COMBINATII · EMULSIE PERF. · BAXTER S.A. - BELGIA
Rupeţi începând de sus pentru a Desfaceţi partea anterioară a Puneţi punga pe o suprafaţă deschide punga exterioară. pungii exterioare pentru a scoate plană orizontală şi curată, cu punga PERIOLIMEL / cârligul în faţa dumneavoastră. OLIMEL. Aruncaţi punga exterioară şi săculeţul absorbant de oxigen.
Ridicaţi de porţiunea de agăţare Amestecaţi inversând punga de Suspendaţi punga. pentru a scoate soluţia din sus în jos de cel puţin 3 ori. Scoateţi capacul protector de la punga superioară. Rulaţi ferm orificiul pentru administrare. porţiunea superioară a pungii Conectaţi ferm vârful conector. până când sigiliile sunt complet deschise (aproximativ pe jumătate din lungime). Administrarea Numai pentru o singură utilizare. Medicamentul se administrează numai după ce sigiliile temporare dintre cele 3 compartimente au fost rupte şi conţinutul acestora a fost amestecat. A se asigura că emulsia finală pentru perfuzie nu prezintă semne de separare a fazelor. După deschidere pungii, conţinutul trebuie utilizat imediat. Este interzisă păstrarea pungii deschise pentru o utilizare ulterioară. A nu se reconecta o pungă parţial utilizată. A nu se conecta pungile în serie, pentru a evita posibilitatea unui embolism gazos din cauza gazului conţinut în prima pungă. Orice medicament neutilizat sau material rezidual şi toate dispozitivele necesare administrării trebuie aruncate. Extravazare Locul de inserare a cateterului trebuie verificat regulat pentru identificarea semnelor de extravazare. Dacă apare extravazarea administrarea trebuie oprită imediat, păstrând cateterul sau canula inserată în poziţie, pentru managementul imediat al pacientului. Dacă este posibil, trebuie efectuată aspiraţia prin cateterul sau canula inserată, pentru a reduce cantitatea de lichid prezent în tesut, înainte de îndepărtarea cateterului sau canulei. Pentru PERIOLIMEL N4E:Dacă este afectată o extremitate, membrul afectat trebuie elevat. În funcţie de medicamentul extravazat (inclusiv medicamentele amestecate cu PERIOLIMEL / OLIMEL, dacă este cazul), şi de stadiul/amploarea oricărei leziuni, trebuie luate măsuri specifice corespunzătoare. Opţiunile de gestionare pot include intervenţii nemedicamentoase, medicamentoase şi/sau chirurgicale. În cazul extravazării extinse, în termen de 72 de ore trebuie consu
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6980/2014/01-02-03-04-05-06 Anexa 1 NR. 6983/2014/01-02-03-04-05 NR. 6984/2014/01-02-03 NR. 6985/2014/01-02-03-04-05 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient PERIOLIMEL N4E emulsie perfuzabilă OLIMEL N7E emulsie perfuzabilă OLIMEL N9E emulsie perfuzabilă OLIMEL N9 emulsie perfuzabilă Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
medicale.
medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect Ce este PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte caPERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă să vă fie administrat Cum va fi utilizat PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă Reacţii adverse posibile Cum este păstrat PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă şi pentru ce se utilizează PERIOLIMEL/OLIMEL este o emulsie perfuzabilă. Se prezintă sub forma unei pungi cu 3 compartimente. Pentru PERIOLIMEL N4E, OLIMEL N7E si OLIMEL N9E: Primul compartiment conţine o soluţie de glucoză cu calciu, al doilea o emulsie lipidică şi al treilea o soluţie de aminoacizi cu alţi electroliţi Pentru OLIMEL N9 Primul compartiment conţine o soluţie de glucoză, al doilea o emulsie lipidică şi al treilea o soluţie de aminoacizi. PERIOLIMEL / OLIMEL este utilizat pentru a asigura nutriţia la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 2 ani printr-un tub introdus într-o venă, când hrănirea normală pe gură nu este posibilă. PERIOLIMEL / OLIMEL trebuie utilizat numai sub supraveghere medicală. 1 2. Ce trebuie să ştiţi înainte ca PERIOLIMEL / OLIMEL emulsie perfuzabilă să vă fie administrat PERIOLIMEL / OLIMEL emulsie perfuzabilă nu trebuie utilizat:
porumb/produse din porumb (vezi şi pct. „Atenţionări şi precauţii” de mai jos) sau la oricare dintre celelalte componente((enumerate în secțiunea 6).).
