IBUPROFEN CIPLA 600 mg

Ibuprofen Cipla conţine substanţa activă ibuprofen, care aparţine unui grup de medicamente numit AINS. Ibuprofen Cipla reduce febra, calmează durerea şi are un efect antiinflamator. Acest medicament este utilizat:

• •La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani): Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată – inclusiv durerile menstruale, nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare şi ale încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi şi pentru tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită).
• •Pentru a scădea febra (temperatură mare)

Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg şi peste).

Nu utilizaţi Ibuprofen Cipla: − la copii cu vârsta sub 12 ani; − dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aţi avut vreodată reacţii alergice la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – semnele includ înroşire a pielii sau erupţie trecătoare pe piele, umflare a feţei sau a buzelor, nas care curge, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie; − dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade de) ulcer la nivelul stomacului sau duodenului (ulcer peptic) sau sângerări; − dacă aţi avut sângerări sau ruptură la nivelul stomacului sau intestinului după ce aţi utilizat medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; − dacă aveţi probleme severe cu ficatul sau rinichii; − dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă sau boală coronariană; − dacă aveţi sângerare la nivelul creierului (sângerare cerebrovasculară) sau altă sângerare activă − dacă aveţi o boală care vă predispune la sângerare; − dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină. Pentru mai multe informaţii vezi pct. “Sarcină, alăptare şi fertilitate” de mai jos. − dacă suferiţi de deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). Nu utilizaţi Ibuprofen Cipla dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii − Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii precum ibuprofenul pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, mai ales la utilizarea în doze ridicate. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Aveți grijă deosebită când utilizați Ibuprofen Cipla. − Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Cipla. Trebuie să încetați să mai luați Ibuprofen Cipla și să solicitați imediat asistență medicală dacă pre

Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Acest medicament este destinat doar utilizării pe termen scurt. Trebuie să utilizaţi cea mai mică doză necesară pentru a ameliora simptomele şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Dacă aveți o infecție, adresați-vă imediat unui medic în cazul în care simptomele (cum ar fi febră și durere) nu dispar sau se agravează (vezi pct. 2). Cât să utilizaţi Durere de intensitate uşoară până la moderată şi febră Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (40 kg şi peste): 600 mg ca doză unică sau de până la 2 ori pe zi. Intervalul dintre dozări este de 4 până la 6 ore. Dureri menstruale Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (40 kg şi peste): 600 mg de 2 ori pe zi, după nevoie. Afecţiuni reumatice şi alte tulburări musculare Adulţi şi adolescenţi cu vârsta de12 ani şi peste (≥40 kg): Doza uzuală pentru adulţi este de 600 mg de 2 ori pe zi. Utilizaţi întotdeauna doza prescrisă de medicul dumneavoastră. Nu utilizaţi mai mult de 4 comprimate cu concentraţia de 600 mg (2400 mg) în 24 ore. Persoane cu probleme la nivelul ficatului sau rinichilor Dacă aveţi probleme cu ficatul sau rinichii, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza corectă pe care trebuie să o luaţi. Aceasta va fi cea mai mică doză posibilă. Vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) Dacă sunteţi vârstnic, medicul dumneavoastră vă va recomanda doza corectă pe care trebuie să o luaţi. Aceasta va fi cea mai mică doză posibilă. Administrarea acestui medicament Comprimatele trebuie înghiţite întregi cu cel puţin o jumătate de pahar cu apă, fără a fi mestecate, sparte sau sfărâmate. Dacă utilizaţi mai mult Ibuprofen Cipla decât trebuie Dacă aţi luat Ibuprofen Cipla mai mult decât trebuie, adresaţi-vă unui medic sau mergeţi imediat la cel mai apropiat spital. Luaţi ambalajul medicamentului cu dumneavoastră. Semnele unei supradoze pot include: senzaţie de rău/

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţii adverse grave OPRIŢI administrarea acestui medicament şi adresaţi-vă IMEDIAT medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave – puteţi avea nevoie urgentă de îngrijiri medicale: Reacţii adverse mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):

• •scaune de culoare negru închis sau sânge în scaun
• •vărsături cu sânge sau cu particule închise la culoare ce arată ca zaţul de cafea. Reacţii adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane):
• •umflare a feţei, a limbii sau a gâtului (laringelui), ceea ce poate cauza o mare dificultate la respiraţie (angioedem), bătăi rapide ale inimii, scădere severă a tensiunii arteriale sau şoc ameninţător de viaţă
• •o reacţie alergică bruscă, însoţită de dificultate la respiraţie, respiraţie şuierătoare şi scădere a tensiunii arteriale
• •erupţie trecătoare pe piele, severă, cu vezicule pe piele, în special pe picioare, braţe, mâini şi tălpi, care poate apărea şi la nivelul feţei sau al buzelor (eritem polimorf, sindrom Stevens- Johnson). Aceasta poate deveni şi mai gravă, când veziculele devin mai mari şi se răspândesc, iar părţi ale pielii pot cădea (necroliză toxică epidermică). De asemenea, pot apărea infecţii severe cu distrugerea (necroza) pielii, ţesutului subcutanat şi a muşchilor.
• •tulburări ale formării celulelor din sânge (agranulocitoză, cu simptome ca febră, durere în gât, ulceraţii la nivelul gurii, simptome asemănătoare gripei, oboseală severă, sângerări la nivelul nasului sau pielii)

Medicul dumneavoastră va trebui să vă verifice numărul de celule din sânge. O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustulo

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5804/2013/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Ibuprofen Cipla 600 mg comprimate filmate Ibuprofen Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Ibuprofen Cipla şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ibuprofen Cipla 3. Cum să utilizaţi Ibuprofen Cipla 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ibuprofen Cipla 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Ibuprofen Cipla şi pentru ce se utilizează Ibuprofen Cipla conţine substanţa activă ibuprofen, care aparţine unui grup de medicamente numit AINS. Ibuprofen Cipla reduce febra, calmează durerea şi are un efect antiinflamator. Acest medicament este utilizat: - La adulţi şi adolescenţi (cu vârsta între 12 şi 18 ani): Pentru a ameliora durerea de intensitate uşoară până la moderată – inclusiv durerile menstruale, nevralgiile şi durerile de dinţi, durerile musculare şi ale încheieturilor şi afecţiuni ale ţesuturilor moi şi pentru tratamentul bolilor reumatice (artrită reumatoidă, osteoartrită). - Pentru a scădea febra (temperatură mare). Poate fi utilizat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani (cu greutatea de 40 kg şi peste). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ibuprofen Cipla Nu utilizaţi Ibuprofen Cipla: − la copii cu vârsta sub 12 ani; − dacă sunteţi alergic la ibuprofen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă aţi avut vreodată reacţii alergice la ibuprofen, acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene – semnele includ înroşire a pielii sau erupţie trecătoare pe piele, umflare a feţei sau a buzelor, nas care curge, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie; − dacă aveţi (sau aţi avut două sau mai multe episoade de) ulcer la nivelul stomacului sau duodenului (ulcer peptic) sau sângerări; 1

− dacă aţi avut sângerări sau ruptură la nivelul stomacului sau intestinului după ce aţi utilizat medicamente antiinflamatoare nesteroidiene; − dacă aveţi probleme severe cu ficatul sau rinichii; − dacă aveţi insuficienţă cardiacă gravă sau boală coronariană; − dacă aveţi sângerare la nivelul creierului (sângerare cerebrovasculară) sau altă sângerare activă − dacă aveţi o boală care vă predispune la sângerare; − dacă sunteţi în ultimele 3 luni de sarcină. Pentru mai multe informaţii vezi pct. “Sarcină, alăptare şi fertilitate” de mai jos. − dacă suferiţi de deshidratare severă (cauzată de vărsături, diaree sau aport insuficient de lichide). Nu utilizaţi Ibuprofen Cipla dacă vă aflaţi în oricare dintre situaţiile de mai sus. Dacă nu sunteţi sigur, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Atenţionări şi precauţii − Medicamentele antiinflamatoare/împotriva durerii precum ibuprofenul pot fi asociate cu un risc uşor crescut de atac de cord sau accident vascular cerebral, mai ales la utilizarea în doze ridicate. Nu depăşiţi doza recomandată sau durata tratamentului. Aveți grijă deosebită când utilizați Ibuprofen Cipla. − Reacții la nivelul pielii Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu Ibuprofen Cipla. Trebuie să încetați să mai luați Ibuprofen Cipla și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii. Vezi pct. 4. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului înainte de a utiliza Ibuprofen Cipla: − dacă aveţi boală inflamatorie cronică intestinală, cum este inflamaţia colonului cu ulcere (colită ulcerativă), inflamaţie care afectează tubul digestiv (boala Crohn) sau alte boli ale stomacului sau intestinelor; − asemenea altor medicamente antiinflamatoare, Ibuprofen Cipla poate masca semnele unei infecţii; − dacă aveţi tulburări ale formării celulelor din sânge; − dacă aveţi probleme cu mecanismul de formare a cheagurilor de sânge; − dacă aveţi alergii, febra fânului, astm bronşic, inflamaţia cronică a mucoasei nazale, a sinusurilor, urticarie, polipi sau boli respiratorii cronice obstructive, deoarece este mai mare riscul de îngustare a căilor respiratorii cu apariţia dificultăţii la respiraţie (bronhospasm); − dacă aveţi probleme cu circulaţia la nivelul arterelor mâinilor sau picioarelor; − dacă aveţi probleme cu ficatul, rinichii, inima sau dacă aveţi tensiune arterială mare; − dacă aţi avut de curând o intervenţie chirurgicală majoră; − dacă sunteţi în primele 6 luni de sarcină; − dacă alăptaţi; − dacă aveţi varicelă; − dacă aveţi anumite tulburări ale sistemului imunitar (boală mixtă de ţesut conjunctiv și lupus eritematos sistemic (LES), condiție a sistemului imunitar care afectează țesutul conjunctiv având ca rezultat dureri articulare, modificarea culorii pielii și tulburări ale altor organe) acestea pot avea un risc crescut de apariţie a meningitei aseptice; − dacă aţi moştenit o afecţiune a pigmentului globulelor roşii din sânge – hemoglobina (porfirie); − dacă aveţi probleme cardiace, inclusiv insuficienţă cardiacă, angină pectorală (durere în piept) sau dacă aţi suferit un atac de cord, intervenţie de bypass, boală arterială periferică (circulaţie deficitară la nivelul picioarelor din cauza arterelor blocate sau îngustate) sau orice fel de accident vascular cerebral (inclusiv „mini-accident vascular cerebral” sau atac ischemic tranzitor „AIT”); − dacă aveţi hipertensiune arterială, diabet zaharat, colesterol ridicat, dacă aveţi un istoric familial de boli de inimă sau accident vascular cerebral, sau dacă sunteţi fumător; − dacă aveți o infecție – vezi rubrica „Infecții” de mai jos. 2