RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
ESOMEPRAZOLUM · 40mg · PULB. PT. SOL. INJ./PERF. · SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
Informații medicament
Tip prescripție
RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE B.V. - OLANDA
Concentrație
40mg
Formă farmaceutică
PULB. PT. SOL. INJ./PERF.
Cod ATC
A02BC05
Grup terapeutic
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
Nr. autorizație
W68187001
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Esomeprazol SUN conține un medicament numit esomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acționează prin scăderea cantității de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Esomeprazol SUN este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al anumitor afecțiuni, atunci când administrarea tratamentului pe cale orală nu este posibilă. Este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți
•„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE). Aceasta apare atunci când acidul din stomac pătrunde în esofag (porțiunea tubului digestiv care face legătura între gură și stomac), cauzând durere, inflamație și arsuri gastrice.
•Ulcere gastrice cauzate de medicamente denumite AINS (medicamente antiinflamatoare nesteroidiene). Esomeprazol SUN poate fi, de asemenea, utilizat pentru prevenirea formării ulcerelor gastrice dacă luați medicamente AINS.
•Prevenirea reapariției sângerării la adulți, după efectuarea endoscopiei terapeutice pentru ulcerele gastrice sau duodenale hemoragice acute. Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani
•„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE)
Aceasta apare atunci când acidul din stomac pătrunde în esofag (porțiunea tubului digestiv care face legătura între gură și stomac), cauzând durere, inflamație și arsuri gastrice.
🚫 Contraindicații⌄
Nu trebuie să vi se administreze Esomeprazol SUN dacă
•sunteți alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
•sunteți alergic la alte medicamente din grupul de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni” (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
•utilizați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV). Nu trebuie să vi se administreze Esomeprazol SUN dacă vi se aplică oricare dintre situațiile de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Esomeprazol SUN dacă:
•aveți probleme severe de ficat.
•aveți probleme severe de rinichi.
•ați avut vreodată o reacție a pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu Esomeprazol SUN, care reduce cantitatea de acid din stomac.
•urmează să efectuați o anumită analiză de sânge (cromogranina A). Esomeprazol SUN poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă vreuna dintre situațiile de mai jos vi se întâmplă înainte de a vi se administra Esomeprazol SUN sau după ce vi s-a administrat, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
•scădeți mult în greutate fără motiv și aveți dificultăți la înghițire.
•aveți dureri de stomac sau indigestie.
•
🌿 Mod de administrare⌄
Esomeprazol SUN poate fi administrat copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani și adulților, inclusiv vârstnicilor. Administrarea Esomeprazol SUN Adulți
•Esomeprazol SUN vi se va administra de către medicul dumneavoastră, care va stabili doza de care aveți nevoie
•doza recomandată este de 20 mg sau 40 mg o dată pe zi
•dacă aveți probleme severe de ficat, doza maximă este de 20 mg pe zi (BRGE)
•medicamentul vi se va administra sub formă de injecție sau perfuzie într-o venă. Administrarea va dura până la 30 minute.
•doza recomandată pentru prevenirea reapariției sângerării ulcerelor gastrice sau duodenale este de 80 mg, administrată ca perfuzie intravenoasă continuă timp de 30 minute, urmată de o perfuzie intravenoasă continuă de 8 mg/oră timp de 3 zile. Dacă aveți probleme severe de ficat, o perfuzie intravenoasă continuă de 4 mg/oră timp de 3 zile ar putea fi suficientă. Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani
•Esomeprazol SUN se va administra de către medicul dumneavoastră, care va stabili doza de care aveți nevoie.
•Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o dată pe zi.
•Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, doza recomandată este de 20 mg sau 40 mg o dată pe zi.
•Medicamentul se va administra sub formă de injecție sau perfuzie într-o venă
Administrarea va dura până la 30 minute. Dacă vi se administrează mai mult Esomeprazol SUN decât trebuie Dacă credeți că vi s-a administrat mai mult Esomeprazol SUN decât trebuie, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea Esomeprazol SUN și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
•apariția bruscă a respirației șuierătoare, umflarea buzelor, limbii și gâtului sau a corpului, erupție pe piele, leșin sau dificultăți la înghițire (reacție alergică severă)
•înroșirea pielii cu apariția veziculelor sau descuamare. De asemenea, pot apărea vezicule și sângerări severe la nivelul buzelor, ochilor, gurii, nasului și a organelor genitale. Acesta poate fi „sindromul Stevens-Johnson” sau „necroliza epidermică toxică”.
•îngălbenire a pielii, urină de culoare închisă și oboseală, care pot fi simptome ale unor probleme hepatice. Aceste reacții adverse apar rar și pot afecta până la 1 din 1000 de persoane. În cazuri foarte rare, Esomeprazol SUN poate afecta globulele albe sanguine, ducând la deficiență imunitară. Dacă aveți simptome ale unei infecții, cum este febra însoțită de alterarea severă a stării generale sau febră cu simptome ale unei infecții locale, cum este durerea de ceafă, în gât sau la nivelul gurii, sau prezentați dificultăți la urinare, trebuie să vă adresați imediat medicului dumneavoastră, pentru a elimina posibilitatea absenței celulelor albe sanguine (agranulocitoză), prin efectuarea unei analize de sânge. Este important pentru dumneavoastră să spuneți ce alte medicamente luați la momentul respectiv. Alte reacții adverse includ: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
•durere de cap
•efecte asupra stomacului sau intestinelor: diaree, durere de stomac, constipație, vânturi (flatulență)
•senzație de rău (greață) sau stare de rău (vărsături)
•reacție la nivelul locului de administrare a injecției
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14091/2021/01-02 Anexa 1 Prospect PROSPECTUL Prospect: Informații pentru pacient Esomeprazol SUN 40 mg pulbere pentru soluție injectabilă/perfuzabilă esomeprazol Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.
•Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
•Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
•Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiți în acest prospect 1. Ce este Esomeprazol SUN și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Esomeprazol SUN 3. Cum se administrează Esomeprazol SUN 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Esomeprazol SUN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. Ce este Esomeprazol SUN și pentru ce se utilizează Esomeprazol SUN conține un medicament numit esomeprazol. Acesta aparține unui grup de medicamente numite „inhibitori ai pompei de protoni”. Acestea acționează prin scăderea cantității de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Esomeprazol SUN este utilizat pentru tratamentul pe termen scurt al anumitor afecțiuni, atunci când administrarea tratamentului pe cale orală nu este posibilă. Este utilizat pentru tratarea următoarelor afecțiuni: Adulți
•„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE). Aceasta apare atunci când acidul din stomac
pătrunde în esofag (porțiunea tubului digestiv care face legătura între gură și stomac), cauzând durere, inflamație și arsuri gastrice.
•Ulcere gastrice cauzate de medicamente denumite AINS (medicamente antiinflamatoare
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
începeți să vomitați alimentele sau începeți să vomitați sânge.
•aveți scaune de culoare neagră (materii fecale cu sânge)
Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni, cum este Esomeprazol SUN, în special pe o perioadă de timp mai mare de un an, poate duce la o creștere ușoară a riscului de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză).
Dacă vă apare o erupție pe piele, în special în
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
•polipi benigni la nivelul stomacului. Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane)
•umflare a picioarelor și gleznelor
•tulburări de somn (insomnie)
•ameț
nesteroidiene). Esomeprazol SUN poate fi, de asemenea, utilizat pentru prevenirea formării ulcerelor gastrice dacă luați medicamente AINS.
•Prevenirea reapariției sângerării la adulți, după efectuarea endoscopiei terapeutice pentru
ulcerele gastrice sau duodenale hemoragice acute. Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani
•„Boala de reflux gastroesofagian” (BRGE). Aceasta apare atunci când acidul din stomac
pătrunde în esofag (porțiunea tubului digestiv care face legătura între gură și stomac), cauzând durere, inflamație și arsuri gastrice.
•1
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Esomeprazol SUN Nu trebuie să vi se administreze Esomeprazol SUN dacă
•sunteți alergic la esomeprazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
•sunteți alergic la alte medicamente din grupul de medicamente numite „inhibitori ai pompei de
protoni” (de exemplu, pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol).
•utilizați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV).
Nu trebuie să vi se administreze Esomeprazol SUN dacă vi se aplică oricare dintre situațiile de mai sus. Dacă nu sunteți sigur, adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a vi se administra acest medicament. Atenționări și precauții Discutați cu medicul dumneavoastră, cu farmacistul sau cu asistenta medicală înainte de a vi se administra Esomeprazol SUN dacă:
•aveți probleme severe de ficat.
•aveți probleme severe de rinichi.
•ați avut vreodată o reacție a pielii în urma tratamentului cu un medicament similar cu
Esomeprazol SUN, care reduce cantitatea de acid din stomac.
•urmează să efectuați o anumită analiză de sânge (cromogranina A).
Esomeprazol SUN poate masca simptomele altor boli. Prin urmare, dacă vreuna dintre situațiile de mai jos vi se întâmplă înainte de a vi se administra Esomeprazol SUN sau după ce vi s-a administrat, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
•scădeți mult în greutate fără motiv și aveți dificultăți la înghițire.
•aveți dureri de stomac sau indigestie.
•începeți să vomitați alimentele sau începeți să vomitați sânge.
•aveți scaune de culoare neagră (materii fecale cu sânge).
