HYDROCORTISONUM · 100mg · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA
Substanța activă din Hidrocortizon Rompharm este hidrocortizonul, un glucocorticoid (un hormon natural) care este produs la om, în cortexul suprarenalian. Principalul efect al hidrocortizonului este suprimarea reacțiilor inflamatorii și imune (reacții ale sistemului imunitar împotriva substanțelor străine). În plus, are un efect asupra metabolizării glucidelor și proteinelor. Atunci când cortexul suprarenalian nu funcționează corect, de exemplu în boala Addison sau în sindromul adrenogenital, Hidrocortizon Rompharm poate fi utilizat în asociere cu alţi hormoni corticosuprarenali. În plus, poate fi utilizat dacă cortexul suprarenal nu funcționează din cauza unei alte afecțiuni. De asemenea, Hidrocortizon Rompharm poate fi utilizat pentru o durată scurtă de timp atunci când alte mijloace nu ajută sau ajută insuficient:
Nu utilizați Hidrocortizon Rompharm
Condițiile generale de neutilizare a hormonilor corticosuprarenali (glucocorticosteroizi) și precauțiile care se aplică atunci când se utilizează terapia cu glucocorticosteroizi sistemici sunt, de asemenea, aplicabile pentru Hidrocortizon Rompharm. Atenționări și precauții Deoarece riscul de reacții adverse asociat cu utilizarea glucocorticosteroizilor crește odată cu creșterea dozei și cu creșterea duratei tratamentului, acest risc trebuie atent cântărit în raport cu beneficiul terapeutic.
Utilizarea Hidrocortizon Rompharm nu trebuie oprită brusc, ci treptat. Înainte să utilizați Hidrocortizon Rompharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, sau care suferă un accident sau o infecție în timpul sau după tratamentul cu hidrocortizon, trebuie uneori să fie tratați cu glucocorticoizi cu acțiune rapidă. - Glucocorticoizii pot suprima simptomele unei infecții și pot apărea noi infecții în timpul utilizării acestora, deoarece rezistența dumneavoastră poate scădea.
În cazul unei infecții bacteriene, medicul vă va determina în primul rând tipul de bacterie și vă va trata infecția înainte de tratamentul cu glucocorticoizi. - Dacă utilizați medicamente care suprimă sistemul imunitar, puteți fi mai susceptibil la infecții decât persoanele sănătoase. - Dacă aveți un factor de r
Hidrocortizon Rompharm este injectat de către medicul dumneavoastră sau de o asistentă medicală. Poate fi administrat într-o venă (cu o seringă sau perfuzie) sau într-un mușchi (cu o seringă). Medicul dumneavoastră va determina doza potrivită pentru dumneavoastră, în funcție de boala dumneavoastră și de situație. Dacă vi se administrează mai mult Hidrocortizon Rompharm decât trebuie Nu sunt cunoscute date privind supradozajul acut cu Hidrocortizon Rompharm. Hidrocortizonul este dializabil. Aceasta înseamnă că, în caz de supradozaj, excesul de hidrocortizon poate fi eliminat din sânge cu ajutorul unui rinichi artificial. În cazul utilizării repetate pe termen lung (zilnic sau de câteva ori pe săptămână), poate să apară sindromul Cushing (incluzând o față cu aspect de lună plină). Dacă uitați să luați Hidrocortizon Rompharm În mod normal medicul dumneavoastră se va asigura că veți primi doza următoare la timp. Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă încetați să luați acest medicament Dacă tratamentul cu Hidrocortizon Rompharm este întrerupt brusc sau dacă trebuie să faceți o intervenție chirurgicală în timpul tratamentului, sau dacă aveți un accident sau o infecție severă, cortexul suprarenalian poate să nu funcționeze la fel de bine. Acest lucru ar permite ca simptomele bolii pentru care sunteți tratat să revină. Se pot produce convulsii epileptice, amețeli și dureri de cap, în special la copii, dacă tratamentul este oprit prea devreme. De aceea, medicul dumneavoastră va reduce, de obicei, treptat tratamentul cu Hidrocortizon Rompharm. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, sau farmacistului.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele reacții adverse au fost raportate cu frecvență necunoscută, ceea ce înseamnă că frecvența nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15571/2024/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Hidrocortizon Rompharm 100 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă hidrocortizon succinat de sodiu Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Condițiile generale de neutilizare a hormonilor corticosuprarenali (glucocorticosteroizi) și precauțiile care se aplică atunci când se utilizează terapia cu glucocorticosteroizi sistemici sunt, de asemenea, aplicabile pentru Hidrocortizon Rompharm. Atenționări și precauții Deoarece riscul de reacții adverse asociat cu utilizarea glucocorticosteroizilor crește odată cu creșterea dozei și cu creșterea duratei tratamentului, acest risc trebuie atent cântărit în raport cu beneficiul terapeutic.
Utilizarea Hidrocortizon Rompharm nu trebuie oprită brusc, ci treptat. Înainte să utilizați Hidrocortizon Rompharm, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Pacienții supuși unei intervenții chirurgicale, sau care suferă un accident sau o infecție în timpul sau după tratamentul cu hidrocortizon, trebuie uneori să fie tratați cu glucocorticoizi cu acțiune rapidă. - Glucocorticoizii pot suprima simptomele unei infecții și pot apărea noi infecții în timpul utilizării acestora, deoarece rezistența dumneavoastră poate scădea.
În cazul unei infecții bacteriene, medicul vă va determina în primul rând tipul de bacterie și vă va trata infecția înainte de tratamentul cu glucocorticoizi. - Dacă utilizați medicamente care suprimă sistemul imunitar, puteți fi mai susceptibil la infecții decât persoanele sănătoase. - Dacă aveți un factor de risc preexistent pentru afecțiunile cardiovasculare, este posibil să aveți de asemenea un risc crescut de boală cardiovasculară la utilizarea de doze mari de Hidrocortizon Rompharm pe termen lung. Exemplele includ creșterea tensiunii arteriale și creșterea și/sau scăderea uneia sau mai multor grăsimi din sânge (lipide, colesterol, trigliceride). - Dacă suferiți de reducerea puterii de pompare a inimii (insuficiență cardiacă congestivă). - Hidrocortizonul poate determina creșterea tensiunii arteriale, retenție de sare și apă și creșterea excreției de potasiu.
De aceea, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o dietă cu conținut redus de sare și o suplimentare de potasiu. Restricția de sare în dietă si o suplimentare cu potasiu ar putea fi necesară.
Toți corticosteroizii cresc excreția de calciu. - Dacă aveți șoc septic. Aceasta este o afecțiune cauzată de o infecție care se caracterizează printr-o scădere bruscă a tensiunii arteriale, paloare, agitație, puls slab și rapid, transpirație rece și stare de conștiență redusă.
Utilizarea de rutină a medicamentului Hidrocortizon Rompharm nu este recomandată în acest caz. - Nu trebuie să fiți vaccinat cu un vaccin cu virus viu în timpul tratamentului cu o doză mare de hidrocortizon. - Dacă aveți tuberculoză activă sau sunteți tratat pentru tuberculoză, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape în timpul tratamentului cu Hidrocortizon Rompharm. - Dacă ați avut anterior o reacție alergică la un medicament, medicul dumneavoastră va lua măsurile de precauție necesare înainte de începerea tratamentului. - Dacă aveți o infecție cu herpes la nivelul ochiului, trebuie să fiți examinat periodic de oftalmolog în timpul tratamentului. - Tratamentul cu corticosteroizi poate provoca slăbirea retinei și cataractă. Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți o vedere încețoșată sau alte tulburări de vedere. - Terapia cu corticosteroizi poate duce la dezlipirea retinei și la cataractă. - În timpul tratamentului, pot să apară modificări psihice, de exemplu euforie, insomnie, iritabilitate, schimbări de personalitate și depresie. - Au fost raportate acumulări de grăsime în canalul spinal legat de utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor în doze mari. - Dacă aveți inflamație la nivelul stomacului sau intestinului, creștere a tensiunii arteriale, ulcer activ sau latent la nivelul stomacului, afectare a funcției rinichilor, tumori în zona medulară a 2 glandei suprarenale, sarcom Kaposi (o anumită formă de cancer de piele), osteoporoză, miastenia gravis (o anumită formă de boală musculară) sau dacă suferiți sau aveți un risc crescut de tromboză, medicul dumneavoastră va fi foarte atent atunci când prescrie Hidrocortizon Rompharm. - Dacă aveți boală a ficatului, medicul dumneavoastră poate prescrie o doză mai mică, deoarece hidrocortizonul poate avea un efect crescut asupra dumneavoastră. - Dacă aveți boală Cushing (boală cauzată de excesul de hormon cortizol în sânge). - Dacă glanda tiroidă nu produce o cantitate suficientă de hormoni (hipotiroidie). - Dacă aveți diabet zaharat. - Dacă aveți o boală asociată cu crize/convulsii (de exemplu, epilepsie); - Dacă utilizați anumite analgezice cu efect de prevenire a inflamației și reducere a febrei (AINS). - Dacă aveți o inflamație a pancreasului cu o durere puternică în partea superioară a stomacului, radiind spre spate, greață și vărsături.
Copii și adolescenți Tratamentul pe termen lung cu glucocorticoizi poate duce la întârzierea creșterii la copii. Prin urmare, medicul va trata, de obicei, copiii cu doze alternative.
Sugarii şi copiii aflaţi în tratament corticosteroid pe termen lung au un risc deosebit de creștere a presiunii intracraniene. Dozele mari de corticosteroizi pot determina pancreatită la copii.
Dacă hidrocortizonul este administrat unui copil născut prematur, poate fi necesară monitorizarea funcției și structurii inimii. Hidrocortizon Rompharm împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente inclusiv cele obţinute fără prescripţie medicală.
Trebuie să informați medicul dumneavoastră despre alte medicamente, cum ar fi: - Isoniazidă: utilizată pentru tratamentul infecțiilor bacteriene. - Rifampicină: antibiotic utilizat pentru tratamentul tuberculozei. - Substanțe care contracarează coagularea sângelui (anticoagulante orale). - Barbituricele, carbamazepina și fenitoina utilizate pentru tratamentul epilepsiei. - Substanțe utilizate pentru tratarea anumitor boli ale sistemului nervos (anticolinergice). - Substanțele utilizate pentru boala musculară miastenia gravis (anticolinesterazice). - Substanțe utilizate pentru tratamentul diabetului zaharat (antidiabetice). - Aprepitant și fosaprepitant: utilizate pentru a preveni greața și vărsăturile. - Itraconazol și ketoconazol: utilizate pentru tratamentul infecțiilor fungice. - Unele medicamente pot crește efectul Hidrocortizon Rompharm și medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze cu atenție dacă luați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente pentru HIV: indinavir, ritonavir, cobicistat). - Aminoglutetimida și ciclofosfamida: utilizate pentru tratarea cancerului. - Tacrolimus: substanța utilizată ca urmare a transplantului de organ pentru prevenirea respingerii organului. - Diltiazem: utilizat pentru tratarea bolilor inimii sau tensiunii arteriale mari. - Digoxin: medicament pentru inimă care aparține unui grup de medicamente numite glicozide cardiotonice. - Estrogeni (inclusiv contraceptive orale care conțin estrogeni). - Cicl