ZOLINEF 1 g

- Cefalosporinele pot provoca foarte rar tulburări de coagulare a sângelui. Atunci când se administrează în același timp cu medicamente care au ca efect reducerea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante orale sau heparină), la doze mari, valorile de coagulare trebuie monitorizate.

• •Dacă vi se administrează medicamente care au efect nefrotoxic (toxic pentru rinichi), cum sunt anumite antibiotice (aminoglicozide, polimixină B) și anumite diuretice (furosemid). Funcția renală trebuie monitorizată în timpul utilizării concomitente.
• •Cefazolinul poate să scadă eficacitatea contraceptivelor hormonale

Prin urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale. Sarcina, alăptarea și fertilitatea 2 Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Nu există date suficiente despre utilizarea cefazolin în timpul sarci

Nu utilizați Zolinef:

• •Dacă sunteți alergic la cefazolin, la alte cefalosporine, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •Dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică imediată și/ sau severă la peniciline sau la orice alt tip de antibiotice beta-lactamice.
• •Pentru administrare la copiii sub 1 an, cefazolinul nu trebuie dizolvat cu soluție de lidocaină. 1 Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Zolinef, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale:
• •Dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică la peniciline sau la alte medicamente, există riscul să fiţi alergic şi la cefazolin. În cazul în care apare o reacție alergică, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt, reacția alergică trebuie tratată și trebuie verificată funcția renală. Medicul dumneavoastră va propune un tratament alternativ.
• •Dacă vi se administrează doză maximă și sunteți grav bolnav sau dacă luați alte medicamente care pot f

Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Acest medicament vă va fi administrat de o persoană calificată, cum este un medic sau o asistentă medicală. Doza recomandată este: Adulți

• •Infecții cauzate de bacterii foarte sensibile la acest medicament: de la 1 g până la 2 g pe zi în două sau trei doze egale.
• •Infecții cauzate de bacterii mai puțin sensibile la acest medicament: de la 3 g la 4 g pe zi, în trei sau patru doze egale. Dacă este necesar, în cazul unor infecții foarte severe, doza zilnică totală poate fi crescută până la 6 mg pe zi.
• •Ca măsură de precauție împotriva apariției infecției:
• •Înainte de o intervenție chirurgicală: 1 g administrat 30 de minute până la 1 oră înainte de începerea operației.
• •În timpul unei intervenții chirurgicale: Pentru o intervenție chirurgicală prelungită (de exemplu de 2 ore sau peste) se vor administra 500 mg

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii: Acest prospect conține informații practice privind prepararea și/sau manipularea medicamentului. Citiți cu atenție acest prospect înainte de a administra acest medicament pacientului. Incompatibilități Cefazolinul nu trebuie amestecat cu alte soluții injectabile/perfuzabile decât cele menționate în secțiunea de mai jos. Cefazolinul este incompatibil cu aminoglicozide, amobarbital sodic, acid ascorbic, sulfat de bleomicină, glucoheptonat de calciu, gluconat de calciu, cimetidină, colistin metansulfonat de sodiu, eritromicină glucoheptonat, clorhidrat de lidocaină, pentobarbital sodic, sulfat de polimixină B, tetracicline. Prepararea soluţiei Reconstituirea diluarea medicamentului trebuie făcută în condiții aseptice. Soluția trebuie inspectată vizual pentru particule de impurități și d

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15393/2024/01-02-03-04-05 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Zolinef 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă/perfuzabilă Cefazolin sodic Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului, sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Zolinef și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zolinef 3. Cum să utilizați Zolinef 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Zolinef 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Zolinef și pentru ce se utilizează Zolinef este o pulbere pentru prepararea unei soluții injectabile care conţine substanţa activă cefazolin (sub formă de cefazolin sodic). Cefazolin este un medicament antibiotic și aparține unei clase de medicamente numite cefalosporine. Zolinef tratează anumite infecții. Zolinef se foloseşte pentru tratamentul următoarelor infecții: - Infecţii ale pielii şi ţesuturilor moi - Infecţii ale oaselor şi articulaţiilor - Cefazolin poate fi folosit şi înaintea, în timpul sau după intervenţii chirurgicale pentru a preveni posibile infecţii. 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Zolinef Nu utilizați Zolinef: - Dacă sunteți alergic la cefazolin, la alte cefalosporine, sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6). - Dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică imediată și/ sau severă la peniciline sau la orice alt tip de antibiotice beta-lactamice. - Pentru administrare la copiii sub 1 an, cefazolinul nu trebuie dizolvat cu soluție de lidocaină. 1

