ESCITALOPRAMUM · 20mg · COMPR. FILM. · ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA
Escitalopram Atb conţine substanţa activă escitalopram. Escitalopram Atb aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Escitalopram Atb conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Escitalopram Atb, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a simţi o îmbunătăţire a stării dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu un medic, dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău.
Nu luaţi Escitalopram Atb -dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). -dacă luaţi alte medicamente aparţinând unui grup numit inhibitori ai MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic). -dacă v-aţi născut cu o tulburare a ritmului bătăilor inimii sau dacă aţi avut un episod de tulburare a ritmului bătăilor inimii (observată pe ECG, o examinare clinică menită să evalueze stadiul funcţional al inimii). -dacă luaţi medicamente pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii sau care pot influenţa ritmul bătăilor inimii (vezi punctul 2 “Escitalopram Atb împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Escitalopram Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul dumneavoastră trebuie să ia aceaste lucruri în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastrăîn special:
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Adulţi Depresie Doza de Escitalopram Atb recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi. Tulburări de panică Doza iniţială de Escitalopram Atb este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză, în prima săptămână, ulterior doza fiind crescută la 10 mg pe zi. Apoi, doza poate fi crescută ulterior de către medicul dumneavoastră până la maximum 20 mg pe zi. Tulburări de anxietate socială Doza de Escitalopram Atb recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Medicul dumneavoastră poate fie să scadă doza la 5 mg pe zi, fie să o crească până la maximum 20 mg pe zi, în funcţie de răspunsul dumneavoastră la medicament. Tulburări de anxietate generalizată Doza de Escitalopram Atb recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi. Tulburări obsesiv-compulsive Doza de Escitalopram Atb recomandată este de 10 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la maximum 20 mg pe zi. Pacienţi vârstnici (cu vârsta peste 65 ani) Doza iniţială recomandată de Escitalopram Atb este de 5 mg pe zi, administrată într-o singură priză. Doza poate fi crescută de medicul dumneavoastră la 10 mg pe zi. Copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) De regulă, Escitalopram Atb nu trebuie administrat copiilor şi adolescenţilor. Pentru informaţii suplimentare vă rugăm să vedeţi punctul 2 „Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Atb”. Puteţi lua Escitalopram Atb cu sau fără alimente. Înghiţiţi comprimatul cu o cantitate suficientă de apă. Nu mestecaţi comprimatul, deoarece gustul este amar. Dacă este necesar, puteţi împărţi comprimatul aşezându-l pe o suprafaţă pla
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. De obicei, aceste reacţii adverse dispar după câteva săptămâni de tratament. Vă rugăm să reţineţi că unele din reacţii pot fi, de asemenea, simptome ale bolii dumneavoastră şi, ca urmare, ele se vor ameliora când veţi începe să vă simţiţi mai bine. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau mergeţi imediat la departamentul de urgenţă al celui mai apropiat spital, dacă în timpul tratamentului prezentaţi oricare dintre următoarele simptome: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1din 100 persoane):
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12532/2019/01-02-03-04-05-06-07-08-09 Anexa 1 NR. 12533/2019/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Escitalopram Atb 10 mg comprimate filmate Escitalopram Atb 20 mg comprimate filmate Escitalopram Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Escitalopram Atb şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Atb 3. Cum să luaţi Escitalopram Atb 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Escitalopram Atb 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Escitalopram Atb şi pentru ce se utilizează Escitalopram Atb conţine substanţa activă escitalopram. Escitalopram Atb aparţine unui grup de medicamente antidepresive denumit inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Aceste medicamente acţionează asupra sistemului serotoninergic din creier prin creşterea concentraţiei de serotonină. Tulburările de la nivelul sistemului serotoninergic sunt considerate un factor important în instalarea depresiei şi afecţiunilor înrudite. Escitalopram Atb conţine escitalopram şi este utilizat în tratamentul depresiei (episoade majore de depresie) şi tulburărilor de anxietate (cum sunt tulburările de panică cu sau fără agorafobie, tulburările de anxietate socială, tulburările de anxietate generalizată şi tulburările obsesiv-compulsive). Este posibil să dureze câteva săptămâni înainte de a începe să vă simţiţi mai bine. Continuaţi să luaţi Escitalopram Atb, chiar dacă este nevoie de ceva timp înainte de a simţi o îmbunătăţire a stării dumneavoastră. Trebuie să discutaţi cu un medic, dacă nu vă simţiţi mai bine sau dacă vă simţiţi mai rău. 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Escitalopram Atb Nu luaţi Escitalopram Atb -dacă sunteţi alergic la escitalopram sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). -dacă luaţi alte medicamente aparţinând unui grup numit inhibitori ai MAO, incluzând selegilina (utilizată în tratamentul bolii Parkinson), moclobemida (utilizată în tratamentul depresiei) şi linezolid (un antibiotic). -dacă v-aţi născut cu o tulburare a ritmului bătăilor inimii sau dacă aţi avut un episod de tulburare a ritmului bătăilor inimii (observată pe ECG, o examinare clinică menită să evalueze stadiul funcţional al inimii). 1 -dacă luaţi medicamente pentru tulburări ale ritmului bătăilor inimii sau care pot influenţa ritmul bătăilor inimii (vezi punctul 2 “Escitalopram Atb împreună cu alte medicamente”). Atenţionări şi precauţii Înainte să luaţi Escitalopram Atb, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră dacă prezentaţi oricare altă situaţie clinică sau afecţiune, deoarece medicul dumneavoastră trebuie să ia aceaste lucruri în considerare. Spuneţi medicului dumneavoastrăîn special:
dată sau dacă există o creştere a frecvenţei convulsiilor (vezi şi punctul 4 “Reacţii adverse posibile“);
să vă modifice dozele;
necesară modificarea dozelor de insulină şi/sau antidiabetice orale;
sare din sânge, ca urmare a unei diarei sau a vărsăturilor prelungite şi severe sau după utilizarea de medicamente diuretice;
picioare cu tendinţă de cădere, care pot indica o anormalitate a ritmului bătăilor inimii;
crescută în interiorul ochiului). Vă rugăm să reţineţi: Unii pacienţi cu boală maniaco-depresivă pot intra într-o fază maniacală. Aceasta este caracterizată prin idei neobişnuite şi rapid schimbătoare, o stare de bună dispoziţie exagerată şi activitate fizică excesivă. Dacă vă confruntaţi cu astfel de simptome, adresaţi-vă medicului dumneavoastră. Simptome cum sunt starea de nelinişte sau dificultăţi de a sta așezat sau de a sta liniștit, pot să apară şi în primele săptămâni de tratament. Spuneţi imediat medicului dumneavoastră dacă aveţi astfel de simptome. Gânduri de sinucidere şi agravarea stării dumneavoastră de depresie sau de anxietate Dacă sunteţi deprimat şi/sau aveţi o tulburare de anxietate, puteţi avea uneori idei de auto-vătămare sau sinucidere. Acestea se pot accentua la începerea tratamentului cu medicamente antidepresive deoarece acţiunea tuturor acestor medicamente se produce în timp, de obicei în aproximativ 2 săptămâni şi câteodată şi mai mult. Puteţi fi mai înclinat spre astfel de idei:
de comportament suicidar la adulţii cu vârsta sub 25 de ani, care au o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv. În cazul în care aveţi gânduri de auto-vătămare sau sinucidere, indiferent de moment, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi fără întârziere la departamentul de urgenţă al unui spital. Poate fi util să vă adresaţi unei rude sau unui prieten apropiat, căruia să-i spuneţi că vă simţiţi deprimat sau că aveţi o tulburare de anxietate şi pe care să-l rugaţi să citească acest prospect. În acelaşi timp, puteţi ruga persoana respectivă să vă spună dacă nu consideră că starea dumneavoastră de depresie sau anxietate s-a agravat, sau dacă o îngrijorează vreo modificare apărută în comportamentul dumneavoastră. 2 Utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani În mod normal, Escitalopram Atb nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani. De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani au un risc crescut pentru reacţii adverse, cum sunt tendinţă de suicid, idei de suicid şi ostilitate (predominând agresivitatea, manifestări de opunere şi furie), când utilizează medicamente din această clasă. Totuşi, medicul dumneavoastră poate prescrie Escitalopram Atb pentru pacienţii cu vârsta sub 18 ani dacă decide că tratamentul cu acest medicament este cel mai potrivit pentru pacienţii respectivi. Dacă medicul dumneavoastră a prescris Escitalopram Atb pentru un pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi despre aceasta, vă rugăm să mergeţi înapoi la medicul dumneavoastră. Trebuie să spuneţi medicului dumneavoastră dacă la un pacient cu vârsta sub 18 ani tratat cu Escitalopram Atb, apare vreunul dintre simptomele menţionate mai sus. De asemenea, siguranţa pe termen lung a efectelor Escitalopram Atb asupra creşterii, dezvoltării fizice, cognitive şi comportamentale nu a fost încă demonstrată la acest grup de vârstă. Escitalopram Atb împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente: -Inhibitori neselectivi ai monoaminooxidazei (IMAO), conţinând ca substanţă activă fenelzină, iproniazidă, izocarboxazidă, nialamidă sau tranilcipromină. Dacă aţi utilizat oricare dintre aceste medicamente, trebuie să aşteptaţi 14 zile înainte de a începe să luaţi Escitalopram Atb. După oprirea administrării Escitalopram Atb trebuie să lăsaţi să treacă 7 zile înainte de a lua oricare dintre aceste medicamente. -„Inhibitori selectivi, reversibili ai MAO-A”, conţinând moclobemidă (utilizată în tratamentul depresiei). -„Inhibitori ireversibili ai MAO-B”, conţinând selegilină (utilizată în tratamentul bolii Parkinson). Aceştia cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse. -Antibioticul linezolid. -Litiu (utilizat în tratamentul tulburărilor maniaco-depresive) şi triptofan. -Imipramină şi desipramină (ambele utilizate în tratamentul depresiei). -Sumatriptan şi medicamente similare acestuia (utilizate în tratamentul migrenei) şi tramadol (utilizat împotriva durerilor severe). Acestea cresc riscul de apariţie a reacţiilor adverse. -Cimetidină, lansoprazol şi omeprazol (utilizate în tratamentul ulcerului gastric), fluvoxamină (antidepresiv) şi ticlopidină (utilizată pentru a reduce riscul de apariţie a accidentului vascular cerebral). Acestea pot determina creşterea concentraţiei de escitalopram în sânge. -Sunătoare (Hypericum perforatum)–o plantă care se utilizează împotriva stărilor depresive. -Acid acetilsalicilic şi antiinflamatoare nesteroidiene (medicamente utilizate pentru ameliorarea durerii sau subţierea sângelui, aşa-numitele anticoagulante). Acestea pot creşte tendinţa de sângerare. -Warfarină, dipiridamol şi fenprocumonă (medicamente utilizate pentru a subţia sângele, aşa-numitele anticoagulante). Probabil, medicul dumneavoastră vă va verifica timpul de coagu