RpCu prescripțieRp (Reteta prescrisă) — Necesită prescripție medicală. Rețeta se reține la farmacie.
Producător
ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLPHARMA S.A. - POLONIA
Concentrație
200mg
Formă farmaceutică
COMPR.
Cod ATC
J05AB01
Grup terapeutic
ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA NUCLEOZIDE & NUCLEOTIDE EXCL INHIB. SI REVERSTRANSCRIPTEI
Nr. autorizație
W69600003
Status autorizare
Valabila
📋 Indicații⌄
Zirvin conține substanţa activă aciclovir. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antivirale. Funcționează prin oprirea creșterii virusurilor. Zirvin poate fi utilizat pentru:
•tratament în varicelă și zona zoster; în zona zoster ajută și la reducerea durerii nervoase care apare după dispariția erupției cutanate
•tratamentul herpesului de la nivelul buzelor, herpesului genital și altor infecții cu herpes simplex
•prevenirea herpesului recurent de la nivelul buzelor și organelor genitale și a altor infecții recurente cu herpes simplex
•prevenirea infecțiilor cu herpes simplex la persoane cu sistem imunitar mai puțin eficient, ceea ce înseamnă că organismul lor este mai puțin capabil să lupte împotriva infecțiilor.
🚫 Contraindicații⌄
Nu luaţi Zirvin
•dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6) Nu luaţi Zirvin dacă oricare dintre informaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Zirvin. Atenţionări şi precauţii Înainte să utilizaţi Zirvin adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
•dacă aveţi probleme cu rinichii
•dacă aveți peste 65 de ani. Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul care vă îngrijește. Medicul dumneavoastră poate reduce doza de Zirvin. Este important să beți multă apă în timp ce luați Zirvin. Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul care vă îngrijește sau cu farmacistul înainte de a lua Zirvin. Zirvin împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare alte medicamente. În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente:
•probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei
•cimetidină, utilizată pentru tratamentul ulcerelor de stomac
•micofenolat mofetil, utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă organele transplantate
•teofilină utilizată la pacienţi care suferă de boală pulmonară obstructivă cronică sau astm
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile tratamentului cu Zirvin în timpul sarcinii pentru dumneavoastră și riscurile pentru copilul dumneavoastră.
🌿 Mod de administrare⌄
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu sunteți sigur. Medicul va stabili pentru dumneavoastră doza adecvată, calea de administrare și durata tratamentului cu Zirvin:
•în funcție de tipul de infecție
•pentru infecţie sau pentru prevenirea recurenței infecției. Pentru tratamentul infecțiilor cu virus herpes simplex la adulți se utilizează de obicei 200 mg de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, omițând doza pe timp de noapte. Tratamentul trebuie continuat timp de 5 zile și poate fi prelungit în infecțiile severe. La copii cu vârsta de 2 ani și peste se utilizează de obicei aceeași doză ca la adulți. Pentru a preveni infecțiile recurente cu virus herpes simplex, la adulți se utilizează de obicei 200 mg de 4 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore. Pentru tratamentul varicelei și zonei zoster la adulți se utilizează de obicei 800 mg de 5 ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore, omițând doza de noapte. Tratamentul trebuie continuat timp de 7 zile. La copii cu vârsta de 6 ani și peste se utilizează de obicei 800 mg de 4 ori pe zi, la copii cu vârsta între 2 și 6 ani se utilizează 400 mg de 4 ori pe zi și la copii cu vârsta sub 2 ani se utilizează 200 mg de 4 ori pe zi. Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza. Mod de administrare
•Luați acest medicament pe cale orală.
•Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă.
•Luați Zirvin la aceleaşi ore în fiecare zi.
•Luați Zirvin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul
Dacă luați mai mult Zirvin decât trebuie Zirvin nu este de obicei nociv, cu excepția cazului în care luați prea mult timp de câteva zile. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă luați prea mult Zirvin.
Luați cutia cu medicamente cu dumneavoastră. Dacă uitați să luați Zirvin Dacă uitați să luați Zirvin, luați-l imediat ce vă amintiți.
⚠️ Efecte adverse⌄
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Simptome care necesită o atenție specială - reactii alergice severe (anafilaxie). Acestea apar rar la pacienţii care iau Zirvin (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane). Semnele pot include:
•erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele
•umflarea buzelor, a feței, a gâtului și a faringelui, neck and throat care cauzează probleme de respirație (angioedem)
•scăderea tensiunii arteriale care duce la colaps Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Zirvin și adresaţi-vă imediat unui medic
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane): - dureri de cap - senzaţie de ameţeală - greaţă sau vărsături - diaree - dureri de stomac - mâncărimi - reacție a pielii după expunerea la soare (fotosensibilitate) - senzație de oboseală - creșterea temperaturii corpului (febră) Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane): - erupție pe piele cu mâncărimi (urticarie) - căderea părului Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane) - senzație de respirație dificilă (dispnee) - modificarea unor teste de sânge - umflarea buzelor, a feței, a gâtului și a faringelui, neck and throat, care provoacă dificultăți de respirație (angioedem) - niveluri crescute ale enzimelor hepatice Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane) - stare de agitație sau confuzie - scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie) - tremurături sau tremor la interior - scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie) - mers instabil și necoordonat (ataxie) - scăderea numărului de trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui) (trombocitopenie) - dificultăţi de vorbire (disartrie) - vede sau aude lucruri care nu există (halucinații) - tulburări psihotice - crize epileptice (convulsii) - senzație de somnolență sau oboseală neobișnuită - boală a creierului (encefal
📄 Prospect complet⌄
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15468/2024/01-02-03 Anexa 1 15469/2024/01-02-03 Prospect Prospect: Informaţii pentru utilizator Zirvin 200 mg comprimate Zirvin 400 mg comprimate aciclovir Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect 1. Ce este Zirvin şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zirvin 3. Cum să luaţi Zirvin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Zirvin 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Zirvin şi pentru ce se utilizează Zirvin conține substanţa activă aciclovir. Acesta aparține unui grup de medicamente cunoscut sub numele de antivirale. Funcționează prin oprirea creșterii virusurilor. Zirvin poate fi utilizat pentru:
•tratament în varicelă și zona zoster; în zona zoster ajută și la reducerea durerii nervoase care apare
după dispariția erupției cutanate
•tratamentul herpesului de la nivelul buzelor, herpesului genital și altor infecții cu herpes simplex
•prevenirea herpesului recurent de la nivelul buzelor și organelor genitale și a altor infecții recurente cu
herpes simplex
•prevenirea infecțiilor cu herpes simplex la persoane cu sistem imunitar mai puțin eficient, ceea ce
înseamnă că organismul lor este mai puțin capabil să lupte împotriva infecțiilor.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Zirvin
Nu luaţi Zirvin
1
•dacă sunteţi alergic la aciclovir, valaciclovir sau oricare dintre componentele acestui medicament
(enumerate la pct. 6)
Nu luaţi Zirvin dacă oricare dintre informaţiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră. Dacă nu
sunteţi sigur, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte să luaţi Zirvin.
Atenţionări şi precauţii
Înainte să utilizaţi Zirvin adresati-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
⚠️ Disclaimer: Informațiile din această pagină provin din baza de date publică ANMDMR ( www.anm.ro) și au scop strict informativ. Nu înlocuiesc consultul medical sau sfatul farmacistului. Consultați întotdeauna medicul înainte de a lua, modifica sau opri orice tratament.
Substanţa activă din Zirvin poate trece în laptele matern. Dacă alăptați, trebuie să discuta
Totuşi, dacă este aproape timpul pentru următoarea doză, săriţi peste
•dacă aveţi probleme cu rinichii
•dacă aveți peste 65 de ani.
Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul care vă
îngrijește. Medicul dumneavoastră poate reduce doza de Zirvin.
Este important să beți multă apă în timp ce luați Zirvin.
Dacă nu sunteți sigur dacă cele de mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră, discutați cu medicul care
vă îngrijește sau cu farmacistul înainte de a lua Zirvin.
Zirvin împreună cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați oricare
alte medicamente.
În special, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele
medicamente:
•probenecid, utilizat pentru tratamentul gutei
•cimetidină, utilizată pentru tratamentul ulcerelor de stomac
•micofenolat mofetil, utilizat pentru a împiedica organismul dumneavoastră să respingă organele
transplantate
•teofilină utilizată la pacienţi care suferă de boală pulmonară obstructivă cronică sau astm.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă,
adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest
medicament. Medicul dumneavoastră va lua în considerare beneficiile tratamentului cu Zirvin în timpul
sarcinii pentru dumneavoastră și riscurile pentru copilul dumneavoastră.
Substanţa activă din Zirvin poate trece în laptele matern. Dacă alăptați, trebuie să discutați cu medicul
dumneavoastră înainte de a lua Zirvin.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
Unele reacții adverse, cum ar fi senzația de oboseală sau somnolență, vă pot afecta capacitatea de a vă
concentra și de a reacționa. Asigurați-vă că nu sunteți afectat înainte de a conduce vehicule sau de a
manipula utilaje.
Zirvin conţine sodiu
Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per comprimat, adică practic „nu conține
sodiu”.
3. Cum să luaţi Zirvin
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Discutați cu medicul
dumneavoastră dacă nu sunteți sigur.
2
Medicul va stabili pentru dumneavoastră doza adecvată, calea de administrare și durata tratamentului cu
Zirvin:
•în funcție de tipul de infecție
•pentru infecţie sau pentru prevenirea recurenței infecției.
