BISOPROLOL GEMAX PHARMA 10 mg

Substanţa activă din Bisoprolol Gemax Pharma este fumaratul de bisoprolol. Bisoprololul aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acționează prin modificarea felului în care organismul răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Prin urmare, bisoprololul scade frecvența bătăilor inimii și crește eficacitatea inimii în ceea ce privește pomparea sângelui în corp. Bisoprolol Gemax Pharma este utilizat în asociere cu alte medicamente (inhibitori ai ECA, diuretice și glicozizi cardiotonici) pentru a trata insuficienţa cardiacă stabilă. Insuficiența cardiacă apare atunci când mușchiul inimii este slăbit și incapabil să pompeze suficient sânge pentru a satisface nevoile organismului. Bisoprolol Gemax Pharma este utilizat, de asemenea, pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) şi angina pectorală (durere în piept cauzată de blocarea arterelor care alimentează muşchiul inimii).

Nu luați Bisoprolol Gemax Pharma dacă:

• •sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
• •aveţi astm bronşic sever
• •aveţi probleme severe ale circulaţiei sângelui la nivelul membrelor (cum este sindromul Raynaud, care poate cauza furnicături, paloarea sau albăstrirea degetelor de la mâini şi picioare)
• •aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care există prea mult acid în sânge
• •aveți feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale (zona medulară)
• •suferiți de insuficienţă cardiacă acută, care se agravează brusc și/sau poate necesita administrare de tratament în spital
• •aveți un ritm scăzut al bătăilor inimii, care cauzează probleme sau tensiune arterială scăzută
• •aveți anumite afecţiuni ale inimii, care determină un ritm scăzut sau neregulat al bătăilor inimii
• •aveți şoc cardiogen, care este o afecţiune cardiacă acută, gravă care cauzează tensiune arterială scăzută și insuficiență circulatorie. Atenționări şi precauţii Înainte să luați Bisoprolol Gemax Pharma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații:
• •aveți o boală bronșică cronică sau astm bronșic mai puțin sever
• •aveți diabet zaharat

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Bisoprolol Gemax Pharma se administrează dimineaţa, cu sau fără alimente, cu puțină apă. Nu zdrobiţi şi nu mestecaţi comprimatele. Hipertensiune arterială/angină pectorală Adulţi Medicul dumneavoastră va începe tratamentul cu cea mai mică doză posibilă (5 mg). Medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape la începutul tratamentului și va crește doza pentru a obține dozajul posibil adecvat pentru dumneavoastră. Doza zilnică recomandată este de 10 mg. Doza zilnică maximă este de 20 mg. De obicei, tratamentul cu Bisoprolol Gemax Pharma este pe termen lung. Pacienţi cu afecţiuni ale rinichilor sau ficatului De obicei, la pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice ușoare până la moderate nu este necesară ajustarea dozei. Pacienții cu afecțiuni renale sau hepatice severe nu trebuie să depășească doza de 10 mg de bisoprolol pe zi. Insuficienţă cardiacă (capacitate redusă a inimii de a pompa sângele) Tratamentul cu Bisoprolol Gemax Pharma necesită monitorizare medicală periodică. Aceasta este necesară mai ales la începutul tratamentului și în timpul fazei de ajustare a dozei. Tratamentul cu bisoprolol trebuie început cu o doză mică și aceasta trebuie crescută treptat. Medicul dumneavoastră va decide cum să mărească doza, iar acest lucru se va face, în mod normal, în felul următor:

• •1,25 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 1 săptămână
• •2,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 1 săptămână
• •3,75 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 1 săptămână
• •5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 4 săptămâni
• •7,5 mg bisoprolol o dată pe zi timp de 4 săptămâni
• •10 mg bisoprolol o dată pe zi ca tratament de întreţinere (continuu)

Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg bisoprolol. La unii pacienți poate fi suficientă o doză de întreținere mai mică de 10 mg bisoprolol.

Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Dacă vă simțiți amețit sau slăbit sau aveți dificultăți la respirație, vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră cât mai repede posibil. Următoarele reacții adverse sunt prezentate mai jos în funcție de frecvența cu care pot să apară: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):

• •ritm al inimii scăzut (bradicardie) Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
• •senzație de frig sau amorțeală la nivelul mâinilor sau picioarelor
• •tensiune arterială scăzută
• •agravarea insuficienței cardiace existente
• •greață, vărsături, diaree, constipaţie
• •oboseală*, amețeală*, dureri de cap*
• •slăbiciune (astenie) Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
• •tulburări ale somnului
• •depresie
• •tulburări de conducere între atriile și ventriculele inimii (tulburări de conducere AV)
• •scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, cauzând amețeală
• •probleme respiratorii la pacienții cu astm bronșic sau boală pulmonară cronică

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14726/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 Anexa 1 NR. 14727/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 NR. 14728/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 Prospect Prospect: Informaţii pentru pacient Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 mg comprimate Bisoprolol Gemax Pharma 5 mg comprimate Bisoprolol Gemax Pharma 10 mg comprimate fumarat de bisoprolol Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Ce găsiţi în acest prospect: 1. Ce este Bisoprolol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Bisoprolol Gemax Pharma 3. Cum să luaţi Bisoprolol Gemax Pharma 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Bisoprolol Gemax Pharma 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. Ce este Bisoprolol Gemax Pharma şi pentru ce se utilizează Substanţa activă din Bisoprolol Gemax Pharma este fumaratul de bisoprolol. Bisoprololul aparţine unei clase de medicamente numite beta-blocante. Aceste medicamente acționează prin modificarea felului în care organismul răspunde la unele impulsuri nervoase, mai ales la nivelul inimii. Prin urmare, bisoprololul scade frecvența bătăilor inimii și crește eficacitatea inimii în ceea ce privește pomparea sângelui în corp. Bisoprolol Gemax Pharma este utilizat în asociere cu alte medicamente (inhibitori ai ECA, diuretice și glicozizi cardiotonici) pentru a trata insuficienţa cardiacă stabilă. Insuficiența cardiacă apare atunci când mușchiul inimii este slăbit și incapabil să pompeze suficient sânge pentru a satisface nevoile organismului. Bisoprolol Gemax Pharma este utilizat, de asemenea, pentru a trata tensiunea arterială mare (hipertensiunea arterială) şi angina pectorală (durere în piept cauzată de blocarea arterelor care alimentează muşchiul inimii). 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Bisoprolol Gemax Pharma Nu luați Bisoprolol Gemax Pharma dacă: - sunteţi alergic la bisoprolol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - aveţi astm bronşic sever 1

- aveţi probleme severe ale circulaţiei sângelui la nivelul membrelor (cum este sindromul Raynaud, care poate cauza furnicături, paloarea sau albăstrirea degetelor de la mâini şi picioare) - aveţi acidoză metabolică, afecţiune în care există prea mult acid în sânge - aveți feocromocitom netratat, o tumoră rară a glandei suprarenale (zona medulară) - suferiți de insuficienţă cardiacă acută, care se agravează brusc și/sau poate necesita administrare de tratament în spital - aveți un ritm scăzut al bătăilor inimii, care cauzează probleme sau tensiune arterială scăzută - aveți anumite afecţiuni ale inimii, care determină un ritm scăzut sau neregulat al bătăilor inimii - aveți şoc cardiogen, care este o afecţiune cardiacă acută, gravă care cauzează tensiune arterială scăzută și insuficiență circulatorie. Atenționări şi precauţii Înainte să luați Bisoprolol Gemax Pharma, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, în special dacă vă aflați în oricare dintre următoarele situații: - aveți o boală bronșică cronică sau astm bronșic mai puțin sever - aveți diabet zaharat - sunteți în repaus alimentar strict - urmați un tratament de desensibilizare (de exemplu, pentru prevenirea febrei fânului) - aveți anumite afecţiuni ale inimii, cum ar fi tulburări ale ritmului cardiac sau dureri severe în piept în repaus (angină Prinzmetal) - aveți probleme la nivelul rinichilor sau ficatului - aveți probleme ale circulaţiei sângelui la nivelul mâinilor și picioarelor - urmează să vi se efectueze o anestezie generală în timpul unei operații - aveți (sau ați avut) psoriazis (o erupție pe piele recurentă) - aveți o tumoră a glandei suprarenale (feocromocitom) - aveți tulburări ale glandei tiroide. Copii şi adolescenţi Bisoprolol Gemax Pharma nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți deoarece nu există experiență privind administrarea Bisoprolol Gemax Pharma la acest grup de pacienți. Bisoprolol Gemax Pharma împreună cu alte medicamente Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente. Nu luaţi următoarele medicamente împreună cu Bisoprolol Gemax Pharma fără recomandare specială din partea medicului dumneavoastră: