RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
Concentrație
50mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
C07AB02
Grup terapeutic
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
Nr. autorizație
W07223001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Tartratul de metoprolol, substanţa activă din Metoprolol LPH, blochează în special anumiţi receptori la nivelul inimii (beta-blocant selectiv) şi protejează inima de stres. Prin acestea, scade tensiunea arterială şi imbunătăţeşte performanţa inimii. Metoprolol LPH este utilizat la adulţi, pentru:
•tensiune arterială crescută (hipertensiune)
•prevenţia crizei în angina de efort (discomfort la nivelul pieptului şi simptome asociate cu un oarecare efort fizic)
•infarctul miocardic acut: înlocuirea tratamenului intravenos cu metoprolol
•prevenţia unui alt infact miocardic după un infarct miocardic anterior: tratament de lungă durată (scădere a mortalităţii)
•tulburările funcţionale cardiace: eretism cardiac (palpitaţii la nivelul unei inimi sănătoase)
•prevenţia migrenei
•terapia adjuvantă în hipertiroidism
•tratamentul tulburărilor de ritm cu bătăi rapide ale inimii, ca de exemplu, diverse aritmii precum aritmiile supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmiile ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară).
🚫 Contraindicații⌄
Nu utilizaţi Metoprolol LPH
•dacă sunteţi alergic la tartrat de metoprolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
•dacă aveţi astm bronşic sever sau boală pulmonară severă cu căi aeriene îngustate (boală pulmonară obstructivă cronică – BPOC)
•dacă aveţi insuficienţă decompensată a inimii (care se poate manifesta prin lichid la nivelul plămânilor, flux sangvin insuficient sau tensiune arterială mică) şi sunteţi în tratament cu medicamente care întăresc forţa muşchiului cardiac
•dacă aveţi şoc cardiogen
•dacă aveţi anumite tulburări ale ritmului bătăilor inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau III, disfuncţie a nodului sinusal [cu excepţia cazului în care aveţi instalat un pacemaker permanent], bloc sino-atrial).
•dacă aveţi angină Prinzmetal (care nu este asociată altor boli cardiovasculare şi în caz de monoterapie cu metoprolol)
•dacă aveţi un ritm foarte lent al bătăilor inimii (< 50 bătăi/min)
•dacă sunteţi suspectat că aveţi un infarct miocardic şi bătaile inimii sunt mai mici de 45 bătăi/min, tensiunea arterială superioară (sistolică) este mai mică de 100 mmHG şi aveţi anumite tulburări de ritm cardiac ( intervalul PQ >0,24 secunde)
•dacă aveţi tulburări severe de flux sangvin la nivelul extremităţilor (sindrom Reynaud sever şi boală arterială periferică)
•dacă aveţi o tumoră netratată a glandei suprarenale, care produce hormoni şi care determină tensiune arterială crescută (feocromocitom netratat)
🌿 Mod de administrare⌄
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavostră. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Metoprolol LPH este utilizat la adulţi. Dozele de metoprolol trebuie întotdeauna ajustate la necesităţile individuale ale pacientului. Se aplică următorul ghid de dozaj, cu excepţia cazului în care medicul prescrie altfel. Tensiune arterială crescută (hipertensiune arterială) Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol administrat de două ori pe zi sau de 100 până la 200 mg tartrat de metropolol, administrat o dată pe zi. Doza va fi adaptată în funcţie de răspunsul terapeutic. Doza iniţială recomandată este de 100 mg tartrat de metoprolol, urmând dacă este cazul, să fie scăzută (la 50 mg tartrat de metoprolol pe zi) sau crescută la interval de o săptămână, cu încă 100 mg tartrat de metoprolol. Metoprololul se poate administra singur sau în asociere cu diuretice sau altă medicaţie antihipertensivă. Profilaxia tulburărilor de circulaţie sangvină la nivelul arterelor coronare, precipitate de efortul fizic (angină de efort) Doza recomandată este de 50 mg până la 100 mg tartrat de metoprolol, administrat de două ori pe zi. Ttratamentul se începe cu 50 mg tartrat de metoprolol pe zi, divizat în 1-2 prize. În funcţie de răspunsul clinic, doza poate fi crescută săptămânal. Tratamentul acut în infarctul miocardic acut şi pentru prevenţia unui alt infarct miocardic după un infarct miocardic anterior Tratament acut Doza iniţială recomandată este de 50 mg tartrat de metoprolol după 15 minute de la ultima injectare intravenoasă, în cazul în care aceasta a fost bine tolerată. Această doză se repetă la intervale de 6 ore (de 4 ori pe zi) timp de 48 ore. Ca tratament de întreţinere se administrează 200 mg tartrat de metoprolol pe zi în două prize, dimineaţa şi seara sau în priză unică. În cazul pacienţilor care nu au tolerat întreaga doză de metoprolol administrată intravenos şi care au primit mai pu
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
•oboseală. Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
•ameţeală, durere de cap
•bătăi lente ale inimii, tensiune arterială mică, scădere bruscă a tensiunii arteriale la ridicarea în picioare (ocazional cu leşin), palpitaţii
•mâini şi picioare reci, probleme de circulaţie sangvină la nivelul degetelor (sindrom Reynaud)
•respiraţie dificilă la efort
•greaţă, durere abdominală, diaree, constipaţie. Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
•creştere în greutate
•depresie, dificultăţi de concentrare, atenţie diminuată, somnolenţă sau tulburări de somn, coşmaruri
•senzaţii neobişnuite, precum furnicături sau senzaţie de amorţeală la nivelul extremităţilor (parestezie)
•înrăutăţire temporară a insuficienţei inimii, şoc cardiovascular la pacienţii cu infarct miocardic acut, tulburări de coducere cardiacă (bloc AV de grad I), reţinere a apei la nivelul ţesuturilor, durere toracică
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10167/2017/01-02-03 Anexa 1 10168/2017/01-02-03 10169/2017/01-02-03 Prospect Prospect: informaţii pentru pacient Metoprolol LPH 25 mg comprimate Metoprolol LPH 50 mg comprimate Metoprolol LPH 100 mg comprimate tartrat de metoprolol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
•Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
•Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
•Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Metoprolol LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoprolol LPH 3. Cum să utilizaţi Metoprolol LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Metoprolol LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Metoprolol LPH şi pentru ce se utilizează Tartratul de metoprolol, substanţa activă din Metoprolol LPH, blochează în special anumiţi receptori la nivelul inimii (beta-blocant selectiv) şi protejează inima de stres. Prin acestea, scade tensiunea arterială şi imbunătăţeşte performanţa inimii. Metoprolol LPH este utilizat la adulţi, pentru:
•tensiune arterială crescută (hipertensiune)
•prevenţia crizei în angina de efort (discomfort la nivelul pieptului şi simptome asociate cu un
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
•dacă aveţi tensiune arterială scăzută (tensiunea arterială sistolică mai mică de 90 mmHg)
•dacă aveţi antecedente de reacţii anafilactice
•la copii sub 6 ani (datorită formei farmaceutice)
•dacă aveţi o tulburare metabolică ce determină o cantitate prea mare de acid în sânge (acidoză metabolică)
•dacă sunteţi în tratament cu anumite medicamente pentru depresie (inhibitori MAO) (excepţie: inhibitorii MAO-B)
•dacă sunteţi în tratament intravenos cu alte anumite
vărsături
•erupţii pe piele (sub formă de psoriazis – asemănător urticariei), transpiraţie crescută
•slăbiciune musculară, crampe musculare. Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
•diabet care debutează sau agravare a diabetului existent, creştere a episoadelor de hipoglicemie induse de insulină (nivel scăzut de zahăr în sânge)
•tulburări în metabolismul grăsimilor (scădere a HDL-colesterolului, creştere a trigliceridelor)
•nervozitate, anxietate
•tulburări de vedere, ochi uscaţi sau iritaţi, conjuctivită
•tulburări de ritm cardiac (tulburări de conducere cardiacă, aritmii)
•guturai cu simptome concentrate la nivelul feţei şi al capului
•gură uscată
•pierdere a părului
•valori anormale ale funcţiei ficatului (evidenţiate la analizele de sânge)
•impotenţă, disfuncţie s
oarecare efort fizic);
•infarctul miocardic acut: înlocuirea tratamenului intravenos cu metoprolol
•prevenţia unui alt infact miocardic după un infarct miocardic anterior: tratament de lungă
durată (scădere a mortalităţii);
•tulburările funcţionale cardiace: eretism cardiac (palpitaţii la nivelul unei inimi sănătoase)
•prevenţia migrenei
•terapia adjuvantă în hipertiroidism
•tratamentul tulburărilor de ritm cu bătăi rapide ale inimii, ca de exemplu, diverse aritmii
precum aritmiile supraventriculare (tahicardie, flutter şi fibrilaţie atrială, tahicardie joncţională) şi aritmiile ventriculare (extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Metoprolol LPH Nu utilizaţi Metoprolol LPH
•dacă sunteţi alergic la tartrat de metoprolol, la alte beta-blocante sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); 1
•dacă aveţi astm bronşic sever sau boală pulmonară severă cu căi aeriene îngustate (boală
pulmonară obstructivă cronică – BPOC);
•dacă aveţi insuficienţă decompensată a inimii (care se poate manifesta prin lichid la nivelul
plămânilor, flux sangvin insuficient sau tensiune arterială mică) şi sunteţi în tratament cu medicamente care întăresc forţa muşchiului cardiac;
•dacă aveţi şoc cardiogen
•dacă aveţi anumite tulburări ale ritmului bătăilor inimii (bloc atrio-ventricular de gradul II sau
III, disfuncţie a nodului sinusal [cu excepţia cazului în care aveţi instalat un pacemaker permanent], bloc sino-atrial).
•dacă aveţi angină Prinzmetal (care nu este asociată altor boli cardiovasculare şi în caz de
monoterapie cu metoprolol);
•dacă aveţi un ritm foarte lent al bătăilor inimii (< 50 bătăi/min)
•dacă sunteţi suspectat că aveţi un infarct miocardic şi bătaile inimii sunt mai mici de
45 bătăi/min, tensiunea arterială superioară (sistolică) este mai mică de 100 mmHG şi aveţi anumite tulburări de ritm cardiac ( intervalul PQ >0,24 secunde);
•dacă aveţi tulburări severe de flux sangvin la nivelul extremităţilor (sindrom Reynaud sever şi
boală arterială periferică);
•dacă aveţi o tumoră netratată a glandei suprarenale, care produce hormoni şi care determină
•dacă aveţi tensiune arterială scăzută (tensiunea arterială sistolică mai mică de 90 mmHg)
•dacă aveţi antecedente de reacţii anafilactice
•la copii sub 6 ani (datorită formei farmaceutice)
•dacă aveţi o tulburare metabolică ce determină o cantitate prea mare de acid în sânge (acidoză
metabolică);
•dacă sunteţi în tratament cu anumite medicamente pentru depresie (inhibitori MAO) (excepţie:
inhibitorii MAO-B);
•dacă sunteţi în tratament intravenos cu alte anumite medicamente pentru hipertensiune
arterială sau alte medicamente care tratează tulburările ritmului cardiac (de exemplu, verapamil sau diltiazem – blocante ale canalelor de calciu, disopiramidă) (excepţie: în unitatea de terapie intensivă). Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Metoprolol LPH, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acordaţi o deosebită atenţie atunci când luaţi Metoprolol LPH:
•dacă aveţi astm bronşic; poate fi afectat efectul anumitor medicamente utilizate în tratamentul
astmului și poate fi necesară ajustarea dozei de metoprolol; dacă aveţi o formă severă de astm sau o formă severă de boală pulmonară cu căi aeriene îngustate (boală pumonară obstructivă cronică – BPOC), nu trebuie să luaţi Metoprolol LPH;
•dacă aveţi cardiopatie ischemică, tratamentul trebuie redus gradat pe o perioadă de
1-2 săptămâni, iniţiind în acelaşi timp, dacă este necesar, tratamentul de înlocuire, pentru a evita ageravarea anginei pectorale;
•dacă aveţi angină, tratamentul nu trebuie întrerupt brusc deoarece pot apărea tulburări de ritm
severe, infarct miocardic sau moarte subită;
•dacă sunteţi în tratament cu clonidină, un medicament pentru tensiune arterială crescută; la
întreruperea tratamentul, aceasta trebuie făcută treptat: Metoprolol LPH primul şi apoi clonidina;
•dacă aveţi insuficienţă cardiacă ce răspunde la tratament, dacă este necesar, metoprololul
trebuie administrat în doze foarte mici care pot fi crescute sub observaţie medicală atentă;
•dacă aveţi probleme de conducere întârziată a inimii (bloc AV de grad I); datorită efectului
dromotrop negativ, beta-blocantele trebuie administrate cu precauţie la pacienţii cu bloc atrio- ventricular de grad I;
•dacă aveţi anumite probleme de circulaţie sangvină la nivelul arterelor coronare ale inimii
(angină Prinzmetal); beta-blocantele pot creşte numărul şi durata atacurilor; utilizarea beta1- blocantului (cardioselectiv) este posibilă în formele minore asociate cu alte afecţiuni cardiovasculare, doar dacă se administrează concomitent un vasodilatator; 2
•dacă aveţi flux sangvin redus la extremităţi (sindrom Reynaud şi claudicaţie intermitentă