PERIOLIMEL N4E, OLIMEL N7E și OLIMEL N9E emulsie perfuzabila nu trebuie utilizate:
magneziu, calciu şi/sau fosfor). În toate cazurile, medicul dumneavoastră va hotărî dacă trebuie sau nu să vi se administreze acest medicament pe baza unor factori, cum sunt vârsta, greutatea şi starea medicală, împreună cu rezultatele oricărora din testele efectuate. Atenţionări şi precauţii Înainte de vi se administra PERIOLIMEL / OLIMEL, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta medicală. Administrarea prea rapidă a soluţiilor pentru nutriţie parenterală totală (NPT) poate provoca leziuni sau moartea. Perfuzia trebuie oprită imediat în cazul apariţiei oricăror semne anormale sau simptome ale unei reacţii alergice (cum sunt transpiraţie, febră, frisoane, durere de cap, erupţii trecătoare pe piele sau respiraţie dificilă). Acest medicament conţine ulei de soia şi fosfolipide din ou. În anumite cazuri proteinele din soia şi ou pot provoca reacţii de hipersensibilitate. Au fost observate reacţii alergice încrucişate între proteinele din soia şi proteinele din alune. PERIOLIMEL/OLIMEL conţine glucoză derivată din porumb, care ar putea determina reacţii de hipersensibilitate dacă sunteţi alergic la porumb sau la produsele din porumb (vezi pct. „PERIOLIMEL/OLIMEL emulsie perfuzabilă nu trebuie utilizat” de mai sus). Dificultatea de respirație ar putea fi, de asemenea, un semn că s-au format particule mici, care blochează vasele de sânge din plămâni (precipitate vasculare pulmonare). Dacă aveți dificultăți de respirație, spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei. Ei vor decide un curs de acțiune care trebuie întreprins. Numai pentru formulările cu electroliți: Antibioticul numit ceftriaxonă nu trebuie amestecat sau administrat simultan cu nici o soluție care conține calciu (inclusiv <PERIOLIMEL / OLIMEL>) administrată prin picurare în venă. Aceste medicamente nu trebuie să vi se administreze împreună chiar și prin linii de perfuzie diferite sau locuri diferite de perfuzie. Cu toate acestea, vi se pot administra <PERIOLIMEL / OLIMEL> și ceftriaxonă succesiv, una după alta, dacă sunt utilizate linii de perfuzie în locuri diferite sau dacă liniile de perfuzie sunt înlocuite sau au fost spălate temeinic cu soluție de sare fiziologică între perfuzii pentru a evita precipitarea (formarea de particule de ceftriaxonă-sare de calciu). Anumite medicamente şi afecţiuni pot creşte riscul dezvoltării unor infecţii sau a septicemiei (bacterii în sânge). Există un risc deosebit de infecţii sau septicemie atunci când este introdus un tub pe venă (cateter intravenos). Medicul dumneavoastră va urmări cu atenţie orice semn care ar putea trăda o infecţie. Pacienţii care necesită nutriţie parenterală (nutriţie administrată pe un tub direct în venă) sunt mai susceptibili la infecţii din cauza 2 afecţiunilor lor medicale. Riscul de infecţie poate fi diminuat prin utilizarea unei tehnici aseptice („fără microbi”) la introducerea şi îngrijirea cateterului şi la prepararea formulei nutriţionale (NPT). Dacă sunteţi sever malnutrit astfel încât trebuie să fiţi hrănit intravenos, medicul dumneavoastră trebuie să înceapă tratamentul încet. De asemenea, medicul dumneavoastră trebuie să vă monitorizeze cu atenţie pentru a preveni modificările bruşte ale nivelelor dumneavoastră de lichid, vitamine, electroliţi şi minerale. Înainte de a începe perfuzia, vor fi corectate tulburările echilibrului hidroelectrolitic şi tulburările metabolice. Medicul va monitoriza starea dumneavoastră în timp ce vi se administrează acest medicament şi vă poate modifica dozajul sau vă poate administra substanţe nutritive suplimentare, de exemplu vitamine, electroliţi şi oligoelemente, dacă se consideră că acestea sunt necesare. Tulburări hepatice, inclusiv probleme cu eliminarea bilei (colestază), stocarea grăsimilor (steatoză hepatică), fibroză, care poate duce la insuficiență hepatică, precum și colecistită și colelitiază, au fost raportate la pacienții care urmează terapie de nutriție intravenoasă. Se crede că, pentru aceste tulburări, cauza se datorează mai multor factori și poate diferi de la un pacient la altul. Dacă suferiți de simptome precum greață, vărsături, dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a ochilor, consultați-vă medicul pentru a permite identificarea posibililor factori cauzali și contributivi, precum și a posibilelor măsuri terapeutice și preventive. Medicul dumneavoastră trebuie să ştie dacă aveţi:
formă de tratament de epurare a sângelui;
sunt glande de formă triunghiulară situate deasupra rinichilor;
Pentru a verifica eficacitatea şi siguranţa ulterioară administrării, medicul dumneavoastră va efectua teste clinice şi de laborator, în timp ce vi se administrează acest medicament. Dacă vi se administrează acest medicament timp de câteva săptămâni, sângele va fi monitorizat în mod regulat. Capacitatea redusă a organismului de a elimina grăsimile conţinute în acest medicament poate duce la apariţia „sindromului de supraîncărcare lipidică” (vezi punctul 4 – Reacţii adverse posibile). Dacă în timpul administrării observaţi o durere, senzaţie de arsură sau umflare la locul perfuziei, sau o scurgere de la locul perfuziei, spuneţi medicului sau asistentei medicale. Administrarea va fi oprită imediat şi continuată în altă venă. În cazul în care glicemia creşte prea mult, medicul trebuie să adapteze rata de administrare a PERIOLIMEL / OLIMEL sau să vă administreze medicamente pentru controlarea zahărului din sânge (insulină). PERIOLIMEL poate fi administrat printr-un tub (cateter) într-o venă din braţ sau într-o venă mare din piept (venă centrală). OLIMEL poate fi administrat doar printr-un tub (cateter) într-o venă mare din piept (venă centrală). 3 Copii şi adolescenţi Dacă copilul dumneavoastră are sub 18 ani, o atenţie deosebită va fi luată la administrarea dozei corecte. De asemenea, vor fi luate precauţii mărite, din cauza sensibilităţii mai mari a copiilor la riscul de apariţie a infecţiilor. Suplimentarea de vitamine şi oligoelemente este întotdeauna necesară. Pentru copii trebuie utilizate formulele pediatrice. PERIOLIMEL / OLIMEL împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. În general, utilizarea concomitentă a altor medicamente nu este contraindicată. Dacă utilizaţi alte medicamente, obţinute cu sau fără prescripţie medicală, trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră din timp pentru a putea verifica dacă sunt compatibile. Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau primiți oricare dintre următoarele: