COMBINATII · SOL. PT. HEMODIALIZA/HEMOFILTRARE · BIEFFE MEDITAL S.P.A. - ITALIA
Acest medicament este o soluţie pentru tratamentul prin dializă (hemofiltrare, hemodializă şi hemodiafiltrare) care se utilizează pentru a elimina produsele reziduale din sânge atunci când rinichii nu funcţionează. Acest medicament se utilizează în spitale în tratamentele de terapie intensivă prin terapie substitutivă renală continuă (TSRC). Acest medicament se utilizează în special pentru tratamentul pacienţilor bolnavi în stare critică cu insuficienţă renală acută care prezintă:
Nu utilizaţi Biphozyl în caz de:
Deoarece Biphozyl conține potasiu, poate apărea un nivel ridicat de potasiu în sânge la scurt timp după începerea tratamentului. Medicul va reduce rata de perfuzare și va confirma revenirea concentrației de potasiu la nivelul dorit.
Dacă starea nu se rezolvă, medicul trebuie să oprească imediat administrarea. Utilizarea unei soluții fără potasiu poate fi utilizată temporar pentru a vă restabili nivelul de potasiu din sânge.
Deoarece Biphozyl conține fosfat, poate apărea un nivel ridicat de fosfat din sânge la scurt timp după începerea tratamentului. Medicul va reduce viteza de perfuzare și va confirma revenirea concentrației de fosfat la nivelul dorit.
Dacă starea nu se rezolvă, medicul trebuie să oprească imediat administrarea. Deoarece Biphozyl nu conține glucoză, în timpul tratamentului poate să apară un nivel scăzut al glicemiei.
Nivelurile de glucoză din sânge vor fi monitorizate în mod regulat. Dacă se dezvoltă glicemie scăzută, medicul dumneavoastră poate utiliza o soluție care conține glucoză.
Pot fi necesare alte măsuri corective pentru a menține concentrația dorită de glucoză din sânge. Medicul dumneavoastră va monitoriza în mod regulat parametrii echilibrului hidroelectrolitic şi acido- bazic la pacienții tratați cu Biphozyl.
Biphozylul conține fosfat acid, un acid slab care poate influența echilibrul acido-bazic. Dacă o reducere a concentrației de bicarbonat de plasmă se dezvoltă sau se agravează în timpul tratamentului cu Biphozyl, medicul dumneavoastră va reduce rata de perfuzare.
Destinat utilizării intravenoase şi utilizării pentru hemodializă. Acest medicament va fi utilizat numai în unităţi spitaliceşti şi va fi administrat exclusiv de către specialişti din domeniul medical. Volumul utilizat şi, prin urmare, doza acestui medicament vor depinde de starea dumneavoastră. Volumul dozei va fi stabilit de medicul dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur. Este responsabilitatea medicului să determine compatibilitatea unui medicament adăugat suplimentar cu acest medicament, verificând o eventuală modificare a culorii şi/sau prezenţa unor eventuale precipitate. Înainte de a adăuga un medicament, verificaţi dacă este solubil şi stabil în acest medicament. Doze Viteza de perfuzare pentru soluţia de substituţie în hemofiltrare şi hemodiafiltrare este cuprinsă în următoarele intervale: Adulţi : 500 – 3000 ml/ oră Copii< 18 ani: 1000 – 4000 ml/ oră/1,73 m2 Viteza de perfuzare pentru soluţia de dializă (dializat) în hemodializa continuă şi hemodiafiltrarea continuă este cuprinsă în următoarele intervale: Adulţi: 500 – 2500 ml/ oră Copii< 18 ani 1000– 4000 ml/oră/1,73 m2 Pentru adolescenți (între 12 și 18 ani), recomandarea dozei la adulți trebuie utilizată atunci când doza pediatrică este calculată să depășească doza maximă pentru adulți. Instrucţiuni de utilizare Acest medicament vă va fi administrat într-un spital. Medicul dumneavoastră va şti cum să vă administreze acest medicament. Pentru instrucţiunile de utilizare consultaţi partea finală a acestui prospect. Dacă utilizaţi mai mult Biphozyl decât trebuie Contactaţi imediat medicul sau asistenta medicală dacă aţi luat mai mult medicament decât doza recomandată în acest prospect sau decât v-a prescris medicul şi aveţi o stare de disconfort. Simptomele de supradozaj sunt oboseala, edemul şi dispneea.
