IBUPROFEN BANNER 100 mg

Substanța activă este ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Ibuprofen Banner este destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, durerea menstruală, durerea dentară și febra și durerea asociate răcelii comune.

Nu luați acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

• •sunteți alergici la ibuprofen, arahide sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •ați avut vreodată o reacție de hipersensibilitate (de exemplu dificultăți de respirație, astm bronșic, secreție nazală, erupție trecătoare pe piele, umflare a feței, limbii, buzelor sau gâtului) după ce vi s-au administrat ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
• •aveți sângerare la nivelul creierului (sângerare cerebrovasculară) sau altă sângerare activă.
• •aveți tulburări de formare a sângelui de cauză necunoscută.
• •aveți deshidratare severă (provocată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide).
• •aveți (sau ați avut) ulcere la nivelul stomacului sau duodenului (ulcere peptice) sau sângerare la nivelul stomacului sau duodenului (două sau mai multe episoade de ulcerație și sângerare dovedite).
• •ați avut vreodată sângerare sau perforație gastro-intestinală, asociată utilizării anterioare de AINS. A nu se administra dacă sunteți în ultimele 3 luni de sarcină. Atenționări și precauții Au fost raportate semne ale unei reacții alergice la acest medicament, inclusiv probleme respiratorii, umflarea feței și a zonei gâtului (angioedem), durere în piept, în cazul administrării de ibuprofen. Opriți imediat administrarea de Ibuprofen Banner și contactați-l imediat pe medicul dumneavoastră sau serviciul de urgențe medicale dacă observați oricare dintre aceste semne. Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a utiliza Ibuprofen Banner dacă:
• •aveți astm bronșic sau orice alte afecțiuni alergice, întrucât pot să apară dificultăți de respirație

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Ibuprofen Banner este pentru administrare orală. Capsulele trebuie mestecate și apoi înghițite. Nu este necesară apa. Acest medicament este doar pentru administrare de scurtă durată. Trebuie utilizată doza minimă eficace, pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru a ameliora simptomele. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Nu se recomandă utilizarea acestui medicament la copii cu vârsta sub 7 ani sau la copii cu greutatea mai mică de 20 kg. Copii cu greutatea cuprinsă între 20 și 39 kg (7-11 ani): Doza recomandată este după cum urmează: La copii, ibuprofenul este administrat în funcție de greutatea corporală, de regulă cu 5 până la 10 mg/kg greutate corporală ca doză unică, până la maximum 20-30 mg/kg greutate corporală, ca doză zilnică totală. Greutatea corporală Vârsta (ani) Doză unică Doza zilnică maximă a copilului (kg) 20-29 7-9 ibuprofen 200 mg ibuprofen 600 mg (corespunzător la (corespunzător la 2 capsule) 6 capsule) 30-39 10-11 ibuprofen 300 mg ibuprofen 900 mg (corespunzător la (corespunzător la 3 capsule) 9 capsule) Dozele trebuie administrate la intervale de aproximativ 6-8 ore (sau la cel puțin 6 ore între fiecare doză), dacă este necesar ATENȚIONARE: Nu depășiți doza menționată. Adulți și adolescenți ≥ 40 kg (12 ani și peste): Doza inițială, ibuprofen 200 mg sau 400 mg. Dacă este necesar, pot fi administrate doze suplimentare de ibuprofen 200 mg sau 400 mg (2 sau 4 capsule). Intervalul între doze corespunzător trebuie ales în conformitate cu simptomele observate și doza zilnică maximă recomandată. Acesta nu trebuie să fie mai mic de 6 ore. Nu trebuie depășită o doză totală de ibuprofen 1200 mg în cursul oricărei per

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacțiile adverse pot fi reduse la minimum prin administrarea celei mai mici doze pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară ameliorării simptomelor. Cu toate că reacțiile adverse sunt mai puțin frecvente, copilul dumneavoastră poate prezenta una dintre reacțiile adverse cunoscute ale AINS. Dacă acest lucru se întâmplă sau dacă aveți îngrijorări, nu mai dați acest medicament copilului dumneavoastră și adresați-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil. Persoanele vârstnice care utilizează acest medicament se află la risc crescut pentru dezvoltarea problemelor asociate reacțiilor adverse. NU MAI UTILIZAȚI acest medicament și solicitați imediat asistență medicală dacă dezvoltați:

• •semne de sângerare intestinală, cum sunt: durere abdominală severă, scaune negre ca smoala, vărsături cu sânge sau particule închise la culoare care arată ca zațul de cafea.
• •semne de reacție alergică rară dar gravă, cum sunt agravarea astmului bronșic, respirație șuierătoare sau dificultăți de respirație care nu pot fi explicate, umflarea feței, limbii sau gâtului, dificultăți de respirație, ritm accelerat al inimii, scăderea tensiunii arteriale care duce la șoc. Acestea pot avea loc chiar și la prima utilizare a medicamentului. Dacă apar oricare dintre aceste simptome, adresați-vă imediat unui medic.
• •reacții grave ale pielii, cum sunt erupții pe piele care acoperă tot corpul, descuamare, apariția de vezicule sau exfoliere a pielii, inclusiv o reacție a pielii cunoscută ca sindromul DRESS (cu frecvență necunoscută). Simptomele DRESS pot include: erupție pe piele, febră, umflarea ganglionilor limfatici și o creștere a eozinofilelor (un tip de globule albe sanguine).
• •pete roșiatice plate, cu un centru proeminent sau pete circulare pe trunchi, deseori cu vezicule centrale, piele exfoliată, ulcerații la nivelul gurii, gâtului, nasului, organelor genitale și ochilor

AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ NR. 15566/2024/01-17 Anexa 1 Prospect PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Ibuprofen Banner 100 mg capsule moi masticabile ibuprofen Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - La copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7 și 17 ani, dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. La adulți, dacă după 3 zile, în caz de febră, sau 4 zile, în caz de durere, nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. Ce găsiți în acest prospect: 1. Ce este Ibuprofen Banner și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să administrați sau să luați Ibuprofen Banner 3. Cum să luați Ibuprofen Banner 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Banner 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Ibuprofen Banner și pentru ce se utilizează Substanța activă este ibuprofen, un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Ibuprofen Banner este destinat tratamentului simptomatic de scurtă durată al durerilor de intensitate ușoară până la moderată, cum sunt durerea de cap, durerea menstruală, durerea dentară și febra și durerea asociate răcelii comune. 2. Ce trebuie să știți înainte să administrați sau să luați Ibuprofen Banner Nu luați acest medicament dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră:

• •sunteți alergici la ibuprofen, arahide sau soia sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
• •ați avut vreodată o reacție de hipersensibilitate (de exemplu dificultăți de respirație, astm bronșic, secreție nazală, erupție trecătoare pe piele, umflare a feței, limbii, buzelor sau gâtului) după ce vi s-au administrat ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).