picăturile trebuie turnate într-o lingură sau diluate în apă și luate oral. Dacă se utilizează diluția, trebuie avut în vedere, în special la administrarea la copii, că volumul de apă la care se adaugă 2 picăturile, trebuie să fie adaptat în funcție de cantitatea de apă pe care este capabil pacientul să o înghită. Soluția diluată trebuie luată imediat. La numărarea picăturilor, flaconul trebuie ținut vertical (cu susul în jos). În cazul în care picăturile nu curg, dacă nu a fost eliberat numărul necesar de picături, răsturnați sticla din nou în poziție dreaptă, apoi țineți-o din nou cu susul în jos și continuați să numărați picăturile. Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani Doza recomandată este de 10 mg o dată pe zi sub forma a 20 picături. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 12 ani Doza recomandată este de 5 mg de două ori pe zi sub forma a 10 picături de două ori pe zi. Utilizare la copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 6 ani Doza recomandată este de 2,5 mg de două ori pe zi sub forma a 5 picături de două ori pe zi. Pacienţi cu insuficienţă renală La pacienţii cu insuficienţă renală moderată se recomandă administrarea a 5 mg sub forma a 10 picături o dată pe zi. Dacă suferiți de o boală severă de rinichi, vă rugăm să contactați medicul, care poate ajusta doza în mod corespunzător. Dacă copilul dumneavoastră suferă de o boală de rinichi, vă rugăm să contactați medicul, care poate ajusta doza în funcție de nevoile copilului dumneavoastră. Dacă vi se pare că efectul Zyrtec este prea slab sau prea puternic, vă rugăm să vă adresaţi medicului. Durata tratamentului Durata tratamentului depinde de tipul, durata şi evoluţia simptomelor dumneavoastră şi este stabilită de către medicul dumneavoastră. Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Zyrtec Dacă credeţi că aţi luat o supradoză de Zyrtec, vă rugăm să îl informaţi pe medicul dumneavoastră. Acesta va decide, dacă este cazul, ce măsuri trebuie luate. După un supradozaj, reacţiile adverse descrise mai jos pot apare cu intensitate crescută. Au fost raportate reacţii adverse cum sunt confuzie, diaree, ameţeli, oboseală, dureri de cap, stare de rău (nu vă simțiți bine), mărire a pupilelor, mâncărime, agitaţie, sedare, somnolenţă (toropeală), stupor, bătăi rapide, anormale ale inimii, tremurături şi retenţie urinară (dificultate la golirea vezicii urinare). Dacă uitaţi să luaţi Zyrtec Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa o doză uitată. Dacă încetați să luați Zyrtec Pruritul (mâncărime intensă) și/sau urticaria (erupții pe piele însoțită de senzație de mâncărime) pot reveni rar, dacă încetați să luați Zyrtec. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. 4. Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. 3 Următoarele reacţii adverse sunt rare sau foarte rare, însă în cazul în care le observaţi, trebuie să întrerupeţi administrarea medicamentului şi să vă adresaţi imediat medicului dumneavoastră:
umflarea feţei sau gâtului). Aceste reacţii pot să apară imediat după administrarea medicamentului pentru prima dată sau mai târziu . Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 pacienţi)
Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 pacienţi)
Reacţii adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 pacienţi)
prelungite), tremor, disgeuzie (modificări ale gustului)
circulare necontrolate ale ochilor)
medicamentoasă fixă (alergie la medicament)