ITRACONAZOLUM · 100mg · CAPS. · SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA
- Afecţiuni ginecologice: candidoză vulvovaginală;
Nu utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg dacă:
În cazul în care medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați Itraconazol Slavia 100 mg chiar dacă aveți această afecțiune, asigurați-vă că vă adresați imediat pentru consult medical în cazul în care prezentați dificultăți de respirație, creștere bruscă în greutate, umflarea membrelor, oboseală neobișnuită sau trezirea din somn în timpul nopții. Nu utilizați acest medicament în cazul în care oricare dintre cele de mai sus vi se aplică.
Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg. De asemenea, nu utilizați anumite medicamente în cazul în care luați Itraconazol Slavia 100 mg.
Multe medicamente interacționează cu Itraconazol Slavia 100 mg. Vă rugăm citiți punctul “ Ce trebuie să știți înainte să utilizați Itraconazol Slavia 100 mg”, subpunctul “Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu alte medicamente”.
Atenționări și precauții Înainte să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi or
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Mod de administrare Itraconazol Slavia 100 mg Luaţi întotdeauna Itraconazol Slavia 100 mg imediat după masă, deorece acest lucru ajută organismul dumneavostră să folosească acest medicament. Înghiţiţi capsulele întregi cu o cantitate mică de apă. Pentru a asigura o absorbţie corectă în organism a medicamentului, este necesar ca aciditatea din stomac să fie suficientă. Din acest motiv, medicamentele care neutralizează acidul gastric nu trebuie luate cu minimum 1 oră înainte de administrarea Itraconazol Slavia 100 mg sau nu trebuie administrate mai repede de 2 ore după administrarea acestuia. Din acelaşi motiv, dacă utilizaţi medicamente care opresc producerea de acid în stomac, trebuie să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu o băutură nedietetică de tip cola. Cât Itraconazol Slavia 100 mg trebuie să luaţi şi pentru ce perioadă de timp, depinde de tipul de ciupercă şi de locul infecţiei. Medicul dumneavoastră vă va spune ce trebuie să faceţi. Doze Candidoză vaginală 2 capsule/zi - o singură zi Dermatomicoză Doza depinde de infecţia dumneavoastră. Medicul dumneavoastră vă va spune cum trebuie administrat: 2 capsule/zi timp de 7 zile sau 1 capsulă/zi timp de 15 zile sau 1 capsulă/zi timp de 30 zile Tinea palmo-plantară 1 capsulă/zi timp de 30 de zile. Pityriazis versicolor 2 capsule/zi timp de 7 zile. Tinea corporis, tinea cruris 1 capsulă/zi timp de 15 zile. Candidoză orofaringiană 1 capsulă pe zi timp de 15 zile. Micoza unghiilor 2 capsule/zi timp de 3 luni. Aspergiloză, criptococoză, histoplasmoză, profilaxia în neutropenie, asociat tratamentului SIDA 2 capsule/zi. Durata tratamentului va fi stabilită de medic în funcţie de răspunsul la tratament. Utilizarea la copii şi vârstnici Deoarece datele despre utilizarea itraconazol la vârstnici sau copii sunt limitate, utilizarea lui la aceste categorii de
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate la administrarea de itraconazol: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12422/2019/01 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Itraconazol Slavia 100 mg capsule Itraconazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. În acest prospect găsiţi: 1. Ce este Itraconazol Slavia 100 mg şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg 3. Cum să utilizați Itraconazol Slavia 100 mg 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Itraconazol Slavia 100 mg 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Itraconazol Slavia 100 mg și pentru ce se utilizează - Afecţiuni ginecologice: candidoză vulvovaginală; - Afecţiuni dermatologice şi oftalmologice: pitiriasis versicolor, dermatomicoze, keratite fungice şi candidoze orale, onicomicoze cauzate de dermatofiţi sau levuri; - Micoze sistemice: aspergiloze şi candidoze sistemice, criptococoze (incluzând meningită cu criptococcus), histoplasmoze, sporotrichoze, paracoccidioidomicoze, blastomicoze şi alte tipuri rare de micoze sistemice sau tropicale. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg Nu utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg dacă: - dacă sunteți alergic (hipersensibil) la itraconazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament ( enumerate mai jos la pct. 6 ); - dacă sunteți însărcinată, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră v-a spus să-l utilizați (vezi “ Sarcina, alăptarea și fertilitatea” mai jos); - dacă sunteți la vârsta fertilă și puteți rămâne însărcinată, trebuie să luați măsuri adecvate de contracepție pentru a vă asigura că nu rămâneți gravidă în timp ce luați acest medicament. - deoarece Itraconazol Slavia 100 mg rămâne în organism o perioadă de timp după întreruperea tratamentului, trebuie să continuați utilizarea măsurilor contraceptive până la următorul ciclu menstrual ulterior încheierii tratamentului cu Itraconazol Slavia 100 mg. - dacă aveți o afecțiune numită insuficiență cardiacă (de asemenea, denumită și insuficiență cardiacă congestivă sau ICC), Itraconazol Slavia 100 mg o poate agrava. În cazul în care medicul dumneavoastră decide că trebuie să luați Itraconazol Slavia 100 mg chiar dacă aveți această afecțiune, asigurați-vă că vă adresați imediat pentru consult medical în cazul în care prezentați dificultăți de respirație, creștere bruscă în greutate, umflarea membrelor, oboseală neobișnuită sau trezirea din somn în timpul nopții. 1
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Raportarea reacţiilor adverse Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Me
Nu utilizați acest medicament în cazul în care oricare dintre cele de mai sus vi se aplică. Dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a utiliza Itraconazol Slavia 100 mg. De asemenea, nu utilizați anumite medicamente în cazul în care luați Itraconazol Slavia 100 mg. Multe medicamente interacționează cu Itraconazol Slavia 100 mg. Vă rugăm citiți punctul “ Ce trebuie să știți înainte să utilizați Itraconazol Slavia 100 mg”, subpunctul “Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu alte medicamente”. Atenționări și precauții Înainte să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi orice alte medicamente, deoarece administrarea concomitentă a unor medicamente vă poate face rău. - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune hepatică. Poate fi necesară ajustarea dozei de Itraconazol Slavia 100 mg. - Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă apar următoarele simptome în cursul tratamentului: pierderea poftei de mâncare, greaţă, vărsături, oboseală, dureri abdominale, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor, scaune decolorate (mişcări intestinale) sau urină foarte închisă la culoare. Dacă trebuie să luaţi Itraconazol Slavia 100 mg, medicul dumneavoastră ar putea să solicite analiza regulată a sângelui. Motivul pentru această verificare este de a evidenţia la timp afecţiunile hepatice, din moment ce aceste afecţiuni apar foarte rar. - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi afecţiuni cardiace. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi dificultăţi de respiraţie, creştere bruscă în greutate, umflarea membrelor, oboseală neobişnuită sau trezirea din somn în timpul nopţii, deoarece acestea pot fi semne de insuficienţă cardiacă. - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o afecţiune renală. Poate fi necesară ajustarea dozei de Itraconazol Slavia 100 mg. - Spuneţi imediat medicului dumneavoastră sau adresaţi-vă unui serviciu de gardă dacă aveţi o reacţie alergică severă (caracterizată prin erupţie cutanată tranzitorie semnificativă, mâncărimi, urticarie, dificultăţi de respiraţie, şi/sau umflarea feţei) în timp ce luaţi Itraconazol Slavia 100 mg. - Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă deveniţi sensibil la lumină. - Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi afecţiuni severe ale pielii precum răspândirea erupţiei cutanate, însoţită de descuamarea pielii şi vezicule la nivelul cavităţii bucale, al ochilor sau zonei genitale sau erupţie cutanată cu mici pustule sau vezicule. - Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi orice senzaţie de furnicături, sensibilitate diminuată sau senzaţie de slăbiciune la nivelul membrelor sau alte probleme ale nervilor de la nivelul mâinilor sau picioarelor. - Dacă în trecut aţi prezentat o reacţie alergică la un alt medicament antifungic, vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră. - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi un pacient cu neutropenie, SIDA sau transplant de organ. Doza de Itraconazol Slavia 100 mg poate fi adaptată. - Nu mai luaţi Itraconazol Slavia 100 mg şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă prezentaţi simptome de pierdere a auzului. În cazuri foarte rare, pacienţii care iau itraconazol au raportat pierdere temporară sau permanentă a auzului. - Spuneţi medicului dumneavoastră dacă vederea vi se înceţoşează sau dacă vedeţi dublu, dacă auziţi ţiuituri în urechi, dacă pierdeţi capacitatea de control a micţiunii sau urinaţi mai des decât de obicei. Itraconazol Slavia 100 mg împreună cu alte medicamente: Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală. În special, anumite medicamente nu trebuie luate în acelaşi timp, iar dacă anumite medicamente sunt luate în acelaşi timp, trebuie făcute nişte modificări (de exemplu, schimbarea dozei). 2
Medicamente care nu trebuie luate în timp ce utilizaţi Itraconazol Slavia 100 mg, precum: