DASATINIBUM · 50mg · COMPR. FILM. · PHARMACARE PREMIUM LTD. - MALTA
Dasatinib MSN conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an, pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută, de obicei, organismul să lupte contra infecţiilor. La persoanele care au LMC, celulele albe, numite granulocite, încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib MSN inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dasatinib MSN este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an, şi LMC în fază blastică limfoidă, la adulți, care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe, numite limfocite, se multiplică prea repede şi trăiesc prea mult. Dasatinib MSN inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Dasatinib MSN sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră.
Nu luaţi Dasatinib MSN
Acesta poate fi un semn al deteriorării vaselor de sânge, cunoscută ca microangiopatie trombotică (MAT). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza regulat starea, pentru a verifica dacă Dasatinib MSN are efectul dorit.
Vi se vor face analize de sânge regulat cât timp luaţi Dasatinib MSN. Copii şi adolescenţi Nu administraţi acest medicament copiilor cu vârsta mai mică de un an.
Experienţa în utilizarea Dasatinib MSN la această grupă de vârstă este limitată. Creşterea şi dezvoltarea osoasă vor fi atent monitorizate la copiii la care se administrează Dasatinib MSN.
Dasatinib MSN vi se va prescrie doar de către un medic cu experienţă în tratamentul leucemiei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dasatinib MSN este prescris pentru adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 1 an. Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulţi cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulţi cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi. Dozele pentru copii și adolescenți cu LMC în fază cronică sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutăţii corporale. Dasatinib MSN se administrează pe cale orală, o dată pe zi, fie sub formă de Dasatinib MSN comprimate sau sub formă de pulbere pentru suspensie orală. Administrarea de Dasatinib MSN sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg. La pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. La schimbarea între formulări (adică, comprimate și pulbere pentru suspensie orală) poate să apară o modificare a dozei, astfel încât nu trebuie utilizată una în locul celeilalte. Medicul dumneavoastră va stabili formularea și doza corecte pe baza greutăţii corporale, oricăror reacții adverse și răspunsului la tratament. Doza inițială de Dasatinib MSN pentru copii ți adolescenți se calculează în funcţie de greutatea corporală după cum este prezentat mai jos: Greutate corporală (kg)a Doză zilnică (mg) 10 până la mai puţin de 20 kg 40 mg 20 până la mai puţin de 30 kg 60 mg 30 până la mai puţin de 45 kg 70 mg cel puţin 45 kg 100 mg a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la aceşti pacienți trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală. Nu există nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib MSN la copi
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Următoarele pot fi semne ale reacţiilor adverse grave:
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15711/2024/01-02-03-04 Anexa 1 15712/2024/01-02-03-04 15713/2024/01-02-03-04 15714/2024/01-02-03 15715/2024/01-02-03 15716/2024/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Dasatinib MSN 20 mg comprimate filmate Dasatinib MSN 50 mg comprimate filmate Dasatinib MSN 70 mg comprimate filmate Dasatinib MSN 80 mg comprimate filmate Dasatinib MSN 100 mg comprimate filmate Dasatinib MSN 140 mg comprimate filmate dasatinib Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Dasatinib MSN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib MSN 3. Cum să luaţi Dasatinib MSN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dasatinib MSN 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Dasatinib MSN și pentru ce se utilizează Dasatinib MSN conține substanța activă dasatinib. Acest medicament este utilizat la adulţi, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an, pentru a trata leucemia mieloidă cronică (LMC). Leucemia este un cancer al celulelor albe din sânge. Aceste celule albe ajută, de obicei, organismul să lupte contra infecţiilor. La persoanele care au LMC, celulele albe, numite granulocite, încep să se dezvolte necontrolat. Dasatinib MSN inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. Dasatinib MSN este, de asemenea, utilizat pentru a trata leucemia acută limfoblastică (LAL) cu cromozom Philadelphia pozitiv (Ph+) la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de cel puțin 1 an, şi LMC în fază blastică limfoidă, la adulți, care nu au avut beneficii în urma terapiilor anterioare. La persoanele care au LAL, celulele albe, numite limfocite, se multiplică prea repede şi trăiesc prea mult. Dasatinib MSN inhibă dezvoltarea acestor celule leucemice. 1
Dacă aveţi întrebări despre modul în care acţionează Dasatinib MSN sau despre motivul pentru care vi s-a prescris acest medicament, întrebaţi medicul dumneavoastră. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dasatinib MSN Nu luaţi Dasatinib MSN
Dasatinib MSN împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea
Nu luaţi medicamente care neutralizează aciditatea gastrică (antiacide, cum ar fi hidroxidul de 2 aluminiu sau hidroxidul de magneziu) cu 2 ore înainte sau 2 ore după ce luaţi Dasatinib MSN. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi medicamente pentru subţierea sângelui sau care previn coagularea.
Dasatinib MSN împreună cu alimente şi băuturi Nu luaţi Dasatinib MSN împreună cu grepfrut sau suc de grepfrut. Sarcina şi alăptarea Dacă sunteţi gravidă sau alăptați, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Dasatinib MSN nu trebuie folosit în timpul sarcinii cu excepția cazului în care este neapărat necesar. Medicul va discuta cu dumneavoastră potenţialele riscuri de a lua Dasatinib MSN în timpul sarcinii.
Atât femeile cât şi bărbaţii care iau Dasatinib MSN vor fi sfătuiţi să folosească metode contraceptive eficace în timpul tratamentului. Dacă alăptaţi, informaţi medicul dumneavoastră.
Trebuie să opriţi alăptarea în timpul tratamentului cu Dasatinib MSN. Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Luaţi precauţii speciale când conduceţi vehicule sau folosiţi utilaje, dacă vă simţiți ameţit sau aveți vederea înceţoşată.
Dasatinib MSN conţine lactoză și sodiu Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranţă la unele categorii de glucide, discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament. Dasatinib MSN conţine Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic “nu conține sodiu”. 3.
Cum să luaţi Dasatinib MSN Dasatinib MSN vi se va prescrie doar de către un medic cu experienţă în tratamentul leucemiei. Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul.
Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Dasatinib MSN este prescris pentru adulţi şi copii cu vârsta de cel puţin 1 an.
Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulţi cu LMC în fază cronică este de 100 mg o dată pe zi. Doza inițială recomandată pentru pacienţii adulţi cu LMC în fază accelerată sau blastică sau cu LAL Ph+ este de 140 mg o dată pe zi.
Dozele pentru copii și adolescenți cu LMC în fază cronică sau cu LAL Ph+ se stabilesc pe baza greutăţii corporale. Dasatinib MSN se administrează pe cale orală, o dată pe zi, fie sub formă de Dasatinib MSN comprimate sau sub formă de pulbere pentru suspensie orală.
Administrarea de Dasatinib MSN sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg. La pacienţii cu greutate corporală mai mică de 10 kg și la pacienții care nu pot înghiți comprimate trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală.
La schimbarea între formulări (adică, comprimate și pulbere pentru suspensie orală) poate să apară o modificare a dozei, astfel încât nu trebuie utilizată una în locul celeilalte. 3 Medicul dumneavoastră va stabili formularea și doza corecte pe baza greutăţii corporale, oricăror reacții adverse și răspunsului la tratament. Doza inițială de Dasatinib MSN pentru copii ți adolescenți se calculează în funcţie de greutatea corporală după cum este prezentat mai jos: Greutate corporală (kg)a Doză zilnică (mg) 10 până la mai puţin de 20 kg 40 mg 20 până la mai puţin de 30 kg 60 mg 30 până la mai puţin de 45 kg 70 mg cel puţin 45 kg 100 mg a Administrarea sub formă de comprimate nu este recomandată pentru pacienții cu greutate corporală mai mică de 10 kg; la aceşti pacienți trebuie utilizată pulberea pentru suspensie orală.
Nu există nicio recomandare privind dozele pentru Dasatinib MSN la copiii cu vârsta mai mică de 1 an. În funcţie de modul în care răspundeţi la tratament, medicul dumneavoastră vă poate sugera o doză mai mare sau mai mică sau poate chiar să vă întrerupă tratamentul pentru o perioadă scurtă.
Pentru doze mai mari sau mai mici, este posibil să aveţi nevoie să luaţi combinaţii de comprimate de diferite concentraţii. Cum să luaţi Dasatinib MSN Luaţi comprimatele dumneavoastră în fiecare zi la aceeaşi oră.
Înghiţiţi comprimatele întregi. Nu le sfărâmaţi, tăiaţi sau mestecaţi.
Nu administraţi comprimate dizolvate. Nu puteți fi sigur că veți primi doza corectă dacă zdrobiți, tăiați, mestecați sau dizolvați comprimatele.
Comprimatele de Dasatinib MSN pot fi luate cu sau fără alimente. Instrucţiuni speciale de manipulare pentru Dasatinib MSN Este puţin probabil ca Dasatinib MSN comprimate să se spargă.
În cazul în care se sparg, alte persoane decât pacientul trebuie să folosească mănuşi de protecţie câ