CASPOFUNGINA ROMPHARM 50 mg

Caspofungină Rompharm conţine un medicament numit Caspofungină. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite antifungice. Pentru ce se utilizează Caspofungină Rompharm Caspofungină Rompharm este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:

• •infecţii fungice grave în ţesuturi sau organe (numite „candidoză invazivă“). Această infecţie este provocată de celule fungice (tip drojdie) numite Candida. Persoanele care pot prezenta acest tip de infecţie includ pe cei care tocmai au efectuat o operaţie sau cei al căror sistem imunitar este slăbit. Febra şi frisoanele care nu răspund la un antibiotic sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecţie.
• •infecţii fungice la nivelul nasului, sinusurilor nazale sau plămânilor (numite „aspergiloză invazivă“) dacă alte tratamente antifungice nu au avut rezultate sau au determinat reacţii adverse

Această infecţie este provocată de un mucegai numit Aspergillus. Persoanele care pot prezenta acest tip de i

Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web-site-ul Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale: http://www.anm.ro/ ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai profesioniștilor din domeniul sănătății: Instrucţiuni pentru reconstituirea şi diluarea Caspofungină Rompharm: Reconstituirea Caspofungină Rompharm A NU SE UTILIZA DILUANŢI CARE CONŢIN GLUCOZĂ deoarece Caspofungină Rompharm nu este stabil în diluanţi care conţin glucoză. A NU SE AMESTECA SAU PERFUZA SIMULTAN Caspofungină Rompharm CU NICIUN ALT MEDICAMENT, având în vedere că nu există date referitoare la compatibilitatea Caspofungină Rompharm cu alte substanţe pentru administrare intravenoasă, aditivi sau medicamente. A se inspecta vizual soluţia perfuzabilă pentru a se depista existenţa de particule sau decolorarea. Caspofungină Rompharm 50 mg pulbere pentru conce

a) Această soluţie reconstituită poate fi păstrată timp de până la 24 ore la 25°C b) Aceasta va asigura o concentraţie finală de Caspofungină în flacon de 5,2 mg/ml.

1). Transferaţi în condiţii de asepsie acest volum (ml)c) de soluție reconstituită de Caspofungină Rompharm într-o pungă de perfuzie (sau flacon) conţinând 250 ml soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9 % sau 0,225 % sau soluţie injectabilă de Ringer lactat. Alternativ, volumul (ml)c) de soluție reconstituită de Caspofungină Rompharm poate fi adăugat unui volum redus de soluţie injectabilă de clorură de sodiu 0,9 % sau 0,225 % sau soluţie injectabilă de Ringer lactat, fără a depăşi o concentraţie finală de 0,5 mg/ml. Această soluţie perfuzabilă trebuie utilizată într-un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2°C până la 8°C. Recomandări de preparare: a) Discul de pulbere albă până la aproape albă se va dizolva complet. Agitaţi uşor până la obţinerea unei soluţii limpezi. b) Inspectaţi vizual soluţia reconstituită pentru a depista existenţa de particule sau decolorarea în timpul reconstituirii şi ante

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14616/2022/01 Anexa 1 Prospect Prospect: Informații pentru utilizator Caspofungină Rompharm 50 mg pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă Caspofungină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte ca dumneavoastră sau copilului dumneavoastră să vi se administreze acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Caspofungină Rompharm și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Caspofungină Rompharm 3. Cum să utilizați Caspofungină Rompharm 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Caspofungină Rompharm 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Caspofungină Rompharm și pentru ce se utilizează Ce este Caspofungină Rompharm Caspofungină Rompharm conţine un medicament numit Caspofungină. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite antifungice. Pentru ce se utilizează Caspofungină Rompharm Caspofungină Rompharm este utilizat pentru a trata următoarele infecţii la copii, adolescenţi şi adulţi:

• •infecţii fungice grave în ţesuturi sau organe (numite „candidoză invazivă“). Această infecţie este provocată de celule fungice (tip drojdie) numite Candida. Persoanele care pot prezenta acest tip de infecţie includ pe cei care tocmai au efectuat o operaţie sau cei al căror sistem imunitar este slăbit. Febra şi frisoanele care nu răspund la un antibiotic sunt simptomele cele mai frecvente ale acestui tip de infecţie.
• •infecţii fungice la nivelul nasului, sinusurilor nazale sau plămânilor (numite „aspergiloză invazivă“) dacă alte tratamente antifungice nu au avut rezultate sau au determinat reacţii adverse. Această infecţie este provocată de un mucegai numit Aspergillus. Persoanele care pot prezenta acest tip de infecţie includ pe cei care urmează chimioterapie, cei cărora li s-a efectuat un transplant şi cei al căror sistem imunitar este slăbit.
• •infecţii fungice suspectate dacă aveţi febră şi un număr scăzut de globule albe care nu au fost ameliorate prin tratament cu antibiotic. Persoanele cu risc de a prezenta o infecţie fungică includ pe cei care tocmai au efectuat o operaţie sau cei al căror sistem imunitar este slăbit. Cum acţionează Caspofungină Rompharm 1 Caspofungină Rompharm face celulele fungice fragile şi opreşte creşterea corespunzătoare a ciupercii. Aceasta opreşte răspândirea infecţiei şi oferă sistemului natural de apărare al organismului ocazia de a scăpa complet de infecţie. 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Caspofungină Rompharm Nu utilizați Caspofungină Rompharm