Pentru tratamentul infecțiilor cu virus herpes simplex la adulți se utilizează de obicei 200 mg de 5 ori pe
zi, la intervale de aproximativ 4 ore, omițând doza pe timp de noapte. Tratamentul trebuie continuat timp
de 5 zile și poate fi prelungit în infecțiile severe.
La copii cu vârsta de 2 ani și peste se utilizează de obicei aceeași doză ca la adulți.
Pentru a preveni infecțiile recurente cu virus herpes simplex, la adulți se utilizează de obicei 200 mg de 4
ori pe zi, la intervale de aproximativ 4 ore.
Pentru tratamentul varicelei și zonei zoster la adulți se utilizează de obicei 800 mg de 5 ori pe zi, la
intervale de aproximativ 4 ore, omițând doza de noapte. Tratamentul trebuie continuat timp de 7 zile.
La copii cu vârsta de 6 ani și peste se utilizează de obicei 800 mg de 4 ori pe zi, la copii cu vârsta între 2 și
6 ani se utilizează 400 mg de 4 ori pe zi și la copii cu vârsta sub 2 ani se utilizează 200 mg de 4 ori pe zi.
Dacă aveţi probleme cu rinichii, medicul dumneavoastră vă va ajusta doza.
Mod de administrare
•Luați acest medicament pe cale orală.
•Înghiţiţi comprimatul întreg cu puţină apă.
•Luați Zirvin la aceleaşi ore în fiecare zi.
•Luați Zirvin exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul.
Dacă luați mai mult Zirvin decât trebuie
Zirvin nu este de obicei nociv, cu excepția cazului în care luați prea mult timp de câteva zile. Discutați cu
medicul dumneavoastră dacă luați prea mult Zirvin. Luați cutia cu medicamente cu dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Zirvin
Dacă uitați să luați Zirvin, luați-l imediat ce vă amintiți. Totuşi, dacă este aproape timpul pentru
următoarea doză, săriţi peste doza omisă.
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate
persoanele.
Simptome care necesită o atenție specială
- reactii alergice severe (anafilaxie). Acestea apar rar la pacienţii care iau Zirvin (pot afecta până la 1
din 1000 de persoane). Semnele pot include:
•erupție trecătoare pe piele, mâncărime sau urticarie pe piele
•umflarea buzelor, a feței, a gâtului și a faringelui, neck and throat care cauzează probleme de
respirație (angioedem)
•scăderea tensiunii arteriale care duce la colaps
Dacă aveți o reacție alergică, încetați să luați Zirvin și adresaţi-vă imediat unui medic.
3
Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
- dureri de cap
- senzaţie de ameţeală
- greaţă sau vărsături
- diaree
- dureri de stomac
- mâncărimi
- reacție a pielii după expunerea la soare (fotosensibilitate)
- senzație de oboseală
- creșterea temperaturii corpului (febră)
Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):
- erupție pe piele cu mâncărimi (urticarie)
- căderea părului
Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane)
- senzație de respirație dificilă (dispnee)
- modificarea unor teste de sânge
- umflarea buzelor, a feței, a gâtului și a faringelui, neck and throat, care provoacă dificultăți de
respirație (angioedem)
- niveluri crescute ale enzimelor hepatice
Reacții adverse foarte rare (pot afecta până la 1 din 10 000 de persoane)
- stare de agitație sau confuzie
- scăderea numărului de celule roșii din sânge (anemie)
- tremurături sau tremor la interior
- scăderea numărului de celule albe din sânge (leucopenie)
- mers instabil și necoordonat (ataxie)
- scăderea numărului de trombocite (celule care ajută la coagularea sângelui) (trombocitopenie)
- dificultăţi de vorbire (disartrie)
- vede sau aude lucruri care nu există (halucinații)
- tulburări psihotice
- crize epileptice (convulsii)
- senzație de somnolență sau oboseală neobișnuită
- boală a creierului (encefalopatie)
- pierderea stării de conștiență (comă)
- îngălbenirea pielii și albului ochilor (icter)
- inflamație a ficatului (hepatită)
- probleme cu rinichii în care urinați puțin sau deloc
- durere în partea de jos a spatelui, în spate în zona rinichilor sau chiar deasupra șoldului (durere
renală)
Raportarea reacțiilor adverse
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile
adverse direct la
Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România
Str.
Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1
Bucuresti 011478- RO
e-mail: [email protected]
Website: www.anm.ro
4
Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa
acestui medicament.
5. Cum se păstrează Zirvin
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi blister după „EXP”. Data de
expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 30°C. MEDICAMENTELE EXPIRATE ȘI/SAU NEUTILIZATE TREBUIE RETURNATE LA SPITALE
PUBLICE SAU PRIVATE.
Nu eliminați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să