Atenționări și precauții Înainte să utilizaţi Zolinef, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale: - Dacă aţi avut vreodată vreo reacţie alergică la peniciline sau la alte medicamente, există riscul să fiţi alergic şi la cefazolin. În cazul în care apare o reacție alergică, tratamentul cu acest medicament trebuie întrerupt, reacția alergică trebuie tratată și trebuie verificată funcția renală. Medicul dumneavoastră va propune un tratament alternativ. - Dacă vi se administrează doză maximă și sunteți grav bolnav sau dacă luați alte medicamente care pot fi dăunătoare pentru rinichi (aminoglicozide sau diuretice puternice), medicul dumneavoastră vă va verifica funcția renală și, dacă este necesar, vă va ajusta doza. - Dacă vi se administrează cefazolin timp îndelungat, medicul dumneavoastră va verifica dacă bacteriile rezistente se dezvoltă excesiv. - În unele cazuri, în timpul tratamentului cu cefazolin pot apărea tulburări de coagulare a sângelui. Acest risc apare în special dacă aveți factori de risc care determină o deficiență a vitaminei K sau factori de risc care influențează alte mecanisme de coagulare a sângelui. În plus, coagularea sângelui poate fi afectată la pacienții cu tulburări care pot provoca sau exacerba hemoragiile, cum sunt hemofilia, ulcerul gastric și cel intestinal. În aceste cazuri, coagularea sângelui va fi monitorizată. - Dacă aveți diaree severă persistentă în urma tratamentului cu cefazolin, deoarece aceasta poate fi cauzată de o inflamație a intestinelor mici și mari, însoțită de afectarea membranelor mucoase (numită colită pseudomembranoasă). Adresați-vă medicului dacă una dintre atenționările de mai sus este sau a fost valabilă pentru dumneavoastră în trecut. Copii și adolescenți Cefazolin nu trebuie administrat la prematuri și sugari sub vârsta de o lună, deoarece siguranța utilizării nu a fost determinată la această grupă de pacienți. Zolinef împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau s-ar putea să utilizați orice alte medicamente. Asocieri contraindicate - Dacă luați în același timp antibiotice din anumite clase (agenți bacteriostatici), cum sunt tetracicline și macrolide. Acestea pot contracara efectul cefazolinului, ceea ce face ca cefazolinul să fie mai puțin eficace. Asocieri nerecomandate - Dacă luați în același timp probenecid (utilizat pentru o tulburare metabolică), deoarece probenecidul poate inhiba excreția cefazolinului de către rinichi. Utilizați cu prudență - Dacă folosiți vitamina K1. Cefazolinul poate determina o crestere a dozei de vitamina K1. - Cefalosporinele pot provoca foarte rar tulburări de coagulare a sângelui. Atunci când se administrează în același timp cu medicamente care au ca efect reducerea formării cheagurilor de sânge (anticoagulante orale sau heparină), la doze mari, valorile de coagulare trebuie monitorizate. - Dacă vi se administrează medicamente care au efect nefrotoxic (toxic pentru rinichi), cum sunt anumite antibiotice (aminoglicozide, polimixină B) și anumite diuretice (furosemid). Funcția renală trebuie monitorizată în timpul utilizării concomitente. - Cefazolinul poate să scadă eficacitatea contraceptivelor hormonale. Prin urmare, se recomandă utilizarea suplimentară a contraceptivelor non-hormonale. Sarcina, alăptarea și fertilitatea 2