RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
FLUOXETINUM · 10mg · CAPS. · ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
ARENA GROUP S.A. - ROMANIA
Concentrație
10mg
Formă farmaceutică
CAPS.
Cod ATC
N06AB03
Grup terapeutic
ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI
Nr. autorizație
W60729001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Fluoxetină Arena aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
•Episoade de depresie majoră
•Tulburare obsesiv-compulsivă
•Bulimia-nervoasă: este utilizat împreună cu psihoterapia pentru reducerea poftei excesive de mâncare şi a vărsăturilor
Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Fluoxetină Arena: - dacă sunteţi alergic la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). O alergie poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare feţei, limbii sau buzelor sau senzaţie de sufocare. - dacă luaţi alte medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, de exemplu nialamidă, iproniazidă, selegilină, moclobemidă, fenelfezină, tranilcipromină, isocarboxazid şi toloxatonă), utilizate pentru tratamentul depresiei, deoarece pot să apară reacţii adverse grave sau chiar letale. Tratamentul cu fluoxetină va fi început doar la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu un IMAO ireversibil (de exemplu, selegilină). Totuşi, tratamentul cu fluoxetină poate fi început a doua zi după întreruperea tratamentului cu anumiţi IMAO, denumiţi IMAO reversibili (de exemplu, moclobemidă). Nu luaţi niciun IMAO timp de 5 săptămâni după ce aţi întrerupt tratamentul cu Fluoxetină Arena. Dacă Fluoxetină Arena v-a fost prescris pentru o perioadă lungă de timp şi/sau în doză mare, medicul dumneavoastră vă va recomanda un interval de timp mai mare de la întreruperea tratamentului cu Fluoxetină Arena până la momentul când puteţi să luaţi în siguranţă un medicament care conţine IMAO. Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Fluoxetină Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
•Aveţi o erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie de înţepături, umflarea buzelor sau a feţei, respiraţie dificilă); nu mai luaţi capsulele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră
•Aveţi epilepsie sau aţi avut în trecut o convulsie; dacă aveţi o convulsie sau constataţi o creştere a frecvenţei convulsiilor adresaţi-vă imediat medicului; s-ar putea să fie necesară întreruperea tratamentului cu fluoxetină
•Aţi suferit în trecut de manie; dacă aveţi un episod maniacal adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; s-ar putea să fie necesară întreruperea tra
🌿 Mod de administrare⌄
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Doza recomandată Depresie Doza recomandată este 20 mg fluoxetină zilnic. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui şi ajusta dozele la 3-4 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 60 mg fluoxetină pe zi. Doza va fi crescută cu atenţie, pentru a se asigura faptul că primiţi doza minimă eficace. Este posibil ca la începutul tratamentului pentru depresie să nu vă simţiţi mai bine. Acest lucru este normal, deoarece îmbunătăţirea manifestărilor de depresie poate să apară doar după primele săptămâni de tratament. Pacienţii cu depresie trebuie să urmeze tratament pentru o perioadă de cel puţin 6 luni. Bulimie nervoasă Doza recomandată este de 60 mg zilnic. Tulburarea obsesiv-compulsivă Doza recomandată este de 20 mg zilnic. Dacă este necesar, medicul dumneavoastră va revizui şi ajusta dozele la 2 săptămâni de la începerea tratamentului. Dozele pot fi crescute gradat până la un maxim de 60 mg fluoxetină pe zi. Dacă nu se observă o îmbunătăţire după 10 săptămâni de tratament, tratamentul cu Fluoxetină Arena va fi reconsiderat. Fluoxetină Arena nu va fi utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. Dacă aveţi vârsta de peste 65 ani, medicul dumneavoastră va creşte dozele cu precauţie şi doza zilnică nu va fi, în general, mai mare de 40 mg fluoxetină pe zi. Doza maximă este de 60 mg fluoxetină pe zi. Dacă aveţi probleme cu ficatul sau utilizaţi alte medicamente care pot influenţa efectele fluoxetinei, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică sau să vă recomande să luaţi Fluoxetină Arena o dată la două zile. Dacă luaţi mai mult Fluoxetină Arena decât trebuie Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o doză mai mare decât cea recomandată. Simptomele de supradozaj includ: greaţă, vărsături, ame
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Reacţiile adverse sunt clasificate după următoarele frecvenţe: Foarte frecvente: care afectează mai mult de 1 pacient din 10 Frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 10 pacienţi Mai puţin frecvente: care afectează mai puţin de 1 din 100 pacienţi Rare: care afectează mai puţin de 1 din 1000 pacienţi Foarte rare: afectează mai puţin de 1 din 10000 pacienţi Cu frecvenţă necunoscută care nu poate fi estimată din datele disponibil Aceste reacţii adverse pot să apară mai ales în primele două săptămâni de tratament şi, în general, se reduc în timpul continuării tratamentului. Dacă aveţi o erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie de înţepături, umflarea buzelor, a limbii sau a feţei, respiraţie dificilă) nu mai luaţi capsulele şi adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră. Dacă vă simţiţi neliniştit şi nu puteţi sta liniştit aşezat sau în picioare este posibil să aveţi acatizie; creşterea dozei de Fluoxetină Arena poate determina agravarea manifestărilor. Dacă simţiţi astfel de reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră dacă pielea se înroşeşte, se cojeşte sau se formează băşici pe piele. Aceste manifestări apar foarte rar. Reacţii adverse frecvente:
•diaree sau intoleranţă digestivă, vărsături, indigestie
•dureri de cap, tulburări de somn (de exemplu vise anormale, insomnie, somnolenţă), ameţeală, lipsa poftei de mâncare (anorexie), oboseală, stare de euforie
•ejaculare întârziată sau absentă, lipsa orgasmului Reacţii adverse mai puţin frecvente:
•dificultăţi la înghițire sau alterare a gustului, senzaţie de gură uscată
•mişcări anormale tranzitorii (de exemplu, fasciculaţii musculare, ticuri, ataxie, tremor, mioclonie), faringită, senzaţie de sufocare Reacţii adverse rare:
•erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie de înţepături
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ Nr. 12874/2019/01-02 Anexa 1 12875/2019/01-02 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Fluoxetină Arena 10 mg capsule Fluoxetină Arena 20 mg capsule Fluoxetină Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Fluoxetină Arena şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluoxetină Arena 3. Cum să luaţi Fluoxetină Arena 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Fluoxetină Arena 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Fluoxetină Arena şi pentru ce se utilizează Fluoxetină Arena aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumite inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Acest medicament este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni:
•Episoade de depresie majoră
•Tulburare obsesiv-compulsivă
•Bulimia-nervoasă: este utilizat împreună cu psihoterapia pentru reducerea poftei excesive de
mâncare şi a vărsăturilor;
Acest medicament este indicat numai pentru adulţi.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Fluoxetină Arena
Nu luaţi Fluoxetină Arena:
- dacă sunteţi alergic la fluoxetină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6). O alergie poate include erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi, umflare feţei,
limbii sau buzelor sau senzaţie de sufocare.
- dacă luaţi alte medicamente denumite inhibitori de monoaminooxidază (IMAO, de exemplu nialamidă,
iproniazidă, selegilină, moclobemidă, fenelfezină, tranilcipromină, isocarboxazid şi toloxatonă),
utilizate pentru tratamentul depresiei, deoarece pot să apară reacţii adverse grave sau chiar letale.
Tratamentul cu fluoxetină va fi început doar la 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu un
IMAO ireversibil (de exemplu, selegilină). Totuşi, tratamentul cu fluoxetină poate fi început a doua zi
după întreruperea tratamentului cu anumiţi IMAO, denumiţi IMAO reversibili (de exemplu,
moclobemidă).
1
Nu luaţi niciun IMAO timp de 5 săptămâni după ce aţi întrerupt tratamentul cu Fluoxetină Arena. Dacă
Fluoxetină Arena v-a fost prescris pentru o perioadă lungă de timp şi/sau în doză mare, medicul
dumneavoastră vă va recomanda un interval de timp mai mare de la întreruperea tratamentului cu Fluoxetină
Arena până la momentul când puteţi să luaţi în siguranţă un medicament care conţine IMAO.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să luaţi Fluoxetină Arena, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă:
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•Aveţi o erupţie trecătoare pe piele sau alte reacţii alergice (de exemplu senzaţie de înţepături,
umflarea buzelor sau a feţei, respiraţie dificilă); nu mai luaţi capsulele şi adresaţi-vă imediat
medicului dumneavoastră
•Aveţi epilepsie sau aţi avut în trecut o convulsie; dacă aveţi o convulsie sau constataţi o creştere a
frecvenţei convulsiilor adresaţi-vă imediat medicului; s-ar putea să fie necesară întreruperea
tratamentului cu fluoxetină
•Aţi suferit în trecut de manie; dacă aveţi un episod maniacal adresaţi-vă imediat medicului
dumneavoastră; s-ar putea să fie necesară întreruperea tratamentului cu fluoxetină
•Aveţi diabet zaharat; s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de insulină sau de
antidiabetic oral
•Aveţi probleme cu ficatul (s-ar putea ca medicul dumneavoastră să vă recomande altă schemă de
tratament)
•Aveţi probleme cu inima
•Urmaţi o terapie electroconvulsivantă
•Aveţi un istoric de sângerări sau faceţi uşor vânătăi sau aveţi sângerări neobişnuite;
Utilizaţi medicamente care afectează coagularea sângelui (vezi pct. Fluoxetină Arena împreună cu alte
medicamente)
•Aveţi febră, rigiditate musculară sau frisoane, dacă suferiţi schimbări ale stării mentale cum sunt
confuzia, iritabilitatea sau agitaţia extremă; s-ar putea să aveţi aşa numitul sindrom serotoninergic
sau sindrom neuroleptic malign. Cu toate că acest sindrom apare rar, poate determina situaţii care
pun viaţa în pericol. Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră; s-ar putea să fie necesară
întreruperea tratamentului cu fluoxetină.