Administrarea unui inhibitor al pompei de protoni, cum este Esomeprazol SUN, în special pe o perioadă de timp mai mare de un an, poate duce la o creștere ușoară a riscului de fracturi la nivelul șoldului, încheieturii mâinii sau coloanei vertebrale. Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți osteoporoză sau dacă luați corticosteroizi (care pot crește riscul de osteoporoză). Dacă vă apare o erupție pe piele, în special în zonele expuse la soare, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră, deoarece ar putea fi necesară oprirea tratamentului cu Esomeprazol SUN. Nu uitați să specificați, de asemenea, orice alte reacții adverse, precum durerile articulare. Esomeprazol SUN împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente. Acestea includ medicamente eliberate fără prescripție medicală. Aceasta deoarece Esomeprazol SUN poate afecta acțiunea altor medicamente, iar anumite medicamente pot afecta acțiunea Esomeprazol SUN. Nu trebuie să vi se administreze Esomeprazol SUN dacă luați un medicament care conține nelfinavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV). Spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
•atazanavir (utilizat pentru tratarea infecției cu HIV)
•clopidogrel (utilizat pentru prevenirea formării cheagurilor de sânge)
•ketoconazol, itraconazol sau voriconazol (utilizate pentru tratarea infecțiilor cauzate de o
ciupercă)
•erlotinib (utilizat pentru tratarea cancerului)
•citalopram, imipramină sau clomipramină (utilizate pentru tratarea depresiei)
•diazepam (utilizat pentru tratarea anxietății, relaxarea musculaturii sau în epilepsie)
•2
•fenitoină (utilizată în epilepsie). Dacă luați fenitoină, medicul dumneavoastră va trebui să vă
monitorizeze atunci când începeți să luați sau încetați să luați Esomeprazol SUN.
•medicamente utilizate pentru subțierea sângelui, cum este warfarina. Poate fi necesar ca medicul
dumneavoastră să vă monitorizeze atunci când începeți să luați sau încetați să luați Esomeprazol SUN.
•cilostazol (utilizat pentru tratarea claudicației intermitente – o durere la nivelul picioarelor în
timpul mersului, cauzată de o insuficientă irigare cu sânge)
•cisapridă (utilizată pentru tratarea indigestiei și a arsurilor gastrice)
•digoxină (utilizată pentru problemele de inimă)
•metotrexat (un medicament utilizat în chimioterapie în doze mari, pentru tratarea cancerului) –
dacă luați o doză mare de metotrexat, medicul dumneavoastră vă poate opri temporar tratamentul cu Esomeprazol SUN.
•tacrolimus (utilizat după transplantul de organe)
•rifampicină (utilizată pentru tratamentul tuberculozei)
•sunătoare (Hypericum perforatum) (utilizată pentru tratamentul depresiei).
Sarcina și alăptarea Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se administra acest medicament. Medicul dumneavoastră va decide dacă puteți lua Esomeprazol SUN cât timp sunteți gravidă. Nu se cunoaște dacă Esomeprazol SUN trece în laptele matern. Prin urmare, nu trebuie să vi se administreze Esomeprazol SUN dacă alăptați. Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Este improbabil ca Esomeprazol SUN să vă afecteze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi unelte sau utilaje. Totuși, reacții adverse cum sunt amețelile și vederea încețoșată pot să apară mai puțin frecvent (vezi pct. 4). Dacă sunteți afectat, nu trebuie să conduceți vehicule sau să folosiți utilaje. Esomeprazol SUN conține sodiu Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doză, adică practic „nu conține sodiu”. 3. Cum se administrează Esomeprazol SUN Esomeprazol SUN poate fi administrat copiilor și adolescenților cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani și adulților, inclusiv vârstnicilor. Administrarea Esomeprazol SUN Adulți
•Esomeprazol SUN vi se va administra de către medicul dumneavoastră, care va stabili doza de
care aveți nevoie
•doza recomandată este de 20 mg sau 40 mg o dată pe zi
•dacă aveți probleme severe de ficat, doza maximă este de 20 mg pe zi (BRGE)
•medicamentul vi se va administra sub formă de injecție sau perfuzie într-o venă. Administrarea
va dura până la 30 minute.
•doza recomandată pentru prevenirea reapariției sângerării ulcerelor gastrice sau duodenale este
de 80 mg, administrată ca perfuzie intravenoasă continuă timp de 30 minute, urmată de o perfuzie intravenoasă continuă de 8 mg/oră timp de 3 zile. Dacă aveți probleme severe de ficat, o perfuzie intravenoasă continuă de 4 mg/oră timp de 3 zile ar putea fi suficientă. Copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 1 și 18 ani
•Esomeprazol SUN se va administra de către medicul dumneavoastră, care va stabili doza de
care aveți nevoie.
•Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 1 și 11 ani, doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg o
dată pe zi.
•3
•Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 12 și 18 ani, doza recomandată este de 20 mg sau 40 mg o
dată pe zi.
•Medicamentul se va administra sub formă de injecție sau perfuzie într-o venă. Administrarea va
dura până la 30 minute. Dacă vi se administrează mai mult Esomeprazol SUN decât trebuie Dacă credeți că vi s-a administrat mai mult Esomeprazol SUN decât trebuie, spuneți-i imediat medicului dumneavoastră. Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. 4. Reacții adverse posibile Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse grave, opriți administrarea Esomeprazol SUN și adresați-vă imediat medicului dumneavoastră:
•apariția bruscă a respirației șuierătoare, umflarea buzelor, limbii și gâtului sau a corpului
erupție pe
ESOMEPRAZOL SUN 40 mg – Prospect și informații | Farmo.ro