RIVAROXABAN STADA 15mg+20 mg

Rivaroxaban Stada conţine rivaroxaban ca substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru:

• •a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni

Rivaroxaban Stada aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri.

NU LUAȚI Rivaroxaban Stada

• •dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •dacă prezentaţi sângerări în exces
• •dacă aveţi o boală la nivelul unui organ al corpului care creşte riscul de sângerare gravă (de exemplu ulcer gastric, leziuni sau sângerări la nivelul creierului, intervenţie recentă pe creier sau la ochi)
• •dacă luaţi medicamente pentru prevenirea coagulării sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), cu excepţia cazurilor în care este schimbat tratamentul anticoagulant sau aveţi montată o linie venoasă sau arterială şi vi se administrează heparină prin această linie pentru a o menţine deschisă
• •dacă aveţi o boală de ficat care poate duce la risc crescut de sângerare
• •dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi Nu luaţi Rivaroxaban Stada şi spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi în oricare dintre aceste situaţii. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Rivaroxaban Stada, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Rivaroxaban Stada
• •dacă aveţi risc crescut de sângerare, de exemplu atunci când aveţi: o boală de rinichi moderată sau severă, deoarece funcţia rinichilor dumneavoastră poate fi afectată de cantitatea de medicament care acţionează în corp o dacă luaţi alte medicamente pentru a preveni coagularea sângelui (de exemplu warfarină, dabigatran, apixaban sau heparină), atunci când schimbaţi tratamentul anticoagulant sau când vi se administrează heparină printr-o linie venoasă sau arterială pentru a o menţine deschisă (vezi pct. „Rivaroxaban Stada împreună cu alte medicamente”) o tulburări de sângerare o tensiune arterială foarte crescută, necontrolată prin tratament medical, afecţiuni ale stomacului sau intestinului, care ar putea duce la sângerare, de exemplu, inflamaţie a intestinelor sau stomacului, sau inflamaţie a esofagului, de exemplu din cauza bolii de reflux gastroesofagian (boala în care acid

Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Trebuie să luați Rivaroxaban Stada în timpul mesei, împreună cu alimente. Înghiţiţi capsula(ele), de preferinţă cu apă. Dacă vă este greu să înghiţiţi capsula întreagă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră cu privire la alte moduri în care puteţi lua Rivaroxaban Stada. Conţinutul capsulei poate fi amestecat cu apă sau piure de mere, imediat înainte de a-l lua. Acest amestec trebuie urmat imediat de alimente. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră vă poate administra conţinutul capsulei Rivaroxaban Stada dizolvat, prin intermediul unei sonde care ajunge în stomac. Cât Rivaroxaban Stada trebuie să utilizaţi Doza recomandată este de o capsulă de Rivaroxaban Stada 15 mg de două ori pe zi în primele 3 săptămâni. Pentru tratamentul după cele 3 săptămâni, doza recomandată este de o capsulă de Rivaroxaban Stada 20 mg o dată pe zi. Acest pachet de iniţiere a terapiei Rivaroxaban Stada 15 mg şi 20 mg este doar pentru primele 4 săptămâni de tratament. La finalizarea acestui pachet, tratamentul va continua cu Rivaroxaban Stada 20 mg o dată pe zi, aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Dacă aveţi probleme la rinichi, medicul dumneavoastră poate decide să reducă doza de tratament după 3 săptămâni la o capsulă de Rivaroxaban Stada 15 mg o dată pe zi dacă riscul de sângerare este mai mare decât riscul de a avea un alt cheag de sânge. Când trebuie să luaţi Rivaroxaban Stada Luaţi capsula(ele) în fiecare zi, până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriţi. Încercaţi să luaţi capsula(ele) la aceeaşi oră în fiecare zi, pentru a vă aduce aminte mai uşor. Medicul dumneavoastră va decide cât timp trebuie să continuaţi tratamentul. Dacă luaţi mai mult Rivaroxaban Stada decât trebuie Luaţi imediat legătura cu medicul dumneavoastră dacă aţi luat prea multe capsule de Rivaroxaban Stada. Utilizarea mai multor capsule de Rivaroxaba

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Similar altor medicamente (medicamente antitrombotice), Rivaroxaban Stada poate determina sângerări care pot pune viaţa în pericol. Sângerarea excesivă poate duce la o scădere bruscă a tensiunii arteriale (şoc). În unele cazuri sângerarea poate să nu fie evidentă. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse:

• •Semne de sângerare o sângerare la nivelul creierului sau în interiorul craniului (simptomele pot include durere de cap, slăbiciune pe o parte a corpului, vărsături, convulsii, scădere a nivelului de conștiență și rigiditate a gâtului - O urgență medicală gravă. Solicitați imediat asistență medicală!) o sângerare prelungită sau abundentă o slăbiciune foarte pronunţată, oboseală, paloare, ameţeală, durere de cap, umflături inexplicabile, senzaţie de lipsă de aer, durere în piept sau angină pectorală, care pot fi semne de sângerare. → Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub supraveghere strictă sau să vă modifice tratamentul.
• •Semne de reacţii severe la nivelul pielii o erupţie pe piele, intensă, care se răspândeşte, cu vezicule sau leziuni ale mucoaselor, de exemplu, în gură sau la nivelul ochilor (sindrom Stevens-Johnson/necroliză epidermică toxică). o reacţie la medicament, care provoacă erupţie trecătoare pe piele, febră, inflamaţie a organelor interne, anomalii ale sângelui şi boli sistemice (sindromul DRESS). → Frecvenţa acestor reacţii este foarte rară (până la 1 din 10000 persoane)
• •Semne de reacţii alergice severe: o umflare a feţei, buzelor, gurii, limbii sau gâtului; dificultăţi la înghiţire; urticarie şi dificultăţi la respiraţie; scădere bruscă a tensiunii arteriale

Frecvenţele reacţiilor adverse alergice sunt foarte rare (reacţii de tip anafilactic, inclusiv şoc anafilactic; pot afecta până la 1 din 10000 persoane) şi mai puţin frecvente (angioedem şi edem alergic; pot afe

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14876/2023/01-02 Anexa 1 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Rivaroxaban STADA 15 mg capsule Rivaroxaban STADA 20 mg capsule Pachet de Iniţiere a terapiei Nu este destinat utilizării la copii rivaroxaban Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.

• •Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
• •Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
• •Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca ale dumneavoastră.
• •Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Rivaroxaban Stada şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban Stada 3. Cum să luaţi Rivaroxaban Stada 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rivaroxaban Stada 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Rivaroxaban Stada şi pentru ce se utilizează Rivaroxaban Stada conţine rivaroxaban ca substanţă activă şi este utilizat la adulţi pentru:
• •a trata cheagurile de sânge formate pe venele de la picioare (tromboză venoasă profundă) şi în vasele de sânge din plămâni (embolie pulmonară) şi pentru a preveni reapariţia cheagurilor de sânge în vasele de sânge de la picioare şi/sau din plămâni. Rivaroxaban Stada aparţine unei clase de medicamente numite medicamente antitrombotice. Acesta acţionează prin blocarea unui factor de coagulare (factorul Xa), reducând astfel tendinţa sângelui de a forma cheaguri. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivaroxaban Stada NU LUAȚI Rivaroxaban Stada
• •dacă sunteţi alergic la rivaroxaban sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)