•Aveţi gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavostră de depresie sau de anxietate
Depresia şi/sau tulburările de anxietate de care suferiţi vă pot provoca uneori idei de auto-vătămare sau
sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive, deoarece
acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ două săptămâni şi
câteodată şi mai mult.
Sunteţi mai înclinat spre astfel de idei:
•Dacă aţi avut anterior gânduri de sinucidere sau auto-vătămare.
•Dacă sunteţi tânăr. Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de
comportament suicidar la persoanele cu vârstă mai mică de 25 de ani, care suferă de o afecţiune
psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv.
În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, contactaţi-vă imediat
medicul sau adresaţi-vă fără întârziere unui spital.
Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau
că suferiţi de o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi
ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a
agravat sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră
Riscurile persistă până când starea dumneavoastră de sănătate se îmbunătăţeşte. Deoarece pentru ameliorarea
stării dumneavoastră sunt necesare 3-4 săptămâni de tratament cu fluoxetină, medicul vă va supraveghea
îndeaproape la începutul tratamentului. Alte afecţiuni psihice pentru care poate fi prescris Fluoxetină Arena
pot fi, de asemenea, asociate cu o creştere a riscului de evenimente asociate suicidului. Trebuie luate aceleaşi
precauţii ca şi pentru tratamentul pacienţilor cu alte afecţiuni psihice.
2
Utilizarea la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani
Fluoxetină Arena nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani, deoarece pentru această
grupă de vârstă, siguranţa şi eficacitatea medicamentului nu au fost determinate. De asemenea, trebuie să ştiţi
că la pacienţii cu vârstă sub 18 ani există un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse cum sunt încercarea
de suicid, gânduri de suicid şi ostilitate, atunci când aceştia iau medicamente din această clasă. Cu toate
acestea, medicul dumneavoastră poate să prescrie Fluoxetină Arena pacienţilor cu vârstă sub 18 ani deoarece
el/ea decide că le este neapărat necesar acestora. Vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră dacă
acesta a prescris Fluoxetină Arena unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi dumneavoastră doriţi să discutaţi
despre aceasta. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă oricare dintre simptomele enumerate mai
sus apare sau se agravează, în cazul unui pacient cu vârsta sub 18 ani care ia Fluoxetină Arena. De asemenea,
nu s-a demonstrat până în prezent siguranţa efectelor administrării pe termen îndelungat de Fluoxetină Arena
la această categorie de vârstă, referitoare la creştere, maturizare, dezvoltare cognitivă şi comportamentală.
Fluoxetină Arena împreună cu alte medicamente
Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte
medicamente.
Acest medicament poate afecta felul în care acţionează alte medicamente (interacţiuni).
Pot să apară interacţiuni cu:
•Inhibitori MAO (utilizaţi pentru tratamentul depresiei). Inhibitorii MAO ireversibili (de exemplu
selegilină) şi inhibitorii MAO reversibili (de exemplu moclobemidă) nu vor fi utilizaţi împreună cu
Fluoxetină Arena deoarece pot să apară reacţii adverse grave sau chiar letale (sindrom
serotoninergic) (vezi pct. Nu luaţi Fluoxetină Arena).
•Litiu, triptofan; există un risc crescut de sindrom serotoninergic atunci când aceste medicamente sunt
administrate împreună cu Fluoxetină Arena. Atunci când fluoxetina este administrată împreună cu
litiu, medicul dumneavoastră vă va efectua mai des controalele medicale.
•Fenitoină (pentru epilepsie); deoarece Fluoxetină Arena poate influenţa concentraţia din sânge a
acestui medicament, s-ar putea ca medicul dumneavoastră să iniţieze tratamentul cu fenitoină cu mai
multă precauţie atunci când luaţi şi Fluoxetină Arena.
•Clozapină (utilizată pentru tratamentul anumitor afecţiuni mentale), tramadol (un analgezic) sau
triptani (pentru tratamentul migrenei); există un risc crescut de hipertensiune arterială.
•Flecainidă sau encainidă (pentru probleme cardiace), carbamazepină (pentru epilepsie), antidepresive
triciclice (de exemplu imipramină, desipramină şi amitriptilină); deoarece Fluoxetină Arena poate
modifica nivelul din sânge al acestor medicamente, este posibil ca la asocierea cu Fluoxetină Arena
medicul dumneavoastră să scadă dozele acestor medicamente.
•Warfarină sau alte medicamente utilizate pentru fluidifierea sângelui; Fluoxetină Arena poate
modifica efectele acestor medicamente. Dacă tratamentul cu Fluoxetină Arena este început sau oprit
în timp ce luaţi warfarină, medicul dumneavoastră va recomanda efectuarea anumitor teste.
•Nu trebuie să luaţi preparate pe bază de plante care conţin sunătoare atunci când faceţi tratament cu
Fluoxetină Arena, deoarece există un risc crescut de reacţii adverse. Dacă deja luaţi p
FLUOXETIN ARENA 10 mg – Prospect și informații | Farmo.ro