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Analizele dumneavoastră de sânge şi starea clinică vor fi controlate în mod regulat de un medic sau o asistentă medicală pentru a sesiza eventualele reacţii adverse. Utilizarea acestei soluţii poate cauza reacţii:
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct la Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București 011478- RO e-mail: [email protected] Website: www.anm.ro Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12965/2020/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Biphozyl soluţie pentru hemodializă/hemofiltrare Clorură de magneziu hexahidrat, Clorură de sodiu, Hidrogenocarbonat de sodiu, Clorură de potasiu, Fosfat disodic dihidrat Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Biphozyl şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Biphozyl 3. Cum să utilizaţi Biphozyl 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Biphozyl 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Biphozyl şi pentru ce se utilizează Acest medicament este o soluţie pentru tratamentul prin dializă (hemofiltrare, hemodializă şi hemodiafiltrare) care se utilizează pentru a elimina produsele reziduale din sânge atunci când rinichii nu funcţionează. Acest medicament se utilizează în spitale în tratamentele de terapie intensivă prin terapie substitutivă renală continuă (TSRC). Acest medicament se utilizează în special pentru tratamentul pacienţilor bolnavi în stare critică cu insuficienţă renală acută care prezintă:
Dacă starea nu se rez
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Sarcina şi alăptarea: Nu există date clinice documentate privind utilizarea acestui medicament în timpul sarcinii şi al alăptării. Acest medicament trebuie administrat femeilor gravide şi celor care alăptează doar dacă este absolut necesar.
Fertilitatea: Nu se preconizează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii, deoarece sodiul, potasiul, magneziul, clorul, hidrogenofosfatul şi hidrogenocarbonatul (bicarbonatul) sunt constituenţi normali ai organismului uman. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Nu există date care să indice că acest medicament vă afectează abilitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje. 3.
Cum să utilizaţi Biphozyl Destinat utilizării intravenoase şi utilizării pentru hemodializă. Acest medicament va fi utilizat numai în unităţi spitaliceşti şi va fi administrat exclusiv de către specialişti din domeniul medical.
Volumul utilizat şi, prin urmare, doza acestui medicament vor depinde de starea dumneavoastră. Volumul dozei va fi stabilit de medicul dumneavoastră.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală. Discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau cu asistenta medicală dacă nu sunteţi sigur.
Este responsabilitatea medicului să determine compatibilitatea unui medicament adăugat suplimentar cu acest medicament, verificând o eventuală modificare a culorii şi/sau prezenţa unor eventuale precipitate. Înainte de a adăuga un medicament, verificaţi dacă este solubil şi stabil în acest medicament.
Doze 3 Viteza de perfuzare pentru soluţia de substituţie în hemofiltrare şi hemodiafiltrare este cuprinsă în următoarele intervale: Adulţi : 500 – 3000 ml/ oră Copii< 18 ani: 1000 – 4000 ml/ oră/1,73 m2 Viteza de perfuzare pentru soluţia de dializă (dializat) în hemodializa continuă şi hemodiafiltrarea continuă este cuprinsă în următoarele intervale: Adulţi: 500 – 2500 ml/ oră Copii< 18 ani 1000– 4000 ml/oră/1,73 m2 Pentru adolescenți (între 12 și 18 ani), recomandarea dozei la adulți trebuie utilizată atunci când doza pediatrică este calculată să depășească doza maximă pentru adulți. Instrucţiuni de utilizare Acest medicament vă va fi administrat într-un spital.
Medicul dumneavoastră va şti cum să vă administreze acest medicament. Pentru instrucţiunile de utilizare consultaţi partea finală a acestui prospect.
Dacă utilizaţi mai mult Biphozyl decât trebuie Contactaţi imediat medicul sau asistenta medicală dacă aţi luat ma