cronică, arterită obliterantă sau arteriopatie a membrelor inferioare), deoarece beta-blocantele pot agrava aceste afecţiuni; în acest caz, este preferabilă administrarea unui beta-blocant cardioselectiv şi, cu precauţie, a unui agonist parţial potent; dacă aveţi probleme severe de circulaţie sangvină, nu trebuie să luaţi Metoprolol LPH;
•dacă aveţi o tumoră a glandei suprarenale care produce hormoni şi determină tensiune arterială
crescută (feocromocitom); utilizarea beta-blocantelor în tratamentul hipertensiunii arteriale secundare feocromocitomului necesită monitorizarea tensiunii arteriale. Tumora trebuie tratată înainte şi în timpul tratamentului cu Metoprolol LPH (cu blocanţi ai receptorilor alfa);
•dacă sunteţi o persoană vârstnică, tratamentul trebuie iniţiat cu doze mici şi sub supraveghere
medicală;
•dacă aveţi insuficienţă hepatică, este necesară măsurarea periodică a frecvenţei cardiace
apariţia bradicardiei severe de repaus (sub 50-55 batăi per minut) necesită scăderea dozei;
•dacă aveţi ciroză hepatică, biodisponibilitatea metoprololului poate fi crescută din cauza
scăderii eliminării acestuia din plasmă;
•dacă aveţi diabet zaharat; medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze îndeaproape
cantitatea de zahăr din sânge, la intervale mai scurte de timp, începând cu debutul tratamentului cu metoprolol; Metoprolol LPH poate diminua semnele unui nivel scăzut de zahăr în sânge (de exemplu, anxietate, bătăi rapide ale inimii, transpiraţii, tremor);
•dacă aveţi o tiroidă superactivă (hipertiroidism); Metoprolol LPH poate masca simptomele, iar
acestea se pot înrăutăţi după oprirea tratamentului cu Metoprolol LPH;
•dacă dumneavoastră sau cineva din familia dumneavoastră a avut vreodată psoriazis; s-a
raportat agravarea psoriazisului;
•dacă aţi avut vreodată o reacţie de hipersensibilitate severă (alergie) sau un tratament pentru o
hipersensibilitate existentă (terapie de desensibilizare) indiferent de cauză, dar în special după administrarea substanţelor de contrast cu iod, utilizarea beta-blocantelor poate determina sensibilizarea la substanţele care declanşează alergii (alergeni), agravarea reacţiilor alergice şi lipsa răspunsului la tratamentul cu adrenalină la doze obişnuite;
•dacă aveţi o intervenţie chirurgicală şi trebuie să vi se administreze un anestezic; vă rugăm să
spuneţi medicului dumneavoastră sau dentistului că luaţi metoprolol; beta-blocantele pot determina reducerea tahicardiei reflexe şi creşterea riscului de hipotensiune. Continuarea tratamentului cu beta-blocante reduce riscul de aritmie, de ischemie cardiacă şi de episoade hipotensive. Anestezistul trebuie atenţionat dacă pacientul este tratat cu un beta-blocant. Dacă se consideră necesară oprirea tratamentului, întreruperea timp de 48 de ore este suficientă pentru reapariţia sensibilităţii la catecolamine;
•dacă purtaţi lentile de contact, Metoprolol LPH poate reduce lacrimaţia.
În anumite cazuri tratamentul cu blocante beta-adrenergice nu trebuie întrerupt:
•la pacienţii cu insuficienţă coronariană este preferabilă continuarea tratamentului până la
intervenţia chirurgicală, datorită riscului legat de oprirea administrării blocantelor beta- adrenergice;
•în situaţii de urgenţă sau în cazul în care nu este posibilă oprirea tratamentului, pacientul trebuie
protejat de predominanţa vagală prin administrarea în prealabil, a unei
METOPROLOL LPH 50 mg – Prospect și informații | Farmo.ro